Vitamine d will 50000 iu

Notice : information de l'utilisateur
Vitamine D Will 25000 UI capsule molle
Vitamine D Will 50000 UI capsule molle
cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice
par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Vitamine D Will et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitamine D Will
3. Comment prendre Vitamine D Will
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vitamine D Will
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Vitamine D Will et dans quel cas est-il utilisé
Vitamine D Will contient du cholécalciférol (vitamine D). La vitamine D aide l'organisme à absorber le calcium et
favorise la formation des os.
Ce médicament est recommandé dans les cas suivants :
Prévention et traitement d'une carence en vitamine D chez les adultes présentant un risque identifié.
En association avec d'autres médicaments pour le traitement de certaines atteintes osseuses, telles qu'une
fragilisation des os (ostéoporose).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitamine D Will
Ne prenez jamais Vitamine D Will :
- si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6)
- si vous avez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie)
- si vous avez de graves problèmes aux reins (insuffisance rénale sévère)
- si vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D)
- si vous avez des pierres aux reins (calculs rénaux) ou des dépôts de calcium dans les reins
- si vous présentez une sensibilité particulière à la vitamine D
Avertissements et précautions
Ne prenez pas plus de Vitamine D Will que la dose prescrite par votre médecin, car un surdosage peut se produire.
Ne prenez pas simultanément d'autres produits contenant de la vitamine D, hormis ceux prescrits par votre
médecin.
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vitamine D Will :
- si vous avez une tendance élevée à la formation de calculs rénaux
- si vous avez un cancer ou une autre maladie qui peut avoir affecté vos os
- si vous avez un déséquilibre du métabolisme de l'hormone parathyroïdienne (pseudohypoparathyroïdie)
- si vous êtes sous traitement pour une maladie cardiaque
Si vous vous trouvez dans l'une des situations suivantes, votre médecin surveillera les taux de calcium ou de
phosphate dans votre sang ou les taux de calcium dans vos urines :
- si vous êtes sous traitement à long terme par ce médicament
- si vous avez des problèmes au niveau des reins
- si vous souffrez de « sarcoïdose », un trouble du système immunitaire pouvant affecter votre foie, vos
poumons, votre peau ou vos ganglions lymphatiques
Enfants et adolescents
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Vitamine D Will
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Ceci est particulièrement important si vous prenez :
- des médicaments contre l'épilepsie tels que des barbituriques ou d'autres anticonvulsivants (p. ex.
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone)
- des produits contenant du magnésium (p. ex. antiacides) ­ ceux-ci ne doivent pas être utilisés pendant le
traitement par la vitamine D en raison du risque de taux élevés de magnésium
- des suppléments de calcium
- des diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide
- des médicaments pour contrôler votre fréquence cardiaque (p. ex. digoxine, digitoxine). Votre médecin peut
surveiller votre coeur au moyen d'un électrocardiogramme (ECG) et mesurer les taux de calcium dans votre
sang
- des glucocorticoïdes (hormones stéroïdes telles que l'hydrocortisone ou la prednisolone)
- des produits contenant du phosphore à fortes doses ­ ils augmentent le risque d'hyperphosphatémie (taux
élevés de phosphate dans le sang)
- des médicaments entraînant une malabsorption des graisses, p. ex. l'orlistat, la colestyramine, la paraffine
liquide
- l'actinomycine (un médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer), car elle peut interférer avec le
métabolisme de la vitamine D)
- des médicaments utilisés pour traiter les mycoses, tels que le kétoconazole et l'itraconazole
- des médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, p. ex. la rifampicine et l'isoniazide
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Un dosage élevé de vitamine D, tel que Vitamine D Will, n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Vitamine D Will peut être utilisé pendant l'allaitement. La vitamine D passe dans le lait maternel. Il convient d'en
tenir compte en cas d'administration de vitamine D supplémentaire à l'enfant allaité.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur l'effet de Vitamine D Will sur la fertilité. Néanmoins, des taux normaux de
vitamine D ne sont pas présumés avoir d'effets indésirables sur la fertilité.
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vitamine D Will
n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3.
Comment prendre Vitamine D Will
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose doit être établie sur une base individuelle, en fonction de l'étendue de la supplémentation nécessaire en
vitamine D.
Les habitudes alimentaires du patient doivent être évaluées avec attention et la teneur en vitamine D ajoutée
artificiellement dans certains types d'aliments doit être prise en considération.
La dose recommandée est :
- Traitement d'une carence en vitamine D :
Dose initiale de 100000 UI en dose unique ou en doses cumulées sur 1 semaine. Cette dose peut être suivie
d'une dose d'entretien plus faible si votre médecin le juge indiqué.
- Insuffisance en vitamine D (taux sériques 25-50 nmol/l ou 10-20 ng/ml) chez les adultes et les personnes
âgées ; et traitement d'entretien à long terme d'une carence chez l'adulte et la personne âgée ; et prévention
d'une carence en vitamine D chez les patients à haut risque : 25000 UI/mois ­ 25000 UI/2 mois.
- Ostéoporose :
25000 UI/mois.
Une surveillance médicale s'impose du fait que les doses requises peuvent varier en fonction de la réponse du
patient.
Utilisation chez
les enfants et les adolescents
25000 & 50000 UI
Vitamine D Will ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Mode d'administration
Vous devez avaler les capsules molles entières, avec de l'eau. Ne croquez pas les capsules molles.
Vitamine D Will peut être pris en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Vitamine D Will que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Vitamine D Will, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou
le Centre Anti-poison (070/245 245). Emportez l'emballage et les éventuelles capsules molles restantes.
Un excès de vitamine D entraîne un dérèglement du métabolisme naturel du calcium. Les symptômes suivants
peuvent se produire : faiblesse, fatigue, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, production excessive
d'urine, présence de calcium dans les urines, bouche sèche, nycturie, présence de protéines dans les urines, soif
intense, perte d'appétit, vertiges, douleurs osseuses, problèmes au niveau des reins et, dans les cas graves,
battements du coeur irréguliers, coma, voire décès.
Si vous oubliez de prendre Vitamine D Will
Si vous avez oublié de prendre une dose de Vitamine D Will, prenez la dose oubliée dès que possible. Prenez
ensuite la dose suivante au moment prévu. Toutefois, si le moment est presque venu de prendre la dose suivante, ne
prenez pas la dose oubliée, mais contentez-vous de prendre la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Vitamine D Will et demandez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes de
réactions allergiques graves, tels que :
- un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
- des difficultés à avaler
- de l'urticaire et des difficultés à respirer
Peu fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 100) :
- taux trop élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie). Vous pouvez présenter des nausées, des
vomissements, une perte d'appétit, une constipation, des maux d'estomac, une soif intense, une faiblesse
musculaire, une somnolence ou une confusion
- taux trop élevé de calcium dans les urines (hypercalciurie)
Rare (affectent maximum 1 utilisateur sur 1000) :
- prurit
- éruption cutanée
- urticaire
Inconnu (la fréquence peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- constipation
- flatulence
- nausées
- douleur abdominale
- diarrhée
- réactions d'hypersensibilité, telles qu'un oedème de Quincke ou un oedème laryngé
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta,
B-1000 Bruxelles
40/40
Madou
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi ­ Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/
index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Vitamine D Will
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vitamine D Will
- La substance active est le cholécalciférol.
- Chaque capsule molle à 25000 UI contient 25000 UI de cholécalciférol (équivalant à 0,625 mg de
vitamine D3).
- Chaque capsule molle à 50000 UI contient 50000 UI de cholécalciférol (équivalant à 1,25 mg de
vitamine D3).
- Les autres composants (excipients) sont : butylhydroxytoluène (BHT), huile à triglycérides à chaîne
moyenne, gélatine (E441), glycérol (E422), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
(uniquement dans les capsules molles à 50000 UI) et eau purifiée.
Aspect de Vitamine D Will et contenu de l'emballage extérieur
Capsule molle à 25000 UI : capsule molle de taille 3, de forme ovale et de couleur blanche opaque
Capsule molle à 50000 UI : capsule molle de taille 6, de forme ovale et de couleur rouge opaque
Plaquettes en aluminium PVC/PVDC blanc opaque dans des boîtes contenant 1, 2, 3, 4, 8, 12, 14, 20 et/ou
50 capsules molles pour Vitamine D Will 25000 UI.
Plaquettes en aluminium PVC/PVDC blanc opaque dans des boîtes contenant 2, 3, 4, 6, 8, 10, 14 et/ou 50 capsules
molles pour Vitamine D Will 50000 UI.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché ­ Belgique :
WILL-PHARMA
Rue du Manil 80
B - 1301 Wavre
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché ­ Luxembourg :
WILL-PHARMA
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020
Rue du Merschgrund 54
L- 8373 Hobscheid
Fabricant
GAP SA
46, Agissilaou str.,
173 41 Agios Dimitrios, Attiki
Grèce
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Vitamine D Will 25000 UI capsule molle : BE570142
Vitamine D Will 50000 UI capsule molle : BE570151
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Vitamine D Will 25000 UI/IE capsule molle/zachte capsule/Weichkapsel
BE
Vitamine DWill 50000 UI/IE capsule molle/zachte capsule/Weichkapsel
Vitamine D Will 25000 UI capsule molle
LU
Vitamine D Will 50000 UI capsule molle
Vitamine D Will 25000 IE, zachte capsules
NL
Vitamine D Will 50000 IE, zachte capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
NL/H/4946/01-02/DC ­ EOP ­ rev 05/2020