Vigophos 100 mg/ml - 0,05 mg/ml
Notice – Version FR
VIGOPHOS
NOTICE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
butafosfan, cyanocobalamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pour 1 ml :
Substances actives :
Butafosfan
Cyanocobalamine
Excipients :
Alcool benzylique (E1519)
Solution transparente, rougeâtre à rouge.
4.
INDICATION(S)
10,00 mg
100,00 mg
0,05 mg
Pour le traitement de soutien de la cétose secondaire (p. ex. dans le déplacement de caillette).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
Notice – Version FR
VIGOPHOS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas déjà sur cette notice, ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCES CIBLES
Voie intraveineuse
Bovins : 5 mg de butafosfan et 2,5 µg de cyanocobalamine par kg de poids vif (pv), soit 5 ml/100 kg de
pv par jour à 24 heures d’intervalle pendant trois jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
zéro jour
zéro heure
Bovins :
Viande et abats :
Lait :
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette. La date de
péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Lorsque l’emballage est entamé (ouvert) pour la première fois, en fonction de la durée de vie après
ouverture indiquée sur cette notice, il est nécessaire de déterminer la date à laquelle tout produit restant
dans le flacon doit être jeté. Cette date d’élimination doit être inscrite dans l’espace prévu à cet effet.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Notice – Version FR
VIGOPHOS
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants devraient éviter tout contact
avec le produit.
Le produit peut être légèrement irritant pour la peau ou les yeux. L’exposition cutanée et oculaire doit
donc être évitée. En cas d’exposition, rincer la peau ou les yeux avec de l’eau.
Gestation et lactation :
Aucun effet négatif sur l’utilisation du produit pendant la gestation ou la lactation n’a été signalé. Peut
être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
Incompatibilités :
En l’absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentation :
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V530960
Distributeur
Kela Veterinaria nv/sa
Nieuwe Steenweg 62
9140 Elversele
Belgique
VIGOPHOS
NOTICE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
butafosfan, cyanocobalamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pour 1 ml :
Substances actives :
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
Excipients :
Alcool benzylique (E1519)
10,00 mg
Solution transparente, rougeâtre à rouge.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de soutien de la cétose secondaire (p. ex. dans le déplacement de caillette).
5.
CONTRE-INDICATIONS
VIGOPHOS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas déjà sur cette notice, ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse
Bovins : 5 mg de butafosfan et 2,5 µg de cyanocobalamine par kg de poids vif (pv), soit 5 ml/100 kg de
pv par jour à 24 heures d'intervalle pendant trois jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats :
zéro jour
Lait :
zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date de
péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Lorsque l'emballage est entamé (ouvert) pour la première fois, en fonction de la durée de vie après
ouverture indiquée sur cette notice, il est nécessaire de déterminer la date à laquelle tout produit restant
dans le flacon doit être jeté. Cette date d'élimination doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
VIGOPHOS
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants devraient éviter tout contact
avec le produit.
Le produit peut être légèrement irritant pour la peau ou les yeux. L'exposition cutanée et oculaire doit
donc être évitée. En cas d'exposition, rincer la peau ou les yeux avec de l'eau.
G
estation et lactation :
Aucun effet négatif sur l'utilisation du produit pendant la gestation ou la lactation n'a été signalé. Peut
être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentation :
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V530960
NOTICE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour bovins
butafosfan, cyanocobalamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pour 1 ml :
Substances actives :
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
Excipients :
Alcool benzylique (E1519)
10,00 mg
Solution transparente, rougeâtre à rouge.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de soutien de la cétose secondaire (p. ex. dans le déplacement de caillette).
5.
CONTRE-INDICATIONS
VIGOPHOS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas déjà sur cette notice, ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse
Bovins : 5 mg de butafosfan et 2,5 µg de cyanocobalamine par kg de poids vif (pv), soit 5 ml/100 kg de
pv par jour à 24 heures d'intervalle pendant trois jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats :
zéro jour
Lait :
zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date de
péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Lorsque l'emballage est entamé (ouvert) pour la première fois, en fonction de la durée de vie après
ouverture indiquée sur cette notice, il est nécessaire de déterminer la date à laquelle tout produit restant
dans le flacon doit être jeté. Cette date d'élimination doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
VIGOPHOS
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants devraient éviter tout contact
avec le produit.
Le produit peut être légèrement irritant pour la peau ou les yeux. L'exposition cutanée et oculaire doit
donc être évitée. En cas d'exposition, rincer la peau ou les yeux avec de l'eau.
G
estation et lactation :
Aucun effet négatif sur l'utilisation du produit pendant la gestation ou la lactation n'a été signalé. Peut
être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentation :
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V530960
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS