Vicks dry cough 7.33 mg compr. lozenge

NOTICE
Vicks Toux Sèche 7,33 mg pastilles
dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 ou 5 jours.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Vicks Toux Sèche et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vicks Toux Sèche?
3. Comment prendre Vicks Toux Sèche?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vicks Toux Sèche?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE VICKS TOUX SÈCHE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Vicks Toux Sèche contient le principe actif dextrométhorphane et est un médicament utilisé
pour le traitement symptomatique de la toux sèche, irritante et non-productive.
Ce médicament est indiqué pour adultes et adolescent à partir de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous voussentez moins bien après 3 ou 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VICKS TOUX SÈCHE ?
N'utilisez jamais Vicks Toux Sèche :
-si vous êtes allergique au dextrométhorphane, le lévomenthol ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez d'asthme bronchique, de broncho-pneumopathie chronique obstructive
(bronchite chronique et emphysème), d'une pneumonie, d'une insuffisance de la fonction
ventilatoire des poumons (dépression respiratoire), d'une activité ventilatoire insuffisante
(insuffisance respiratoire).
- chez l'enfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée.
Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vicks Toux Sèche.
Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, Vicks
Toux Sèche peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de
l'état mental (par ex., de l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d'autres effets tels
qu'une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence
cardiaque, une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité
musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des
nausées, vomissements, diarrhées).
En cas de toux avec production importante de mucus, vous ne devez prendre ce médicament
qu'après avoir consulté un médecin et conformément à sa prescription, et uniquement avec
une grande prudence, car la suppression de la toux n'est pas souhaitable dans ces cas.
Une toux chronique peut être un symptôme précoce d'asthme bronchique ; par conséquent,
Vicks Toux Sèche n'est pas indiqué pour supprimer cette toux, en particulier chez l'enfant.
Veuillez noter que ce médicament peut entraîner une dépendance psychologique et physique.
Par conséquent, chez les patients ayant tendance à abuser ou à dépendre des médicaments, le
traitement par ce médicament doit être de courte durée et sous surveillance médicale étroite.
Utilisation chez les enfants :
Vicks Toux Sèche ne convient pas à l'enfant de moins de 12 ans. Il existe des médicaments
sous d'autres formes pharmaceutiques.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Vicks Toux Sèche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
- En cas de traitement antérieur ou d'administration simultanée de
certains
médicaments
antidépresseurs (antidépresseurs de la classe des IMAO), il existe un risque d'effets sur le
système nerveux central tels qu'agitation et confusion, forte fièvre et modifications des
fonctions respiratoires et circulatoires (appelé « syndrome sérotoninergique »). Des
symptômes similaires ont également été observés en cas de prise simultanée de l'antibiotique
linézolide.
- La prise simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le
système nerveux
central peut entraîner une augmentation mutuelle des effets.
- Si ce médicament est utilisé en association avec des
expectorants, une accumulation
dangereuse des sécrétions peut se produire en raison de la diminution du réflexe de toux.
- L'administration concomitante de médicaments qui inhibent
le système hépatique du
cytochrome P450-2D6 et donc le métabolisme du dextrométhorphane, (notamment
amiodarone, quinidine, fluoxétine, halopéridol, paroxétine, propafénone, thioridazine,
cimétidine et ritonavir) peut entraîner une augmentation de la concentration de
dextrométhorphane.
- Certains médicaments (par exemple certains médicaments hypotenseurs appelés IECA)
peuvent provoquer une toux. Si vous prenez ce type de médicaments, demandez conseil à
votre médecin avant de prendre un antitussif.
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation rigoureuse
par un médecin des bénéfices et effets indésirables potentiels pour la mère et l'enfant (voir
également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables »).
Ce médicament ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'après avoir demandé l'avis de
votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Même lorsqu'il est pris comme il est indiqué, ce médicament peut parfois provoquer une
légère fatigue et entraîner une diminution des réactions suffisamment importante pour avoir
une influence sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Ces effets peuvent être
majorés en cas d'association avec l'alcool ou avec des médicaments susceptibles de diminuer
également les réactions.
Vicks Toux Sèche
contient:
Ce médicament contient
du saccharose, du glucose et du sucre inverti. Si votre médecin
vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
1 pastille contient
2,2 g de saccharose (sucre)
1,2 g de glucose
0.76 g du sucre inverti
3. COMMENT PRENDRE VICKS TOUX SÈCHE?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Sauf prescription contraire d'un médecin, la dose recommandée est :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: selon les besoins, 2 pastilles (équivalent à 14,66
mg de dextrométhorphane) toutes les 4 à 6 heures ; la dose journalière maximale est de
12 pastilles (équivalent à 88 mg de dextrométhorphane).
Utilisation chez les enfants:
Vicks Toux Sèche ne convient pas à l'enfant de moins de 12 ans.
M
ode d'administration :
Les pastilles doivent être sucées complètement. Ne pas avaler les pastilles entières.
D
urée d'utilisation :
Ne pas prendre ce médicament pendant plus de 3 à 5 jours sans avis médical.
Si vous pensez que l'effet de Vicks Toux Sèche est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de Vicks Toux Sèche que vous n'auriez dû:
Si vous prenez plus de Vicks Toux Sèche que ce que vous devriez prendre, vous pouvez
présenter les symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires
graves, et convulsions.
En cas de surdosage suspecté, veuillez prendre immédiatement contact avec un médecin, un
pharmacien, le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison
(070/245.245.).
Si vous avez oublié de prendre Vicks Toux Sèche:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon les catégories suivantes :
Très fréquent : peut survenir chez plus d' 1 personne sur 10
Fréquent : peut survenir chez 1 à 10 personnes au maximum
Peu fréquent : peut survenir chez 1 à 100 personnes
Rare : peut survenir chez 1 à 1000 personnes
Très rare : peut survenir chez moins d' 1 personne sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Effets indésirables éventuels :
Peu fréquent :
Réactions allergiques, tel que shock anapylactique, gonflement de la bouche et de la gorge.
Aux premiers signes de réaction allergique, le médicament
NE DOIT PLUS être utilisé.
Prévenez votre médecin.
Fatigue légère, étourdissements.
Nausées, troubles gastro-intestinaux, vomissements.
R
are :
Éruptions cutanées
Très rare :
Somnolence, hallucinations ; développement d'une dépendance en cas d'abus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables en Belgique directement
via
Belgique :
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
B-1000 Bruxelles
Madou
­
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VICKS TOUX SÈCHE ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas prendre Vicks Toux Sèche après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et
sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans l'évier ou les toilettes ou jetés dans la
poubelle. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec les médicaments que vous
n'utilisez plus. Ils sont alors détruits d'une manière responsable et ainsi n'atteignent pas
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Vicks Toux Sèche?
La substance active est le dextrométhorphane.
1 pastille contient 7,33 mg de dextrométhorphane.
Les autres composants sont :
saccharose, glucose liquide, lévomenthol, miel, arôme miel, arôme de masquage, cire
d'enrobage (huile végétale hydrogénée, carbonate de calcium, lécithine, cire de carnauba),
talc, émulsion de siméthicone à 30 %.
Qu'est-ce que Vicks Toux Sèche
et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament est une pastille discoïde jaune, exempt de bulles huileuses, des taches et des
impuretés visuelles.
Les boîtes contiennent 12 ou 18 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
P&G Health Belgium BV/SRL
Temselaan 100, 1853 Strombeek-Bever, Belgique
Procter & Gamble Distribution Company Europe SRL, Temselaan 100, 1853
Strombeek-Bever, Belgique
Mode de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE386172
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE
Vicks Toux Sèche, 7,33mg pastilles
DE
WICK Husten-Pastillen gegen Reizhusten mit Honig 7,33mg Lutschtabletten
HU
MedDex Wick 7,33mg méz íz szopogató tabletta
LU
Vicks Toux Sèche
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.