Vetospirin 1000 mg/g/milk

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VETSOPIRIN 1000 MG/G

NOTICE
VETOSPIRIN 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETOSPIRIN 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait pour les bovins et
les porcins
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme:
Substance active:
Salicylate de sodium
1000 mg
Poudre cristalline blanche ou petits flocons incolores.
4.
INDICATIONS
Chez les veaux :
- Traitement d'appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement
approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire.
Chez les porcins :
- Traitement de l'inflammation en association avec un traitement approprié (par exemple anti-
infectieux) si nécessaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une inhibition de la coagulation sanguine peut survenir occasionnellement. Cet effet est réversible et
diminue en 7 jours environ.
Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie gastro-
intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la production d'excréments
de couleur noire, couleur due à des saignements dans le tractus gastro-intestinal. L'administration du
médicament vétérinaire peut entraîner une augmentation de la consommation d'eau.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux) et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale, dans l'eau de boisson, le lait ou le lait de remplacement.
Veaux : 40 mg de salicylate de sodium par kg de poids corporel une fois par jour, pendant 1 à 3 jours.
Porcs : 35 mg de salicylate de sodium par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration du médicament vétérinairedans
l'eau de boisson ou le lait de remplacement:
...mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour x poids moyen (kg) des animaux à traiter
consommation d'eau/lait totale (L) par animal
= ... mg de médicament vétérinaireper L d'eau de boisson/lait de remplacement
Lorsque le médicament vétérinaireest administré via le lait de remplacement, il peut être dissout dans
l'eau avec la poudre du lait de remplacement. Il est recommandé de remuer pendant 3 minutes.
La solubilité maximale du médicament vétérinairedans l'eau est d'environ 250 g/litre. La solubilité
maximale du médicament vétérinairedans les laits de remplacement est d'environ 80 g/litre.
Il est recommandé d'utiliser une balance adaptée et bien calibrée pour l'administration de la quantité
calculée de salicylate de sodium.
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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Veaux, porcins :
Viande et abats: zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de conditions particulières de conservation concernant la température.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Une fois ouvert, conserver à une température inférieure à 25 °C et garder le sac hermétiquement fermé
afin de le protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser dans l'eau de boisson à une température supérieure à 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans l'eau de boisson : 24 heures
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans le lait de remplacement: 6
heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal
Le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est donc recommandé d'éviter de
procéder à une opération chirurgicale non urgente dans les 7 jours suivant la fin du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant
une hypersensibilité (allergie) connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées
(l'aspirine par exemple) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les
mains après utilisation.
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Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinairepeut causer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires. Le
contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités. Le
port d'un équipement de protection consistant en gants (caoutchouc ou latex), lunettes de sécurité et
masque anti-poussières approprié (par exemple demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme
européenne EN149) est recommandé. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement
à l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes et
consulter un médecin si l'irritation persiste.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et foetotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus
longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt que
chez l'adulte. De plus, l'agrégation plaquettaire est inhibée et le temps de saignement augmente, ce qui
est défavorable lors d'un part difficile ou d'une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la
parturition peut être retardée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'administration simultanée de médicaments vétérinaire potentiellement néphrotoxiques (par exemple
les aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence de nombreux composés (par
exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques. La clairance plasmatique
de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans
doute par induction de son métabolisme. L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas
recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en association avec des médicaments vétérinaire connus pour leurs propriétés
anticoagulantes.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Voir également la rubrique « Effets indésirables ». Chez le veau, des effets indésirables peuvent
survenir à des doses supérieures à 80 mg/kg/jour ou pendant plus de 10 jours à une dose de
40 mg/kg/jour.
En cas de surdosage aigu, la perfusion intraveineuse de bicarbonate entraîne une clairance plus élevée
de l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger une acidose
(métabolique secondaire).
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
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14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille de l'emballage :
Sac de 100 g N10
Sac de 1 kg N1
Sac de 5 kg N1
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire