Vetmulin 100 mg/g gran.
Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
NOTICE
VETMULIN 100 mg/g – Granulés oraux
pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 100 mg/g – Granulés oraux
pour porcs
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
Chaque gramme de produit contient :
100 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 81 mg de tiamuline)
Matière granuleuse jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement de la dysenterie porcine causée par
Brachyspira hyodysenteriae.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que la monensine, la
salinomycine ou la narasine pendant au moins sept jours avant ou après le traitement
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas rares, une hypersensibilité à la tiamuline suite à une administration orale se
traduit par une dermatite aigue avec érythème cutané et prurit intense. Dans de rares
circonstances, un érythème ou un léger œdème de la peau peut survenir chez les porcs suite à
l’utilisation de tiamuline. Les effets indésirables sont généralement bénins et transitoires mais
peuvent s’avérer sérieux dans certains cas rares. En cas d’apparition de ces effets secondaires,
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arrêter immédiatement le traitement et laver les animaux et les enclos à l'eau. Généralement,
les animaux malades se rétablissent vite. Un traitement symptomatique tel qu'une
rééquilibration électrolytique et une thérapie anti-inflammatoire peuvent être utiles.
Si vous constatez des effets indésirables ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
Porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Administration orale uniquement après incorporation dans l’alimentation.
Pour le traitement de la dysenterie porcine causée par
Brachyspira hyodysenteriae,
la dose
normale est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 7,1 mg de tiamuline)
par kg de poids corporel par jour pendant 7–10 jours consécutifs. Si l’on considère une ration
alimentaire de 50 g/kg de poids corporel, cette dose est obtenue en mélangeant 1,75 g de
produit dans 1 kg d’aliment (175 ppm).
Exemples de poids de produit (en g) par animal
Poids de
l’animal
20
25
30
35
40
45
50
60
70
80
90
100
125
150
Grammes de produit
par animal
1,8
2,2
2,6
3,1
3,5
4,0
4,4
5,3
6,2
7,0
7,9
8,8
11,0
13,2
En cas de changement d'alimentation (catégorie de poids, âge, environnement), ajuster la dose
pour garantir une prise de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline par kg et par jour.
Si les animaux ne guérissent pas dans les 3 jours après le traitement oral, le diagnostic doit
être reconsidéré et le traitement doit être modifié, si nécessaire
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
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Le produit doit être administré dans de petites quantités d'aliments pour une consommation
immédiate par les animaux. Les porcs à traiter doivent être séparés et soignés
individuellement. Pour le traitement de troupeaux plus importants, nous vous recommandons
l’utilisation d’un prémélange médicamenteux à la tiamuline pour incorporation dans
l’aliment.
Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel aussi précisément
que possible pour éviter un sous-dosage.
Pour obtenir une prise homogène, nous recommandons l’utilisation d’un prémélange. La
quantité requise de produit doit d’abord être mélangée avec 10 % du volume prévu des
aliments. Ce prémélange doit ensuite être mélangé de manière homogène avec le reste de
l’aliment.
Le produit peut également être mélangé complètement dans une portion de la ration
journalière et administré avant que l’animal ne se nourrisse. Il convient de s’assurer que la
dose calculée est entièrement ingérée par l’animal. Il convient de porter une grande attention
aux porcs dont l'apport alimentaire quotidien est réduit ou restreint.
La quantité requise de produit doit être mesurée par un équipement de pesage convenablement
étalonné.
Le produit doit être ajouté uniquement à des aliments secs non granulés.
.
Les aliments contenant le traitement doivent être préparés tous les jours, juste avant
l'administration aux animaux.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 7 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C. À conserver dans un endroit sec à l’abri des rayons directs
du soleil. À conserver dans l'emballage d’origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
La consommation de médicament par les animaux peut être modifiée en raison d’une maladie.
Pour les animaux ayant une faible alimentation, traiter par voie parentérale en utilisant un
produit injectable adapté.
Interaction
La tiamuline est connue pour ses interactions cliniques importantes (souvent létales) avec des
antibiotiques ionophores tels que la monensine, la narasine, la salinomycine. Par conséquent,
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il est recommandé de n’administrer aux porcs aucun produit contenant ces composés au cours
des sept jours précédant ou suivant le traitement par ce produit Il peut en résulter une sérieuse
dépression de croissance ou la mort.
Éviter toute interaction entre la tiamuline et des ionophores tels que la monensine, la narasine
et la salinomycine. Il est recommandé d’informer le fournisseur d’aliment de la prise de
tiamuline pour éviter l'incorporation des produits mentionnés ci-dessus dans l'aliment et éviter
ainsi la contamination de l'aliment. En cas de contamination suspectée, vérifier la présence de
ces ionophores dans l'aliment avant de la donner aux animaux. En cas d’effets indésirables
dus à une interaction, arrêter immédiatement de donner cet aliment. Retirer l’aliment
contaminé le plus rapidement possible et le remplacer par un aliment ne contenant aucuns
ionophores incompatibles avec la tiamuline.
.
En raison de la possible variabilité (temporelle, géographique) de l’occurrence de la résistance
d’une bactérie à la tiamuline, l’utilisation de ce produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Une utilisation du produit contraire à ce RCP peut augmenter la prévalence des bactéries
résistantes à la tiamuline et risque de diminuer l’efficacité du traitement utilisant d’autres
pleuromutilines, en raison d’une potentielle résistance croisée.
Éviter toute utilisation à long terme ou répétée grâce à une amélioration des pratiques de
gestion et un nettoyage et une désinfection en profondeur
La tiamuline peut réduire l’activité antibactérienne des antibiotiques bêta-lactames dont
l’action dépend de la croissance bactérienne.
Ce produit peut être utilisé durant la gestation et la lactation
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage
Une dose orale de 100 mg/kg de poids vif entraîne une hyperpnée et un inconfort abdominal
chez les porcs. Pour une dose de 150 mg/kg le seul effet connu sur le système nerveux est une
léthargie. Une dose de 55 mg/kg pendant 14 jours provoque une augmentation de la salivation
et une légère irritation gastrique. L’hydrogénofumarate de tiamuline a un indice thérapeutique
relativement élevé chez les porcs. La dose létale minimale n’a pas été établie chez les porcs.
Précautions particulières à prendre par l’utilisateur
Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses en portant un équipement de
protection consistant en une combinaison, des gants en caoutchouc imperméables et des
lunettes de sécurité lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau courante. Demandez
conseil à votre médecin si l’irritation persiste.
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VETMULIN 100 MG/G OG
Lors de la manipulation du médicament vétérinaire, il est recommandé d’éviter d’inhaler la
poussière par le pot d'un masque de protection respiratoire jetable conforme à la norme
européenne EN 149 ou un masque non jetable conforme à la norme EN 140 équipé d'un filtre
conforme à EN 143.
Éviter toute ingestion accidentelle.
Les vêtements contaminés doivent être immédiatement enlevés et toute éclaboussure sur la
peau doit être lavée immédiatement.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille du conditionnement :
0.25 kg, 1 kg, sac en polyéthylène basse densité et emballage secondaire en papier à trois
couches.
BE-V345667
À usage vétérinaire uniquement
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information sur ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local
du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
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NOTICE
VETMULIN 100 mg/g Granulés oraux pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 100 mg/g Granulés oraux pour porcs
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
Chaque gramme de produit contient :
100 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 81 mg de tiamuline)
Matière granuleuse jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à
l'un des excipients.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que la monensine, la
salinomycine ou la narasine pendant au moins sept jours avant ou après le traitement
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
VETMULIN 100 MG/G OG
arrêter immédiatement le traitement et laver les animaux et les enclos à l'eau. Généralement,
les animaux malades se rétablissent vite. Un traitement symptomatique tel qu'une
rééquilibration électrolytique et une thérapie anti-inflammatoire peuvent être utiles.
Si vous constatez des effets indésirables ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administration orale uniquement après incorporation dans l'alimentation.
Pour le traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae, la dose
normale est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 7,1 mg de tiamuline)
par kg de poids corporel par jour pendant 710 jours consécutifs. Si l'on considère une ration
alimentaire de 50 g/kg de poids corporel, cette dose est obtenue en mélangeant 1,75 g de
produit dans 1 kg d'aliment (175 ppm).
Exemples de poids de produit (en g) par animal
Poids de
Grammes de produit
l'animal
par animal
20
1,8
25
2,2
30
2,6
35
3,1
40
3,5
45
4,0
50
4,4
60
5,3
70
6,2
80
7,0
90
7,9
100
8,8
125
11,0
150
13,2
En cas de changement d'alimentation (catégorie de poids, âge, environnement), ajuster la dose
pour garantir une prise de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kg et par jour.
Si les animaux ne guérissent pas dans les 3 jours après le traitement oral, le diagnostic doit
être reconsidéré et le traitement doit être modifié, si nécessaire
9.
VETMULIN 100 MG/G OG
Le produit doit être administré dans de petites quantités d'aliments pour une consommation
immédiate par les animaux. Les porcs à traiter doivent être séparés et soignés
individuellement. Pour le traitement de troupeaux plus importants, nous vous recommandons
l'utilisation d'un prémélange médicamenteux à la tiamuline pour incorporation dans
l'aliment.
Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel aussi précisément
que possible pour éviter un sous-dosage.
Pour obtenir une prise homogène, nous recommandons l'utilisation d'un prémélange. La
quantité requise de produit doit d'abord être mélangée avec 10 % du volume prévu des
aliments. Ce prémélange doit ensuite être mélangé de manière homogène avec le reste de
l'aliment.
Le produit peut également être mélangé complètement dans une portion de la ration
journalière et administré avant que l'animal ne se nourrisse. Il convient de s'assurer que la
dose calculée est entièrement ingérée par l'animal. Il convient de porter une grande attention
aux porcs dont l'apport alimentaire quotidien est réduit ou restreint.
La quantité requise de produit doit être mesurée par un équipement de pesage convenablement
étalonné.
Le produit doit être ajouté uniquement à des aliments secs non granulés.
.
Les aliments contenant le traitement doivent être préparés tous les jours, juste avant
l'administration aux animaux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 7 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C. À conserver dans un endroit sec à l'abri des rayons directs
du soleil. À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
La consommation de médicament par les animaux peut être modifiée en raison d'une maladie.
Pour les animaux ayant une faible alimentation, traiter par voie parentérale en utilisant un
produit injectable adapté.
VETMULIN 100 MG/G OG
il est recommandé de n'administrer aux porcs aucun produit contenant ces composés au cours
des sept jours précédant ou suivant le traitement par ce produit Il peut en résulter une sérieuse
dépression de croissance ou la mort.
Éviter toute interaction entre la tiamuline et des ionophores tels que la monensine, la narasine
et la salinomycine. Il est recommandé d'informer le fournisseur d'aliment de la prise de
tiamuline pour éviter l'incorporation des produits mentionnés ci-dessus dans l'aliment et éviter
ainsi la contamination de l'aliment. En cas de contamination suspectée, vérifier la présence de
ces ionophores dans l'aliment avant de la donner aux animaux. En cas d'effets indésirables
dus à une interaction, arrêter immédiatement de donner cet aliment. Retirer l'aliment
contaminé le plus rapidement possible et le remplacer par un aliment ne contenant aucuns
ionophores incompatibles avec la tiamuline.
.
En raison de la possible variabilité (temporelle, géographique) de l'occurrence de la résistance
d'une bactérie à la tiamuline, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Une utilisation du produit contraire à ce RCP peut augmenter la prévalence des bactéries
résistantes à la tiamuline et risque de diminuer l'efficacité du traitement utilisant d'autres
pleuromutilines, en raison d'une potentielle résistance croisée.
Éviter toute utilisation à long terme ou répétée grâce à une amélioration des pratiques de
gestion et un nettoyage et une désinfection en profondeur
La tiamuline peut réduire l'activité antibactérienne des antibiotiques bêta-lactames dont
l'action dépend de la croissance bactérienne.
Ce produit peut être utilisé durant la gestation et la lactation
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage
Une dose orale de 100 mg/kg de poids vif entraîne une hyperpnée et un inconfort abdominal
chez les porcs. Pour une dose de 150 mg/kg le seul effet connu sur le système nerveux est une
léthargie. Une dose de 55 mg/kg pendant 14 jours provoque une augmentation de la salivation
et une légère irritation gastrique. L'hydrogénofumarate de tiamuline a un indice thérapeutique
relativement élevé chez les porcs. La dose létale minimale n'a pas été établie chez les porcs.
Précautions particulières à prendre par l'utilisateur
VETMULIN 100 MG/G OG
Lors de la manipulation du médicament vétérinaire, il est recommandé d'éviter d'inhaler la
poussière par le pot d'un masque de protection respiratoire jetable conforme à la norme
européenne EN 149 ou un masque non jetable conforme à la norme EN 140 équipé d'un filtre
conforme à EN 143.
Éviter toute ingestion accidentelle.
Les vêtements contaminés doivent être immédiatement enlevés et toute éclaboussure sur la
peau doit être lavée immédiatement.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille du conditionnement :
0.25 kg, 1 kg, sac en polyéthylène basse densité et emballage secondaire en papier à trois
couches.
BE-V345667
À usage vétérinaire uniquement
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
VETMULIN 100 mg/g Granulés oraux pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 100 mg/g Granulés oraux pour porcs
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
Chaque gramme de produit contient :
100 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 81 mg de tiamuline)
Matière granuleuse jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à
l'un des excipients.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que la monensine, la
salinomycine ou la narasine pendant au moins sept jours avant ou après le traitement
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
VETMULIN 100 MG/G OG
arrêter immédiatement le traitement et laver les animaux et les enclos à l'eau. Généralement,
les animaux malades se rétablissent vite. Un traitement symptomatique tel qu'une
rééquilibration électrolytique et une thérapie anti-inflammatoire peuvent être utiles.
Si vous constatez des effets indésirables ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administration orale uniquement après incorporation dans l'alimentation.
Pour le traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae, la dose
normale est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 7,1 mg de tiamuline)
par kg de poids corporel par jour pendant 710 jours consécutifs. Si l'on considère une ration
alimentaire de 50 g/kg de poids corporel, cette dose est obtenue en mélangeant 1,75 g de
produit dans 1 kg d'aliment (175 ppm).
Exemples de poids de produit (en g) par animal
Poids de
Grammes de produit
l'animal
par animal
20
1,8
25
2,2
30
2,6
35
3,1
40
3,5
45
4,0
50
4,4
60
5,3
70
6,2
80
7,0
90
7,9
100
8,8
125
11,0
150
13,2
En cas de changement d'alimentation (catégorie de poids, âge, environnement), ajuster la dose
pour garantir une prise de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kg et par jour.
Si les animaux ne guérissent pas dans les 3 jours après le traitement oral, le diagnostic doit
être reconsidéré et le traitement doit être modifié, si nécessaire
9.
VETMULIN 100 MG/G OG
Le produit doit être administré dans de petites quantités d'aliments pour une consommation
immédiate par les animaux. Les porcs à traiter doivent être séparés et soignés
individuellement. Pour le traitement de troupeaux plus importants, nous vous recommandons
l'utilisation d'un prémélange médicamenteux à la tiamuline pour incorporation dans
l'aliment.
Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel aussi précisément
que possible pour éviter un sous-dosage.
Pour obtenir une prise homogène, nous recommandons l'utilisation d'un prémélange. La
quantité requise de produit doit d'abord être mélangée avec 10 % du volume prévu des
aliments. Ce prémélange doit ensuite être mélangé de manière homogène avec le reste de
l'aliment.
Le produit peut également être mélangé complètement dans une portion de la ration
journalière et administré avant que l'animal ne se nourrisse. Il convient de s'assurer que la
dose calculée est entièrement ingérée par l'animal. Il convient de porter une grande attention
aux porcs dont l'apport alimentaire quotidien est réduit ou restreint.
La quantité requise de produit doit être mesurée par un équipement de pesage convenablement
étalonné.
Le produit doit être ajouté uniquement à des aliments secs non granulés.
.
Les aliments contenant le traitement doivent être préparés tous les jours, juste avant
l'administration aux animaux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 7 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C. À conserver dans un endroit sec à l'abri des rayons directs
du soleil. À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
La consommation de médicament par les animaux peut être modifiée en raison d'une maladie.
Pour les animaux ayant une faible alimentation, traiter par voie parentérale en utilisant un
produit injectable adapté.
VETMULIN 100 MG/G OG
il est recommandé de n'administrer aux porcs aucun produit contenant ces composés au cours
des sept jours précédant ou suivant le traitement par ce produit Il peut en résulter une sérieuse
dépression de croissance ou la mort.
Éviter toute interaction entre la tiamuline et des ionophores tels que la monensine, la narasine
et la salinomycine. Il est recommandé d'informer le fournisseur d'aliment de la prise de
tiamuline pour éviter l'incorporation des produits mentionnés ci-dessus dans l'aliment et éviter
ainsi la contamination de l'aliment. En cas de contamination suspectée, vérifier la présence de
ces ionophores dans l'aliment avant de la donner aux animaux. En cas d'effets indésirables
dus à une interaction, arrêter immédiatement de donner cet aliment. Retirer l'aliment
contaminé le plus rapidement possible et le remplacer par un aliment ne contenant aucuns
ionophores incompatibles avec la tiamuline.
.
En raison de la possible variabilité (temporelle, géographique) de l'occurrence de la résistance
d'une bactérie à la tiamuline, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Une utilisation du produit contraire à ce RCP peut augmenter la prévalence des bactéries
résistantes à la tiamuline et risque de diminuer l'efficacité du traitement utilisant d'autres
pleuromutilines, en raison d'une potentielle résistance croisée.
Éviter toute utilisation à long terme ou répétée grâce à une amélioration des pratiques de
gestion et un nettoyage et une désinfection en profondeur
La tiamuline peut réduire l'activité antibactérienne des antibiotiques bêta-lactames dont
l'action dépend de la croissance bactérienne.
Ce produit peut être utilisé durant la gestation et la lactation
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage
Une dose orale de 100 mg/kg de poids vif entraîne une hyperpnée et un inconfort abdominal
chez les porcs. Pour une dose de 150 mg/kg le seul effet connu sur le système nerveux est une
léthargie. Une dose de 55 mg/kg pendant 14 jours provoque une augmentation de la salivation
et une légère irritation gastrique. L'hydrogénofumarate de tiamuline a un indice thérapeutique
relativement élevé chez les porcs. La dose létale minimale n'a pas été établie chez les porcs.
Précautions particulières à prendre par l'utilisateur
VETMULIN 100 MG/G OG
Lors de la manipulation du médicament vétérinaire, il est recommandé d'éviter d'inhaler la
poussière par le pot d'un masque de protection respiratoire jetable conforme à la norme
européenne EN 149 ou un masque non jetable conforme à la norme EN 140 équipé d'un filtre
conforme à EN 143.
Éviter toute ingestion accidentelle.
Les vêtements contaminés doivent être immédiatement enlevés et toute éclaboussure sur la
peau doit être lavée immédiatement.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille du conditionnement :
0.25 kg, 1 kg, sac en polyéthylène basse densité et emballage secondaire en papier à trois
couches.
BE-V345667
À usage vétérinaire uniquement
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS