Vetivex 9 mg/ml

VETIVEX 9 MG/ML
NOTICE
VETIVEX 9 mg/ml solution pour perfusion pour bovins, chevaux, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
SC Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
032266 Bucarest
Roumanie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETIVEX 9 mg/ml solution pour perfusion pour bovins, chevaux, chiens et chats
Chlorure de sodium
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1
m
l contient :
Substance active :
Chlorure de sodium
9 mg
Sodium : 150 mmol/litre, Chlorure : 150 mmol/litre.
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement de la déshydratation chez les bovins, chevaux, chiens et chats.
Il peut être utilisé pour corriger une hypovolémie due à un choc ou une maladie gastro-intestinale
(notamment si les animaux présentent une alcalose métabolique, par exemple, dans le cas de
vomissements persistants ou de déplacements de caillette chez les bovins).
Il peut permettre de combler les besoins normaux en fluides et électrolytes dans les cas où les fluides
ne peuvent pas être administrés par voie orale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
VETIVEX 9 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
Le volume et le débit de perfusion dépendent des conditions cliniques, des insuffisances existantes
chez l'animal, des besoins d'entretien et des pertes persistantes.
Ce produit permet généralement de corriger l'hypovolémie de 50% en premier lieu (idéalement sur
une période de 6 heures, mais plus rapidement si nécessaire), avant de réaliser un nouvel examen
clinique.
Les insuffisances sont habituellement comprises entre 50 ml/kg (bénigne) et 150 ml/kg (sévère). Il est
recommandé d'utiliser un débit de perfusion de 15 ml/kg/heure en l'absence de choc (étendue 5-
75 ml/kg/heure).
En cas de choc, il est nécessaire d'appliquer des débits de perfusion initiaux élevés, allant jusqu'à
90 ml/kg/heure. Il est recommandé de ne pas utiliser un débit de perfusion élevé pendant plus d'une
heure, à moins qu'une reprise de la diurèse n'ait été constatée. Le débit de perfusion maximum doit
être diminué en cas de maladies cardiaque, rénale et pulmonaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instructions d'utilisation :
Enlevez le film de protection de l'emballage en le déchirant vers le bas depuis le bord dentelé.
Retirez le bouchon de l'orifice protégeant l'orifice d'administration stérile.
Insérez le dispositif d'administration complètement pour mettre en place une connexion imperméable
et accrochez la poche au porte-perfusion.
Aucune entrée d'air n'est nécessaire.
Testez et réglez le dispositif d'administration conformément aux instructions du fabricant. Si le
dispositif d'administration se bloque, ne pompez pas la solution pour qu'elle retourne dans la poche ;
remplacez plutôt l'équipement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins et chevaux : Viandes et abats - zéro jours ; Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
The last sentence is not translated in French.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
VETIVEX 9 MG/ML
Une surcharge en sodium peut survenir chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque et/ou
rénale. Il faut noter que l'excrétion de sodium peut être altérée suite à une opération chirurgicale/un
trauma.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Respecter les précautions d'asepsie.
Le médicament vétérinaire doit être chauffé à environ 37C avant toute administration de grands
volumes, ou si le débit d'administration est élevé, afin d'éviter tout risque d'hypothermie.
A utiliser avec précaution chez les animaux présentant une hypokaliémie.
Les niveaux d'électrolytes sériques, les équilibres hydrique et acido-basique et l'état clinique de
l'animal doivent être surveillés attentivement pendant le traitement afin d'éviter un surdosage,
notamment en cas de changements des paramètres rénaux ou de modifications métaboliques.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour corriger et
maintenir un volume circulant.
La solution ne contient pas l'équilibre électrolytique approprié pour une administration de liquide
d'entretien à plus long terme.Une utilisation inappropriée/excessive pourrait aggraver l'état de
l'animal ou générer une acidose métabolique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il est recommandé de prendre les précautions appropriées chez les animaux recevant des corticoïdes ou
des corticotrophines afin d'éviter une hausse de la tension artérielle et une rétention hydrique
excessive durant l'administration de grands volumes.
L'administration concomitante de colloïdes exige une réduction de la dose.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Il est recommandé de maintenir un taux de sodium sérique inférieur ou égal à 130 mEg/L. En case de
signes d'hypervolémie, le traitement doit impliquer l'administration de diurétiques et l'interruption de
la perfusion.
Un surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une décompensation cardiaque,
une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Les signes cliniques d'un surdosage excessif sont, entre autres, de l'agitation, une hypersalivation, des
frissons, une tachycardie, un écoulement nasal séreux, une tachypnée, des bruits pulmonaires humides,
de la toux, une protrusion de l`oeil hors de l'orbite, un oedème étendu, des vomissements et des
diarrhées.
La perfusion à long terme peut causer un déséquilibre électrolytique. La solution salée n'est pas
équilibrée et elle risque de causer une acidémie car elle augmentera l'élimination du bicarbonate par
voie rénale. Une utilisation prolongée risque de causer une hypokaliémie.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
VETIVEX 9 MG/ML
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Poche pour perfusion polychlorure de vinyle enveloppé avec du polypropylène.
Tailles des paquets : poches de perfusion individuelles de 100 ml, 500 ml, 1 000 ml et 2 000 ml, toutes
fournies avec une notice, ou boîtes de 50 x 100 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1 000 ml, 4 x 2 000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.