Vetemex vet 10 mg/ml

VETEMEX VET 10 MG/ML
NOTICE
Vetemex vet 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
CP-Pharma Handelsgesellschaft
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetemex vet 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
maropitant
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Principe actif
Maropitant
10 mg
Excipients:
Alcool benzylique (E1519)
11,1 mg
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chiens
Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
Prévention des vomissements, à l'exception de ceux induits par le mal des transports.
Traitement des vomissements, en association avec d'autres mesures d'accompagnement.
Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d'une anesthésie
générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes .
Chats
Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l'exception de celles induites par le mal des
transports.
Traitement des vomissements, en association avec d'autres mesures d'accompagnement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une douleur au point d'injection peut se produire lors de l'administration par voie sous-cutanée.
Chez le chat, une réaction modérée à sévère au moment de l'injection est très communément observée
(chez près d'un tiers des chats).
Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (oedème allergique, urticaire, érythème,
collapsus, dyspnée, pâleur des muqueuses) peuvent se produire.

Notice ­ Version FR
VETEMEX VET 10 MG/ML
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous remarquez des événements indésirables, y compris des événements non mentionnés dans cette
notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas eu d'effet, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse chez le chien et le chat.
Le médicament vétérinaire doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à
la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/10 kg de poids corporel), jusqu'à cinq jours consécutifs.
L'injection intraveineuse du médicament vétérinaire doit être administrée en bolus unique, sans le
mélanger avec d'autres liquides.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour éviter les vomissements, le médicament vétérinaire solution injectable doit être administré plus
d'une heure à l'avance. La durée de l'effet étant d'approximativement 24 heures, le médicament peut
être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des
vomissements, comme par exemple une chimiothérapie.
En raison de la survenue fréquente d'une douleur transitoire au moment de l'injection sous-cutanée, il
peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures de contention appropriées de l'animal. L'injection du
médicament à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l'injection.
Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans
l'organisme après des administrations répétées d'une dose par jour, des doses inférieures à celles
conseillées peuvent s'avérer suffisantes chez certains sujets, et en cas de doses répétées.
10.
TEMPS D'ATTENTE.
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du flacon: 56 jours. Ne pas utiliser ce médicament
vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon après la mention «EXP». La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
M
VETEMEX VET 10 MG/ML
diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association
avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie,
pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des
transports.
Chiens:
Bien qu'il ait été démontré que le maropitant est efficace dans le traitement et la prévention des
vomissements induits par la chimiothérapie, il a été montré que l'efficacité est meilleure quand il est
utilisé à titre préventif. Il est donc recommandé d'administrer ce médicament vétérinaire avant
l'administration de l'agent chimiothérapeutique.
Chats:
L'efficacité du maropitant sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un
modèle (nausées induites par la xylazine).
Précautions particulières d'emploi chez l'animal:
L'innocuité du maropitant n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de
moins de 16 semaines, ni les chiennes et chattes gravides ou allaitantes. Le vétérinaire responsable
doit procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque avant d'utiliser ce médicament vétérinaire.
Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients
souffrant de troubles hépatiques. Comme le maropitant s'accumule dans l'organisme pendant une
période de 14 jours en raison d'une saturation métabolique, une surveillance attentive de la fonction
hépatique et de tout effet indésirable doit être mise en place en cas de traitement de longue durée.
Le maropitant ayant des affinités avec les canaux calciques et potassiques, le médicament vétérinaire
doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou prédisposés à ces
maladies. Dans une étude effectuée sur des chiens de race «Beagle» en bonne santé traités à la dose de
8 mg/kg par voie orale, des augmentations de l'intervalle QT d'environ 10 % ont été observées sur
l'ECG; cependant, il est improbable qu'une telle augmentation soit cliniquement significative.
En raison de la survenue fréquente d'une douleur transitoire au moment de l'injection sous-cutanée, il
peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures de contention appropriées de l'animal. L'injection du
médicament à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l'injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre ce médicament vétérinaire aux
animaux:
Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) qui agit dans le système
nerveux central. Le médicament vétérinaire peut donc provoquer des nausées, des vertiges et de la
somnolence en cas d'auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage du médicament.
Le médicament vétérinaire peut être un irritant cutané. Il faut donc éviter le contact avec la peau. En
cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à grande eau.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une hypersensibilité cutanée. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à maropitant et/ou l'alcool benzylique, devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire. Si vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée après contact
accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement.
Le médicament vétérinaire peut être un irritant oculaire. En cas de contact accidentel avec les yeux, les
rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin immédiatement.
VETEMEX VET 10 MG/ML
Gestation et lactation:
Utiliser uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, car
aucune étude concluante de toxicité sur la reproduction n'a été conduite chez l'animal.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:
Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, le médicament vétérinaire ne doit pas être
utilisé de manière concomitante avec des antagonistes du canal calcique.
Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres
médicaments fortement liés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
En dehors des réactions transitoires au site d'injection après administration sous-cutanée, le maropitant
a été bien toléré chez les chiens et les jeunes chats à une dose quotidienne allant jusqu'à 5 mg/kg (5
fois la dose recommandée) pendant 15 jours consécutifs (3 fois la durée d'administration
recommandée). Aucune donnée en cas de surdosage chez les adultes n'a été présentée.
Incompatibilités:
En l'absence d'étude de compatibilité, le médecin vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même
seringue avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon en verre ambré de type I, fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle enrobé serti
d'aluminium, emballé dans une boîte en carton.
Conditionnement en boîtes de 1 flacon de 10 ml, 20 ml, 25 ml ou 50 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V539102