Versican plus bb oral (lyoph. + solv.) vial

VERSICAN PLUS BB ORAL
NOTICE
Versican Plus Bb Oral, lyophilisat et solvant pour suspension buvable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat et solvant pour suspension buvable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 1 ml de vaccin contient :

Substance(s) active(s) :
Lyophilisat :
Bordetella bronchiseptica, vivant atténué..........................
1,4x108 à 5,5x109 UFC (*)
souche 92 B
(*) UFC : unité formant colonie
Poudre lyophilisée de couleur crème uniforme.


Excipient(s) :
Solvant :
Eau purifiée.....................................................
1 ml
Liquide incolore clair.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus :
- Immunisation active afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion causés par une infection à
Bordetella bronchiseptica.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines
Durée de l'immunité : 12 mois
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Rarement, un léger écoulement oculaire peut survenir après la vaccination.
Très rarement, une diarrhée transitoire légère, des vomissements, des écoulements nasaux, une légère
toux transitoire ou une léthargie peuvent survenir jusqu'à 14 jours après la vaccination.
Si un animal présente des signes respiratoires plus graves, un traitement approprié peut être indiqué.
Notice - Version FR
VERSICAN PLUS BB ORAL
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas. Si une telle réaction se
produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Primo-vaccination :
Vaccination avec 1 dose de 1 ml par chien à partir de l'âge de 8 semaines.
Rappel :
Une dose annuellement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veuillez-vous référer aux illustrations à la fin de la notice pour obtenir des conseils sur une
administration correcte.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C - 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
VERSICAN PLUS BB ORAL
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ce produit contient des bactéries vivantes et doit être administré uniquement par voie orale. Une
administration parentérale peut générer des abcès et de la cellulite.
Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica jusqu'à 35
jours par voie oro-nasale et jusqu'à 70 jours dans les fèces.
En raison de la nature atténuée de la souche vaccinale, il n'est pas nécessaire de séparer les chiens non
vaccinés des animaux vaccinés, toutefois, durant cette période, il est conseillé à tous chiens
immunodéprimés d'éviter tout contact avec des chiens vaccinés.
Il a été démontré que le Bordetella bronchiseptica vaccinal était sans danger chez les porcs exposés à
la souche vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés). Les chats exposés à la souche
vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés) peuvent présenter des signes cliniques
modérés, tels qu'éternuements, jetage et larmoiement.
L'innocuité des bactéries contenues dans le vaccin et transmises par les chiens vaccinés n'a pas été
étudiée chez d'autres espèces animales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle durant la reconstitution du produit, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes administrant le produit aux chiens doivent être informées que l'exposition répétée à ce
produit peut conduire dans de rares cas à des réactions d'hypersensibilité.
Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le vaccin et les chiens
vaccinés pendant la période d'excrétion oro-nasale.
G
estation et lactation :
L'innocuité de ce produit vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Par
conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser d'agents immunosuppresseurs dans le mois qui suit la vaccination avec le produit.
Ne pas administrer d'antibiotiques pendant les 14 jours suivant la vaccination.
L'innocuité de ce produit a été démontrée lors d'administration simultanée avec des vaccins des
gammes Versican Plus et Vanguard contenant des virus vivants (parvovirus canins, adénovirus, virus
de la maladie de Carré, virus parainfluenza) ainsi que des agents inactivés (leptospires, virus de la
rage). L'efficacité après utilisation simultanée n'a pas été testée.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec
un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout
autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun autre effet indésirable que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et
gravité) » n'a été observé après une surdose de dix fois la dose.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce médicament vétérinaire.


Notice - Version FR
VERSICAN PLUS BB ORAL
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en plastique contenant 5, 10 ou 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et la même quantité de
flacons de 1 dose de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire.
BE-V544391
Mode et voie d'administration :

1. Prenez le flacon de lyophilisat avec vos doigts et placez votre pouce directement sous le triangle en
relief sur le capuchon du flacon.
2. Appuyez avec votre pouce le capuchon du flacon vers le haut à partir du dessous du triangle en
relief pour accéder au bouchon en caoutchouc.
Ne retirez pas le capuchon du flacon ou le capuchon en aluminium, car ils ne sont pas destinés à être
retirés pour être utilisés avec une seringue et une aiguille.
Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant, le produit reconstitué doit être un liquide
de couleur orange à jaune.
Bien agiter le produit après reconstitution. Retirer le liquide à l'aide d'une seringue et retirer l'aiguille.
Le vaccin doit alors être utilisé immédiatement.
3. La tête du chien doit être tenue avec le museau dirigé vers le haut et la gueule ouverte. Administrer
la totalité de la dose de 1 ml dans la poche buccale (entre les dents et la ligne gingivale).