Versican plus bb in vial

BRONCHI-SHIELD
NOTICE
Versican Plus Bb IN, lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus Bb IN, Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Versican Plus Bb IN est un vaccin combiné qui se présente sous forme de lyophilisat et solvant pour
suspension nasale en gouttes pour chiens.
Une dose (1 ml) de vaccin contient :
1
. Lyophilisat :

Substance active :
Bordetella bronchiseptica, vivant atténué, souche 92B
: 2.1 x 106 UFC ­ 5.5 x 108 UFC*
* UFC : unité formant colonie
Poudre lyophilisée de couleur crème uniforme.
2
. Solvant :
Eau pour préparations injectables : 1 ml
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des chiens âgés de 8 semaines ou plus afin de réduire la toux causée par
Bordetella bronchiseptica.
Début de l'immunité : à partir de 5 jours après vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
BRONCHI-SHIELD
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, une toux transitoire (1 ou 2 jours) peut être observée durant les premiers jours après
la vaccination. Dans de rares cas, des écoulements oculaires ou nasaux transitoires peuvent être
observés. Chez les animaux présentant de plus sévères symptômes cliniques, un traitement
antibiotique approprié peut être indiqué. Les vétérinaires doivent réaliser qu'un traitement antibiotique
administré dans les 14 jours qui suivent la vaccination pourrait avoir un effet négatif sur l'efficacité du
vaccin.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent se manifester dans de rares cas. En cas d'une réaction
anaphylactique, administrer de l'adrénaline.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie nasale.
P
rimovaccination :
Vaccination avec une dose de 1 ml par chien à partir de l'âge de 8 semaines.
Administrer 0,5 ml de vaccin dans chaque narine. Chez les plus grands animaux (>15 kg), 1,0 ml peut
être administré dans une seule narine.
Une dose doit être administrée au moins 5 jours avant la période prévue de risque, par exemple avant
un séjour temporaire dans un chenil.
R
appel :
Vaccination de rappel annuellement une dose.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer le vaccin de manière aseptique en mélangeant le lyophilisat et le solvant.
Bien agiter le produit après reconstitution. Aspirer la solution à l'aide d'une seringue, enlever l'aiguille
et la remplacer par l'applicateur. Administrer immédiatement le vaccin.
Maintenir la tête du chien le nez vers le haut et la bouche fermée de manière à ce qu'il soit forcé de
respirer par les narines. Administrer le produit goutte à goutte dans les narines.
10.
BRONCHI-SHIELD
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C - 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Le produit contient des bactéries vivantes et doit être administré par voie nasale uniquement.
L'administration parentérale peut provoquer des abcès et de la cellulite.
Si un antibiotique est administré dans les 2 semaines après la vaccination, la vaccination devra être
répétée après finalisation du traitement antibiotique.
P
récautions particulières d'emploi chez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica jusqu'à 7
semaines après la vaccination. Durant cette période, il est conseillé aux personnes immunodéprimées
d'éviter tout contact avec les chiens vaccinés. Les mêmes précautions particulières s'appliquent au
contact des animaux vaccinés avec des animaux immunodéprimés.
L'innocuité du vaccin a été démontrée chez le porc. Les chats et les chiens non vaccinés qui entrent en
contact avec des chiens vaccinés peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des symptômes
cliniques modérés comme des éternuements, et des écoulements oculaires ou nasaux. Aucun test n'a
été effectué sur les autres animaux comme les lapins et les petits rongeurs.
Il faut prendre des précautions particulières pour éviter la propagation du vaccin dans la clinique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Se désinfecter les mains et désinfecter le matériel après l'administration.
En cas d'auto-injection accidentelle durant la dissolution du produit ou en cas d'inhalation du produit
lors de l'instillation nasale, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquetage.La personne qui administre le produit aux chiens doit être consciente que l'exposition
répétée au produit par l'inhalation peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité.
Bien que les risques d'infection par Bordetella bronchiseptica ches les personnes immunodéprimées
soient soientt extrêmement faibles, ces personnes doivent être informées que les chiens peuvent
excréter la bactérie pendant 7 semaines après la vaccination.
Les personnes immunodéprimées sont par conséquent invitées à éviter tout contact avec le vaccin et
avec les chiens vaccinés pendant cette période.
G
BRONCHI-SHIELD
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser d'immunodépresseurs dans le mois qui suit la vaccination avec le produit.
Ne pas administrer d'antibiotiques au cours des 14 jours suivant la vaccination.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En plus des effets indésirables mentionnés à la rubrique « Effets indésirables », les chiots chez qui dix
fois la dose habituelle de vaccin aurait été administrée pourraient éternuer une ou plusieurs fois.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres produits médicaments vétérinaires, sauf le solvant accompagnéà
l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
04/2017
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîtes contenant 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de solvant et 10 applicateurs.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la
délivrance et/ou l'utilisation de Versican Plus Bb IN est ou peut être interdite sur tout ou partie du
territoire de certains Etats Membres. Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de
détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Versican Plus Bb IN est tenue de consulter au préalable
l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.