Vermox 500 mg
PIL
Février 2021
Notice : information de l’utilisateur
Vermox 500 mg comprimés
mébendazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Contenu de cette notice
1. Qu’est-ce que Vermox et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vermox
3. Comment utiliser Vermox
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vermox
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Vermox et dans quel cas est-il utilisé ?
Vermox 500 mg est un médicament contre l'échinococcose, maladie due à des vers.
Vermox 500 mg ne peut être utilisé que dans le traitement d'une maladie vermineuse appelée
échinococcose. Dans cette maladie, des cavités (kystes) en formes de vésicules peuvent se former
surtout dans le foie et les poumons. Le traitement normal consiste à éliminer ces kystes par une
opération. Vermox 500 mg n'est prescrit que si une opération est impossible ou si les kystes ne
peuvent être enlevés entièrement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vermox ?
N’utilisez jamais Vermox
Si vous êtes allergique au mébendazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Chez des enfants de moins de 2 ans. Vermox n’a pas fait l’objet d’études approfondies chez les
enfants de moins de 2 ans. En raison de l’absence de données de sécurité suffisantes, Vermox ne
doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.
Avertissements et précautions
Si vous souffrez d'une affection du foie ou des reins. Dans la mesure où il est recommandé
d’administrer des doses plus élevées et de prolonger le traitement chez les patients atteints
d’échinococcose, il convient de faire preuve de prudence lors du traitement de patients souffrant
de maladies hépatiques chroniques graves et/ou de dépression de la moelle osseuse. En cas
d'utilisation prolongée de grandes quantités, la fonction du foie peut être perturbée. Ces patients
doivent être étroitement surveillés au moyen d'examens hématologiques, hépatiques et rénaux.
Lorsque les comprimés sont pris avec un repas riche en graisses, cela favorise l'absorption du
médicament dans le sang.
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
1
PIL
Février 2021
Chez des enfants de moins de 2 ans : Des convulsions chez les enfants, y compris chez les
nourrissons de moins de 1 an, ont été très rarement signalées après la mise sur le marché. Vermox
n’a pas fait l’objet d’études approfondies chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent,
Vermox ne doit être utilisé chez les enfants âgés de 1 à 2 ans que si le bénéfice potentiel justifie le
risque potentiel. En raison de l’absence de données de sécurité suffisantes, Vermox ne doit pas
être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Vermox.
Autres médicaments et Vermox
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent influencer l'action de Vermox 500 mg. On ne peut donc pas les
prendre en même temps que celui-ci. Votre médecin ou pharmacien peut vous dire de quels
médicaments il s'agit.
- Si une personne diabétique doit prendre Vermox 500 mg et si elle est habituée à s'injecter une
certaine quantité d'insuline, elle doit faire contrôler régulièrement son taux de sucre dans le sang
pendant le traitement. Vermox 500 mg peut en effet faire diminuer le besoin d’insuline.
- Si vous devez prendre en même temps de la cimétidine (médicament utilisé en cas d’ulcère de
l’estomac), vous devez le signaler à votre médecin. Celui-ci prendra les mesures nécessaires et
adaptera éventuellement la dose.
- Il est possible que l’activité de Vermox 500 mg diminue lorsqu’on prend en même temps de la
phénytoïne ou de la carbamazépine (des médicaments contre l’épilepsie). C’est pourquoi Vermox 500
mg ne peut pas être utilisé en même temps que ces médicaments.
Vermox avec des aliments et boissons
Vermox 500 mg doit être pris avec un repas riche en graisse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas prendre Vermox 500 mg. Si vous doutez, vous devez
d'abord faire effectuer un test de grossesse. Pendant le traitement, vous devez utiliser une méthode
contraceptive.
Allaitement
Vermox 500 mg n'entraîne normalement aucun problème pour l'enfant nourri au sein.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vermox n’exerce aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines
Vermox 500 mg comprimés contient du lactose et du sodium
- Lactose : Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
- Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment utiliser Vermox ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
2
PIL
Février 2021
La dose recommandée est :
Suivez scrupuleusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous ait donné d’autres
indications. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Le nombre de comprimés que vous devez prendre dépend de la composition du sang et du
fonctionnement du foie. Le plus souvent, au cours de la première semaine, on prescrit 1 comprimé, 3
fois par jour. Ensuite, la dose est progressivement augmentée. Votre médecin peut adapter à tout
moment la dose à votre situation personnelle.
Il vaut mieux prendre les comprimés avec un repas contenant suffisamment de graisses, ce qui facilite
l'absorption du médicament dans l'intestin.
Votre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez poursuivre le traitement. Il s'agit
généralement d'au moins 6 mois.
Population pédiatrique :
Vermox suspension buvable ne doit être envisagée que pour les patients tels que les jeunes enfants
qui ne peuvent pas avaler le comprimé.
Si vous avez utilisé plus de Vermox que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou ingéré trop de Vermox 500 mg, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
L'absorption d'une trop grande quantité de Vermox 500 mg entraîne peu de dangers. Au pire des cas,
des crampes intestinales, des vomissements et de la diarrhée ou des maux de tête et du vertige
peuvent survenir.
Si un de ces symptômes apparaît chez vous, il vaut mieux en avertir votre médecin. Il prendra les
mesures nécessaires.
Si vous oubliez d’utiliser Vermox
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Troubles du système immunitaire :
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir sous forme
d'éruption de la peau et de fièvre, surtout au début du traitement.
- Troubles du système nerveux :
Chez des nourrissons, des convulsions ont été signalées dans des
cas exceptionnels ; un mal de tête et du vertige peuvent se produire.
- Troubles digestifs :
Les effets secondaires les plus courants sont des troubles de l'estomac et de
l'intestin.
- Troubles de la peau et des tissus sous-jacents :
Très exceptionnellement, une chute de cheveux
peut se produire.
- Troubles du foie et de la bile :
Très rarement, une inflammation du foie peut se produire.
Tous les effets indésirables disparaissent lorsque vous cessez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
3
PIL
Février 2021
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.fagg.be
;
patientinfo@fagg-afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la
Santé au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 247-
95615.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Vermox ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Vermox 500 mg peut être conservé à température ambiante (15-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». Les
chiffres indiquent un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Vermox
-
La substance active est le mébendazole. Chaque comprimé contient 500 mg de mébendazole.
-
Les autres composants sont : lactose monohydraté, méthylcellulose (E461), glycolate d’amidon
sodique de type A, cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs, stéarate de magnésium
(E470b), dioxyde de silice colloïdal (E551) (voir également rubrique 2).
Aspect de Vermox 500 mg et contenu de l’emballage extérieur
Emballage de 50 et 200 comprimés à prendre par la bouche.
Il est possible que les différents conditionnements et formulations ne soient pas tous commercialisés
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
BE-2340 Beerse
Fabricant
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B Queluz
2730-055 Barcarena, Portugal
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
4
PIL
Février 2021
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE134407
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La derniere date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2021.
Date d’approbation : 03/2021
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
5
Février 2021
Notice : information de l'utilisateur
Vermox 500 mg comprimés
mébendazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Vermox et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vermox
3. Comment utiliser Vermox
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vermox
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Vermox et dans quel cas est-il utilisé ?
Vermox 500 mg est un médicament contre l'échinococcose, maladie due à des vers.
Vermox 500 mg ne peut être utilisé que dans le traitement d'une maladie vermineuse appelée
échinococcose. Dans cette maladie, des cavités (kystes) en formes de vésicules peuvent se former
surtout dans le foie et les poumons. Le traitement normal consiste à éliminer ces kystes par une
opération. Vermox 500 mg n'est prescrit que si une opération est impossible ou si les kystes ne
peuvent être enlevés entièrement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vermox ?
N'utilisez jamais Vermox
Si vous êtes allergique au mébendazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Chez des enfants de moins de 2 ans. Vermox n'a pas fait l'objet d'études approfondies chez les
enfants de moins de 2 ans. En raison de l'absence de données de sécurité suffisantes, Vermox ne
doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.
Avertissements et précautions
Si vous souffrez d'une affection du foie ou des reins. Dans la mesure où il est recommandé
d'administrer des doses plus élevées et de prolonger le traitement chez les patients atteints
d'échinococcose, il convient de faire preuve de prudence lors du traitement de patients souffrant
de maladies hépatiques chroniques graves et/ou de dépression de la moelle osseuse. En cas
d'utilisation prolongée de grandes quantités, la fonction du foie peut être perturbée. Ces patients
doivent être étroitement surveillés au moyen d'examens hématologiques, hépatiques et rénaux.
Lorsque les comprimés sont pris avec un repas riche en graisses, cela favorise l'absorption du
médicament dans le sang.
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
Chez des enfants de moins de 2 ans : Des convulsions chez les enfants, y compris chez les
nourrissons de moins de 1 an, ont été très rarement signalées après la mise sur le marché. Vermox
n'a pas fait l'objet d'études approfondies chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent,
Vermox ne doit être utilisé chez les enfants âgés de 1 à 2 ans que si le bénéfice potentiel justifie le
risque potentiel. En raison de l'absence de données de sécurité suffisantes, Vermox ne doit pas
être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Vermox.
Autres médicaments et Vermox
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent influencer l'action de Vermox 500 mg. On ne peut donc pas les
prendre en même temps que celui-ci. Votre médecin ou pharmacien peut vous dire de quels
médicaments il s'agit.
- Si une personne diabétique doit prendre Vermox 500 mg et si elle est habituée à s'injecter une
certaine quantité d'insuline, elle doit faire contrôler régulièrement son taux de sucre dans le sang
pendant le traitement. Vermox 500 mg peut en effet faire diminuer le besoin d'insuline.
- Si vous devez prendre en même temps de la cimétidine (médicament utilisé en cas d'ulcère de
l'estomac), vous devez le signaler à votre médecin. Celui-ci prendra les mesures nécessaires et
adaptera éventuellement la dose.
- Il est possible que l'activité de Vermox 500 mg diminue lorsqu'on prend en même temps de la
phénytoïne ou de la carbamazépine (des médicaments contre l'épilepsie). C'est pourquoi Vermox 500
mg ne peut pas être utilisé en même temps que ces médicaments.
Vermox avec des aliments et boissons
Vermox 500 mg doit être pris avec un repas riche en graisse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas prendre Vermox 500 mg. Si vous doutez, vous devez
d'abord faire effectuer un test de grossesse. Pendant le traitement, vous devez utiliser une méthode
contraceptive.
Allaitement
Vermox 500 mg n'entraîne normalement aucun problème pour l'enfant nourri au sein.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vermox n'exerce aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines
Vermox 500 mg comprimés contient du lactose et du sodium
- Lactose : Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
- Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment utiliser Vermox ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
La dose recommandée est :
Suivez scrupuleusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous ait donné d'autres
indications. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Le nombre de comprimés que vous devez prendre dépend de la composition du sang et du
fonctionnement du foie. Le plus souvent, au cours de la première semaine, on prescrit 1 comprimé, 3
fois par jour. Ensuite, la dose est progressivement augmentée. Votre médecin peut adapter à tout
moment la dose à votre situation personnelle.
Il vaut mieux prendre les comprimés avec un repas contenant suffisamment de graisses, ce qui facilite
l'absorption du médicament dans l'intestin.
Votre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez poursuivre le traitement. Il s'agit
généralement d'au moins 6 mois.
Population pédiatrique :
Vermox suspension buvable ne doit être envisagée que pour les patients tels que les jeunes enfants
qui ne peuvent pas avaler le comprimé.
Si vous avez utilisé plus de Vermox que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou ingéré trop de Vermox 500 mg, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
L'absorption d'une trop grande quantité de Vermox 500 mg entraîne peu de dangers. Au pire des cas,
des crampes intestinales, des vomissements et de la diarrhée ou des maux de tête et du vertige
peuvent survenir.
Si un de ces symptômes apparaît chez vous, il vaut mieux en avertir votre médecin. Il prendra les
mesures nécessaires.
Si vous oubliez d'utiliser Vermox
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Troubles du système immunitaire : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir sous forme
d'éruption de la peau et de fièvre, surtout au début du traitement.
- Troubles du système nerveux : Chez des nourrissons, des convulsions ont été signalées dans des
cas exceptionnels ; un mal de tête et du vertige peuvent se produire.
- Troubles digestifs : Les effets secondaires les plus courants sont des troubles de l'estomac et de
l'intestin.
- Troubles de la peau et des tissus sous-jacents : Très exceptionnellement, une chute de cheveux
peut se produire.
- Troubles du foie et de la bile : Très rarement, une inflammation du foie peut se produire.
Tous les effets indésirables disparaissent lorsque vous cessez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.fagg.be ; patientinfo@fagg-afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la
Santé au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 247-
95615.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Vermox ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Vermox 500 mg peut être conservé à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». Les
chiffres indiquent un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vermox
-
La substance active est le mébendazole. Chaque comprimé contient 500 mg de mébendazole.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, méthylcellulose (E461), glycolate d'amidon
sodique de type A, cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs, stéarate de magnésium
(E470b), dioxyde de silice colloïdal (E551) (voir également rubrique 2).
Aspect de Vermox 500 mg et contenu de l'emballage extérieur
Emballage de 50 et 200 comprimés à prendre par la bouche.
Il est possible que les différents conditionnements et formulations ne soient pas tous commercialisés
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
BE-2340 Beerse
Fabricant
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B Queluz
2730-055 Barcarena, Portugal
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE134407
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La derniere date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2021.
Date d'approbation : 03/2021
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Notice : information de l'utilisateur
Vermox 500 mg comprimés
mébendazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Vermox et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vermox
3. Comment utiliser Vermox
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vermox
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Vermox et dans quel cas est-il utilisé ?
Vermox 500 mg est un médicament contre l'échinococcose, maladie due à des vers.
Vermox 500 mg ne peut être utilisé que dans le traitement d'une maladie vermineuse appelée
échinococcose. Dans cette maladie, des cavités (kystes) en formes de vésicules peuvent se former
surtout dans le foie et les poumons. Le traitement normal consiste à éliminer ces kystes par une
opération. Vermox 500 mg n'est prescrit que si une opération est impossible ou si les kystes ne
peuvent être enlevés entièrement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vermox ?
N'utilisez jamais Vermox
Si vous êtes allergique au mébendazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Chez des enfants de moins de 2 ans. Vermox n'a pas fait l'objet d'études approfondies chez les
enfants de moins de 2 ans. En raison de l'absence de données de sécurité suffisantes, Vermox ne
doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.
Avertissements et précautions
Si vous souffrez d'une affection du foie ou des reins. Dans la mesure où il est recommandé
d'administrer des doses plus élevées et de prolonger le traitement chez les patients atteints
d'échinococcose, il convient de faire preuve de prudence lors du traitement de patients souffrant
de maladies hépatiques chroniques graves et/ou de dépression de la moelle osseuse. En cas
d'utilisation prolongée de grandes quantités, la fonction du foie peut être perturbée. Ces patients
doivent être étroitement surveillés au moyen d'examens hématologiques, hépatiques et rénaux.
Lorsque les comprimés sont pris avec un repas riche en graisses, cela favorise l'absorption du
médicament dans le sang.
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
Chez des enfants de moins de 2 ans : Des convulsions chez les enfants, y compris chez les
nourrissons de moins de 1 an, ont été très rarement signalées après la mise sur le marché. Vermox
n'a pas fait l'objet d'études approfondies chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent,
Vermox ne doit être utilisé chez les enfants âgés de 1 à 2 ans que si le bénéfice potentiel justifie le
risque potentiel. En raison de l'absence de données de sécurité suffisantes, Vermox ne doit pas
être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Vermox.
Autres médicaments et Vermox
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent influencer l'action de Vermox 500 mg. On ne peut donc pas les
prendre en même temps que celui-ci. Votre médecin ou pharmacien peut vous dire de quels
médicaments il s'agit.
- Si une personne diabétique doit prendre Vermox 500 mg et si elle est habituée à s'injecter une
certaine quantité d'insuline, elle doit faire contrôler régulièrement son taux de sucre dans le sang
pendant le traitement. Vermox 500 mg peut en effet faire diminuer le besoin d'insuline.
- Si vous devez prendre en même temps de la cimétidine (médicament utilisé en cas d'ulcère de
l'estomac), vous devez le signaler à votre médecin. Celui-ci prendra les mesures nécessaires et
adaptera éventuellement la dose.
- Il est possible que l'activité de Vermox 500 mg diminue lorsqu'on prend en même temps de la
phénytoïne ou de la carbamazépine (des médicaments contre l'épilepsie). C'est pourquoi Vermox 500
mg ne peut pas être utilisé en même temps que ces médicaments.
Vermox avec des aliments et boissons
Vermox 500 mg doit être pris avec un repas riche en graisse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas prendre Vermox 500 mg. Si vous doutez, vous devez
d'abord faire effectuer un test de grossesse. Pendant le traitement, vous devez utiliser une méthode
contraceptive.
Allaitement
Vermox 500 mg n'entraîne normalement aucun problème pour l'enfant nourri au sein.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vermox n'exerce aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines
Vermox 500 mg comprimés contient du lactose et du sodium
- Lactose : Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
- Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment utiliser Vermox ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
La dose recommandée est :
Suivez scrupuleusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous ait donné d'autres
indications. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Le nombre de comprimés que vous devez prendre dépend de la composition du sang et du
fonctionnement du foie. Le plus souvent, au cours de la première semaine, on prescrit 1 comprimé, 3
fois par jour. Ensuite, la dose est progressivement augmentée. Votre médecin peut adapter à tout
moment la dose à votre situation personnelle.
Il vaut mieux prendre les comprimés avec un repas contenant suffisamment de graisses, ce qui facilite
l'absorption du médicament dans l'intestin.
Votre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez poursuivre le traitement. Il s'agit
généralement d'au moins 6 mois.
Population pédiatrique :
Vermox suspension buvable ne doit être envisagée que pour les patients tels que les jeunes enfants
qui ne peuvent pas avaler le comprimé.
Si vous avez utilisé plus de Vermox que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou ingéré trop de Vermox 500 mg, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
L'absorption d'une trop grande quantité de Vermox 500 mg entraîne peu de dangers. Au pire des cas,
des crampes intestinales, des vomissements et de la diarrhée ou des maux de tête et du vertige
peuvent survenir.
Si un de ces symptômes apparaît chez vous, il vaut mieux en avertir votre médecin. Il prendra les
mesures nécessaires.
Si vous oubliez d'utiliser Vermox
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Troubles du système immunitaire : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir sous forme
d'éruption de la peau et de fièvre, surtout au début du traitement.
- Troubles du système nerveux : Chez des nourrissons, des convulsions ont été signalées dans des
cas exceptionnels ; un mal de tête et du vertige peuvent se produire.
- Troubles digestifs : Les effets secondaires les plus courants sont des troubles de l'estomac et de
l'intestin.
- Troubles de la peau et des tissus sous-jacents : Très exceptionnellement, une chute de cheveux
peut se produire.
- Troubles du foie et de la bile : Très rarement, une inflammation du foie peut se produire.
Tous les effets indésirables disparaissent lorsque vous cessez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.fagg.be ; patientinfo@fagg-afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la
Santé au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 247-
95615.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Vermox ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Vermox 500 mg peut être conservé à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». Les
chiffres indiquent un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vermox
-
La substance active est le mébendazole. Chaque comprimé contient 500 mg de mébendazole.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, méthylcellulose (E461), glycolate d'amidon
sodique de type A, cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs, stéarate de magnésium
(E470b), dioxyde de silice colloïdal (E551) (voir également rubrique 2).
Aspect de Vermox 500 mg et contenu de l'emballage extérieur
Emballage de 50 et 200 comprimés à prendre par la bouche.
Il est possible que les différents conditionnements et formulations ne soient pas tous commercialisés
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
BE-2340 Beerse
Fabricant
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B Queluz
2730-055 Barcarena, Portugal
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Février 2021
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE134407
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La derniere date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2021.
Date d'approbation : 03/2021
Vermox 500 mg
v13.1_B12.0
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS