Ventolin 2 mg/5 ml syrup

Notice : information du patient
VENTOLIN 2 mg comprimés
VENTOLIN 2 mg/5ml sirop
Salbutamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Ventolin et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ventolin ?
3.
Comment prendre Ventolin ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ventolin ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ventolin et dans quel cas est-il utilisé ?
Ventolin contient du salbutamol qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés
bronchodilatateurs à action rapide. Les bronchodilatateurs à action rapide relâchent les
muscles des parois des petites voies respiratoires dans les poumons.
Ventolin en comprimés est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6
ans. Ventolin sirop est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants entre 2 et 12 ans.
Ventolin :
aide à ouvrir les voies respiratoires dans les poumons et vous facilite la respiration,
aide à atténuer l'oppression thoracique, la respiration sifflante et la toux qui sont
associées à l'asthme.
Ventolin est utilisé pour traiter les problèmes respiratoires chez les personnes souffrant
d'asthme (maladie chronique inflammatoire des voies respiratoires), de bronchite chronique
(inflammation des voies respiratoires) et d'emphysème (destruction progressive du tissu
pulmonaire). Son effet inclut le soulagement et la prévention des symptômes provoqués par
l'effort ou par d'autres éléments déclencheurs. Les éléments déclencheurs courants incluent la
poussière de maison, le pollen, les chats, les chiens et la fumée de cigarette.
Dans ces cas, le traitement de base est de préférence un traitement par inhalation de Ventolin.
L'utilisation des comprimés ou du sirop de Ventolin est réservée aux patients qui ne peuvent
pas prendre un traitement par inhalation.
Si votre asthme est fort actif (par exemple si vous avez des symptômes fréquents, des
poussées fréquentes, ou une capacité physique restreinte), vous devez en informer votre
médecin qui pourra instaurer un traitement par, ou augmenter la dose d'un médicament pour
contrôler votre asthme, comme un corticostéroïde inhalé.
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Si votre médicament ne semble pas fonctionner aussi bien que d'habitude, parlez-en à votre
médecin dès que possible. Votre problème respiratoire s'aggrave peut-être et vous pourriez
avoir besoin d'un médicament différent. Ne prenez pas de dose supplémentaire de Ventolin
comprimés ou sirop à moins que votre médecin ne vous le dise.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ventolin ?
Ne prenez jamais Ventolin :
si vous êtes allergique au salbutamol (la substance active) ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament et mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissement et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ventolin.
Si vous constatez que le traitement pour votre asthme est moins efficace (soulagement
moins efficace, et/ou moins durable de vos symptômes), consultez votre médecin aussi
rapidement que possible. Votre asthme peut s'être aggravé et vous pouvez avoir besoin
d'un traitement complémentaire.
Informez votre médecin :
- si vous souffrez d'une maladie de la glande thyroïde,
- si vous avez du diabète,
- si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire, notamment certains troubles de
rythme cardiaque, une angine de poitrine (douleurs violentes localisées au niveau de
la poitrine et pouvant s'étendre dans le bras gauche), une hypertension artérielle,
- si vous prenez en même temps d'autres bêta-agonistes ou bronchodilatateurs tels que
la théophylline,
- si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou d'angine de poitrine.
-si vous prenez des diurétiques, qui sont parfois utilisés pour traiter une hypertension ou un
trouble cardiaque.
Votre médecin peut également demander des tests sanguins pour surveiller d'éventuelles
modifications de votre sang telles qu'hypokaliémie (un faible niveau de potassium dans votre
sang).
Autres médicaments et Ventolin:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Si votre asthme n'est pas entièrement contrôlé par Ventolin, le médecin pourra vous avoir
prescrit d'autres médicaments à prendre en même temps, tels que des corticoïdes par
inhalation ou par voie générale (médicaments dérivés de la cortisone). Ne diminuez ou
n'arrêtez pas votre traitement par corticoïdes sans l'avis de votre médecin, même si vous
observez une amélioration de votre asthme.
Dans certains cas, Ventolin pourra être associé à des anticholinergiques, stabilisateurs de
mastocytes ou à de la théophylline.
Vous ne devez pas prendre en même temps que Ventolin des bêta-bloquants non sélectifs
comme le propranolol (médicaments utilisés notamment pour traiter certains problèmes
cardiaques). Prévenez votre médecin si vous prenez en même temps que Ventolin un bêta-
bloquant cardiosélectif comme l'aténolol ou le métoprolol, car la prudence est de rigueur.
Si vous utilisez Ventolin avec de la théophylline (autre médicament anti-asthmatique) ou des
antidépresseurs cardiosélectifs, cela peut provoquer des troubles cardiaques.
Grossesse, allaitement et fertilité :
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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Pendant la grossesse, évitez-la prise de tout médicament sauf si le médecin juge qu'il
s'agit d'un traitement indispensable pour votre santé.
Ce médicament passe vraisemblablement dans le lait maternel; évitez donc de l'utiliser si
vous allaitez, sauf si les avantages attendus d'une part l'emportent sur les risques
éventuels pour le bébé.
On ignore si le salbutamol a un effet sur votre aptitude à tomber enceinte.
Ventolin comprimés contient du lactose:
Si vous êtes intolérant à certains sucres, veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Ventolin
?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La posologie est individuelle et sera déterminée par votre médecin en fonction de la sévérité
de l'asthme.
Prévenez votre médecin si vous constatez qu'il est nécessaire de le prendre plus souvent, ou
en plus grande quantité ; une réévaluation de votre traitement peut être nécessaire.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau.
Il n'est pas recommandé de diluer Ventolin sirop avec du sirop ou avec une solution de
sorbitol (boisson sucrée) car cela peut provoquer une réaction et modifier la consistance du
Ventolin.
Adultes

C
omprimés :
La posologie habituelle est de 4 mg 3 à 4 fois par jour. Ne pas dépasser 32 mg par jour.

S
irop :
Dans la plupart des cas, la posologie habituelle est de 2 mesurettes de 5 ml (4 mg) 3 à 4 fois
par jour. Ne pas dépasser 32 mg par jour.
Enfants

C
omprimés:
Vous donnerez à votre enfant 3 à 4 fois par jour les doses suivantes :
-
Enfants de 6 à 12 ans: 2 mg,
- Enfants de plus de 12 ans: 2 à 4 mg.
D'autres présentations pharmaceutiques peuvent être plus appropriées en cas d'administration
à des enfants en-dessous de 6 ans.

S
irop :
Vous donnerez à votre enfant 3 à 4 fois par jour les doses suivantes :
-
Enfants âgés de 2 à 6 ans: 1/2 à 1 mesurette de 5ml (1 à 2 mg),
- Enfants âgés de 6 à 12 ans: 1 mesurette de 5 ml (2 mg),
- Enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 mesurettes de 5 ml (2 à 4 mg).
Si vous avez pris plus de Ventolin que vous n'auriez dû :
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Si vous avez pris trop de Ventolin, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Vous pouvez constater des tremblements, de l'agitation, une baisse de la tension artérielle et
des troubles du rythme cardiaque. Vous pouvez également avoir des nausées, des
vomissements et une augmentation du taux de sucre dans votre sang.
Si vous oubliez de prendre Ventolin:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ventolin :
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter votre traitement. N'arrêtez pas
brusquement votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certaines personnes peuvent ressentir des douleurs au niveau de la poitrine (dues à des
problèmes de coeur, par exemple, à une angine de poitrine), bien que la fréquence n'en
soit pas encore exactement connue. Si vous êtes dans ce cas,
prévenez votre médecin le
plus rapidement possible mais n'arrêtez pas la prise de votre médicament tant que le
médecin ne vous a pas dit de l'arrêter.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 prenant Ventolin :
- tremblement (trémor) essentiellement au niveau des mains.
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Ventolin :
- maux de tête,
- crampes dans les muscles,
- tachycardie (coeur battant plus vite que d'habitude), palpitations,
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1.000 prenant Ventolin:
-
t
roubles du rythme cardiaque : si vous sentez que votre coeur bat de manière
irrégulière,
consultez votre médecin,
-
vasodilatation périphérique entraînant une baisse de tension artérielle,
-
hypokaliémie (diminution du taux de potassium dans le sang, dont les formes sévères
se manifestent par des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire et de la
fatigue),
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10.000 prenant Ventolin:
- réactions d'hypersensibilité : angio-oedème (allergie caractérisée par un gonflement
de la face et du larynx avec difficulté de respirer), urticaire, bronchospasme,
hypotension (baisse de la tension artérielle) et collapsus (malaise violent et soudain
accompagné d'une chute de tension),
-
hyperactivité: sensation d'activité inhabituelle comme agitation et excitabilité,
-
sensation de tension musculaire.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration:
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie
produits de santé
et des Médicaments
Division Vigilance
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Place Victor Horta, 40/ 40
Site internet:
B-1060 Bruxelles
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Site internet: www.afmps.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ventolin ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après Exp. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
S
irop : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la lumière.
C
omprimés : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Le sirop ne peut être mélangé avec aucun autre liquide.
Ne jetez aucun médicament au tout- à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Ventolin :
La substance active est le salbutamol. Elle est présente sous forme de sulfate de salbutamol.
Ventolin 2 mg comprimés : Chaque comprimé contient 2 mg de salbutamol.
Ventolin sirop contient 2 mg de salbutamol par 5 ml.
Les autres composants sont :
Ventolin comprimés : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé,
stéarate de magnésium.
Ventolin sirop : citrate de sodium, acide citrique monohydraté, hypromellose 2910 (type
4000), benzoate de sodium, saccharine sodique, chlorure de sodium, arôme synthétique
d'orange, eau purifiée.
Aspect de Ventolin et contenu de l'emballage extérieur
- Ventolin comprimés 2 mg: une boîte contient 50 ou 100 comprimés en plaquettes
OPA/alu/PVC-Alu/PET avec sécurité enfant.
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- Ventolin 2 mg/5 ml sirop : un flacon en verre brun contient 150 ml de sirop à 2 mg de
salbutamol par 5 ml. Ce conditionnement est muni d'une mesurette de 2,5/5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabricants :
V
entolin comprimés :
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Allemagne
V
entolin sirop :
Farmaclair
440, avenue du Général de Gaulle
F-14200 Hérouville-Saint-Clair
France
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Allemagne
Mode de délivrance : Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché:

VENTOLIN 2 mg comprimés : BE064206
VENTOLIN 2 mg/5 ml sirop : BE064041
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2019
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 (0)10 85 52 00
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