Ventipulmin 0,025 mg/ml (veterinaire groothandel wijchen) syrup met. pump

Bijsluiter – FR versie
Ventipulmin siroop
NOTICE
Ventipulmin 0,025 mg/ml sirop pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L’IMPORTATEUR PARALLEL
Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.
Graafschap Hornelaan 137A
6001AC Weert
Pays-Bas
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ventipulmin 0,025 mg/ml sirop pour chevaux
Clenbutérol chlorhydrate
4.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 4 ml :
Substance active :
Clenbutérol chlorhydrate
5.
INDICATIONS
0,1 mg
Traitement symptomatique chez le cheval des :
affections des voies respiratoires à base bronchospastique
affections pulmonaires obstructives chroniques (C.O.P.D.)
allergies respiratoires (dans ce cas, administrer le médicament vétérinaire avant exposition aux
allergènes tels que poussière d'étable, vieux foins, etc.)
infections aiguës, subaiguës ou chroniques dans lesquelles l'accumulation du mucus et/ou la
prolifération de micro-organismes peuvent provoquer une obstruction respiratoire, telles que
bronchite, bronchiolite, bronchopneumonie, influenza et autres affections virales (ici le traitement
est souvent associé à un traitement par antibiotique ou sulfamide)
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
Habituellement, une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque (tachycardie) et une légère
diminution de la tension artérielle (hypotension) est observée.
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Ventipulmin siroop
Ce médicament vétérinaire peut causer des effets secondaires tels qu’une légère somnolence après le
traitement, la transpiration (surtout dans la région du cou) et des tremblements musculaires. Ces effets
sont typiques aux bêta-agonistes, temporaires et apparaissent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
8.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Cheval :
La dose de 0,8 mcg par kg de poids corporel doit être administrée 2 fois par jour, c'est-à-dire
1 poussée de sirop par 125 kg poids corporel, 2 x par jour, matin et soir.
En cas d'affections aiguës ou subaiguës, un traitement de 11 jours est généralement suffisant. En cas
d'affections chroniques, le traitement sera poursuivi aussi longtemps que durent les symptômes (4
semaines minimum). Le traitement des affections chroniques doit être réservé aux chevaux non
destinés à la consommation humaine.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le sirop peut s'administrer pur ou en mélange à la nourriture.
11.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 28 jours (établi pour un traitement de 11 jours).
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
13.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Dans les cas compliqués par la présence de micro-organismes, l'emploi simultané d'anti-infectieux est
à prévoir.
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Ventipulmin siroop
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, si le médicament vétérinaire a été en contact avec la peau, laver immédiatement la zone avec de
l'eau et du savon.
Gestation et lactation :
Si le médicament vétérinaire est utilisé chez un animal en gestation, l'administration en sera suspendue
quelques jours avant la mise-bas en raison de son effet tocolytique.
Étant donné le passage du clenbutérol dans le lait, ne pas l'administrer aux animaux pendant la
lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L'emploi concomitant de corticoïdes doit être évité car, en raison de leur influence sur la
métabolisation des sympathicomimétiques, ils renforcent les effets vasodilatateurs périphériques.
Ce médicament vétérinaire élimine les effets des substances à activité utérine telles que l'oxytocine et
la prostaglandine F-2-alpha.
L'emploi concomitant d'anesthésiques locaux et surtout l'emploi d'atropine lors d'une narcose totale,
risque de provoquer un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire. L'action adrénergique est
évidemment renforcée par d'autres bêta-mimétiques et éliminée par les bêta-bloquants non-sélectifs
.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Symptômes : tremblements, sudations, agitation, tachycardie.
Antidote : bêta-bloquants.
Les chevaux qui ont reçu par voie orale des doses allant jusqu’à 4 fois la dose thérapeutique du
médicament vétérinaire sur une période de 90 jours n’ont présenté que des effets secondaires
transitoires typiques des bêta-2-sympathicomimétiques, tels que transpiration, tachycardie et
tremblement.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
15.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
16.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 355 ml avec pompe doseuse.
Chaque poussée délivre 0,1 mg de clenbutérol chlorhydrate.
BE-V151225
3130PI0006F008
Sur prescription vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
1200 Bruxelles
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Ventipulmin
siroop
NOTICE
Ventipulmin 0,025 mg/ml sirop pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
2. NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.
Graafschap Hornelaan 137A
6001AC Weert
Pays-Bas

3.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ventipulmin 0,025 mg/ml sirop pour chevaux
Clenbutérol chlorhydrate
4.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 4 ml :
Substance active :
Clenbutérol chlorhydrate
0,1 mg
5.
INDICATIONS
Traitement symptomatique chez le cheval des :
affections des voies respiratoires à base bronchospastique
affections pulmonaires obstructives chroniques (C.O.P.D.)
allergies respiratoires (dans ce cas, administrer le médicament vétérinaire avant exposition aux
allergènes tels que poussière d'étable, vieux foins, etc.)
infections aiguës, subaiguës ou chroniques dans lesquelles l'accumulation du mucus et/ou la
prolifération de micro-organismes peuvent provoquer une obstruction respiratoire, telles que
bronchite, bronchiolite, bronchopneumonie, influenza et autres affections virales (ici le traitement
est souvent associé à un traitement par antibiotique ou sulfamide)
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
Habituellement, une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque (tachycardie) et une légère
diminution de la tension artérielle (hypotension) est observée.
FR versie

Ventipulmin
siroop
Ce médicament vétérinaire peut causer des effets secondaires tels qu'une légère somnolence après le
traitement, la transpiration (surtout dans la région du cou) et des tremblements musculaires. Ces effets
sont typiques aux bêta-agonistes, temporaires et apparaissent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
8.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
C
heval :
La dose de 0,8 mcg par kg de poids corporel doit être administrée 2 fois par jour, c'est-à-dire
1 poussée de sirop par 125 kg poids corporel, 2 x par jour, matin et soir.
En cas d'affections aiguës ou subaiguës, un traitement de 11 jours est généralement suffisant. En cas
d'affections chroniques, le traitement sera poursuivi aussi longtemps que durent les symptômes (4
semaines minimum). Le traitement des affections chroniques doit être réservé aux chevaux non
destinés à la consommation humaine.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le sirop peut s'administrer pur ou en mélange à la nourriture.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 28 jours (établi pour un traitement de 11 jours).
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
13.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Dans les cas compliqués par la présence de micro-organismes, l'emploi simultané d'anti-infectieux est
à prévoir.
FR versie

Ventipulmin
siroop
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, si le médicament vétérinaire a été en contact avec la peau, laver immédiatement la zone avec de
l'eau et du savon.
G
estation et lactation :
Si le médicament vétérinaire est utilisé chez un animal en gestation, l'administration en sera suspendue
quelques jours avant la mise-bas en raison de son effet tocolytique.
Étant donné le passage du clenbutérol dans le lait, ne pas l'administrer aux animaux pendant la
lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'emploi concomitant de corticoïdes doit être évité car, en raison de leur influence sur la
métabolisation des sympathicomimétiques, ils renforcent les effets vasodilatateurs périphériques.
Ce médicament vétérinaire élimine les effets des substances à activité utérine telles que l'oxytocine et
la prostaglandine F-2-alpha.
L'emploi concomitant d'anesthésiques locaux et surtout l'emploi d'atropine lors d'une narcose totale,
risque de provoquer un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire. L'action adrénergique est
évidemment renforcée par d'autres bêta-mimétiques et éliminée par les bêta-bloquants non-sélectifs.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Symptômes : tremblements, sudations, agitation, tachycardie.
Antidote : bêta-bloquants.
Les chevaux qui ont reçu par voie orale des doses allant jusqu'à 4 fois la dose thérapeutique du
médicament vétérinaire sur une période de 90 jours n'ont présenté que des effets secondaires
transitoires typiques des bêta-2-sympathicomimétiques, tels que transpiration, tachycardie et
tremblement.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
15.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
16.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 355 ml avec pompe doseuse.
Chaque poussée délivre 0,1 mg de clenbutérol chlorhydrate.
BE-V151225
3130PI0006F008
Sur prescription vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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Avenue Ariane 16
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS