Ventipulmin 0,016 mg/g gran.
Bijsluiter – FR versie
Ventipulmin granulaat
NOTICE
Ventipulmin 0,016 mg/g granulés pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburgerstrasse 77
77763 Appenweier
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ventipulmin 0,016 mg/g granulés pour chevaux
Clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
0,016 mg (équivalent à 0,014 mg clenbutérol)
Par gramme :
Clenbutérol chlorhydrate:
Grains blancs à écoulement libre.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique chez le cheval des :
affections des voies respiratoires à base bronchospastique
affections pulmonaires obstructives chroniques (C.O.P.D.)allergies respiratoires (dans ce cas,
administrer le médicament vétérinaire avant exposition aux allergènes tels que poussière d'étable,
vieux foins, etc.)
infections aiguës, subaiguës ou chroniques dans lesquelles l'accumulation du mucus et/ou la
prolifération de micro-organismes peuvent provoquer une obstruction respiratoire, telles que
bronchite, bronchiolite, bronchopneumonie, influenza et autres affections virales (ici le traitement
est souvent associé à un traitement par antibiotique ou sulfamide)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On observe habituellement un accroissement passager de la fréquence cardiaque (tachycardie) et une
légère diminution de la tension artérielle (hypotension). Le clenbutérol peut causer des effets
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Ventipulmin granulaat
indésirables comme la transpiration (principalement dans la région du cou), tremblement musculaire,
ou agitation. Ces effets sont typiques aux bêta-agonistes, temporaires et apparaissent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval non destiné à la consommation humaine.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’alimentation.
Cheval non destiné à la consommation humaine:
La dose de 0,8 mcg par kilo de poids vif doit être administrée 2 fois par jour, c'est-à-dire
1/2 mesurette de granulés / 100 kg poids vif, 2 x par jour, matin et soir.
Traitement de 10 à 15 jours.
En cas de maladie chronique : 4 semaines minimum.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les granulés doivent être mélangés à la nourriture.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l’emballage d'origine.
Protéger de la lumière. À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
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Ventipulmin granulaat
Dans les cas compliqués par la présence de micro-organismes, l'emploi simultané d'anti-infectieux est
à prévoir.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, laver immédiatement toute surface cutanée contaminée avec de l'eau et du savon.
Éviter l'inhalation de poussière.
Gestation et lactation :
Si le médicament vétérinaire est utilisé chez un animal en gestation, l'administration en sera suspendue
quelques jours avant la mise-bas en raison de son effet tocolytique. Étant donné le passage du
clenbutérol dans le lait, ne pas l'administrer aux animaux pendant la lactation.
Interactions médicamenteuses ou d’autres formes d’interactions :
Il faut éviter l'emploi concomitant de corticoïdes car, en raison de leur influence sur la métabolisation
des sympathicomimétiques, ils potentialisent les effets vasodilatateurs périphériques. Ce médicament
vétérinaire antagonise les substances à activité utérine telles que l'oxytocine et la prostaglandine F2-
alpha. L’emploi concomitant d’anesthésiques locaux et surtout l’emploi d’atropine lors d’une narcose
totale, risque de provoquer un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire.
L'action adrénergique est évidemment renforcée par d'autres bêta-mimétiques et antagonisée par les
bêtabloquants non sélectifs.
Surdosage (symptômes, conduit d’urgence, antidotes) :
Symptômes : tremblements, sudations, agitation, accélération du pouls.
Antidote : les bêtabloquants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets doivent être éliminés conformément aux exigences
locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Récipient de 500 grammes de granulés à l’administration dans l’alimentation.
Chaque mesurette contient 0,16 mg de clenbutérol chlorhydrate
BE-V122543
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
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NOTICE
Ventipulmin 0,016 mg/g granulés pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburgerstrasse 77
77763 Appenweier
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ventipulmin 0,016 mg/g granulés pour chevaux
Clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme :
Clenbutérol chlorhydrate:
0,016 mg (équivalent à 0,014 mg clenbutérol)
Grains blancs à écoulement libre.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique chez le cheval des :
affections des voies respiratoires à base bronchospastique
affections pulmonaires obstructives chroniques (C.O.P.D.)allergies respiratoires (dans ce cas,
administrer le médicament vétérinaire avant exposition aux allergènes tels que poussière d'étable,
vieux foins, etc.)
infections aiguës, subaiguës ou chroniques dans lesquelles l'accumulation du mucus et/ou la
prolifération de micro-organismes peuvent provoquer une obstruction respiratoire, telles que
bronchite, bronchiolite, bronchopneumonie, influenza et autres affections virales (ici le traitement
est souvent associé à un traitement par antibiotique ou sulfamide)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On observe habituellement un accroissement passager de la fréquence cardiaque (tachycardie) et une
légère diminution de la tension artérielle (hypotension). Le clenbutérol peut causer des effets
Ventipulmin granulaat
indésirables comme la transpiration (principalement dans la région du cou), tremblement musculaire,
ou agitation. Ces effets sont typiques aux bêta-agonistes, temporaires et apparaissent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval non destiné à la consommation humaine.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'alimentation.
Cheval non destiné à la consommation humaine:
La dose de 0,8 mcg par kilo de poids vif doit être administrée 2 fois par jour, c'est-à-dire
1/2 mesurette de granulés / 100 kg poids vif, 2 x par jour, matin et soir.
Traitement de 10 à 15 jours.
En cas de maladie chronique : 4 semaines minimum.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les granulés doivent être mélangés à la nourriture.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Protéger de la lumière. À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ventipulmin granulaat
Dans les cas compliqués par la présence de micro-organismes, l'emploi simultané d'anti-infectieux est
à prévoir.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, laver immédiatement toute surface cutanée contaminée avec de l'eau et du savon.
Éviter l'inhalation de poussière.
Gestation et lactation :
Si le médicament vétérinaire est utilisé chez un animal en gestation, l'administration en sera suspendue
quelques jours avant la mise-bas en raison de son effet tocolytique. Étant donné le passage du
clenbutérol dans le lait, ne pas l'administrer aux animaux pendant la lactation.
Interactions médicamenteuses ou d'autres formes d'interactions :
Il faut éviter l'emploi concomitant de corticoïdes car, en raison de leur influence sur la métabolisation
des sympathicomimétiques, ils potentialisent les effets vasodilatateurs périphériques. Ce médicament
vétérinaire antagonise les substances à activité utérine telles que l'oxytocine et la prostaglandine F2-
alpha. L'emploi concomitant d'anesthésiques locaux et surtout l'emploi d'atropine lors d'une narcose
totale, risque de provoquer un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire.
L'action adrénergique est évidemment renforcée par d'autres bêta-mimétiques et antagonisée par les
bêtabloquants non sélectifs.
Surdosage (symptômes, conduit d'urgence, antidotes) :
Symptômes : tremblements, sudations, agitation, accélération du pouls.
Antidote : les bêtabloquants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets doivent être éliminés conformément aux exigences
locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Récipient de 500 grammes de granulés à l'administration dans l'alimentation.
Chaque mesurette contient 0,16 mg de clenbutérol chlorhydrate
BE-V122543
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
NOTICE
Ventipulmin 0,016 mg/g granulés pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburgerstrasse 77
77763 Appenweier
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ventipulmin 0,016 mg/g granulés pour chevaux
Clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme :
Clenbutérol chlorhydrate:
0,016 mg (équivalent à 0,014 mg clenbutérol)
Grains blancs à écoulement libre.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique chez le cheval des :
affections des voies respiratoires à base bronchospastique
affections pulmonaires obstructives chroniques (C.O.P.D.)allergies respiratoires (dans ce cas,
administrer le médicament vétérinaire avant exposition aux allergènes tels que poussière d'étable,
vieux foins, etc.)
infections aiguës, subaiguës ou chroniques dans lesquelles l'accumulation du mucus et/ou la
prolifération de micro-organismes peuvent provoquer une obstruction respiratoire, telles que
bronchite, bronchiolite, bronchopneumonie, influenza et autres affections virales (ici le traitement
est souvent associé à un traitement par antibiotique ou sulfamide)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On observe habituellement un accroissement passager de la fréquence cardiaque (tachycardie) et une
légère diminution de la tension artérielle (hypotension). Le clenbutérol peut causer des effets
Ventipulmin granulaat
indésirables comme la transpiration (principalement dans la région du cou), tremblement musculaire,
ou agitation. Ces effets sont typiques aux bêta-agonistes, temporaires et apparaissent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval non destiné à la consommation humaine.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'alimentation.
Cheval non destiné à la consommation humaine:
La dose de 0,8 mcg par kilo de poids vif doit être administrée 2 fois par jour, c'est-à-dire
1/2 mesurette de granulés / 100 kg poids vif, 2 x par jour, matin et soir.
Traitement de 10 à 15 jours.
En cas de maladie chronique : 4 semaines minimum.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les granulés doivent être mélangés à la nourriture.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Protéger de la lumière. À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ventipulmin granulaat
Dans les cas compliqués par la présence de micro-organismes, l'emploi simultané d'anti-infectieux est
à prévoir.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, laver immédiatement toute surface cutanée contaminée avec de l'eau et du savon.
Éviter l'inhalation de poussière.
Gestation et lactation :
Si le médicament vétérinaire est utilisé chez un animal en gestation, l'administration en sera suspendue
quelques jours avant la mise-bas en raison de son effet tocolytique. Étant donné le passage du
clenbutérol dans le lait, ne pas l'administrer aux animaux pendant la lactation.
Interactions médicamenteuses ou d'autres formes d'interactions :
Il faut éviter l'emploi concomitant de corticoïdes car, en raison de leur influence sur la métabolisation
des sympathicomimétiques, ils potentialisent les effets vasodilatateurs périphériques. Ce médicament
vétérinaire antagonise les substances à activité utérine telles que l'oxytocine et la prostaglandine F2-
alpha. L'emploi concomitant d'anesthésiques locaux et surtout l'emploi d'atropine lors d'une narcose
totale, risque de provoquer un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire.
L'action adrénergique est évidemment renforcée par d'autres bêta-mimétiques et antagonisée par les
bêtabloquants non sélectifs.
Surdosage (symptômes, conduit d'urgence, antidotes) :
Symptômes : tremblements, sudations, agitation, accélération du pouls.
Antidote : les bêtabloquants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets doivent être éliminés conformément aux exigences
locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Récipient de 500 grammes de granulés à l'administration dans l'alimentation.
Chaque mesurette contient 0,16 mg de clenbutérol chlorhydrate
BE-V122543
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS