Venoruton forte 500 mg (orifarm)

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d'importation parallèle.
L'importation parallèle est l'importation en Belgique d'un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché
a été accordée dans un autre État membre de l'Union européenne ou dans un pays faisant partie de l'Espace économique
européen et pour lequel il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation d'importation parallèle est
accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Venoruton Forte 500 mg comprimés
Nom du médicament belge de référence :
Venoruton Forte 500 mg comprimés
Importé de : Pologne
Importé par sous la responsabilité de :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
Reconditionné sous la responsabilité de :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
Nom original du médicament importé dans le pays d`origine Pologne :
Venoruton forte 500 mg, tabletki
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
VENORUTON FORTE 500 mg comprimés
O-(ß-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Venoruton et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venoruton ?
3. Comment prendre Venoruton ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Venoruton ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE VENORUTON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENORUTON ?
Ne prenez jamais Venoruton
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Une bonne hygiène de vie est la base du traitement des troubles de la circulation veineuse.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 mois sans consulter votre médecin.
Si vous avez un oedème au niveau des membres inférieurs à la suite d'une affection cardiaque, rénale ou hépatique,
évitez de prendre Venoruton, car son efficacité n'est pas démontrée dans ces cas-là.
Autres médicaments et Venoruton
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Aucune interaction médicamenteuse n'est connue.
Venoruton avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pas d'application.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse :
Comme pour presque tous les médicaments, évitez de prendre Venoruton pendant les trois premiers mois de la grossesse
sans en avoir informé votre médecin traitant.
Allaitement :
Vous pouvez utiliser Venoruton pendant l'allaitement.
Conduite des véhicules et utilisation de machines
Pas d'application.
3. COMMENT PRENDRE VENORUTON ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Venoruton Forte 500 mg comprimés est essentiellement destiné comme traitement initial des symptômes associés à un
flux sanguin constamment réduit dans les veines des jambes (l`insuffisance veineuse chronique (IVC)). Poursuivez le
traitement jusqu`à la disparition des troubles.
Prenez 2 comprimés par jour. Il est recommandé de prendre Venoruton pendant le repas.
Si vous avez pris plus de Venoruton que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Venoruton, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre
Antipoison (070 / 245.245).
Aucun cas de surdosage n`a été signalé.
Si vous oubliez de prendre Venoruton
Pas d'application.
Si vous arrêtez de prendre Venoruton
Pas d'application.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4. 4.
EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
On a occasionnellement remarqué de légers problèmes digestifs (gaz intestinaux, diarrhée, douleur et irritation gastro-
intestinale), de légers problèmes allergiques (réactions cutanées), des maux de tête, du flush (feu aux joues), des vertiges,
de la fatigue, et des démangeaisons. Ces effets indésirables disparaissent rapidement après arrêt du traitement.
5. COMMENT CONSERVER VENORUTON ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de
l'humidité. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après `EXP'. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRE SINFORMATIONS
Que contient Venoruton
La substance active est O-(ß-hydroxyéthyl)-rutosides (HR) 500 mg.
Les autres composants sont : polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.
Qu'est-ce que Venoruton et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés de 500 mg, emballés par 10 (échantillons), 30, 60 ou 100 comprimés. Comprimés ronds, biconvexes, marbrés,
de couleur jaune-verdâtre pour administration orale. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché du médicament importé :
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Allemagne
Fabricant du médicament importé :
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30,
Uppsala, 751 82
Uppsala
Suède
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence en Belgique :
EG (Eurogenerics) SA
Esplanade Heysel b22
B-1020 Bruxelles
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
2444 PI 037 F3
Délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.