Venlafaxine retard ab 150 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Venlafaxine Retard AB 37,5 mg gélules à libération prolongée
Venlafaxine Retard AB 75 mg gélules à libération prolongée
Venlafaxine Retard AB 150 mg gélules à libération prolongée
(venlafaxine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Venlafaxine Retard AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venlafaxine Retard AB
3.
Comment prendre Venlafaxine Retard AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Venlafaxine Retard AB
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Venlafaxine Retard AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Venlafaxine Retard AB contient la substance active appelée venlafaxine qui est un antidépresseur qui
appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la
noradrénaline (SNRI). Cette classe de médicaments est utilisée pour traiter la dépression et d'autres
affections telles que les troubles anxieux.
Venlafaxine Retard AB est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression ou un traitement
en prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs. Venlafaxine Retard AB est également un
traitement destiné aux adultes souffrant des troubles anxieux suivants: trouble d'anxiété généralisée,
trouble d'anxiété sociale (peur ou tendance à éviter les situations sociales) et trouble panique (attaques
de panique). Il est important de traiter correctement la dépression ou les troubles anxieux afin que
vous alliez mieux. Si elle n'était pas traitée, votre affection pourrait perdurer et devenir plus grave et
plus difficile à traiter.
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Venlafaxine Retard AB ?
Ne prenez jamais Venlafaxine Retard AB :
-
si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez également ou si vous avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament
appelé inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) irréversible, utilisé contre la dépression ou
la maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO irréversible avec la venlafaxine peut provoquer
des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels. Par ailleurs, vous devez attendre
au moins 7 jours après l'arrêt de la venlafaxine avant de commencer à prendre un IMAO (voir
aussi les rubriques « Syndrome sérotoninergique » et « Autres médicaments et Venlafaxine
Retard AB »).
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Venlafaxine Retard AB :
si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris avec la venlafaxine, pourraient augmenter le risque
de développer le syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Autres médicaments et
Venlafaxine Retard AB »).
si vous avez des problèmes oculaires, comme certains types de glaucome (augmentation de la
pression dans l'oeil) ou si votre opticien vous a signalé que vous pourriez présenter un risque
accru de développer un glaucome.
si vous avez un antécédent d'hypertension artérielle ou si vous avez récemment subi une crise
cardiaque.
si vous ou un membre de votre famille avez un antécédent de problèmes cardiaques.
si on vous a dit que vous avez une anomalie du rythme cardiaque.
si vous avez un antécédent de convulsions.
si vous avez un antécédent de faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). Cet
avertissement s'applique aussi si vous êtes une personne âgée, si vous prenez des diurétiques
(médicaments qui augmentent la production d'urine) ou si vous souffrez de déshydratation (p. ex.
à la suite de diarrhées intenses ou de vomissements).
si vous avez tendance à présenter facilement des bleus ou à saigner facilement (antécédent de
troubles hémostatiques) ou si vous prenez d'autres médicaments qui fluidifient le sang et
pourraient augmenter le risque de saignement, ou si vous êtes enceinte (voir «Grossesse et
allaitement»).
si vous, ou un membre de votre famille, avez présenté une manie ou un trouble bipolaire (se sentir
surexcité ou euphorique).
si vous avez un antécédent de comportement agressif. Il se peut que vous développiez une
sensation d'agressivité durant les premiers stades du traitement par la venlafaxine, lors d'une
modification de votre posologie ou à l'arrêt du traitement.
si vous êtes diabétique (ce médicament peut influencer votre glycémie).
si vous prenez un quelconque médicament pour perdre du poids.
Pendant le traitement
Ce médicament peut provoquer une élévation de la tension artérielle ou des taux de cholestérol.
Votre médecin peut contrôler régulièrement votre tension artérielle et vos taux de cholestérol.
Si vous développez une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout sans
bouger, ce qui peut se produire aux premiers stades du traitement, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Si vous devez subir un dépistage urinaire pour contrôler la présence de certains médicaments, ce
médicament peut en altérer les résultats. Veuillez informer votre médecin ou l'équipe de l'hôpital
que vous prenez ce médicament.
Les gélules de venlafaxine contiennent des sphéroïdes dont la portion insoluble est éliminée et
peut être observée dans les selles.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, il se peut que vous ayez envie de vous
automutiler ou de vous tuer. Ces pensées peuvent devenir plus importantes en début de traitement par
des antidépresseurs parce que tous ces médicaments mettent du temps avant d'agir, habituellement
deux semaines environ, mais parfois plus longtemps. Ces pensées peuvent également se produire
lorsque votre dose est réduite ou lors de l'arrêt du traitement par Venlafaxine Retard AB.
Vous êtes davantage exposé(e) à ce type de pensées si:
-
vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'automutilation
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- vous êtes un jeune adulte
. Les données issues d'essais cliniques ont mis en évidence un risque
accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints de troubles
psychiatriques et traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées d'automutilation ou des pensées suicidaires,
contactez votre médecin ou
rendez-vous dans un hôpital immédiatement.
Cela pourrait vous aider d'informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous
souffrez de dépression ou d'un trouble anxieux et de leur demander de lire cette notice. Vous pourriez
leur demander de vous prévenir s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'ils
s'inquiètent de changements survenus dans votre comportement.
Sécheresse buccale
Une sécheresse buccale est signalée chez 10% des patients traités par la venlafaxine. Ceci peut
augmenter le risque de caries. Vous devez donc être particulièrement attentif/attentive à votre hygiène
dentaire.
Diabète
Vos taux de glucose sanguin peuvent être perturbés par Venlafaxine Retard AB. Dès lors, il peut
s'avérer nécessaire d'ajuster les dosages de vos médicaments antidiabétiques.
Dysfonction sexuelle
Les médicaments comme Venlafaxine Retard AB (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont
prolongés après l'arrêt du traitement.
Enfants et adolescents
En principe, Venlafaxine Retard AB ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de
18 ans. Vous devez également savoir que les patients âgés de moins de 18 ans ont un risque accru
d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (essentiellement
agressivité, comportement oppositionnel et colère) lorsqu'ils prennent ce type de médicament. Malgré
cela, votre médecin pourrait prescrire ce médicament pour des patients âgés de moins de 18 ans s'il
estime que ce traitement est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit ce médicament à un patient
âgé de moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Avertissez votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un
patient âgé de moins de 18 ans sous Venlafaxine Retard AB. De plus, dans ce groupe d'âge, les effets
de sécurité à long terme de ce médicament concernant la croissance, la maturation et le
développement cognitif et comportemental n'ont pas encore été démontrés.
Autres médicaments et Venlafaxine Retard AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un remède naturel ou à base
de plantes.
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Venlafaxine Retard AB avec d'autres médicaments.
Ne prenez pas d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), utilisés pour traiter la dépression
ou la maladie de Parkinson, en même temps que la venlafaxine. Veuillez informer votre médecin
si vous avez pris ces médicaments au cours des 14 derniers jours (IMAO : voir rubrique « Quelles
sont les informations à connaître avant de prendre Venlafaxine Retard AB ?»).
Syndrome sérotoninergique:
Une affection potentiellement mortelle ou des réactions de type Syndrome Neuroleptique Malin
(SNM) (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), est possible lors d'un
traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est prise avec d'autres médicaments.
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Parmi ces médicaments:
Triptans (utilisés contre la migraine, p. ex. sumatriptan, zolmitriptan)
Autres médicaments contre la dépression, par exemple IRSN, ISRS, tricycliques ou médicaments
contenant du lithium
Médicaments contenant des amphétamines (utilisés pour traiter le trouble déficitaire de l'attention
avec hyperactivité (TDA/H), la narcolepsie et l'obésité)
Médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé contre les infections)
Médicaments contenant le moclobémide, un IMAO (utilisé pour traiter la dépression)
Médicaments contenant de la sibutramine (utilisé pour la perte de poids)
Médicaments contenant du tramadol, la fentanyl, le tapentadol, la péthidine ou la pentazocine
(utilisés pour traiter les douleurs sévères)
Médicaments contenant de le dextrométhorphane (utilisé pour traiter la toux)
Médicaments contenant la méthadone (utilisée pour traiter la dépendance aux opiacés ou la
douleur sévère)
Médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisés pour traiter les taux élevés de
méthémoglobine dans le sang)
Produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel
ou à base de plantes utilisé pour traiter la dépression légère)
Produits contenant du tryptophane (utilisé contre des problèmes tels que les troubles du sommeil
et la dépression)
Antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie associée à des symptômes tels
qu'hallucinations auditives, visuelles ou sensorielles, idées fausses, méfiance inhabituelle,
raisonnement flou et repli sur soi).
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre une combinaison des
signes et symptômes suivants:
agitation, hallucinations, perte de coordination, battements de coeur rapides, élévation de la
température corporelle, fluctuations rapides de la tension artérielle, réflexes augmentés, diarrhée,
coma, nausées, vomissements.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un syndrome malin des
neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent inclure une combinaison de fièvre,
de battements du coeur rapides, de transpiration, de raideur musculaire sévère, de confusion, de sautes
d'humeur, d'augmentation des enzymes musculaires (mesurées à l'occasion d'un examen sanguin).
Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le
plus proche si vous pensez que vous êtes victime d'un syndrome sérotoninergique ou d'un SMN.
Si vous prenez des médicaments susceptibles d'influencer votre rythme cardiaque, vous devez en
informer votre médecin.
Voici quelques exemples de médicaments de ce type :
·
Antiarythmiques, tels que la quinidine, l'amiodarone, le sotalol ou le dofétilide (utilisés pour
traiter les anomalies du rythme cardiaque)
- Antipsychotiques, tels que la thioridazine (voir aussi Syndrome sérotoninergique ci-dessus)
- Antibiotiques, tels que l'érythromycine ou la moxifloxacine (utilisés pour traiter les infections
bactériennes)
- Antihistaminiques (utilisés pour traiter les allergies)
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec la venlafaxine et doivent être utilisés avec
prudence. Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez des médicaments contenant:
Des médicaments qui inhibent certaines enzymes (CYP3A4), tels que
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l'atazanavir, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir (médicaments utilisés pour
traiter le VIH),
le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole (antimycotiques)
la clarithromycine et la télithromycine (antibiotiques)
De l'halopéridol ou de la rispéridone (contre les troubles psychiatriques)
Du métoprolol (un bêtabloquant contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques)
Venlafaxine Retard AB avec des aliments, boissons et de l'alcool
Venlafaxine Retard AB doit être pris au cours d'un repas (voir rubrique 3 « Comment prendre
Venlafaxine Retard AB ?»).
Évitez de consommer de l'alcool pendant que vous prenez Venlafaxine Retard AB.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Discutez avec
votre médecin des avantages potentiels et des risques éventuels pour l'enfant à naître avant d'utiliser
la venlafaxine.
Veillez à informer votre sage-femme et/ou médecin que vous prenez Venlafaxine Retard AB. Des
médicaments similaires (ISRS) pris pendant la grossesse peuvent augmenter chez les bébés le risque
de contracter une affection grave appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né
(HPPN), entraînant une accélération de la respiration chez le nouveau-né et une coloration bleutée de
sa peau. Ces symptômes apparaissent habituellement dans les 24 heures qui suivent la naissance. Si
votre bébé présente ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou
votre médecin.
Si vous prenez ce médicament pendant la grossesse, en plus des troubles respiratoires, un autre
symptôme pouvant survenir chez votre bébé à la naissance est une difficulté d'alimentation. Si votre
bébé présente ces symptômes à la naissance et que vous êtes inquiète, consultez votre médecin et/ou
votre sage-femme qui pourra vous conseiller.
Si vous prenez Venlafaxine AB en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement
vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Venlafaxine
AB pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin. La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il
existe donc un risque d'effet sur le bébé. C'est pour cela qu'il faut en parler à votre médecin, qui
décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou de prendre la venlafaxine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser certains outils ou machines avant de connaître
votre réaction à la venlafaxine car ce médicament peut altérer votre jugement, votre pensée et votre
aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
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3.
Comment prendre Venlafaxine Retard AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale habituellement recommandée dans le traitement de la dépression, du trouble d'anxiété
généralisée et du trouble d'anxiété sociale est de 75 mg par jour. La dose peut être progressivement
augmentée par votre médecin, si nécessaire jusqu'à atteindre une dose maximale de 375 mg par jour
dans le cadre de la dépression. Si vous êtes sous traitement pour un trouble panique, votre médecin
démarrera le traitement avec une dose plus faible (37,5 mg) qu'il augmentera ensuite
progressivement. La dose maximale dans le cadre du trouble d'anxiété généralisée, du trouble
d'anxiété sociale et du trouble panique est de 225 mg/jour. Votre médecin peut vous conseiller de
prendre ce médicament pendant plusieurs mois, en fonction de votre maladie, et vous soumettre à un
contrôle régulier pendant toute la durée du traitement.
Prenez Venlafaxine Retard AB tous les jours, à peu près à la même heure, soit le matin, soit le soir.
Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, elles ne doivent pas être ouvertes,
écrasées, mâchées ni dissoutes.
Venlafaxine Retard AB doit être pris avec des aliments.
Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins, parlez-en à votre médecin, car il se pourrait que
votre posologie de ce médicament doive être ajustée.
N'arrêtez pas de prendre Venlafaxine Retard AB sans en parler à votre médecin (voir la rubrique « Si
vous arrêtez de prendre Venlafaxine Retard AB »).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Normalement, l'utilisation de Venlafaxine Retard AB n'est pas recommandée chez les enfants et les
adolescents (voir rubrique 2).
Si vous avez pris plus de Venlafaxine Retard AB que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de ce médicament, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements de coeur rapides ou lents, ou
des modifications de l'activité électrique de votre coeur visibles aux examens, une faible tension
artérielle, des étourdissements, une modification de l'état d'éveil (allant de la somnolence au coma),
une vision trouble, des convulsions et des vomissements.
Si vous oubliez de prendre Venlafaxine Retard AB
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Toutefois, s'il est l'heure
de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez une seule dose, comme
d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Ne prenez pas plus au cours d'une journée que la posologie de Venlafaxine Retard AB qui vous a été
prescrite pour une journée.
Si vous arrêtez de prendre Venlafaxine Retard AB
Ne pas interrompre la prise ou diminuer la dose sans consulter votre médecin, même si vous vous
sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de prendre la venlafaxine, il pourra
vous conseiller de réduire progressivement votre dose avant d'arrêter complètement. Des effets
indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement par la venlafaxine, surtout si l'arrêt est brutal ou
si la dose est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que
pensées suicidaires, agressivité, fatigue, vertiges, étourdissement, maux de tête, insomnie,
cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée, anxiété, nervosité, agitation, confusion,
tintements dans les oreilles, picotements ou, rarement, sensations de décharge électrique, faiblesse,
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transpiration, convulsions, tremblements ou symptômes pseudogrippaux problèmes de vue et
augmentation de la pression artérielle (pouvant provoquer des maux de tête, des sensations
vertigineuses, des bourdonnements d'oreilles, une transpiration, etc.).
Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter progressivement le traitement par la
venlafaxine. Cela peut prendre plusieurs semaines ou plusieurs mois. Chez certains patients, l'arrêt du
traitement peut devoir se faire très progressivement sur des périodes de plusieurs mois ou davantage.
Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre
médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets suivants apparaît, ne prenez plus de Venlafaxine Retard AB.
Prévenez votre
médecin immédiatement ou présentez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche :
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou
éruption cutanée en relief qui démange (urticaire), difficultés à avaler ou à respirer
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Oppression thoracique, respiration sifflante, difficultés à avaler ou à respirer
Eruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques de peau rouge ou pâle en relief qui
démangent fréquemment)
Eruption sévère, qui peut induire une formation de cloques et une exfoliation cutanée sévère
Signes et symptômes d'un syndrome sérotoninergique pouvant inclure agitation, hallucinations,
perte de coordination, rythme cardiaque rapide, élévation de la température corporelle,
fluctuations rapides de la tension artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées,
vomissements.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler au syndrome malin
des neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes de SMN peuvent inclure une combinaison
des signes et symptômes précités, une fièvre, des battements du coeur rapides, une transpiration,
des raideurs musculaires sévères, une confusion, une élévation des enzymes musculaires
(déterminée par une analyse sanguine).
Signes d'infection, tels que température élevée, frissons, frissonnements, maux de tête,
transpiration, symptômes pseudo-grippaux. Ils peuvent être dus à une affection du sang qui induit
risque plus élevé d'infection
Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées. Il peut s'agir d'un signe de
rhabdomyolyse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Signes et symptômes d'une affection appelée « cardiomyopathie de stress » pouvant inclure
des douleurs de poitrine, des essoufflements, des étourdissements, des évanouissements, un
rythme cardiaque irrégulier.
Il y a d'autres effets indésirables que vous devez
signaler à votre médecin (la fréquence de ces effets
indésirables est incluse dans la liste ci-dessous `Autres effets indésirables pouvant survenir') :
Toux, respiration sifflante et essoufflement pouvant être accompagnés d'une température élevée
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Selles noires (d'aspect goudronneux) ou sang dans les selles
Démangeaisons, coloration en jaune de la peau ou des yeux ou urines foncées, qui peuvent être
les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite)
Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la
pression artérielle
Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées
Problèmes nerveux, tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des
troubles moteurs (spasmes musculaires ou raideur), des crises d'épilepsie ou des convulsions
Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation de surexcitation inhabituelle
Syndrome de sevrage (voir la rubrique « Comment prendre Venlafaxine Retard AB, Si vous
arrêtez de prendre Venlafaxine Retard AB »)
Saignement prolongé : si vous vous coupez ou vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut
prendre légèrement plus de temps
Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petits granules blancs ou de petites boules blanches dans
vos selles après avoir pris ce médicament. A l'intérieur des gélules de Venlafaxine Retard AB se
trouvent des sphéroïdes (petites boules blanches) contenant la venlafaxine, la substance active.
Ces sphéroïdes sont libérés de la gélule dans votre estomac. Au fur et à mesure de leur parcours
le long du tractus gastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. L'« enveloppe » du
sphéroïde ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De ce fait, même si vous observez des
sphéroïdes dans vos selles, votre posologie de venlafaxine a bien été absorbée.
Autres effets indésirables éventuels :
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Etourdissements ; maux de tête
Nausées ; bouche sèche
Somnolence
Transpiration excessive (y compris sudation nocturne)
Troubles du sommeil (insomnie)
Constipation
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Diminution de l'appétit
Confusion ; sentiment d'être séparé (ou détaché) de soi-même ; absence d'orgasme ; baisse de la
libido ; agitation ; nervosité rêves anormaux ; agitation
Troubles visuels, y compris vision trouble ; pupilles dilatées ; incapacité de l'oeil à faire le point
automatiquement entre la vision de loin et la vision de près
Bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
Augmentation de la pression artérielle ; bouffées de chaleur
Bâillements
Vomissements ; diarrhée
Augmentation de la fréquence des mictions ; impossibilité d'uriner ; difficultés à uriner
Irrégularités menstruelles, telles que saignements plus abondants ou plus irréguliers ; trouble de
l'éjaculation/orgasme (hommes) ; dysfonction érectile (impuissance)
Faiblesse (asthénie) ; fatigue ; frissons
Augmentation du cholestérol dans le sang
Essoufflement
Éruption cutanée légère, prurit
Prise de poids ; perte de poids
Sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout sans bouger, sensations de
picotements, sensation d'altération du goût, augmentation du tonus musculaire
Rythme cardiaque rapide, palpitations
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Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Activité excessive, accélération de la pensée et diminution du besoin de dormir (manie)
Hallucinations ; sentiment d'être séparé (ou détaché) de la réalité ; trouble de l'orgasme ; absence
de sentiments ou d'émotions ; sentiment de surexcitation ; grincements de dents
Évanouissement ; mouvements involontaires des muscles ; contractions, mouvements saccadés ou
torsions incontrôlables ; trouble de la coordination et de l'équilibre
Vertiges (surtout en se levant trop rapidement), diminution de la pression artérielle
Vomissements de sang, selles (fèces) noires et d'aspect goudronneux ou sang dans les selles,
pouvant être un signe de saignements internes
Sensibilité à la lumière du soleil ; bleus (ecchymoses) ; chute anormale des cheveux ; urticaire
Faible tension artérielle
Légères modifications des taux sanguins d'enzymes hépatiques, visibles aux tests sanguins
Incapacité à retenir l'urine
Raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Diminution des concentrations de sodium dans le sang, visibles aux tests sanguins
Désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire)
Toux, respiration sifflante et essoufflement pouvant être accompagnés d'une température élevée
Rétention d'eau excessive (connue sous le nom de SIADH)
Douleur oculaire sévère et diminution de la vision ou vision trouble
Rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à l'évanouissement
Douleurs abdominales ou dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de
l'intestin, du foie ou du pancréas)
Démangeaisons, coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée ou symptômes pseudo-
grippaux qui sont des symptômes d'une inflammation du foie (hépatite)
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Sécrétion anormale de lait maternel
Saignement prolongé qui peut être un signe de réduction du nombre de plaquettes dans votre sang,
induisant un risque plus élevé de bleus ou de saignements
Saignement inattendu, p. ex. au niveau des gencives, dans les urines, dans les vomissements, ou
apparition de bleus inexpliqués ou de vaisseaux sanguins éclatés (varices)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Idées suicidaires et comportements suicidaires ; des cas d'idées suicidaires et des comportements
suicidaires ont été signalés au cours du traitement par la venlafaxine ou rapidement après
l'interruption de traitement (voir la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant
de prendre Venlafaxine Retard AB ?»)
Agressivité
Vertiges
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
Grossesse et allaitement dans la rubrique 2 pour plus d'informations
Venlafaxine Retard AB induit parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre
conscience, tels que l'augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de
légères variations des taux sanguins d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus
rarement, Venlafaxine Retard AB peut réduire la fonction plaquettaire dans votre sang, conduisant à
un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter
effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez Venlafaxine Retard AB depuis
longtemps.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
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Bien que l'utilisation de ce médicament soit normalement déconseillée chez les enfants et les
adolescents, des effets indésirables supplémentaires ont été signalés dans cette population, en
l'occurrence : hostilité, automutilation, maux d'estomac, indigestion, brûlures d'estomac et douleurs
musculaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Venlafaxine Retard AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette/la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Venlafaxine Retard AB
La substance active est la venlafaxine.
Chaque gélule à libération prolongée contient du chlorhydrate de venlafaxine, équivalant à 37,5 mg,
75 mg ou 150 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate). Les autres composants sont :
hypromellose, copolymère de méthacrylate d'ammonium, laurylsulfate de sodium, stéarate de
magnésium, copolymère basique de méthacrylate de butyle. L'enveloppe de la gélule contient :
dioxyde de titane E171, gélatine, oxyde de fer rouge (E172) (pour le dosage 75 mg uniquement),
érythrosine E127 et indigotine E132 (pour le dosage 150 mg uniquement). Encre d'impression :
gomme-laque vernissée, oxyde de fer noir
Qu'est-ce que Venlafaxine Retard AB et contenu de l'emballage extérieur
Venlafaxine Retard AB 37,5 mg gélules à libération prolongée
Gélules opaques, blanches, portant l'inscription `VEN' sur la tête de la gélule et `37.5' sur le corps.
Venlafaxine Retard AB 75 mg gélules à libération prolongée
Gélules opaques, couleur chair, portant l'inscription `VEN' sur la tête de la gélule et `75' sur le corps.
BE-H-0353-001-003-AC and Name change
Venlafaxine Retard AB 150 mg gélules à libération prolongée
Gélules opaques, couleur rouge écarlate, portant l'inscription `VEN' sur la tête de la gélule et `150'
sur le corps.
Venlafaxine Retard AB gélules à libération prolongée sont disponibles dans des boîtes avec plaquettes
de 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 30x1, 50, 56, 70, 90, 100, 500 et 1000 gélules et en emballages multiples
de 90 gélules contenues dans 3 cartons de 30 gélules, ou de 100 gélules contenues dans 2 cartons de
50 gélules et en flacons contenant 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 70, 90, 100 et 250 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricants
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Irlande.
Pharmathen S.A, 6, Dervenakion str, 153 51 Pallini, Attiki, Grèce.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongrie.
Pharmathen International S.A, Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Grèce.
Pharma Pack Kft, 2040, Hungary, Budaros Vasut u. 13, Hongrie.
Viatris Santé, 360 Avenue Henri Schneider, 69330 Meyzieu, France.
Viatris Santé, 1 Rue de Turin, 69007 Lyon, France.
Europhartech, rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, France
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Plaquette:
Venlafaxine Retard AB 37,5 mg gélules à libération prolongée : BE319383
Venlafaxine Retard AB 75 mg gélules à libération prolongée : BE319392
Venlafaxine Retard AB 150 mg gélules à libération prolongée : BE319401
F
lacons en HDPE :
Venlafaxine Retard AB 37,5 mg gélules à libération prolongée : BE386111
Venlafaxine Retard AB 75 mg gélules à libération prolongée : BE386127
Venlafaxine Retard AB 150 mg gélules à libération prolongée : BE386136
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants:
Belgique
Venlafaxine Retard AB
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
04/2022.
BE-H-0353-001-003-AC and Name change