Venlabloxus 37,5 mg

Venlabloxus 37,5 mg gélules à libération prolongée
Venlabloxus 75 mg gélules à libération prolongée
Venlabloxus 150 mg gélules à libération prolongée
venlafaxine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Venlabloxus et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venlabloxus ?
3. Comment prendre Venlabloxus ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Venlabloxus ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations ?
1.
Qu'est-ce que Venlabloxus et dans quel cas est-il utilisé ?
Venlabloxus est un antidépresseur qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Cette classe de médicaments est utilisée pour
traiter la dépression et d'autres affections telles que les troubles anxieux. Il semblerait que les personnes
qui sont déprimées et/ou anxieuses aient des taux plus bas de sérotonine et de noradrénaline dans le
cerveau. Le mécanisme d'action des antidépresseurs n'est pas totalement élucidé, mais ils pourraient agir
en augmentant les taux de sérotonine et de noradrénaline au niveau du cerveau.
Venlabloxus est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression. C'est aussi un traitement
destiné aux adultes souffrant des troubles anxieux suivants : trouble anxieux généralisé, trouble d'anxiété
sociale (peur ou tendance à éviter les situations sociales) et trouble panique (crises de panique). Il est
important de traiter correctement la dépression ou les troubles anxieux afin que vous alliez mieux. En cas
d`absence de traitement, votre affection pourrait perdurer et devenir plus grave et plus difficile à traiter.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venlabloxus ?
Ne prenez jamais Venlabloxus
Si vous êtes allergique à venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous prenez également, ou si vous avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament appelé
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre Venlabloxus.
Si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps avec Venlabloxus, pourraient
augmenter le risque de syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Autres médicaments et
Venlabloxus »).
Si vous avez des problèmes oculaires, comme certains types de glaucome (augmentation de la pression
à l'intérieur de l'oeil).
Si vous avez un antécédent d'hypertension artérielle.
Si vous avez un antécédent de problème cardiaque.
Si l'on vous a dit que vous avez un trouble de la fréquence cardiaque.
Si vous avez un antécédent de convulsions (crises).
Si vous avez un antécédent de faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).
Si vous avez tendance à présenter facilement des bleus ou à saigner facilement (antécédent de troubles
hémorragiques) ou si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient augmenter le risque de
saignement, par exemple la warfarine (utilisée pour empêcher la formation de caillots sanguins), ou si
vous êtes enceinte (voir « Grossesse et allaitement »).
Si vous, ou un membre de votre famille, avez présenté une manie ou un trouble bipolaire (se sentir
surexcité ou euphorique).
Si vous avez un antécédent de comportement agressif.
Venlabloxus peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout sans
bouger pendant les premières semaines de traitement. Si vous présentez ce problème, veuillez en parler
avec votre médecin.
Les médicaments comme Venlabloxus (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de
dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du
traitement.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, il se peut que vous ayez parfois l'idée de
porter atteinte à votre intégrité (automutilation) ou de vous tuer. Ces pensées peuvent augmenter
lorsque vous commencez à prendre des antidépresseurs, car ces médicaments mettent tous du temps
avant d'agir, habituellement environ deux semaines, mais parfois plus. Ces pensées peuvent également
se produire lorsque votre dose est réduite ou lors de l'arrêt du traitement par Venlabloxus.
Vous pourriez être plus susceptible d'avoir ce type de pensées :
Si vous avez déjà pensé à vous suicider ou à vous mutiler dans le passé.
Si vous êtes un jeune adulte. Les données issues d'essais cliniques indiquent un risque accru de
comportement suicidaire chez les jeunes adultes (âgés de moins de 25 ans) souffrant d'affections
psychiatriques et traités par un antidépresseur.
Si vous pensez à vous blesser ou à vous tuer, consultez votre médecin ou présentez-vous à l'hôpital
immédiatement.
Bouche sèche
Une sécheresse buccale est signalée chez 10% des patients traités par venlafaxine. Ceci peut
augmenter le risque de carie. Vous devez donc être particulièrement attentif/attentive à votre
hygiène dentaire.
Diabète
Vos taux de glucose sanguin peuvent être modifiés sous l'effet de Venlabloxus. Par conséquent,
c'est peut-être nécessaire d'ajuster la posologie de vos médicaments antidiabétiques.
Enfants et adolescents
Venlabloxus ne doit normalement pas être administré aux enfants ou aux adolescents de moins de
18 ans. Il faut savoir également que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru de
développer des effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité
(principalement de l'agressivité, un comportement d'opposition et de la colère) lorsqu'ils sont traités
par cette classe de médicaments. Il se peut toutefois que votre médecin prescrive ce médicament à des
patients de moins de 18 ans parce qu'il estime que ce traitement est dans leur meilleur intérêt. Si votre
médecin a prescrit ce médicament à un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en parler
avec lui, n'hésitez pas à le recontacter. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes
repris dans cette notice apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans traité par
Venlabloxus. Par ailleurs, les effets de sécurité à long terme de ce médicament quant à la croissance, à
la maturation et au développement cognitif et comportemental dans cette catégorie d'âge n'ont pas
encore été démontrés à ce jour.
Autres médicaments et Venlabloxus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Venlabloxus avec d'autres médicaments.
Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson
ne doivent pas être pris avec Venlabloxus. Prévenez votre médecin si vous avez pris ces
médicaments au cours des deux dernières semaines. (IMAO : voir la rubrique « Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre Venlabloxus »).
Syndrome sérotoninergique :
Une affection potentiellement mortelle ou des réactions de type « syndrome malin des neuroleptiques »
(SMN) (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels »), est possible lors d'un
traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est prise avec d'autres médicaments. Parmi ces
médicaments figurent :
- Triptans (utilisés contre la migraine)
- Autres médicaments contre la dépression, par exemple IRSN, ISRS, tricycliques ou médicaments
contenant du lithium
- Les médicaments contenant des amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de
l'attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité)
- Médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé contre les infections)
- Médicaments contenant du moclobémide, un IMAO (utilisé contre la dépression)
- Médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids)
- Médicaments contenant du tramadol, du fentanyl, du tapentadol, de la péthidine, ou de la
pentazocine (utilisés pour traiter des douleurs sévères)
douleurs sévères)
- Médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisé pour traiter des taux élevés de
méthémoglobine dans le sang)
- Produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou
à base de plantes utilisé pour traiter la dépression légère)
- Produits contenant du tryptophane (utilisé contre des problèmes tels que les troubles du sommeil et
la dépression)
- Antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie présentant des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de ressentir des choses qui n'existent pas, des convictions erronées, une
méfiance inhabituelle, un raisonnement peu clair et un repliement)
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre une association des
signes et symptômes suivants : agitation, hallucinations, perte de coordination, battements de coeur
rapides, élévation de la température corporelle, fluctuations rapides de la tension artérielle, réflexes
augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler au syndrome malin des
neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent inclure une association de troubles dont
fièvre, battements cardiaques rapides, transpiration, rigidité musculaire sévère, confusion, élévation des
enzymes musculaires (révélée par un test sanguin).
Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus
proche si vous pensez que vous développez un syndrome sérotoninergique.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter votre
fréquence cardiaque.
Des exemples de ces médicaments incluent :
Des antiarythmiques tels que la quinidine, l'amiodarone, le sotalol ou le dofétilide (utilisés pour traiter
une fréquence cardiaque anormale)
Des antipsychotiques tels que la thioridazine (voir aussi la rubrique « Syndrome sérotoninergique » ci-
dessus)
Des antibiotiques tels que l'érythromycine ou la moxifloxacine (utilisées pour traiter des infections
bactériennes)
Des antihistaminiques (utilisés pour traiter une allergie)
Les médicaments suivants sont également susceptibles d'interagir avec Venlabloxus et doivent être
utilisés avec prudence. Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien
si vous prenez des médicaments contenant les substances suivantes :
Kétoconazole (un antifongique)
Halopéridol ou rispéridone (contre les troubles psychiatriques)
Métoprolol (un bêtabloquant contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques)
Venlabloxus avec des aliments, boissons et de l'alcool
Venlabloxus doit être pris avec des aliments (voir rubrique 3 « Comment prendre Venlabloxus »).
Vous devez éviter de boire de l'alcool pendant votre traitement par Venlabloxus.
Veillez à informer votre sage-femme et/ou votre médecin que vous prenez Venlabloxus. Des
médicaments similaires (ISRS) pris pendant la grossesse peuvent augmenter le risque de contracter une
affection grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN),
entraînant une accélération de la respiration chez le nouveau-né et une coloration bleutée de sa peau. Ces
symptômes apparaissent généralement au cours des 24 heures qui suivent la naissance du bébé. Si votre
bébé présente ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou votre
médecin.
Si vous prenez ce médicament pendant la grossesse, en plus d'avoir des difficultés respiratoires, un autre
symptôme que pourrait présenter votre bébé à la naissance est une difficulté à s'alimenter. Si votre bébé
présente ces symptômes à la naissance et que vous êtes inquiète, contactez votre médecin et/ou votre sage-
femme qui pourront vous conseiller.
Si vous prenez Venlabloxus en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal
abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Venlabloxus pour qu'il/elle
puisse vous conseiller.
Venlabloxus passe dans le lait maternel. Il y a un risque d'effet sur le bébé. Par conséquent, vous devez en
parler à votre médecin, qui décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou arrêter de prendre le traitement par
ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ni de machines tant que vous ne savez pas quel
effet ce médicament a sur vous.
Venlabloxus contient du sodium, sucrose et colorants azoïques
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélules à libération prolongée, c.-à-d.
qu'il est essentiellement « sans sodium »
Si votre médecin vous a dit que vous ne tolérez pas certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
37,5 mg

Ce médicament contient l'excipient ponceau 4 R qui peut provoquer des réactions allergiques.
75 mg et 150 mg
Ce médicament contient l'excipient Sunset Yellow FCF qui peut provoquer des réactions allergiques.
3.
Comment prendre Venlabloxus ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez Venlabloxus tous les jours à peu près à la même heure, soit le matin, soit le soir. Les gélules
doivent être avalées entières avec du liquide, elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées, mâchées ni
dissoutes.
Venlabloxus doit être pris avec des aliments.
Si vous avez des problèmes de foie ou de reins, parlez-en à votre médecin car il se pourrait que votre dose
de ce médicament doive être ajustée.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin (voir la rubrique « Si vous
arrêtez de prendre Venlabloxus »).
Si vous avez pris plus de Venlabloxus que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une quantité de ce médicament supérieure à celle prescrite par votre médecin, appelez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les symptômes d'un surdosage éventuel peuvent inclure des battements de coeur rapides, une
modification de l'état de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions
ou des crises et des vomissements.
Si vous avez pris trop de Venlabloxus, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Venlabloxus
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Toutefois, s'il est l'heure de
prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez une seule dose, comme d'habitude. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne dépassez pas la
dose quotidienne de Venlabloxus qui vous a été prescrite.
Si vous arrêtez de prendre Venlabloxus
N'interrompez pas votre traitement ou ne diminuez pas la dose sans consulter votre médecin, même si
vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de prendre Venlabloxus, il
pourra vous demander de réduire progressivement votre dose avant d'arrêter complètement le traitement.
Des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement par ce médicament, surtout si l'arrêt est
brutal ou si la dose est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels
que pensées suicidaires, agressivité, fatigue, étourdissement, vertige, maux de tête, insomnie, cauchemars,
bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, tintements dans les
oreilles, picotements ou, rarement, sensations de décharge électrique, faiblesse, transpiration, convulsions
ou symptômes pseudo-grippaux, problèmes de vue et augmentation de la pression artérielle (pouvant
provoquer des maux de tête, des sensations vertigineuses, des bourdonnements d'oreilles, une
transpiration, etc.).
Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter progressivement le traitement par Venlabloxus.
Cela peut prendre plusieurs semaines ou plusieurs mois. Chez certains patients, l'arrêt du traitement peut
devoir se faire très progressivement sur des périodes de plusieurs mois ou davantage. Si vous ressentez
l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
S'il se produit l'un des effets suivants, ne prenez plus Venlabloxus.
Prévenez votre médecin
immédiatement ou présentez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche :
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou une
éruption prurigineuse enflée (urticaire), difficulté à déglutir ou respirer
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Oppression de la poitrine, respiration sifflante, difficultés à avaler ou à respirer
Eruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques surélevées de peau rouge ou pâle,
souvent accompagnées de démangeaisons)
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure agitation, hallucinations, perte
de coordination, battements de coeur rapides, élévation de la température corporelle, fluctuations
rapides de la tension artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler au syndrome malin des
neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent inclure une association de fièvre,
battements cardiaques rapides, transpiration, rigidité musculaire sévère, confusion, élévation des
enzymes musculaires (révélée par un test sanguin).
Signes d'infection, comme une température élevée, des frissons, des tremblements, des maux de tête,
des sueurs, des symptômes grippaux. Cela peut entraîner une maladie du sang, qui peut donner lieu à
un risque accru d'infection.
Eruption cutanée grave, pouvant entraîner une formation sévère de cloques et une desquamation
importante de la peau.
Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée. Il peut s'agir d'un signe de rhabdomyolyse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Signes et symptômes d'une affection appelée « cardiomyopathie provoquée par le stress » pouvant
inclure des douleurs thoraciques, un essoufflement, des sensations vertigineuses, des évanouissements,
des pulsations cardiaques irrégulières.
Les autres effets indésirables pour lesquels vous
devez prévenir votre médecin incluent (La fréquence de
ces effets indésirables est fournie dans la liste « Autres effets indésirables susceptibles de survenir » ci-
après.) :
Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés d'une température élevée
Selles noires (comme du goudron) ou présence de sang dans les selles
Démangeaisons, coloration jaune de la peau ou des yeux, ou urines foncées, pouvant être des
symptômes d'une inflammation du foie (hépatite)
Problèmes cardiaques tels que battements de coeur rapides ou irréguliers, augmentation de la tension
artérielle
Problèmes oculaires tels que vision floue, pupilles dilatées
Problèmes au niveau du système nerveux tels qu'étourdissements, picotements, troubles du
mouvement (spasmes ou raideurs musculaires), convulsions ou crises
Symptômes de sevrage (voir la rubrique « Comment prendre Venlabloxus, Si vous arrêtez de
prendre Venlabloxus »).
Hémorragie prolongée - si vous vous coupez ou vous vous blessez, il se peut que l'hémorragie
prenne plus de temps que d'habitude pour s'arrêter.
Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petites billes blanches ou de petits granulés blancs dans vos
selles après avoir pris
ce médicament. Les gélules de Venlabloxus renferment des sphéroïdes (des
petites billes blanches) qui contiennent la substance active (venlafaxine). Ces sphéroïdes sont
libérés de la gélule dans votre estomac. Pendant leur progression tout au long de votre estomac et
de vos intestins, la venlafaxine est lentement libérée. La « coque » des sphéroïdes ne se dissout pas
et est éliminée dans vos selles. C'est pourquoi, même si vous voyez des sphéroïdes dans vos selles,
votre dose de médicament a bien été absorbée.
Autres effets indésirables susceptibles de survenir
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Etourdissements, maux de tête, endormissement
Insomnie
Nausées ; bouche sèche, constipation
Transpiration (y compris sueurs nocturnes)
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Diminution de l'appétit
Confusion, sentiment d'être séparé (ou détaché) de soi-même ; anorgasmie ; diminution de la libido ;
agitation ; nervosité ; rêves anormaux
Tremblement ; une sensation d'impatience ou une incapacité à rester assis ou debout sans bouger ;
picotements ; altération du goût ; augmentation du tonus musculaire
Problèmes oculaires tels que vision floue, pupilles dilatées ; incapacité de l'oeil à s'accommoder
automatiquement en passant d'objets distants à des objets proches
Tintements dans les oreilles (acouphènes)
Battements cardiaques rapides, palpitations
Augmentation de la tension artérielle ; rougissement
Difficulté respiratoire ; bâillements
Vomissements ; diarrhée
Léger rash ; démangeaisons
Mictions plus fréquentes ; incapacité à uriner ; difficultés à uriner
Anomalies de la menstruation telles que règles plus abondantes ou plus irrégulières ; troubles de
l'éjaculation/de l'orgasme (homme) ; dysfonction érectile (impuissance) ;
Faiblesse (asthénie) ; fatigue ; frissons
Gain pondéral ; perte de poids
Augmentation du taux de cholestérol
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Hyperactivité, pensées accélérées et diminution du besoin de sommeil (manie)
Hallucinations ; sentiment d'être séparé (ou détaché) de la réalité ; troubles de l'orgasme ; absence de
sentiments ou d'émotions ; sentiment de surexcitation ; grincements de dents
Evanouissement ; mouvements musculaires involontaires ; troubles de la coordination et de l'équilibre
Sensation d'étourdissement (surtout en se levant trop brusquement) ; pression artérielle diminuée
Vomissements de sang, selles (fèces) noires comme du goudron ou sang dans les selles, ce qui peut
être un signe d'hémorragie interne
Raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles
Légères altérations des taux sanguins d'enzymes hépatiques
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Crises d'épilepsie ou convulsions
Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés d'une température élevée
Désorientation et confusion, souvent accompagnés d'hallucinations (délire)
Consommation excessive d'eau (sécrétion d'hormone antidiurétique inappropriée ou SIADH)
Taux sanguins de sodium diminués
Douleur oculaire sévère et vision diminuée ou trouble
Battements cardiaques anormaux, rapides ou irréguliers, pouvant conduire à un évanouissement
Douleur abdominale ou dorsalgie sévère (pouvant indiquer un grave problème au niveau de l'intestin,
du foie ou du pancréas)
Démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, symptômes ressemblant à la
grippe, qui sont des symptômes d'inflammation du foie (hépatite)
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Saignement prolongé ; il peut s'agir d'un signe de diminution du nombre de plaquettes sanguines,
augmentant le risque d'apparition de bleus ou de saignement
Production anormale de lait maternel
Saignements inattendus (ex : saignement des gencives, sang dans les urines ou dans le vomi), ou
apparition inattendue de bleus ou rupture de vaisseaux sanguins (veines éclatées)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Pensées et comportements suicidaires ; des cas de pensées et comportements suicidaires ont été
rapportés pendant un traitement par venlafaxine ou rapidement après l'interruption d'un traitement
(voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venlabloxus »)
Agressivité
Vertige
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), (voir
« Grossesse et allaitement » dans la rubrique 2 pour plus d'informations)
La venlafaxine peut parfois provoquer des effets indésirables dont vous pouvez ne pas être conscient(e),
comme une augmentation de la tension artérielle ou un rythme cardiaque anormal ; de légères
modifications des taux sanguins d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, la
venlafaxine peut diminuer le fonctionnement des plaquettes dans votre sang, augmentant ainsi le risque
d'apparition de bleus ou de saignements. C'est pourquoi votre médecin envisagera peut-être de faire
occasionnellement des analyses de sang, en particulier si vous prenez Venlabloxus depuis un long
moment.
Comment conserver Venlabloxus ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette/le flacon,
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Venlabloxus
37,5 mg
- La substance active est la venlafaxine. Chaque gélule à libération prolongée contient du
chlorhydrate de venlafaxine équivalant à 37,5 mg de venlafaxine.
- Les autres composants sont sphères de sucre (contenant du saccharose et l'amidon de maïs),
hydroxypropylcellulose, hypromellose (E 464), talc (E 553b), éthylcellulose (E 462), sébacate de
dibutyle, acide oléique, silice colloïdale anhydre dans le contenu de la gélule ; gélatine,
laurylsulfate de sodium, rouge ponceau 4R (E 124), jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de titane
(E 171) dans l'enveloppe de la gélule.
75 mg
- La substance active est la venlafaxine. Chaque gélule à libération prolongée contient du
chlorhydrate de venlafaxine équivalant à 75 mg de venlafaxine.
- Les autres composants sont sphères de sucre (contenant du saccharose et l'amidon de maïs),
hydroxypropylcellulose, hypromellose (E 464), talc (E 553b), éthylcellulose (E 462), sébacate de
dibutyle, acide oléique, silice colloïdale anhydre dans le contenu de la gélule ; gélatine,
laurylsulfate de sodium, Sunset Yellow FCF (E 110), jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de
titane (E 171) dans l'enveloppe de la gélule.
150 mg
- La substance active est la venlafaxine. Chaque gélule à libération prolongée contient du
chlorhydrate de venlafaxine équivalant à 150 mg de venlafaxine.
- Les autres composants sont sphères de sucre (contenant du saccharose et l'amidon de maïs),
hydroxypropylcellulose, hypromellose (E 464), talc (E 553b), éthylcellulose (E 462), sébacate de
dibutyle, acide oléique, silice colloïdale anhydre dans le contenu de la gélule; enveloppe de la
gélule : gélatine, laurylsulfate de sodium, jaune orangé S (E 110), jaune de quinoléine (E 104),
bleu patenté (E 131), dioxyde de titane (E 171) dans l'enveloppe de la gélule.
Aspect de Venlabloxus et contenu de l'emballage extérieur
Venlabloxus 37,5 mg gélules à libération prolongée :
Granulés blancs à blanc cassé dans une gélule en gélatine de taille 3 dont la tête est de couleur orange et le
corps est clair et transparent.
Les gélules à libération prolongée existent en boîtes de 7, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 et 112 gélules,
emballées sous plaquettes en PVC/aluminium.
Elles existent également en flacons en HDPE avec un bouchon à visser en HDPE et un sachet de gel de
silice (dessicant), contenant 50 et 100 gélules à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Allemagne
Salutas Pharma GmbH, Otto-Von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché :
Venlabloxus 37,5 mg gélules à libération prolongée (plaquette) : BE327056
Venlabloxus 37,5 mg gélules à libération prolongée (flacon) : BE327065
Venlabloxus 75 mg gélules à libération prolongée (plaquette): BE327074
Venlabloxus 75 mg gélules à libération prolongée (flacon): BE327083
Venlabloxus 150 mg gélules à libération prolongée (plaquette): BE327092
Venlabloxus 150 mg gélules à libération prolongée (flacon): BE327101
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Venlabloxus 37,5 mg - 75 mg - 150 mg gélules à libération prolongée
DK
Venlafaxin "Hexal"
NL
VENLASAND XR 37,5 MG - 75 MG - 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE,
HARD
SE
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