Vanguard r

VERSIGUARD RABIES
NOTICE
VERSIGUARD RABIES, suspension injectable
1.

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Bioveta a.s.
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
République Tchèque
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VERSIGUARD RABIES, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) :
Substance active :
Virus inactivé de la rage, souche SAD Vnukovo-32
min. 2,0 UI*
*UI ­ unité internationale
Adjuvant :
Hydroxyde d'aluminium
2,0 mg
Excipient :
Thiomersal
0,1 mg
Solution légèrement rose, pouvant contenir de fins sédiments.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens, chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets (de 12
semaines d'âge et plus) pour prévenir l'infection et la mortalité dues au virus de la rage.
Début de l'immunité : 14 à 21 jours après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité :
Chien : au moins 3 ans après la primo-vaccination
VERSIGUARD RABIES
5.

CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'avoir été infectés par le
virus de la rage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration sous-cutanée, dans de très rares cas, un gonflement transitoire peut apparaître au
site d'injection chez toutes les espèces cibles. Le gonflement peut atteindre un diamètre maximum de
10 mm et peut être associé dans de rares cas à une légère gêne. Ces réactions disparaissent
généralement dans les 10 jours.
Très rarement, après administration intramusculaire, chez toutes les espèces cibles autres que les
chiens, une légère douleur transitoire (qui peut, dans de rares cas, être associée à un gonflement) peut
apparaître au site d'injection. Le gonflement peut atteindre un diamètre maximum de 2 cm. Ces
réactions disparaissent généralement dans les 7 jours.
Dans de très rares cas des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire.
Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré immédiatement
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chiens, chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION.
P
osologie e t voie d'administration:
L'administration d'une dose unique de 1 ml est suffisante quel que soit l'âge, le poids, ou la race de
l'animal.
Chien : voie sous-cutanée.
Toutes les autres espèces: voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Agiter le flacon avant l'utilisation.
VERSIGUARD RABIES
Les animaux de toutes les espèces cibles peuvent être vaccinés à partir de 12 semaines d'âge.
La primo-vaccination est faite avec une dose unique de vaccin.
Rappel:
Chien : Une dose unique de Versiguard Rabies doit être administrée tous les 3 ans.
Les titres en anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d'immunité, même si les chiens sont
protégés en cas d'épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE,
les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage
pour garantir chez les chiens vaccinés un titre d'anticorps 0,5 UI/ml, généralement considéré
comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres d'anticorps 0,5
UI/ml).
Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets :
Les animaux doivent être revaccinés avec une dose de vaccin 1 an après la première vaccination.
Après le premier rappel (administré 1 an après la primo-vaccination), les animaux doivent être
revaccinés tous les 2 ans avec une dose de vaccin.
Utilisation comme solvant pour la gamme Versican Plus
Le contenu d'un flacon de Versican Plus doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon de
Versiguard Rabies (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit être rose /rouge
à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins ainsi mélangés doivent être administres
immédiatement par voie sous-cutanée.
Administration concomitante avec des vaccins canins de la gamme Vanguard
Les vaccins Vanguard doivent être reconstitués conformément aux données des Résumes des
Caractéristiques des produits. Le flacon reconstitué doit être bien agité, puis mélangé avec 1 ml de
Versiguard Rabies soit dans le flacon de Versiguard Rabies soit dans la seringue. Versiguard Rabies
doit être bien agité avant utilisation. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement, puis
administrés immédiatement par voie sous-cutanée
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter le flacon avant l'utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
- Chiens, chats, furets: Sans objet.
- Bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux: Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
VERSIGUARD RABIES
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Gestation et lactation
La spécialité peut être utilisé pendant la gestation.
Le vaccin n'est pas testé de manière approfondie chez les animaux allaitant. Cependant les données
limitées disponibles indiquent que l'administration du vaccin à des femelles allaitantes ne sera pas
associée à une augmentation de la fréquence des effets secondaires.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Chiens :
Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles montrant que ce vaccin peut être administré
par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que tout autre vaccin de la gamme Vanguard
(Vanguard 7, Vanguard Plus 7, Vanguard Plus 5, Vanguard Plus 5L, Vanguard Pup, Vanguard Puppy,
Vanguard CPV, Vanguard CPV +L, Vanguard DA2Pi, Vanguard DA2Pi+L, Vanguard Lepto ci où
ceux-ci sont approuvés) soit mélangés, soit à différents sites d'injection.
La durée d'immunité des vaccins de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n'a pas été
établie.
Après l'administration concomitante ou mélangée de Versiguard Rabies avec un autre vaccin de la
gamme canine Vanguard, les chiens vaccinés peuvent présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 6
cm) au site d'injection ainsi qu'au niveau des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires et/ou pré-
scapulaires, 4 heures après la vaccination. Ces signes disparaissent dans les 24 heures.
VERSIGUARD RABIES
Les autres espèces :
Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité ou l'efficacité lors de l'utilisation
concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision
d'administrer ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire, doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Après administration d'une surdosage par voie sous-cutanée, les réactions locales deviennent plus
larges (plus de 12 mm de diamètre) qu'après administration d'une dose normale.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec des médicaments vétérinaires autres que les vaccins de la gamme Vanguard
contenant CDV, CAV, CPV, CPiV et Leptospira ou la gamme Versican Plus contenant CDV, CPV
et/ou CPiV.
La législation nationale applicable au contrôle de la rage peut exiger des programmes de vaccination
différents de ceux recommandés à la Section 8 (ex. vaccination plus fréquente) ou restreindre la
vaccination contre la rage à certaines espèces particulières.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin est fourni en flacons de verre de type I (1 ml, 10 ml) conformes à la Ph. Eur, fermés par un
bouchon en caoutchouc bromobutyl et une capsule en aluminium.
Boîte en carton avec 1 flacon de 1 ml.
Boîte en plastique contenant 10 flacons de 1 ml ou 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.