Vancomycine fresenius kabi 1000 mg

Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution à diluer pour
perfusion
chlorhydrate de vancomycine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Vancomycine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vancomycine Fresenius Kabi ?
3. Comment utiliser Vancomycine Fresenius Kabi ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vancomycine Fresenius Kabi ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Vancomycine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ?
La vancomycine est un médicament qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés 'glycopeptides'. La
vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d'infections.
Vancomycine poudre est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion ou une solution orale.
La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d'âges pour le traitement des infections
sévères suivantes:
Infections de la peau et des tissus situés sous la peau.
Infections des os et des articulations.
Une infection des poumons appelée "pneumonie".
Infection de le membrane entourant l'intérieur du coeur (endocardite), et pour prévenir une endocardite
chez des patients à risque lors d'opérations chirurgicales majeures
La vancomycine peut être utilisée par voie orale chez les adultes et les enfants pour le traitement des
infections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-
membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vancomycine Fresenius Kabi ?
N'utilisez jamais Vancomycine Fresenius Kabi
Si vous êtes allergique à la vancomycine.
Dans un muscle, en raison du risque de lésion tissulaire au site d'injection
Avertissements et précautions
Page
1 of
10
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Vancomycine Fresenius Kabi
si :
Vous avez déjà présenté une réaction allergique à un médicament qui s'appelle la teicoplanine, parce que
cela pourrait signifier que vous êtes également allergique à la vancomycine.
Vous avez des troubles de l'audition, en particulier si vous êtes âgé (vous pouvez avoir des tests auditifs
pendant le traitement).
Vous avez des problèmes au niveau du rein (vous aurez des examens de sang et d'urines pendant le
traitement).
Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d'une administration par voie orale pour le
traitement de diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile.
Vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et / ou
des plaies dans la bouche après avoir pris de la vancomycine.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par la Vancomycine
Fresenius Kabi si:
Vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir des examens sanguins, des examens
pour mesurer le fonctionnement du foie et des reins pendant le traitement).
Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement
Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de vancomycine, consultez
votre médecin immédiatement, car ceci pourrait être un signe de gonflement des intestins (colite pseudo-
membraneuse) qui peut survenir lors des traitements avec des antibiotiques.
Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique
toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et une pustulose
exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec un traitement à la
vancomycine. Arrêtez d'utiliser la vancomycine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des symptômes décrits dans la rubrique 4.
Enfants
La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nés prématurés et chez les jeunes nourrissons,
car leurs reins ne sont pas complètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans le sang.
Des examens sanguins peuvent être nécessaires chez ces enfants pour contrôler les niveaux de vancomycine
dans le sang.
L'administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs
de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants. De manière similaire, l'utilisation
concomitante de médicaments comme les antibiotiques aminoglycosides, des anti-inflammatoires non-
stéroïdiens (AINS, p.ex. ibuprofène) ou l'amphotéricine B (médicament pour traiter des infections à
champignons ) peuvent augmenter le risque d'atteinte du rein et par conséquent des examens sanguins et pour
mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuvent être nécessaires.
Autres médicaments et Vancomycine Fresenius Kabi
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec Vancomycine Fresenius Kabi :
Médicaments pour prévenir la douleur pendant l'opération (agents anesthésiques)
Médicaments myorelaxants
Certains traitements des infections dues à des bactéries (par exemple polymixine B,
pipéracilline/tazobactam, colistine, bacitracine, aminosides)
Page
2 of
10
d'urine) tels que le furosémide.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.
La vancomycine ne doit être administrée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si elle est absolument
nécessaire. Le médecin peut vous demander d'arrêter l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vancomycine n'a que très peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3.
Comment utiliser Vancomycine Fresenius Kabi ?
L'utilisation de la vancomycine est hospitalière avec implication d'un personnel médical. Votre médecin
décidera la quantité de ce médicament que vous devez recevoir chaque jour et la durée du traitement.
Posologie
La dose que vous recevrez dépend de:
votre âge,
votre poids,
l'infection dont vous présentez,
l'état de fonctionnement de vos reins,
votre capacité auditive
tout autre médicament que vous prenez.
Administration intraveineuse
Utilisation chez adultes et adolescents (à partir de l'âge de 12 ans et plus)
La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 15 à
20 mg par kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les 8 à 12 heures. Dans certains
cas, votre médecin peut décider d'administrer une dose initiale jusqu'à 30 mg par kilogramme de poids. La
dose maximale par jour ne devrait pas dépasser 2g.
Utilisation chez enfants âgés de 1 mois à moins de 12 ans
Le dosage est calculé en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 10 à
15 mg par kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les 6 heures.
Utilisation chez nouveau-nés prématurés et nouveau-nés à terme (de 0 à 27 jours)
Le dosage sera calculée selon l'âge post-menstruel (temps écoulé depuis le premier jour des dernières règles et
la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal)).
Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant une défaillance des reins peuvent
nécessiter une dose différente.
Page
3 of
10
Utilisation chez adultes et adolescents (de l'âge de 12 à 18 ans )
La dose recommandée est de 125 mg toutes les 6 heures. Dans certains cas, votre médecin peut décider
l'administration d'une dose journalière plus élevée jusqu'à 500 mg toutes les 6 heures. La dose maximale
journalière ne devrait pas dépasser 2 g. Si vous avez présenté auparavant d'autres épisodes (d'infection de la
muqueuse), il est probable que vous nécessitiez d'une dose et d'une durée de traitement différentes.
Utilisation chez enfants Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de 12 ans
La dose recommandée est de 10 mg par chaque kg de poids corporel. Elle est habituellement administrée
toutes les 6 heures. La dose maximale journalière ne devrait pas dépasser 2 g.
Mode d'administration
Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s'écoule d'un flacon ou d'une
poche de perfusion par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps. Votre médecin ou
infirmier/ère vont toujours administrer la vancomycine dans le sang et non dans le muscle.
L'administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins 60 minutes.
En cas d'utilisation contre des affections gastriques (contre la colite pseudomembraneuse), le médicament doit
être administré sous forme de solution buvable (par voie orale).
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'infection que vous avez et peut durer quelques semaines.
La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires à partir d'un recueil d'urines que
vous aurez donné, et peut être des tests auditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels.
Si vous avez utilisé plus de Vancomycine Mylan que vous n'auriez dû
Comme ce médicament vous sera administré pendant que vous serez à l'hôpital, il est peu probable que vous
receviez trop de vancomycine. Prévenez cependant immédiatement votre médecin ou infirmier/ière si vous
éprouvez la moindre inquiétude.
Si vous avez pris trop de Vancomycine Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
pharmacien, ou le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d'utiliser la vancomycine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des
symptômes suivant:
plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de
cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes
génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes
pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).
Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques accompagnées de
fièvre au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Page
4 of
10
L'absorption de vancomycine au niveau de l'appareil digestif est négligeable. Cependant, si vous présentez une
maladie inflammatoire de l'intestin, et en particulier si vous avez également des problèmes au niveau du rein,
des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration de la vancomycine en perfusion peuvent
survenir.
Les effets indésirables associés à la vancomycine incluent:
Fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
baisse de la tension artérielle
essoufflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d'une obstruction des voies respiratoires
supérieures)
eruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption accompagnée de
démangeaisons, urticaire
problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins
rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d'une veine
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
perte transitoire ou permanente de l'audition
Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellules sanguines responsables de la
coagulation sanguine)
augmentation de certains globules blancs dans le sang.
perte d'équilibre, bruits dans les oreilles, vertiges
inflammation des vaisseaux sanguins
nausées (envie de vomir)
inflammation des reins et défaillance rénale
douleurs dans les muscles de la cage thoracique et du dos
fièvre, frissons
Très rare (peuvent affecter jusqu'à personne sur 10000):
apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec
apparition de cloques. Ceci peut être associé avec une fièvre élevée et des douleurs articulaires
arrêt cardiaque (perte soudaine de la fonction cardiaque)
inflammation de l'intestin provoquant des douleurs d'estomac et une diarrhée, pouvant contenir du
sang
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles):
Vomissements, diarrhée
Confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétention d'eau, diminution de la quantité
d'urines émises
Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et
au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du
fonctionnement du foie
Eruption avec des cloques et de la fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Page
5 of
10
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000
Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament
5. Comment conserver Vancomycine Fresenius Kabi ?
Votre médecin sera responsable de la conservation de ce médicament.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et le flacon. La
date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Avant reconstitution :
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
La stabilité de la solution reconstituée et de la solution diluée est mentionnée ci-dessous dans les informations
destinées aux professionnels de santé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vancomycine Fresenius Kabi :
- La substance active est vancomycine
Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion :
Chaque flacon contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalent à 500 000 UI de vancomycine.
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion :
Chaque flacon contient 1000 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalent à 1 000 000 UI de vancomycine.
Aspect de Vancomycine Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur ?
Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion :
- Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre blanche à blanc cassé dans un flacon en verre
incolore avec un bouchon recouvert de silicone chlorobutyle et une capsule « flip-off » en
aluminium/polypropylène grise.
Présentation : 1 flacon. 10 flacons
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion :
- Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre blanche à blanc cassé dans un flacon en verre
incolore avec un bouchon recouvert de silicone chlorobutyle et une capsule « flip-off » en
aluminium/polypropylène verte.
Présentation : 1 flacon. 10 flacons
Ce médicament est une poudre qui doit être dissoute et dilué davantage avant son administration.
Page
6 of
10
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Copenhagen S
Danemark
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE398517 (500 mg)
BE398526 (1000 mg)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Belgique:
Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Bulgarie:
500 mg
1000 mg
République Tchèque: Vancomycin Kabi
Vancomycin Kabi
Danemark:
Vancomycin Fresenius Kabi
Estonie:
Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Allemagne:
Vancomycin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Grèce:
Vancomycin/Kabi 500 mg,
Vancomycin/Kabi 1000 mg,
Hongrie:
Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Islande:
Vancomycin Fresenius Kabi
Vancomycin Fresenius Kabi
Irlande:
Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lettonie:
Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infziju sduma koncentrta pagatavosanai
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infziju sduma koncentrta pagatavosanai
Lituanie:
Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Luxembourg:
Vancomycin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Pays-Bas:
Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie
Page
7 of
10
Norvège:
Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Vancomycin Fresenius Kabi 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Pologne:
Vancomycin Kabi
Vancomycin Kabi
Portugal:
Vancomicina Kabi
Roumanie:
Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluie perfuzabil
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluie perfuzabil
Slovaquie:
Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Slovénie:
Vankomicin Kabi 500 mg prasek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Vankomicin Kabi 1000 mg prasek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Royaume-Uni:
Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
Autres sources d'information
Conseils d'éducation sanitaire
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre
les infections dues aux virus.
Quand votre médecin choisit de vous prescrire un antibiotique c'est parce qu'il convient précisément à votre
maladie actuelle. Malgré l'action d'un antibiotique, certaines bactéries ont la capacité de survivre et de se
reproduire. Ce phénomène est appelé résistance: il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroit par l'usage inapproprié des antibiotiques. Vous risquez de favoriser l'apparition de
bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou rendre inactif l'antibiotique, si vous ne respectez pas
de manière appropriée:
- la dose à prendre
- les moments de prise
- la durée du traitement.
Par conséquent, pour préserver l'efficacité de ce médicament:
1 ­ N'utilisez un antibiotique que lorsqu'un médecin vous l'a prescrit.
2 ­ Respectez strictement votre ordonnance .
3 - Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie
apparemment semblable.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Préparation
Concentrat reconstitué
500 mg :
Dissoudre le contenu du flacon dans 10 ml d'eau pour préparations injectables.
Page
8 of
10
Solution pour perfusion
500 mg :
Diluer le concetrat reconstitué avec au moins 100 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml
(0,9%), de glucose à 50 mg/ml (5%), de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) et de glucose à 50 mg/ml (5%)
ou de Ringer Lactate.
1000 mg :
Diluer le concentrat reconstitué avec au moins 100 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml
(0,9%), de glucose à 50 mg/ml (5%), de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) et de glucose à 50 mg/ml (5%)
ou de Ringer Lactate.
La concentration dans la solution diluée pour perfusion ne doit pas excéder 0,5% p/v (5 mg/ml). Une
concentration allant jusqu'à 10 mg/ml peut être administrée chez certains patients nécessitant une restriction
liquidienne ; ces concentrations plus élevées peuvent augmenter le risque d'effets indésirables liés à la
perfusion.
Avant administration, la solution reconstituée et diluée doit être inspectée visuellement à la recherche de
particules éventuelles ou d'une décoloration.
Seule une solution claire et pratiquement dénuée de particules doit être utilisée.
La solution ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
Perfusion
Doit être administré par perfusion intraveineuse lente au moins une heure à un débit maximal de 10 mg/min,
(choisir la modalité la plus longue) correspondant à 2 ml/min pour une perfusion à la concentration de 5
mg/ml.
Solution pour l'administration orale :
Une aliquote de 2,5 ml du concentré reconstitué contient 125 mg de chlorhydrate de vancomycine et doit être
diluée avec 5 ml d'eau, c'est-à-dire qu'un volume de l'aliquote doit être dilué avec 2 volumes d'eau. La solution
diluée peut être donnée à boire au patient ou administrée par sonde nasogastrique. Des sirops peuvent être
ajoutés à la solution pendant l'administration pour en améliorer le goût.
Posologie
V
oie intraveineuse :
La dose initiale est adaptée individuellement en fonction du poids. La dose habituelle est la suivante :
Patients âgés de 12 ans et plus : 15 à 20 mg par kilogramme de poids toutes les 8 à 12 heures. (La dose
maximale par jour ne devrait pas dépasser 2g.)
Enfants âgés de 1 mois à moins de 12 ans 10 à15 mg par kilogramme de poids toutes les 6 heures
Nouveau-nés à terme (depuis la naissance jusqu'à 27 jours d'âge post-natal) et nouveau-nés prématurés
(depuis la naissance jusqu'à 27 jours après la date de naissance attendue)
Pour établir le schéma d'administration chez les nouveau-nés, l'avis d'un médecin expérimenté dans la prise en
charge des nouveau-nés devrait être requis. Des schémas d'administration de la
vancomycine chez les nouveau-nés sont proposés dans le tableau suivant:
APM
Dose (mg/kg)
Intervalle d'
(semaines)
administration (h)
Page
9 of
10
15
24
29-35
15
12
>35
15
8
APM : Âge post-menstruel (temps écoulé entre le premier jour de la dernière période menstruelle et la
naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal)
Usage oral :
Patients âgés de 12 ans et plus
Traitement de l'infection par Clostridium difficile (ICD) :
La dose de vancomycine recommandée est de 125 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours pour le premier
épisode d'ICD non grave. Cette dose peut être portée à 500 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours en cas de
maladie grave ou compliquée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 g.
Nouveau-nés, nourrissons et enfants de moins de 12 ans
La dose de vancomycine recommandée est de 10 mg/kg par voie orale toutes les 6 heures pendant 10 jours. La
dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 g.
Conservation
Vancomycine Fresenius Kabi poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être conservée à une
température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Vancomycine Fresenius Kabi poudre pour solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisée après la
date de péremption mentionnée sur la boîte.
Concentrat reconstitué :
Pour administration par voie intraveineuse, le concentrat doit être dilué immédiatement après reconstitution.
Pour l'administration par voie orale, la stabilité chimique et physique en service du concentré a été démontrée
pendant 96 heures à 2-8°C.
S
olution diluée :
D'un point de vue microbiologique et physicochimique, le médicament est réservé à l'usage unique et doit être
utilisé immédiatement.
Page
10 of
10