Vaminolact

Vaminolact, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Vaminolact et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vaminolact?
3. Comment utiliser Vaminolact ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vaminolact ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Vaminolact et dans quel cas est-il utilisé ?
Vaminolact est une solution pour perfusion. Vaminolact est un mélange d'acides aminés (les constituants des
protéines). C'est ce qu'on appelle une `alimentation parentérale' (alimentation par une veine).
On utilise Vaminolact lorsque l'apport entérale (par la bouche) de protéines s'avère insuffisant, impossible ou
indésirable.
Vu sa composition spécifique en acides aminés, basée sur la composition du lait maternel, Vaminolact est
particulièrement indiqué chez les enfants (prématurés, nouveaux-nés et jeunes enfants).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vaminolact ?
N'utilisez jamais Vaminolact
Vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez ou avez eu :
des troubles sévères ou irréversibles de la fonction du foie (insuffisance hépatique).
une intoxication urinaire (urémie) et qu'il n'existe aucune possibilité de dialyse (rein artificiel).
des anomalies héréditaires de l'aptitude à transformer les acides aminés.
des problèmes sévères au niveau de la circulation sanguine (problèmes hémodynamiques), particulièrement
en cas de choc.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Vaminolact.
- La prudence est recommandée chez les bébés prématurés gravement malades ou chez les prématurés ayant
un poids de naissance très faible. Dans ce cas, on contrôlera les taux d'acides aminés.
- L'administration intraveineuse (au niveau d'une veine) d'acides aminés s'accompagne d`une augmentation
de l'élimination urinaire d'oligo-éléments, en particulier de cuivre et de zinc.
- L'administration au niveau d'une veine peut induire une sortie du sang en dehors des vaisseaux sanguins
(extravasation).
- Pendant l'administration de Vaminolact, on contrôlera l'équilibre électrolytique et hydrique. Vaminolact
s'administre de préférence au niveau d'une veine centrale (veine se trouvant sous la clavicule).
Afin d'obtenir un équilibre azoté satisfaisant (c.-à-d. afin de ne pas déséquilibrer le métabolisme des
protéines), on ajoutera au Vaminolact une ou plusieurs sources d'énergie (une solution glucosée, par ex.
glucose, et/ou un mélange de lipides).
Consultez votre médecin si l'une des précautions citées ci-dessus est d'application dans votre cas ou l'a été
dans le passé.
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits
d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration. L'exposition
de Vaminolact à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de
vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le
médicament de l'exposition à la lumière.
Autres médicaments et Vaminolact
Pour autant que l'on sache, on peut associer Vaminolact à d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Vaminolact avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
3. Comment utiliser Vaminolact ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vaminolact s'administre directement dans la circulation sanguine, au moyen d'une perfusion.
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits
d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir la
rubrique 2).
Page
2 of
6
La perfusion doit s'étendre au moins sur 8 heures et chez le nouveau-né à terme (ainsi que chez le prématuré) l'on
doit, pendant la première semaine de la vie, augmenter progressivement la quantité à administrer avant d'atteindre
le volume maximal.
Le rythme maximal de perfusion de 0,075 ml/kg/min (correspondant à 35 ml/kg/8heures), ne peut jamais être
dépassé.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Vaminolact.
Si vous oubliez d'utiliser Vaminolact
Sans objet
Si vous arrêtez d'utiliser Vaminolact
Ne pas arrêter de sa propre initiative : « toujours consulter votre médecin, si vous avez l'intention d'arrêter ».
Si vous avez utilisé plus de Vaminolact que vous n'auriez dû
Aucun surdosage n'est à craindre si la solution est administrée selon les modalités recommandées.
En cas de surdosage, se manifestant généralement par des signes d'accumulation de liquide (hypervolémie) et
en particulier par des signes d'insuffisance cardiaque (décompensation cardiaque), des nausées, des
vomissements, des sueurs et une rougeur peuvent survenir. L'apparition de ces signes et symptômes impose
l'arrêt du traitement, ou du moins une réduction sensible du rythme d'administration.
Si vous avez pris trop de Vaminolact prenez immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien ou le
Centre Antipoison (tél. 070/245 245).

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Affections du tractus gastro-intestinal :
Lorsque la perfusion est administrée selon le rythme décrit ci-dessus, des nausées peuvent rarement apparaître.
Affections cardiovasculaires :
Si la vitesse d'administration dépasse le maximum recommandé, des effets sur la circulation sanguine (effets
hémodynamiques) peuvent survenir, suite à un trouble volémique : accélération du rythme cardiaque
(tachycardie), troubles de la tension sanguine, troubles de la pression veineuse centrale, ...
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales (médiastin = espace dans le thorax, situé entre les
deux poumons) :
Si la vitesse d'administration dépasse le maximum recommandé, des effets tels qu'un essoufflement (dyspnée)
ou une accélération de la respiration (polypnée), peuvent survenir.
A
ffections hématologiques (du sang) et du système lymphatique :
En cas de perfusion intraveineuse, le sang peut sortir en dehors des vaisseaux sanguins (extravasation).

Page
3 of
6
roubles généraux et anomalies au site d'administration :
Une inflammation veineuse, s'accompagnant de la formation d'un caillot sanguin, peut survenir. Elle est
souvent ressentie comme étant un cordon douloureux et un peu induré, recouvert d'une peau rouge
(thrombophlébite) et survient lorsqu'on administre Vaminolact au niveau d'une veine périphérique (c.-à-d. au
niveau d'une veine des bras ou des jambes).
On peut réduire le risque d`inflammation veineuse en administrant simultanément une émulsion lipidique (dont
la compatibilité a été établie au préalable).
Dans la mesure du possible, il est donc conseillé d'administrer la solution au niveau d'une veine centrale (c.-à-
d. au niveau de la veine située sous la clavicule). On peut utiliser la voie périphérique lorsque la vitesse
d'administration est faible, en d'autres termes, lorsqu'il ne faut administrer que de faibles volumes ou lorsqu'on
peut répartir l'administration sur des périodes plus longues sur 24 heures.
En cas d'administration de solutions d'acides aminés, on mentionne la survenue de réactions d'hypersensibilité.
I
nvestigations :
En cas d'alimentation parentérale (administrée au niveau de la circulation sanguine), on mentionne une
augmentation transitoire des enzymes hépatiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou que vous estimez grave, veuillez
en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Vaminolact
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits
d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir la
rubrique 2).
Utiliser immédiatement après ouverture. Le contenu d'un flacon est réservé à l'usage unique. Toute solution
inutilisée doit être éliminée.
Ne pas administrer la solution si elle est trouble.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Page
4 of
6
Ce que contient Vaminolact
Les substances actives sont:
1000 ml de solution contiennent :
L-Alanine
6,3 g
L-Arginine
4,1 g
L-Acide Aspartique
4,1 g
L-Cystéine/L-Cystine
1,0 g
L-Acide Glutamique
7,1 g
Glycocolle
2,1 g
L-Histidine
2,1 g
L-Isoleucine
3,1 g
L-Leucine
7,0 g
L-Lysine monohydrate correspondant à L-Lysine
5,6 g
L-Méthionine
1,3 g
L-Phénylalanine
2,7 g
L-Proline
5,6 g
L-Sérine
3,8 g
Taurine
0,3 g
L-Thréonine
3,6 g
L-Tryptophane
1,4 g
L-Tyrosine
0,5 g
L-Valine
3,6 g
pH

5,2
Apport énergétique total : 1,0 MJ/I (240 kcal/l)
Acides aminés totaux : 65,3 g/l
dont acides aminés essentiels : 31,9 g/l
Azote total: 9,3 g/l
Osmolalité :
510 mosmol/kg d'eau
L'autre composant est: eau pour préparations injectables
Aspect de Vaminolact et contenu de l'emballage extérieur
Vaminolact est commercialisé sous forme de flacons en verre de 100 ml et de 500 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi N.V.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Autriche
Page
5 of
6
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
Date d'approbation : 11/2019
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.

Mode d'administration:
Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits
d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :
L'exposition à la lumière des solutions pour la nutrition parentérale par voie intraveineuse, notamment après
l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, peut avoir des effets négatifs sur les résultats
cliniques chez les nouveau-nés, en raison de la production de peroxydes et d'autres produits de dégradation.
Lorsqu'il est utilisé chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, Vaminolact doit être protégé de la
lumière ambiante jusqu'à la fin de l'administration.

Précautions particulières d'élimination et manipulation
En utilisation chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 2 ans, protéger ce médicament de l'exposition à
la lumière jusqu'à la fin de l'administration. L'exposition de Vaminolact à la lumière ambiante, notamment
après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de
dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l'exposition à la lumière.
Page
6 of
6