Vamin 14 electrolyte free

VAMIN 14gN, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmière.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Vamin 14 gN et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vamin 14 gN?
3. Comment utiliser Vamin 14 gN?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vamin 14 gN ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Vamin 14 gN et dans quel cas est-il utilisé ?
Vamin 14 gN est une solution pour perfusion (dans la circulation sanguine). Il s'agit d'un mélange d'acides
aminés (les éléments constitutifs des protéines) et de sels destinés à la nutrition parentérale (alimentation via
une veine). Vamin 14 gN est conçu pour permettre l'administration d'une grande quantité d'acides aminés en
un petit volume.
Vamin 14 gN est utilisé chez l'adulte nécessitant cette forme de nutrition et qui ne peut absorber son
alimentation par la voie habituelle (par la bouche).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vamin 14 gN?
N'utilisez jamais Vamin 14 gN:
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Troubles graves du fonctionnement du foie (insuffisance hépatique)
- Une forte réduction du fonctionnement des reins (insuffisance rénale) avec une augmentation du taux
d'urée (un produit de dégradation du métabolisme protéique) dans le sang (urémie), lorsqu'un
traitement par un « rein artificiel » (dialyse) n'est pas disponible
- Une maladie génétique du métabolisme des acides aminés
- Une décompensation cardiaque non traitée
- Des troubles de la circulation sanguine (troubles hémodynamiques)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Vamin 14 gN
-
Vamin 14 gN sera administré par une veine centrale (une veine sous la clavicule). La voie périphérique
(veine des jambes ou des bras) peut être utilisée en cas d'administration d'un petit volume.
- Il se peut qu'une autre source énergétique (exemple: des sucres ou un mélange sucres/lipides) soit ajoutée à
Vamin 14 gN.
- Au cours de l'administration, on contrôlera votre taux sanguin en électrolytes.
- - Lors de l'administration d'oligoéléments (éléments minéraux dont l'organisme a besoin en petites
quantités), il faut tenir compte d'une augmentation éventuelle de l'excrétion de zinc et de cuivre par les
reins (surtout en cas de nutrition parentérale (via une veine) prolongée).
Consultez votre médecin si l'une des précautions citées ci-dessus est d'application dans votre cas ou l'a été
dans le passé.
Autres médicaments et Vamin 14 gN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avec récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament
Vamin 14 gN avec des aliments et boissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prend
re ce médicament.
Grossesse
Dans l'état actuel des connaissances, Vamin 14 gN peut être utilisé sans inconvénient au cours de la grossesse,
conformément aux prescriptions.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement
A ce jour, il n'existe aucune donnée indiquant que l'administration d'une solution de nutrition parentérale au
cours de l'allaitement comporte des risques pour l'enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
3. Comment utiliser Vamin 14 gN ?
Vamin 14 gN est perfusé directement dans la circulation sanguine.
Pour obtenir un équilibre azoté acceptable, ajouter à Vamin 14 gN une autre source énergétique (solution
sucrée avec de préférence une émulsion lipidique).
Posologie quotidienne
La posologie habituelle pour l'adulte est de un litre de Vamin 14 gN par jour.
La posologie et la durée du traitement varient en fonction du patient.
Posologie maximale
Ne pas administrer un litre de Vamin 14 gN en moins de 8 heures.
Si vous avez utilisé plus de Vamin 14 gN que vous n'auriez dû:
Afin d'éviter un surdosage, il y a lieu de se conformer strictement à la posologie mentionnée et d'utiliser de
préférence une pompe à perfusion.
Un surdosage se manifeste principalement par une augmentation de la quantité d'eau dans les tissus
(hypervolémie) et éventuellement par une insuffisance cardiaque chez certaines personnes prédisposées.
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Une rougeur (flush), des nausées, des vomissements et de la transpiration peuvent également se
produire.
En cas de survenue de ces symptômes, on arrête l'administration ou on poursuit le traitement au moyen d'une
vitesse de perfusion plus faible.
Si vous avez pris trop de Vamin 14 gN prenez immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien ou le
Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
Si vous arrêtez d'utiliser Vamin 14 gN :
Ne pas arrêter de sa propre initiative : « toujours consulter votre médecin, si vous avez l'intention d'arrêter ».
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants de Vamin 14 gN sont:
inflammation de la veine (thrombophlébite)
nausées
vomissements
rougeur (flush)
transpiration
des problèmes au niveau de la circulation sanguine peuvent également se produire suite à
une surcharge volumique:
pouls rapide (tachycardie)
modifications de la tension artérielle
essoufflement (dyspnée) et respiration rapide (polypnée)
acidification du sang (acidose) et augmentation de la quantité d'azote dans le sang
(hyperazotémie)
des réactions d'hypersensibilité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Vamin 14 gN?
A conserver à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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Utiliser immédiatement après ouverture. Le contenu d'un flacon est réservé à l'usage unique. Toute solution
inutilisée doit être éliminée.
Ne pas administrer la solution si elle est trouble.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vamin 14 gN?
Les substances actives sont:
Par 1000 ml:
L-Alanine
12,0 g
L-Arginine
8,4 g
L-Acide Aspartique
2,5 g
L-Cystéine (L-Cystine)
420 mg
L-Phénylalanine
5,9 g
L-Acide Glutamique
4,2 g
Glycine
5,9 g
L-Histidine
5,1 g
L-Isoleucine
4,2 g
L-Leucine
5,9 g
L-Lysine hydrochlorid correspondant à L-Lysine
6,8 g
L-Méthionine
4,2 g
L-Proline
5,1 g
L-Sérine
3,4 g
L-Thréonine
4,2 g
L-Tryptophane
1,4 g
L-Tyrosine
170 mg
L-Valine
5,5 g
Acétate de sodium 3 H2O correspondant à 100 mmol de sodium
13,6 g
Chlorure de potassium correspondant à 50 mmol de potassium
3,73 g
Gluconate de calcium 1 H2O correspondant à 5 mmol de calcium
2,24 g
Sulfate de magnésium 7 H2O correspondant à 8 mmol de magnésium
1,97 g
Électrolytes (par 1000 ml):
Sodium
100 mmol
Potassium
50 mmol
Calcium
5 mmol
Magnésium
8 mmol
Chlorure
100 mmol
Sulfate
8 mmol
Acétate
135 mmol
Les autres composants sont: acide acétique, eau pour préparations injectables
pH:

5,6
Apport énergétique:
1,4 MJ (350 kcal)
Acides aminés totaux:
85 g/l
dont acides aminés essentiels: 38,7 g/l
Azote:
13,5 g/l
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Osmolalité:

1145 mosmol/kg d'eau
Aspect de Vamin 14 gN et contenu de l'emballage extérieur
Vamin 14 gN est une solution d'acides aminés limpide, incolore à légèrement jaunâtre.
Vamin 14 gN est disponible en boîte de 10 x 500 ml flacons en verre et 6 x 1000 ml flacons en verre
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Fresenius Kabi N.V./S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabrikant
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Autriche
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
1000ml: BE136001
500ml: BE136017
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2015
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