Valbazen 10 % 100 g/l

VALBAZEN 10%
NOTICE
VALBAZEN 10 %, 100 g/l suspension orale pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION
DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
VALBAZEN 10 %, 100 g/l suspension orale pour bovins
Albendazolum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGR DIENT(S)
Par litre :
Substance active : Albendazol. 100 g
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des verminoses
occasionnées par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes pulmonaires, les
cestodes et les douves adultes.
Plus particulièrement, ce médicament vétérinaire possède une activité anthelminthique
contre :
les formes adultes et les stades larvaires L4 des nématodes gastro-intestinaux
Teladorsagia*
Cooperia spp
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Haemonchus placei
Nematodirus spp
Oesophagostomum radiatum
VALBAZEN 10%
Bunostomum phlebotomum
Capillaria spp
Strongylo des papillosus
* Ce médicament vétérinaire a une efficacité variable contre les stades inhibés (L4 précoces) de
Teladorsagia pouvant entra ner le teladorsagiose de type II.
les formes adultes et les stades larvaires L4 des nématodes pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus
les cestodes (Moniezia spp)
les douves adultes (Fasciola hepatica)
Ce médicament vétérinaire possède par ailleurs une activité ovicide très marquée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice
ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESP CE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
a) Nématodes gastro-intestinaux, nématodes pulmonaires et cestodes:
7,5 mg/kg de poids vif (soit 7,5 ml / 100 kg de poids vif)
b) Nématodes gastro-intestinaux, nématodes pulmonaires, cestodes et douves adultes:
15 mg/kg de poids vif (soit 15 ml / 100 kg de poids vif)
Ce médicament vétérinaire s'administre par voie orale à l'aide d'un pistolet doseur.
VALBAZEN 10%
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif de l'animal doit être
déterminé le plus exactement possible, la précision du dispositif d'administration doit
être contr lée.
Si les animaux doivent être traités collectivement plut t qu'individuellement, ils
doivent être groupés en fonction de leur poids et recevoir une dose qui y correspond
afin d'éviter tout sous-dosage ou surdosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le bidon avant emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Lait :
84 heures
Viande et abats:7 jours
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la
bo te après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
On veillera à éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
développement d'une résistance et pourraient finalement rendre le traitement
inefficace :
utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe
pendant une période prolongée.
sous-dosage, pouvant être d à la sous-estimation du poids vif des animaux,
à une erreur d'administration du produit ou à l'absence d'étalonnage du
dispositif d'administration (le cas échéant).
Une résistance à l'albendazole a été signalée pour les espèces Cooperia et
Teladorsagia chez le bétail dans des pays développés tels que la Nouvelle-Zélande.
L'utilisation de ce produit doit donc avoir lieu en se basant sur les informations
épidémiologiques locales (régionales, des exploitations agricoles) relatives à la
sensibilité des nématodes et sur les recommandations visant à limiter la sélection de
résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux :
Eviter le contact avec la peau.
Porter des vêtements protecteurs, notamment des gants imperméables en
caoutchouc.
Se laver les mains après utilisation.
VALBAZEN 10%
En cas d'exposition cutanée accidentelle, lavez la zone atteinte à l'eau et au savon. Si
l'irritation persiste, consultez un médecin.
vitez tout contact avec les yeux. Portez des lunettes de protection. En cas
d'exposition oculaire accidentelle, rincez abondamment l'oeil à l'eau courante. Si
l'irritation persiste, consultez un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin.
Des études de laboratoire réalisées chez le rat et le lapin ont mis en évidence des
effets tératogènes.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux benzimidazoles doivent éviter
tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
L'albendazole est toxique pour la faune de fumier et les organismes aquatiques. En
raison du risque pour les organismes du fumier, le produit ne doit pas être utilisé
plus d'une fois par an. Les animaux traités (bétail) ne doivent pas avoir accès aux
eaux de surface pendant les 7 jours suivant le traitement afin d'éviter des effets
indésirables sur les organismes aquatiques
Gestation et lactation :
Il est conseillé, comme pour la plupart des benzimidazoles, de ne pas administrer ce
médicament vétérinaire chez les bovins pendant les trois premiers mois de la
gestation.
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES DECHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le produit ou
l'emballage utilisé. liminer d'une manière s re les emballages utilisés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V114012
Récipient en plastique de 1 litre, 2,5 litres et 5 litres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire.