Valbazen 1,9 % 19 g/l

VALBAZEN 1.9%
NOTICE
VALBAZEN 1,9 %, 19 g/l suspension orale pour ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION DES
LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
VALBAZEN 1,9 %, 19 g/l suspension orale pour ovins
Albendazolum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGR DIENT(S)
Par litre :
Substance active : Albendazol. 19 g
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des verminoses
occasionnées par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes pulmonaires, les
cestodes et les douves adultes.
VALBAZEN 1.9%
Plus particulièrement, ce médicament vétérinaire possède une activité
anthelminthique contre :
les formes adultes et les stades larvaires (L4) des nématodes gastro-
intestinaux
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Teladorsagia
Nematodirus filicollis
N. spathiger
N. battus
Bunostomum spp
Capillaria spp
Cooperia spp
Oesophagostomum columbianum
Chabertia ovina
les formes adultes et les stades larvaires (L4) des nématodes pulmonaires
Dictyocaulus filaria (seulement formes adultes)
Protostrongylus
Muellerius capillaris
les cestodes (Moniezia expansa)
les douves adultes (F. hepatica)
Ce médicament vétérinaire possède par ailleurs une activité ovicide très marquée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice
ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
VALBAZEN 1.9%
7.
ESP CE(S) CIBLE(S)
Ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
a) Nématodes gastro-intestinaux, nématodes pulmonaires et cestodes :
3,8 mg/kg de poids vif (soit 10 ml / 50 kg de poids vif)
b) Douves adultes
5 mg/kg de poids vif (soit 13 ml / 50 kg de poids vif)
Une posologie de 7,5 mg/kg de poids vif (soit 19,5 ml / 50 kg de poids vif) est
toutefois recommandée là où le risque d'une infestation extrêmement élevée
existe.
Ce médicament vétérinaire s'administre par voie orale.
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif de l'animal doit être
déterminé le plus exactement possible, la précision du dispositif d'administration doit
être contr lée.
Si les animaux doivent être traités collectivement plut t qu'individuellement, ils
doivent être groupés en fonction de leur poids et recevoir une dose qui y correspond
afin d'éviter tout sous-dosage ou surdosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Lait:
4 jours
Viande et abats:5 jours
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
VALBAZEN 1.9%
On veillera à éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
développement d'une résistance et pourraient finalement rendre le traitement
inefficace :
utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe
pendant une période prolongée.
sous-dosage, pouvant être d à la sous-estimation du poids vif des animaux, à
une erreur d'administration du produit ou à l'absence d'étalonnage du dispositif
d'administration (le cas échéant).
En présence de cas cliniques où l'on suspecte une résistance aux anthelminthiques, des
examens plus approfondis doivent être réalisés au moyen de tests appropriés (p.ex.
test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les matières fécales). Si les résultats du
(des) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique spécifique, un
anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode
d'action différent doit être utilisé.
Une résistance aux benzimidazoles (y compris à l'albendazole) a été signalée pour les
espèces Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia et Trichostrongylus chez des petits
ruminants dans un certain nombre de pays, y compris en UE. L'utilisation de ce produit
doit donc avoir lieu en se basant sur les informations épidémiologiques locales
(régionales, des exploitations agricoles) relatives à la sensibilité des nématodes et sur
les recommandations visant à limiter la sélection de résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux :
Le contact direct avec la peau doit être réduit au minimum.
Porter des vêtements protecteurs, notamment des gants imperméables en
caoutchouc.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'exposition cutanée accidentelle, lavez la zone atteinte à l'eau et au savon. Si
l'irritation persiste, consultez un médecin.
vitez tout contact avec les yeux. Portez des lunettes de protection. En cas d'exposition
oculaire accidentelle, rincez abondamment l'oeil à l'eau courante. Si l'irritation persiste,
consultez un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin.
Des études de laboratoire réalisées chez le rat et le lapin ont mis en évidence des
effets tératogènes. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des
femmes enceintes.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux benzimidazoles doivent éviter
tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
L'albendazole est toxique pour la faune de fumier et les organismes aquatiques.
Gestation et lactation :
Il est conseillé, comme pour la plupart des benzimidazoles, de ne pas administrer ce
médicament vétérinaire chez les ovins durant le premier mois de la gestation.
VALBAZEN 1.9%
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES DECHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE CAS
CH ANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le produit ou
l'emballage utilisé. liminer d'une manière s re les emballages utilisés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V134915
Récipients en plastique de 1 litre, 2,5 litres et 5 litres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire.