Toltranil 50 mg/ml

Toltranil 50 mg/ml
NOTICE
Toltranil, 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins, bovins et ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Toltranil 50 mg/ml, suspension buvable pour porcins, bovins et ovins
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de suspension blanche épaisse contient 50 mg de toltrazuril avec 2,1 mg de benzoate de sodium
(E211) et 2,1 mg de propionate de sodium (E281).
4.
INDICATIONS
Porcs :
Prévention des signes cliniques de coccidiose chez le porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours),
dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.
Bovins :
Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l'excrétion fécale des coccidies chez les
veaux à l'étable destinés au renouvellement des vaches productrices de lait destiné à la consommation
humaine (vaches laitières) dans les fermes ayant un historique confirmé de coccidiose à Eimeria bovis
ou Eimeria zuernii.
Ovins :
Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l'excrétion fécale d'oocystes chez les
agneaux, dans les fermes ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria crandallis et à
Eimeria ovinoidalis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Toltranil 50 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours)
Bovins (veaux en élevage laitier)
Ovins (agneaux)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Porcs :
Traitement individuel des animaux.
Traiter chaque porcelet de 3 à 5 jours d'âge avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg
de poids vif, soit 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids vif.
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est
recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.
Bovins :
Traiter chaque animal avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 3 ml
de suspension buvable pour 10 kg de poids vif.
Lorsque les animaux sont traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être groupés
selon leur poids et la posologie adaptée en conséquence afin d'éviter les sous- et sur- dosages.
Ovins :
Traiter chaque animal avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4
ml de suspension buvable par kg de poids vif.
Lorsque les animaux sont traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être groupés
selon leur poids et la posologie adaptée en conséquence afin d'éviter les sous- et sur- dosages.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
Afin d'assurer l'administration de la dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément
que possible.
Pour obtenir un résultat optimal, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes
cliniques, c'est à dire pendant la période prépatente. Le traitement individuel de l'animal après
l'apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu des dommages déjà subis au
niveau de l'intestin grêle.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs :
Viande et abats : 77 jours
Toltranil 50 mg/ml
Viande et abats : 63 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux en lactation producteurs de lait destiné à la consommation
humaine.
Ovins :
Viande et abats : 42 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les ovins en lactation producteurs de lait destiné à la consommation
humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, une utilisation fréquente et répétée d'anti-protozoaires d'une même
classe peut conduire au développement de résistances.
Il est recommandé de traiter tous les veaux ou agneaux d'un même enclos. Des mesures hygiéniques
sont susceptibles de réduire le risque de coccidiose. Parallèlement au traitement, il est donc
recommandé d'améliorer les conditions d'hygiène, et en particulier de veiller à l'absence d'humidité et
à la propreté. Pour obtenir un résultat optimal, les animaux doivent être traités avant l'apparition des
signes cliniques, c'est-à-dire pendant la période prépatente. Un traitement de soutien peut en outre être
nécessaire chez les animaux qui présentent déjà les signes de diarrhée associés à une coccidiose
clinique.
Autres précautions
Le toltrazuril sulfone (ponazuril), métabolite principal du toltrazuril, est un composé persistant (demi-
vie supérieure à 1 an) et mobile qui affecte la croissance et le développement des végétaux. Compte
tenu de la rémanence du ponazuril, l'épandage répété du lisier d'animaux traités peut conduire à son
accumulation dans le sol et par conséquent constituer un danger pour les végétaux. L'accumulation et
la mobilité du ponazuril dans le sol augmentent les risques de lessivage vers les nappes phréatiques.
Afin de prévenir tout effet indésirable sur les végétaux ainsi qu'une éventuelle contamination des
nappes phréatiques, le lisier des veaux traités ne doit pas être épandu sans avoir été mélangé au
préalable à du lisier de bovins non traités. Le lisier des veaux traités doit être dilué dans au moins 3
fois son poids de lisier de bovins non traités avant d'être épandu dans les champs.
Les agneaux gardés à l'intérieur pendant toute la durée de vie, dans le cadre d'un système d'élevage
intensif, ne devront pas être traités à un âge dépassant les 6 semaines ou en cas d'un poids corporel de
plus de 20 kg au moment du traitement. Le lisier de ces animaux traités ne pourra être répandu sur la
même parcelle de terre que tous les trois ans.
Incompatibilités
Toltranil 50 mg/ml
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage équivalent à 3 fois la dose est bien toléré chez le porcelet et le veau sains sans signe
d'intolérance. Chez les agneaux, aucun signe de surdosage n'a été observé lors des essais de tolérance
chez l'espèce cible après administration de trois fois la dose recommandée en administration unique
ou de deux fois la dose recommandée 2 jours consécutifs.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou l'un des excipients devraient
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Rincer immédiatement à l'eau toute projection dans
les yeux ou sur la peau.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrassez des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnent.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toltranil est disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml.
Le flacon de 250 ml est fourni dans une boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur : Virbac Belgium S.A., Avenue Esperanto 4, B-3001 Louvain, Belgique