Oxytocine un./ml 10 iu/ml
Bijsluiter – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
NOTICE
OXYTOCINE 10 UN./ml, Solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE 10 Un./ml, Solution injectable
Oxytocine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
- Ocytocine 10 U.I. par ml.
- Chlorobutanol
- Chlorure de sodium
- L'acide acétique
- L'eau.
Principe actif:
Excipients:
4.
INDICATION(S)
Cheval:
- Induction de la parturition.
- Retentio secundinarum.
- Endométrite.
- Prolapsus utérin.
- Involution retardée de l’utérus.
- Stimulation de la production de lait.
Bovin:
- Retentio secundinarum.
- Involution retardée de l’utérus, prolapsus utérin.
- Stimulation de la production de lait, évacuation de lait résiduel.
Porc:
- Déficience des contractions utérines au stade de l’expulsion, inertie utérine.
- Syndrome métrite-mastite-agalactie (MMA).
Chien:
Inertie utérine.
Chat:
Inertie utérine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Pyomètre fermé.
- Ouverture incomplète ou absence d’ouverture du col.
2
Bijsluiter – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
- Blocage mécanique de la parturition tel qu’une obstruction physique, une présentation ou position
anormales du fœtus, des contractions spasmodiques, une menace de rupture utérine, une torsion
utérine, des fœtus de trop grande taille ou une malformation de la filière pelvienne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas d’induction de la parturition par l’ocytocine, une rétention placentaire est possible.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, cheval, porc, mouton, chèvre, chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Cheval:
- Induction de la parturition:
- Administration intramusculaire: 7,5 ml (75 UI).
- Administration intraveineuse: 1-2 ml (10-20 UI), 2 à 4 administrations sont généralement
nécessaires, en laissant un intervalle minimum de 20 minutes.
- Rétention placentaire:
- Administration intramusculaire: 3-4 ml (30-40 UI), l’administration peut être répétée après 60 à
90 minutes.
- Ralentissement de l’involution de l’utérus, prolapsus utérin, endométrite:
- Administration intramusculaire: 2-5 ml (20-50 UI), à répéter si nécessaire après minimum 30 à
60 minutes.
- Stimulation de la production de lait:
- Administration intraveineuse: 1 ml (10 UI)
- Administration intramusculaire: 2 ml (20 UI)
Bovin:
- Rétention placentaire, ralentissement de l’involution de l’utérus, prolapsus utérin:
- Administration intramusculaire: 2-3 ml (20-30 UI), à répéter si nécessaire après 2 à 4 heures.
- Stimulation de la production de lait, évacuation du lait résiduel:
- Administration intraveineuse: 1 ml (10 UI).
- Administration intramusculaire: 2 ml (20 UI).
Mouton, chèvre:
- Rétention placentaire, ralentissement de l’involution de l’utérus, prolapsus utérin:
- Administration intramusculaire: 1-1,5 ml (10-15 UI), à répéter si nécessaire après 2 à 4 heures.
- Stimulation de la production de lait, évacuation du lait résiduel:
- Administration intramusculaire: 1 ml (10 UI).
Porc:
- Faiblesse des contractions lors de l’expulsion, inertie utérine:
- Administration intramusculaire: 2-4 ml (20-40 UI), à répéter si nécessaire après 30 minutes.
- Syndrome mammite-métrite-agalaxie:
- Administration intramusculaire: 1 ml (10 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
- Administration intraveineuse: 0,5 ml (5 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
Chien:
Inertie utérine:
- Administration intramusculaire: 0,05-0,1 ml (0,5-1 UI)/kg de poids corporel, 10 UI (1 ml) au
maximum, à répéter si nécessaire après 1 heure minimum.
3
Bijsluiter – FR versie
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
Chat:
Inertie utérine:
- Administration intraveineuse: 0,2-0,4 ml (2-4 UI), à répéter si nécessaire après
30 minutes.
- Administration intramusculaire: 0,5 ml (5 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Respecter l’intervalle de temps entre les administrations multiples.
- En cas d’administration pré-parturition, le col doit être dilaté.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 0 jours.
Lait: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Les femmes enceintes, les femmes en post-partum et les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser
ce produit afin d’éviter tout risque d’exposition accidentelle. Chez les femmes enceintes, une auto-
injection accidentelle peut induire des contractions utérines.
- Des interactions indésirables peuvent apparaître avec l’adrénaline qui diminue l’effet d’Ocytocine.
- Le médicament vétérinaire n’est administré qu’à des animaux en fin ou après de gestation.
- Un surdosage ou une administration trop fréquente d’ocytocine provoque une surstimulation du
myomètre et met l’utérus dans un état de crampe spasmodique: symptômes de colique, rupture
d’utérus.
Antidotes: Isoxsuprine 0,5 mg/kg, I.M.
parasympaticolytiques, sympathomimétiques.
- Le médicament vétérinaire est incompatible avec de l’alcool et du dextran.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : Uniquement sur prescription.
BE-V104291
4
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
B. NOTICE
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
NOTICE
OXYTOCINE 10 UN./ml, Solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE 10 Un./ml, Solution injectable
Oxytocine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
- Ocytocine 10 U.I. par ml.
Excipients:
- Chlorobutanol
- Chlorure de sodium
- L'acide acétique
- L'eau.
4.
INDICATION(S)
Cheval:
- Induction de la parturition.
- Retentio secundinarum.
- Endométrite.
- Prolapsus utérin.
- Involution retardée de l'utérus.
- Stimulation de la production de lait.
Bovin:
- Retentio secundinarum.
- Involution retardée de l'utérus, prolapsus utérin.
- Stimulation de la production de lait, évacuation de lait résiduel.
Porc:
- Déficience des contractions utérines au stade de l'expulsion, inertie utérine.
- Syndrome métrite-mastite-agalactie (MMA).
Chien:
Inertie utérine.
Chat:
Inertie utérine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Pyomètre fermé.
- Ouverture incomplète ou absence d'ouverture du col.
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
- Blocage mécanique de la parturition tel qu'une obstruction physique, une présentation ou position
anormales du foetus, des contractions spasmodiques, une menace de rupture utérine, une torsion
utérine, des foetus de trop grande taille ou une malformation de la filière pelvienne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas d'induction de la parturition par l'ocytocine, une rétention placentaire est possible.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, cheval, porc, mouton, chèvre, chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Cheval:
- Induction de la parturition:
- Administration intramusculaire: 7,5 ml (75 UI).
- Administration intraveineuse: 1-2 ml (10-20 UI), 2 à 4 administrations sont généralement
nécessaires, en laissant un intervalle minimum de 20 minutes.
- Rétention placentaire:
- Administration intramusculaire: 3-4 ml (30-40 UI), l'administration peut être répétée après 60 à
90 minutes.
- Ralentissement de l'involution de l'utérus, prolapsus utérin, endométrite:
- Administration intramusculaire: 2-5 ml (20-50 UI), à répéter si nécessaire après minimum 30 à
60 minutes.
- Stimulation de la production de lait:
- Administration intraveineuse: 1 ml (10 UI)
- Administration intramusculaire: 2 ml (20 UI)
Bovin:
- Rétention placentaire, ralentissement de l'involution de l'utérus, prolapsus utérin:
- Administration intramusculaire: 2-3 ml (20-30 UI), à répéter si nécessaire après 2 à 4 heures.
- Stimulation de la production de lait, évacuation du lait résiduel:
- Administration intraveineuse: 1 ml (10 UI).
- Administration intramusculaire: 2 ml (20 UI).
Mouton, chèvre:
- Rétention placentaire, ralentissement de l'involution de l'utérus, prolapsus utérin:
- Administration intramusculaire: 1-1,5 ml (10-15 UI), à répéter si nécessaire après 2 à 4 heures.
- Stimulation de la production de lait, évacuation du lait résiduel:
- Administration intramusculaire: 1 ml (10 UI).
Porc:
- Faiblesse des contractions lors de l'expulsion, inertie utérine:
- Administration intramusculaire: 2-4 ml (20-40 UI), à répéter si nécessaire après 30 minutes.
- Syndrome mammite-métrite-agalaxie:
- Administration intramusculaire: 1 ml (10 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
- Administration intraveineuse: 0,5 ml (5 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
Chien:
Inertie utérine:
- Administration intramusculaire: 0,05-0,1 ml (0,5-1 UI)/kg de poids corporel, 10 UI (1 ml) au
maximum, à répéter si nécessaire après 1 heure minimum.
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
Chat:
Inertie utérine:
- Administration intraveineuse: 0,2-0,4 ml (2-4 UI), à répéter si nécessaire après
30 minutes.
- Administration intramusculaire: 0,5 ml (5 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Respecter l'intervalle de temps entre les administrations multiples.
- En cas d'administration pré-parturition, le col doit être dilaté.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 0 jours.
Lait: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Les femmes enceintes, les femmes en post-partum et les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser
ce produit afin d'éviter tout risque d'exposition accidentelle. Chez les femmes enceintes, une auto-
injection accidentelle peut induire des contractions utérines.
- Des interactions indésirables peuvent apparaître avec l'adrénaline qui diminue l'effet d'Ocytocine.
- Le médicament vétérinaire n'est administré qu'à des animaux en fin ou après de gestation.
- Un surdosage ou une administration trop fréquente d'ocytocine provoque une surstimulation du
myomètre et met l'utérus dans un état de crampe spasmodique: symptômes de colique, rupture
d'utérus.
Antidotes: Isoxsuprine 0,5 mg/kg, I.M.
parasympaticolytiques, sympathomimétiques.
- Le médicament vétérinaire est incompatible avec de l'alcool et du dextran.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : Uniquement sur prescription.
BE-V104291
B. NOTICE
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
NOTICE
OXYTOCINE 10 UN./ml, Solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE 10 Un./ml, Solution injectable
Oxytocine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
- Ocytocine 10 U.I. par ml.
Excipients:
- Chlorobutanol
- Chlorure de sodium
- L'acide acétique
- L'eau.
4.
INDICATION(S)
Cheval:
- Induction de la parturition.
- Retentio secundinarum.
- Endométrite.
- Prolapsus utérin.
- Involution retardée de l'utérus.
- Stimulation de la production de lait.
Bovin:
- Retentio secundinarum.
- Involution retardée de l'utérus, prolapsus utérin.
- Stimulation de la production de lait, évacuation de lait résiduel.
Porc:
- Déficience des contractions utérines au stade de l'expulsion, inertie utérine.
- Syndrome métrite-mastite-agalactie (MMA).
Chien:
Inertie utérine.
Chat:
Inertie utérine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Pyomètre fermé.
- Ouverture incomplète ou absence d'ouverture du col.
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
- Blocage mécanique de la parturition tel qu'une obstruction physique, une présentation ou position
anormales du foetus, des contractions spasmodiques, une menace de rupture utérine, une torsion
utérine, des foetus de trop grande taille ou une malformation de la filière pelvienne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas d'induction de la parturition par l'ocytocine, une rétention placentaire est possible.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, cheval, porc, mouton, chèvre, chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Cheval:
- Induction de la parturition:
- Administration intramusculaire: 7,5 ml (75 UI).
- Administration intraveineuse: 1-2 ml (10-20 UI), 2 à 4 administrations sont généralement
nécessaires, en laissant un intervalle minimum de 20 minutes.
- Rétention placentaire:
- Administration intramusculaire: 3-4 ml (30-40 UI), l'administration peut être répétée après 60 à
90 minutes.
- Ralentissement de l'involution de l'utérus, prolapsus utérin, endométrite:
- Administration intramusculaire: 2-5 ml (20-50 UI), à répéter si nécessaire après minimum 30 à
60 minutes.
- Stimulation de la production de lait:
- Administration intraveineuse: 1 ml (10 UI)
- Administration intramusculaire: 2 ml (20 UI)
Bovin:
- Rétention placentaire, ralentissement de l'involution de l'utérus, prolapsus utérin:
- Administration intramusculaire: 2-3 ml (20-30 UI), à répéter si nécessaire après 2 à 4 heures.
- Stimulation de la production de lait, évacuation du lait résiduel:
- Administration intraveineuse: 1 ml (10 UI).
- Administration intramusculaire: 2 ml (20 UI).
Mouton, chèvre:
- Rétention placentaire, ralentissement de l'involution de l'utérus, prolapsus utérin:
- Administration intramusculaire: 1-1,5 ml (10-15 UI), à répéter si nécessaire après 2 à 4 heures.
- Stimulation de la production de lait, évacuation du lait résiduel:
- Administration intramusculaire: 1 ml (10 UI).
Porc:
- Faiblesse des contractions lors de l'expulsion, inertie utérine:
- Administration intramusculaire: 2-4 ml (20-40 UI), à répéter si nécessaire après 30 minutes.
- Syndrome mammite-métrite-agalaxie:
- Administration intramusculaire: 1 ml (10 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
- Administration intraveineuse: 0,5 ml (5 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
Chien:
Inertie utérine:
- Administration intramusculaire: 0,05-0,1 ml (0,5-1 UI)/kg de poids corporel, 10 UI (1 ml) au
maximum, à répéter si nécessaire après 1 heure minimum.
OXYTOCIN 10 un/ml : 10 iu/ml
Chat:
Inertie utérine:
- Administration intraveineuse: 0,2-0,4 ml (2-4 UI), à répéter si nécessaire après
30 minutes.
- Administration intramusculaire: 0,5 ml (5 UI), à répéter si nécessaire après 1 heure.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Respecter l'intervalle de temps entre les administrations multiples.
- En cas d'administration pré-parturition, le col doit être dilaté.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 0 jours.
Lait: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Les femmes enceintes, les femmes en post-partum et les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser
ce produit afin d'éviter tout risque d'exposition accidentelle. Chez les femmes enceintes, une auto-
injection accidentelle peut induire des contractions utérines.
- Des interactions indésirables peuvent apparaître avec l'adrénaline qui diminue l'effet d'Ocytocine.
- Le médicament vétérinaire n'est administré qu'à des animaux en fin ou après de gestation.
- Un surdosage ou une administration trop fréquente d'ocytocine provoque une surstimulation du
myomètre et met l'utérus dans un état de crampe spasmodique: symptômes de colique, rupture
d'utérus.
Antidotes: Isoxsuprine 0,5 mg/kg, I.M.
parasympaticolytiques, sympathomimétiques.
- Le médicament vétérinaire est incompatible avec de l'alcool et du dextran.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : Uniquement sur prescription.
BE-V104291
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS