Oxytem spray 125 mg/g

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XYTEM SPRAY
B. NOTICE
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XYTEM SPRAY
NOTICE
OXYTEM SPRAY (Oxytetracyclini hydrochloridum), 125 mg/g
Suspension pour pulvérisation cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Emdoka bv, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Divasa ­ Farmavic sa, ES-08503 Gurb-Vic, Espagne.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTEM SPRAY, 125 mg/g, suspension pour application cutanée
Chlorhydrate d'oxytetracycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une bombe aérosol contient une suspension de chlorhydrate d'oxytétracycline 5,0 g, alcool
isopropylique q.s. ad 40 g, acétone, gaz propulseur: propane/butane.
4.
INDICATION(S)
Traitement d'infections des plaies cutanées superficielles et d'infections de sutures cutanées
chirurgicales chez le chien et le chat du fait de germes sensibles à l'oxytétracycline.
Traitement d'infections de sutures cutanées de césarienne chez le bovin du fait de germes sensibles à
l'oxytétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser sur la mamelle et les trayons.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration de ce produit vétérinaire peut déclencher des réactions allergiques chez les animaux
sensibilisés.
Traitement: corticostéroides, antihistaminiques.
Les chiens et les bovins à robe non-pigmentée peuvent présenter des réactions de photosensibilisation
avec des réactions allergiques consécutives.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
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XYTEM SPRAY
Bovins, chiens, chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Vaporiser à une distance de 20 à 30 cm, pendant 2 à 10 secondes en fonction de l'étendue de la surface
à traiter.
Le traitement consiste en une seule vaporisation. Chez le chien et le chat il peut cependant être répété
si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer la plaie cutanée dès que possible.
Bien agiter la bombe avant utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins: viande et abats, lait : zéro jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Afin d'éviter la contamination du lait avec des résidus d'oxytétracycline il est contre-indiqué d'utiliser
ce produit vétérinaire sur la mamelle ou les trayons.
Eviter tout contact du produit vétérinaire avec les yeux ou la bouche de l'animal traité.
La sensibilité des bactéries au produit vétérinaire peut varier avec le temps. Il peut être nécessaire
d'effectuer un antibiogramme préalablement au traitement.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Le gaz propulseur contenu dans ce spray est un mélange propane/butane: ne pas vaporiser à proximité
d'une flamme !
Récipient sous pression: ne pas ouvrir, perforer ni exposer à des températures supérieures à 50°C.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au produit vétérinaire où auxquelles il est
déconseillé de manipuler ce genre de produit devraient éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire.
Se laver les mains après usage.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation.
I
mcompatibilités :
Ne pas utiliser en combinaison avec des antibiotiques bactéricides tels que des ß-lactames.
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XYTEM SPRAY
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Bombe aérosol de 200 ml.
Mode de délivrance : Sur prescription vétérinaire.
BE-V168533