Ototop ear drops susp./cut. susp.

OTOTOP
ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
{étiquette flacon
}
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ototop Gouttes auriculaires et suspension pour application cutanée pour chiens, chats et cochons
d'Inde
Nitrate de miconazole/ Acétate de prednisolone/ Sulfate de polymyxine B
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Un ml contient :
Nitrate de miconazole
23,0
mg (équivalent à 19,98 mg de miconazole)
Acétate de prednisolone
5,0
mg (équivalent à 4,48 mg de prednisolone)
Sulfate de polymyxine B
5 500
UI (équivalent à 0,5293 mg de sulfate de polymyxine B)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes auriculaires et suspension pour application cutanée
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
100 ml
5.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats, cochons d'Inde
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire et cutanée
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Après ouverture, à utiliser avant le .......
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
OTOTOP
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone)
Espagne
Distributeur:
Kela Veterinaria nv
Industriepark West 68
9100 Sint-Niklaas
Belgique
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V564817
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot : {numéro}
OTOTOP
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
{carton}
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ototop Gouttes auriculaires et suspension pour application cutanée pour chiens, chats et cochons
d'Inde
Nitrate de miconazole/ Acétate de prednisolone/ Sulfate de polymyxine B
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Un ml contient :
Nitrate de miconazole
23,0
mg (équivalent à 19,98 mg de miconazole)
Acétate de prednisolone
5,0
mg (équivalent à 4,48 mg de prednisolone)
Sulfate de polymyxine B
5 500
UI (équivalent à 0,5293 mg de sulfate de polymyxine B)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes auriculaires et suspension pour application cutanée
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
15 ml, 30 ml, 100 ml
5.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats, cochons d'Inde
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire et cutanée.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Après ouverture, à utiliser avant le .......
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
OTOTOP
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone)
Espagne
Distributeur:
Kela Veterinaria nv
Industriepark West 68
9100 Sint-Niklaas
Belgique
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V564817
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}


Etiquetage­ Version FR
OTOTOP
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
{flacon, 15 ml, 30 ml}
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ototop Gouttes auriculaires et suspension pour application cutanée pour chiens, chats et cochons
d'Inde
(espèces cibles sous forme de pictogramme)
Nitrate de miconazole/ Acétate de prednisolone/ Sulfate de polymyxine B
,
,
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Nitrate de miconazole
23,0 mg/ml
Acétate de prednisolone
5,0 mg/ml
Sulfate de polymyxine B
5 500 UI /ml
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
15 ml, 30 ml
4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire et cutanée.
5.
TEMPS D'ATTENTE
6.
NUMÉRO DU LOT
Lot : {numéro}
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
Après ouverture, à utiliser avant le .......
8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.