Otomax ear drops suspension 2640 iu/ml - 0,88 mg/ml - 8,80 mg/ml ear drops susp.
Bijsluiter – FR versie
Otomax Ear Drops Suspension
NOTICE
Otomax Ear Drops Suspension
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Représenté par:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Otomax Ear Drops Suspension
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml du produit contient: Gentamicine base (sous forme de sulfate) 2640 UI -
Bétaméthasone (sous forme de valérate) 0,88 mg - Clotrimazole 8,80 mg. Le produit est une
suspension visqueuse homogène, douce et blanche à blanc cassé.
4.
INDICATIONS
Chez le chien:
Traitement des otites aiguës externes et de l'aggravation à court terme des signes aigus de
l'otite chronique externe d'origine bactérienne et fongique, dues à des germes sensibles à la
gentamicine, tels que
Staphylococcus intermedius,
et aux champignons sensibles au
Clotrimazole, en particulier
Malassezia pachydermatis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer dans les cas suivants:
Ne pas administrer aux chiens atteints d’une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer à des chiennes gravides ou allaitantes.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer le produit simultanément avec d’autres substances connues pour leur
ototoxicité.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Localement des papules érythémateuses peuvent apparaître; ces lésions régressent à l'arrêt du
traitement.
Une déficience auditive transitoire ainsi que des cas extrêmement rares d'atteinte irréversible
de l'audition ont été observés plus particulièrement chez des animaux âgés.
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Otomax Ear Drops Suspension
En cas de survenue d'un dysfonctionnement auditif ou vestibulaire, le traitement doit être
arrêté immédiatement et le canal auditif doit être nettoyé avec attention à l'aide d'une solution
non ototoxique.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets secondaires locaux et systémiques, incluant la suppression de la fonction adrénalienne,
un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Pour usage auriculaire seulement.
Bien agiter le produit avant administration.
Chiens de moins de 15 kg: 4 gouttes, 2 fois par jour par voie auriculaire.
Chiens de plus de 15 kg: 8 gouttes, 2 fois par jour par voie auriculaire.
La durée du traitement est de 7 jours.
Après application, la base de l'oreille doit être massée doucement pour permettre à la
préparation de pénétrer dans la partie profonde du canal auriculaire.
Une goutte de la spécialité correspond à 66,9 UI de gentamicine, 22,3 µg de bétaméthasone et
223 µg de clotrimazole.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Toujours bien agiter avant usage.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas +25C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 14 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon ou le carton (EXP: à utiliser
avant mm/aa).
Lorsque le conditionnement est entamé pour la première fois, il faut calculer la date à laquelle
le reste potentiel du produit doit être éliminé en utilisant la durée de conservation spécifié ci-
dessus. Cette date doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
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Otomax Ear Drops Suspension
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon
approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des
risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil
cochléaire et vestibulaire.
L'oreille externe devra être nettoyée de façon méticuleuse et séchée avant le traitement. Les
poils en excès seront coupés autour de la zone de traitement.
Les otites bactériennes et fongiques sont souvent secondaires. Les causes sous-jacentes
doivent être identifiées et traitées.
La spécialité ne doit être utilisée que sur base de la sensibilité des bactéries isolées et/ou
d’autres tests diagnostiques appropriés. Dans le cas contraire, le traitement doit être mis en
place sur base des informations épidémiologiques (locale, départementale) disponibles sur la
sensibilité des bactéries cibles.
L’utilisation de la spécialité hors des recommandations de la notice peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à la gentamycine et peut diminuer l’efficacité du
traitement avec d’autres aminosides, du fait d’une possible résistance croisée.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Ne pas administrer aux chiennes gravides ou allaitantes.
Ne pas administrer le produit simultanément avec d'autres médicaments connus pour leur
ototoxicité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Eviter le contact avec le produit.
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à un des constituants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le médicament vétérinaire est délivré dans des flacons en HDPE de 14 ou 34 ml avec un
capuchon en polyéthylène de basse densité (LDPE) et un applicateur/capuchon en LDPE, soit
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dans des tubes de 8,5 ou 17 ml en aluminium ligné avec un bouchon en HDPE à vis blanc et un
applicateur/capuchon en LDPE.
Les présentations suivantes existent, mais peuvent ne pas être commercialisées:
Boîte contenant 1 tube de 8,5 ml
Boîte contenant 1 tube de 17 ml
Boîte contenant 1 flacon en plastique de 14 ml
Boîte contenant 1 flacon en plastique de 34 ml
Boîte contenant 6 tubes de 8,5 ml
Boîte contenant 6 tubes de 17 ml
Boîte contenant 12 tubes de 8,5 ml
Boîte contenant 12 tubes de 17 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Le sulfate de gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides, qui agit
par inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d'action couvre les bactéries Gram
positives et Gram négatives, tels que les germes pathogènes suivants, isolés de l'oreille des
chiens:
Staphylococcus intermedius,
Staphylococcus spp coagulase positive et
Proteus
mirabilis.
Le valérate de bétaméthasone est un corticoïde synthétique, analogue de la dexaméthasone, à
activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse lorsqu'il est utilisé en application locale. Il
montre une faible activité minéralocorticoïde. Après application locale, le valérate de
bétaméthasone est absorbé, son absorption pouvant être accrue en cas d'inflammation de la
peau.
Le clotrimazole est un agent antifongique qui agit en provoquant des altérations de la
membrane cellulaire qui conduisent à une fuite des composés intracellulaires et, par
conséquent, à un arrêt de la synthèse moléculaire. Le clotrimazole possède un large spectre et
est utilisé pour le traitement d'affections dermiques dues à diverses espèces de dermatophytes
pathogènes et de moisissures, en particulier
Malassezia pachydermatis.
Uniquement à usage vétérinaire.
Numéros d'enregistrement
BE-V206622 (tube)
BE-V206631 (flacon)
Mode de délivrance
Sur prescription vétérinaire.
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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.
Représenté par:
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health BVBA
5831 AN Boxmeer
Lynx Binnenhof 5
Pays-Bas
1200 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Otomax Ear Drops Suspension
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml du produit contient: Gentamicine base (sous forme de sulfate) 2640 UI -
Bétaméthasone (sous forme de valérate) 0,88 mg - Clotrimazole 8,80 mg. Le produit est une
suspension visqueuse homogène, douce et blanche à blanc cassé.
4.
INDICATIONS
Chez le chien:
Traitement des otites aiguës externes et de l'aggravation à court terme des signes aigus de
l'otite chronique externe d'origine bactérienne et fongique, dues à des germes sensibles à la
gentamicine, tels que Staphylococcus intermedius, et aux champignons sensibles au
Clotrimazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer dans les cas suivants:
Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer à des chiennes gravides ou allaitantes.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer le produit simultanément avec d'autres substances connues pour leur
ototoxicité.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Localement des papules érythémateuses peuvent apparaître; ces lésions régressent à l'arrêt du
traitement.
Une déficience auditive transitoire ainsi que des cas extrêmement rares d'atteinte irréversible
Otomax Ear Drops Suspension
En cas de survenue d'un dysfonctionnement auditif ou vestibulaire, le traitement doit être
arrêté immédiatement et le canal auditif doit être nettoyé avec attention à l'aide d'une solution
non ototoxique.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets secondaires locaux et systémiques, incluant la suppression de la fonction adrénalienne,
un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour usage auriculaire seulement.
Bien agiter le produit avant administration.
Chiens de moins de 15 kg: 4 gouttes, 2 fois par jour par voie auriculaire.
Chiens de plus de 15 kg: 8 gouttes, 2 fois par jour par voie auriculaire.
La durée du traitement est de 7 jours.
Après application, la base de l'oreille doit être massée doucement pour permettre à la
préparation de pénétrer dans la partie profonde du canal auriculaire.
Une goutte de la spécialité correspond à 66,9 UI de gentamicine, 22,3 µg de bétaméthasone et
223 µg de clotrimazole.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Toujours bien agiter avant usage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas +25C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 14 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon ou le carton (EXP: à utiliser
avant mm/aa).
Lorsque le conditionnement est entamé pour la première fois, il faut calculer la date à laquelle
le reste potentiel du produit doit être éliminé en utilisant la durée de conservation spécifié ci-
Otomax Ear Drops Suspension
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon
approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des
risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil
cochléaire et vestibulaire.
L'oreille externe devra être nettoyée de façon méticuleuse et séchée avant le traitement. Les
poils en excès seront coupés autour de la zone de traitement.
Les otites bactériennes et fongiques sont souvent secondaires. Les causes sous-jacentes
doivent être identifiées et traitées.
La spécialité ne doit être utilisée que sur base de la sensibilité des bactéries isolées et/ou
d'autres tests diagnostiques appropriés. Dans le cas contraire, le traitement doit être mis en
place sur base des informations épidémiologiques (locale, départementale) disponibles sur la
sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation de la spécialité hors des recommandations de la notice peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à la gentamycine et peut diminuer l'efficacité du
traitement avec d'autres aminosides, du fait d'une possible résistance croisée.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Ne pas administrer aux chiennes gravides ou allaitantes.
Ne pas administrer le produit simultanément avec d'autres médicaments connus pour leur
ototoxicité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Eviter le contact avec le produit.
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à un des constituants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Otomax Ear Drops Suspension
dans des tubes de 8,5 ou 17 ml en aluminium ligné avec un bouchon en HDPE à vis blanc et un
applicateur/capuchon en LDPE.
Les présentations suivantes existent, mais peuvent ne pas être commercialisées:
Boîte contenant 1 tube de 8,5 ml
Boîte contenant 1 tube de 17 ml
Boîte contenant 1 flacon en plastique de 14 ml
Boîte contenant 1 flacon en plastique de 34 ml
Boîte contenant 6 tubes de 8,5 ml
Boîte contenant 6 tubes de 17 ml
Boîte contenant 12 tubes de 8,5 ml
Boîte contenant 12 tubes de 17 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Le sulfate de gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides, qui agit
par inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d'action couvre les bactéries Gram
positives et Gram négatives, tels que les germes pathogènes suivants, isolés de l'oreille des
chiens: Staphylococcus intermedius, Staphylococcus spp coagulase positive et Proteus
mirabilis.
Le valérate de bétaméthasone est un corticoïde synthétique, analogue de la dexaméthasone, à
activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse lorsqu'il est utilisé en application locale. Il
montre une faible activité minéralocorticoïde. Après application locale, le valérate de
bétaméthasone est absorbé, son absorption pouvant être accrue en cas d'inflammation de la
peau.
Le clotrimazole est un agent antifongique qui agit en provoquant des altérations de la
membrane cellulaire qui conduisent à une fuite des composés intracellulaires et, par
conséquent, à un arrêt de la synthèse moléculaire. Le clotrimazole possède un large spectre et
est utilisé pour le traitement d'affections dermiques dues à diverses espèces de dermatophytes
pathogènes et de moisissures, en particulier Malassezia pachydermatis.
Uniquement à usage vétérinaire.
Numéros d'enregistrement
BE-V206622 (tube)
BE-V206631 (flacon)
Mode de délivrance
NOTICE
Otomax Ear Drops Suspension
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.
Représenté par:
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health BVBA
5831 AN Boxmeer
Lynx Binnenhof 5
Pays-Bas
1200 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Otomax Ear Drops Suspension
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml du produit contient: Gentamicine base (sous forme de sulfate) 2640 UI -
Bétaméthasone (sous forme de valérate) 0,88 mg - Clotrimazole 8,80 mg. Le produit est une
suspension visqueuse homogène, douce et blanche à blanc cassé.
4.
INDICATIONS
Chez le chien:
Traitement des otites aiguës externes et de l'aggravation à court terme des signes aigus de
l'otite chronique externe d'origine bactérienne et fongique, dues à des germes sensibles à la
gentamicine, tels que Staphylococcus intermedius, et aux champignons sensibles au
Clotrimazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer dans les cas suivants:
Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer à des chiennes gravides ou allaitantes.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer le produit simultanément avec d'autres substances connues pour leur
ototoxicité.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Localement des papules érythémateuses peuvent apparaître; ces lésions régressent à l'arrêt du
traitement.
Une déficience auditive transitoire ainsi que des cas extrêmement rares d'atteinte irréversible
Otomax Ear Drops Suspension
En cas de survenue d'un dysfonctionnement auditif ou vestibulaire, le traitement doit être
arrêté immédiatement et le canal auditif doit être nettoyé avec attention à l'aide d'une solution
non ototoxique.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets secondaires locaux et systémiques, incluant la suppression de la fonction adrénalienne,
un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour usage auriculaire seulement.
Bien agiter le produit avant administration.
Chiens de moins de 15 kg: 4 gouttes, 2 fois par jour par voie auriculaire.
Chiens de plus de 15 kg: 8 gouttes, 2 fois par jour par voie auriculaire.
La durée du traitement est de 7 jours.
Après application, la base de l'oreille doit être massée doucement pour permettre à la
préparation de pénétrer dans la partie profonde du canal auriculaire.
Une goutte de la spécialité correspond à 66,9 UI de gentamicine, 22,3 µg de bétaméthasone et
223 µg de clotrimazole.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Toujours bien agiter avant usage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas +25C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 14 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon ou le carton (EXP: à utiliser
avant mm/aa).
Lorsque le conditionnement est entamé pour la première fois, il faut calculer la date à laquelle
le reste potentiel du produit doit être éliminé en utilisant la durée de conservation spécifié ci-
Otomax Ear Drops Suspension
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon
approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des
risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil
cochléaire et vestibulaire.
L'oreille externe devra être nettoyée de façon méticuleuse et séchée avant le traitement. Les
poils en excès seront coupés autour de la zone de traitement.
Les otites bactériennes et fongiques sont souvent secondaires. Les causes sous-jacentes
doivent être identifiées et traitées.
La spécialité ne doit être utilisée que sur base de la sensibilité des bactéries isolées et/ou
d'autres tests diagnostiques appropriés. Dans le cas contraire, le traitement doit être mis en
place sur base des informations épidémiologiques (locale, départementale) disponibles sur la
sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation de la spécialité hors des recommandations de la notice peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à la gentamycine et peut diminuer l'efficacité du
traitement avec d'autres aminosides, du fait d'une possible résistance croisée.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Ne pas administrer aux chiennes gravides ou allaitantes.
Ne pas administrer le produit simultanément avec d'autres médicaments connus pour leur
ototoxicité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Eviter le contact avec le produit.
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à un des constituants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Otomax Ear Drops Suspension
dans des tubes de 8,5 ou 17 ml en aluminium ligné avec un bouchon en HDPE à vis blanc et un
applicateur/capuchon en LDPE.
Les présentations suivantes existent, mais peuvent ne pas être commercialisées:
Boîte contenant 1 tube de 8,5 ml
Boîte contenant 1 tube de 17 ml
Boîte contenant 1 flacon en plastique de 14 ml
Boîte contenant 1 flacon en plastique de 34 ml
Boîte contenant 6 tubes de 8,5 ml
Boîte contenant 6 tubes de 17 ml
Boîte contenant 12 tubes de 8,5 ml
Boîte contenant 12 tubes de 17 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Le sulfate de gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides, qui agit
par inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d'action couvre les bactéries Gram
positives et Gram négatives, tels que les germes pathogènes suivants, isolés de l'oreille des
chiens: Staphylococcus intermedius, Staphylococcus spp coagulase positive et Proteus
mirabilis.
Le valérate de bétaméthasone est un corticoïde synthétique, analogue de la dexaméthasone, à
activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse lorsqu'il est utilisé en application locale. Il
montre une faible activité minéralocorticoïde. Après application locale, le valérate de
bétaméthasone est absorbé, son absorption pouvant être accrue en cas d'inflammation de la
peau.
Le clotrimazole est un agent antifongique qui agit en provoquant des altérations de la
membrane cellulaire qui conduisent à une fuite des composés intracellulaires et, par
conséquent, à un arrêt de la synthèse moléculaire. Le clotrimazole possède un large spectre et
est utilisé pour le traitement d'affections dermiques dues à diverses espèces de dermatophytes
pathogènes et de moisissures, en particulier Malassezia pachydermatis.
Uniquement à usage vétérinaire.
Numéros d'enregistrement
BE-V206622 (tube)
BE-V206631 (flacon)
Mode de délivrance
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS