Oteel ear drops sol.

Notice: Information de l’utilisateur
Oteel
Solution auriculaire en gouttes
Arnica montana radix D2, Calendula officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium
D3, Belladonna D2, Aconitum napellus D2, Bellis perennis D2, Hypericum perforatum D2, Echinacea D2,
Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D1, Mercurius solubilis D6, Hepar sulphur D6.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 48 heures.
Que contient cette notice ?:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu’est-ce que Oteel, gouttes auriculaires et dans quels cas sont-elles utilisées
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Oteel, gouttes auriculaires
Comment utiliser Oteel, gouttes auriculaires
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Oteel, gouttes auriculaires
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Oteel, gouttes auriculaires et dans quels cas sont-elles utilisées
Oteel est un médicament homéopathique contenant des composants traditionnellement utilisés dans le
traitement de soutien local (externe) des douleurs de l’oreille.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 48 heures.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Oteel, gouttes auriculaires
N’utilisez jamais Oteel :
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux plantes de la famille des Composées (Asteraceae).
Avertissements et précautions
Lorsque vous avez un tympan endommagé ou perforé, ou si vous soupçonnez en avoir un, adressez-vous à
votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Oteel.
Autres médicaments et Oteel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament. A ce jour aucune interaction médicamenteuse n’est connue.
Oteel avec des aliments et des boissons
Pas d’application.
1
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Il n’existe pas de données sur l’effet d’Oteel sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement. Aucun effet sur la
fertilité, la grossesse et l’allaitement n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances
actives d’Oteel est négligeable. Pour autant que l’on sache, ce médicament homéopathique peut être utilisé
selon la posologie indiquée au cours de la grossesse et de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’existe pas de données indiquant qu’ Oteel puisse altérer l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Oteel, gouttes auriculaires ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Posologie pour adultes :
Instiller 3-4 gouttes dans l’oreille atteinte, 4x par jour.
Posologie pour enfants:
Adolescents de 12 à 18 ans :
Instiller 3-4 gouttes dans l’oreille atteinte, 4x par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
Instiller 3 gouttes dans l’oreille atteinte, 4x par jour.
Enfants de 2 à 5 ans :
Instiller 2 gouttes dans l’oreille atteinte, 4x par jour.
Enfants de moins de 2 ans :
Instiller 1-2 goutte(s) dans l’oreille atteinte, 4x par jour.
Réservé à l’usage externe. A instiller dans le conduit auditif externe.
Porter l’unidose à température ambiante en la tenant dans le creux de la main pendant une minute environ.
Ouvrir l’unidose stérile juste avant son utilisation, en enlevant l’embout après l’avoir tourné. En effectuant
une légère pression sur l’unidose, la solution peut être instillée dans l’oreille. Il faut maintenir la tête sur le
côté durant quelques instants afin de permettre la descente du produit dans le conduit auditif.
Le contenu d’une unidose est suffisant pour une application, donc pour une instillation unique dans l’oreille
gauche et/ou l’oreille droite. Les unidoses entamées ne peuvent être conservées.
Si vous avez utilisé plus d’Oteel que vous n’auriez dû
Selon l’homéopathie, l’effet est lié à la dilution et non à la posologie. Si vous avez utilisé plus d’Oteel que la
dose recommandée
,
l’effet ne sera pas plus fort. Si vous avez instillé plus de gouttes d’Oteel que nécessaire,
il n’y a pas d’effets secondaires à prévoir. Si vous avez encore des questions, contactez votre pharmacien,
votre médecin ou le Centre Antipoisons (070/ 245 245).
Si vous oubliez d’utiliser Oteel
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser Oteel
L’arrêt du traitement n’entraîne pas d’effet particulier.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
2
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Il n’y a pas d’effets indésirables connus d’Oteel.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Oteel, gouttes auriculaires
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage d’origine. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas conserver de récipient unidose ouvert.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. Les deux
premiers chiffres indiquent le mois, les quatre suivants, l’année. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Après ouverture du sachet, les récipients unidoses peuvent être conservés 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Oteel
Les substances actives d’une unidose de 0,45 ml (= 0,45 g) sont : Arnica montana radix D2, Calendula
officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium D3, Belladonna D2 àà 0,99 mg ;
Aconitum napellus D2 0,954 mg ; Bellis perennis D2 0,495 mg ; Hypericum perforatum D2 0,297 mg ;
Echinacea D2, Echinacea purpurea D2 àà 0,2475 mg ; Hamamelis virginiana D1 0,099 mg ; Mercurius
solubilis D6 0,495 mg ; Hepar sulphur D6 0,99 mg.
Les autres composants (excipients) sont : Aqua ad iniectabilia, Natrii chloridum.
Comment se présente Oteel et contenu de l’emballage extérieur
Solution auriculaire en gouttes.
Boîte contenant 10 récipients unidoses stériles de 0,45 ml pour administration par voie auriculaire,
conditionnés par 5 dans un sachet (aluminium).
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Heel Belgium nv
Booiebos 25
B-9031 Drongen (Gent)
Tél.: 09/265 95 65
3
Fax: 09/223 00 76
E-mail: info@heel.be
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
HO-BE470444
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est février 2020.
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Oteel
Solution auriculaire en gouttes
Arnica montana radix D2, Calendula officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium
D3, Belladonna D2, Aconitum napellus D2, Bellis perennis D2, Hypericum perforatum D2, Echinacea D2,
Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D1, Mercurius solubilis D6, Hepar sulphur D6.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 48 heures.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Oteel, gouttes auriculaires et dans quels cas sont-elles utilisées
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Oteel, gouttes auriculaires
3.
Comment utiliser Oteel, gouttes auriculaires
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oteel, gouttes auriculaires
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Oteel, gouttes auriculaires et dans quels cas sont-elles utilisées
Oteel est un médicament homéopathique contenant des composants traditionnellement utilisés dans le
traitement de soutien local (externe) des douleurs de l'oreille.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 48 heures.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Oteel, gouttes auriculaires
N'utilisez jamais Oteel :
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux plantes de la famille des Composées (Asteraceae).
Avertissements et précautions
Lorsque vous avez un tympan endommagé ou perforé, ou si vous soupçonnez en avoir un, adressez-vous à
votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser
Oteel.
Autres médicaments et Oteel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament. A ce jour aucune interaction médicamenteuse n'est connue.
Oteel avec des aliments et des boissons
Pas d'application.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe pas de données indiquant qu' Oteel puisse altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Oteel, gouttes auriculaires ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.

Posologie pour adultes :
Instiller 3-4 gouttes dans l'oreille atteinte, 4x par jour.

Posologie pour enfants:
Adolescents de 12 à 18 ans :
Instiller 3-4 gouttes dans l'oreille atteinte, 4x par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
Instiller 3 gouttes dans l'oreille atteinte, 4x par jour.
Enfants de 2 à 5 ans :
Instiller 2 gouttes dans l'oreille atteinte, 4x par jour.
Enfants de moins de 2 ans :
Instiller 1-2 goutte(s) dans l'oreille atteinte, 4x par jour.
Réservé à l'usage externe. A instiller dans le conduit auditif externe.
Porter l'unidose à température ambiante en la tenant dans le creux de la main pendant une minute environ.
Ouvrir l'unidose stérile juste avant son utilisation, en enlevant l'embout après l'avoir tourné. En effectuant
une légère pression sur l'unidose, la solution peut être instillée dans l'oreille. Il faut maintenir la tête sur le
côté durant quelques instants afin de permettre la descente du produit dans le conduit auditif.
Le contenu d'une unidose est suffisant pour une application, donc pour une instillation unique dans l'oreille
gauche et/ou l'oreille droite. Les unidoses entamées ne peuvent être conservées.
Si vous avez utilisé plus d'Oteel que vous n'auriez dû
Selon l'homéopathie, l'effet est lié à la dilution et non à la posologie. Si vous avez utilisé plus d'Oteel que la
dose recommandée, l'effet ne sera pas plus fort. Si vous avez instillé plus de gouttes d'Oteel que nécessaire,
il n'y a pas d'effets secondaires à prévoir. Si vous avez encore des questions, contactez votre pharmacien,
votre médecin ou le Centre Antipoisons (070/ 245 245).
Si vous oubliez d'utiliser Oteel
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Oteel
L'arrêt du traitement n'entraîne pas d'effet particulier.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Il n'y a pas d'effets indésirables connus d'Oteel.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Oteel, gouttes auriculaires
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage d'origine. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas conserver de récipient unidose ouvert.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. Les deux
premiers chiffres indiquent le mois, les quatre suivants, l'année. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Après ouverture du sachet, les récipients unidoses peuvent être conservés 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Oteel
Les substances actives d'une unidose de 0,45 ml (= 0,45 g) sont : Arnica montana radix D2, Calendula
officinalis D2, Chamomilla D3, Symphytum officinale D6, Millefolium D3, Belladonna D2 àà 0,99 mg ;
Aconitum napellus D2 0,954 mg ; Bellis perennis D2 0,495 mg ; Hypericum perforatum D2 0,297 mg ;
Echinacea D2, Echinacea purpurea D2 àà 0,2475 mg ; Hamamelis virginiana D1 0,099 mg ; Mercurius
solubilis D6 0,495 mg ; Hepar sulphur D6 0,99 mg.
Les autres composants (excipients) sont : Aqua ad iniectabilia, Natrii chloridum.
Comment se présente Oteel et contenu de l'emballage extérieur
Solution auriculaire en gouttes.
Boîte contenant 10 récipients unidoses stériles de 0,45 ml pour administration par voie auriculaire,
conditionnés par 5 dans un sachet (aluminium).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Heel Belgium nv
Booiebos 25
B-9031 Drongen (Gent)
Tél.: 09/265 95 65
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
HO-BE470444
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est février 2020.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS