Osphos 51 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
OSPHOS 51 MG/ML
NOTICE
Osphos 51 mg/ml
Solution injectable pour chevaux
[1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT]
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Osphos 51 mg/ml solution injectable pour chevaux
acide clodronique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif : Acide clodronique 51 mg
(Équivalent à 74,98 mg de clodronate disodique tétrahydraté)
Solution injectable claire, transparente
4.
INDICATION
Pour la réduction de la boiterie clinique des membres inférieurs associée aux processus de remodelage
osseux du sésamoïde distal (os naviculaire) chez les chevaux adultes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 4 ans, en raison de l'absence de
données concernant l'utilisation chez les animaux en croissance.
Ne pas utiliser chez les chevaux dont la fonction rénale est altérée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans une étude clinique sur le terrain, l'administration d'acide clodronique à 1,19 mg/kg à 142
chevaux a entraîné les fréquences d'effets indésirables suivantes : nervosité, léchage des lèvres,
bâillements et coliques étaient fréquents ; balancement de la tête, gonflement transitoire et/ou une
douleur au niveau du site d'injection, piaffement, urticaire et prurit étaient peu fréquents.
Des épisodes d’insuffisance rénale ont été rapportés, rarement, dans la période ayant suivi la mise sur
le marché, et ont été observés plus fréquemment chez les animaux simultanément exposés aux AINS.
Dans ces cas-là, une fluidothérapie adéquate devrait être instaurée et les paramètres rénaux vérifiés.
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OSPHOS 51 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal, mais moins de 10 animaux sur 100 au cours d'un
traitement)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MÉTHODE
D'ADMINISTRATION
Uniquement par injection intramusculaire. 1,53 mg d'acide clodronique par kg de poids vif,
correspondant à 3 ml pour 100 kg de poids vif.
La dose maximale est de 765 mg d'acide clodronique pour chaque cheval (un flacon de 15 ml par
cheval >500 kg). Ne pas excéder la dose recommandée.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Diviser le volume total en parts égales pour une administration au niveau de 2 ou 3 sites d'injection
séparés.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette de la
boîte et du flacon. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après ouverture, utiliser immédiatement.
À usage unique ; tout produit restant doit être éliminé.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après un examen approprié de la claudication (y
compris le nerf et/ou le blocage des articulations), en association avec un examen d'imagerie
approprié, afin d'identifier la cause de la douleur et la nature des lésions osseuses. L'amélioration
clinique de la claudication peut ne pas être accompagnée d'amélioration de l'aspect radiologique de l'os
naviculaire.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de biphosphonates à des chevaux dont
les systèmes de régulation des électrolytes et des minéraux sont affectés, p. ex. paralysie périodique
hyperkaliémique, hypocalcémie.
Un accès suffisant à l’eau potable doit être fourni lors de l’utilisation de ce produit. S’il existe un
doute quant à la fonction rénale, les paramètres rénaux doivent être examinés avant l’administration du
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produit. La consommation d’eau ainsi que la production d’urine doivent être surveillées après
l’administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Une auto-injection accidentelle de ce produit peut augmenter le risque de dystocie chez les femmes
enceintes et affecter la fertilité chez les hommes.
Des précautions doivent être prises lors de la manipulation du produit pour éviter une auto-injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Gravidité et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques, en
particulier au cours des étapes de fin de gestation. Des études de laboratoire sur les rats et les lapins
n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou foetotoxiques.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été étudiée chez les juments gestantes ou en lactation.
L'utilisation du produit pendant la gravidité ou la lactation chez les juments est déconseillée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Les médicaments tels que des antibiotiques du groupe des aminoglycosides dont la toxicité peut être
exacerbée par une réduction des taux de calcium dans le sang (sérum), et les médicaments tels que les
antibiotiques du groupe de la tétracycline qui peuvent réduire le taux de calcium dans le sang (sérum),
ne doivent pas être donnés pendant 72 heures après l'administration d'acide clodronique.
L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques, tels que les AINS,
devrait être envisagée avec prudence et la fonction rénale devrait être surveillée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Les effets indésirables peuvent se produire lorsque la dose recommandée est dépassée. À 2 fois, 3 fois
et 5 fois plus de la dose recommandée, on peut observer : production de mucus, tremblement de la
tête, mouvement d’encolure en cas d'un haut-le-cœur, piaffement, agitation, dépression, tressautement
musculaire et colique. Une tendance liée à la dose des augmentations de l'azote dans le sang et de la
créatinine peuvent également se produire. À 5 fois plus de la dose recommandée d'acide clodronique,
3 chevaux sur 6 ont présenté une anomalie temporaire de la marche, y compris une hypermétrie, une
spasticité ou une ataxie légère.
Des érosions de la muqueuse gastrique ont été observées chez 2 animaux sur huit ayant reçu 3 fois la
dose thérapeutique recommandée. Cela n'a pas été observé chez les groupes ayant reçu 1 fois ou 2 fois
plus de la dose recommandée.
Chez un des huit chevaux ayant reçu 3 fois plus de la dose thérapeutique recommandée, une zone
d'atrophie musculaire de 3 cm de diamètre a été observée à l'un des sites d'injection.
Dans une étude de sécurité clinique menée sur 48 animaux, des signes de colique ont été observés dans
chez 94 % des animaux ayant reçu 3 fois plus de la dose thérapeutique recommandée. Dans la plupart
des cas, une marche répétée à la main était suffisante pour soulager les symptômes.
L'administration mensuelle d'une dose 1 fois plus de la dose thérapeutique recommandée pendant une
durée totale de six mois n'a pas entraîné de signes de surdosage.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
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14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Un flacon de 15 ml par boîte en carton.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE : BE-V477280
LU : V/917/15/06/1460
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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Solution injectable pour chevaux
[1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT]
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Osphos 51 mg/ml solution injectable pour chevaux
acide clodronique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif : Acide clodronique 51 mg
(Équivalent à 74,98 mg de clodronate disodique tétrahydraté)
Solution injectable claire, transparente
4.
INDICATION
Pour la réduction de la boiterie clinique des membres inférieurs associée aux processus de remodelage
osseux du sésamoïde distal (os naviculaire) chez les chevaux adultes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 4 ans, en raison de l'absence de
données concernant l'utilisation chez les animaux en croissance.
Ne pas utiliser chez les chevaux dont la fonction rénale est altérée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
OSPHOS 51 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal, mais moins de 10 animaux sur 100 au cours d'un
traitement)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MÉTHODE
D'ADMINISTRATION
Uniquement par injection intramusculaire. 1,53 mg d'acide clodronique par kg de poids vif,
correspondant à 3 ml pour 100 kg de poids vif.
La dose maximale est de 765 mg d'acide clodronique pour chaque cheval (un flacon de 15 ml par
cheval >500 kg). Ne pas excéder la dose recommandée.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Diviser le volume total en parts égales pour une administration au niveau de 2 ou 3 sites d'injection
séparés.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette de la
boîte et du flacon. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après ouverture, utiliser immédiatement.
À usage unique ; tout produit restant doit être éliminé.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après un examen approprié de la claudication (y
compris le nerf et/ou le blocage des articulations), en association avec un examen d'imagerie
approprié, afin d'identifier la cause de la douleur et la nature des lésions osseuses. L'amélioration
clinique de la claudication peut ne pas être accompagnée d'amélioration de l'aspect radiologique de l'os
naviculaire.
OSPHOS 51 MG/ML
produit. La consommation d'eau ainsi que la production d'urine doivent être surveillées après
l'administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Une auto-injection accidentelle de ce produit peut augmenter le risque de dystocie chez les femmes
enceintes et affecter la fertilité chez les hommes.
Des précautions doivent être prises lors de la manipulation du produit pour éviter une auto-injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
G
ravidité e t lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques, en
particulier au cours des étapes de fin de gestation. Des études de laboratoire sur les rats et les lapins
n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été étudiée chez les juments gestantes ou en lactation.
L'utilisation du produit pendant la gravidité ou la lactation chez les juments est déconseillée.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Les médicaments tels que des antibiotiques du groupe des aminoglycosides dont la toxicité peut être
exacerbée par une réduction des taux de calcium dans le sang (sérum), et les médicaments tels que les
antibiotiques du groupe de la tétracycline qui peuvent réduire le taux de calcium dans le sang (sérum),
ne doivent pas être donnés pendant 72 heures après l'administration d'acide clodronique.
L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques, tels que les AINS,
devrait être envisagée avec prudence et la fonction rénale devrait être surveillée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les effets indésirables peuvent se produire lorsque la dose recommandée est dépassée. À 2 fois, 3 fois
et 5 fois plus de la dose recommandée, on peut observer : production de mucus, tremblement de la
tête, mouvement d'encolure en cas d'un haut-le-coeur, piaffement, agitation, dépression, tressautement
musculaire et colique. Une tendance liée à la dose des augmentations de l'azote dans le sang et de la
créatinine peuvent également se produire. À 5 fois plus de la dose recommandée d'acide clodronique,
3 chevaux sur 6 ont présenté une anomalie temporaire de la marche, y compris une hypermétrie, une
spasticité ou une ataxie légère.
Des érosions de la muqueuse gastrique ont été observées chez 2 animaux sur huit ayant reçu 3 fois la
dose thérapeutique recommandée. Cela n'a pas été observé chez les groupes ayant reçu 1 fois ou 2 fois
plus de la dose recommandée.
Chez un des huit chevaux ayant reçu 3 fois plus de la dose thérapeutique recommandée, une zone
d'atrophie musculaire de 3 cm de diamètre a été observée à l'un des sites d'injection.
Dans une étude de sécurité clinique menée sur 48 animaux, des signes de colique ont été observés dans
chez 94 % des animaux ayant reçu 3 fois plus de la dose thérapeutique recommandée. Dans la plupart
des cas, une marche répétée à la main était suffisante pour soulager les symptômes.
L'administration mensuelle d'une dose 1 fois plus de la dose thérapeutique recommandée pendant une
durée totale de six mois n'a pas entraîné de signes de surdosage.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
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14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
NOTICE
Osphos 51 mg/ml
Solution injectable pour chevaux
[1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT]
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
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Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Osphos 51 mg/ml solution injectable pour chevaux
acide clodronique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif : Acide clodronique 51 mg
(Équivalent à 74,98 mg de clodronate disodique tétrahydraté)
Solution injectable claire, transparente
4.
INDICATION
Pour la réduction de la boiterie clinique des membres inférieurs associée aux processus de remodelage
osseux du sésamoïde distal (os naviculaire) chez les chevaux adultes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 4 ans, en raison de l'absence de
données concernant l'utilisation chez les animaux en croissance.
Ne pas utiliser chez les chevaux dont la fonction rénale est altérée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
OSPHOS 51 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal, mais moins de 10 animaux sur 100 au cours d'un
traitement)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MÉTHODE
D'ADMINISTRATION
Uniquement par injection intramusculaire. 1,53 mg d'acide clodronique par kg de poids vif,
correspondant à 3 ml pour 100 kg de poids vif.
La dose maximale est de 765 mg d'acide clodronique pour chaque cheval (un flacon de 15 ml par
cheval >500 kg). Ne pas excéder la dose recommandée.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Diviser le volume total en parts égales pour une administration au niveau de 2 ou 3 sites d'injection
séparés.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette de la
boîte et du flacon. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après ouverture, utiliser immédiatement.
À usage unique ; tout produit restant doit être éliminé.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après un examen approprié de la claudication (y
compris le nerf et/ou le blocage des articulations), en association avec un examen d'imagerie
approprié, afin d'identifier la cause de la douleur et la nature des lésions osseuses. L'amélioration
clinique de la claudication peut ne pas être accompagnée d'amélioration de l'aspect radiologique de l'os
naviculaire.
OSPHOS 51 MG/ML
produit. La consommation d'eau ainsi que la production d'urine doivent être surveillées après
l'administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Une auto-injection accidentelle de ce produit peut augmenter le risque de dystocie chez les femmes
enceintes et affecter la fertilité chez les hommes.
Des précautions doivent être prises lors de la manipulation du produit pour éviter une auto-injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
G
ravidité e t lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques, en
particulier au cours des étapes de fin de gestation. Des études de laboratoire sur les rats et les lapins
n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été étudiée chez les juments gestantes ou en lactation.
L'utilisation du produit pendant la gravidité ou la lactation chez les juments est déconseillée.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Les médicaments tels que des antibiotiques du groupe des aminoglycosides dont la toxicité peut être
exacerbée par une réduction des taux de calcium dans le sang (sérum), et les médicaments tels que les
antibiotiques du groupe de la tétracycline qui peuvent réduire le taux de calcium dans le sang (sérum),
ne doivent pas être donnés pendant 72 heures après l'administration d'acide clodronique.
L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques, tels que les AINS,
devrait être envisagée avec prudence et la fonction rénale devrait être surveillée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les effets indésirables peuvent se produire lorsque la dose recommandée est dépassée. À 2 fois, 3 fois
et 5 fois plus de la dose recommandée, on peut observer : production de mucus, tremblement de la
tête, mouvement d'encolure en cas d'un haut-le-coeur, piaffement, agitation, dépression, tressautement
musculaire et colique. Une tendance liée à la dose des augmentations de l'azote dans le sang et de la
créatinine peuvent également se produire. À 5 fois plus de la dose recommandée d'acide clodronique,
3 chevaux sur 6 ont présenté une anomalie temporaire de la marche, y compris une hypermétrie, une
spasticité ou une ataxie légère.
Des érosions de la muqueuse gastrique ont été observées chez 2 animaux sur huit ayant reçu 3 fois la
dose thérapeutique recommandée. Cela n'a pas été observé chez les groupes ayant reçu 1 fois ou 2 fois
plus de la dose recommandée.
Chez un des huit chevaux ayant reçu 3 fois plus de la dose thérapeutique recommandée, une zone
d'atrophie musculaire de 3 cm de diamètre a été observée à l'un des sites d'injection.
Dans une étude de sécurité clinique menée sur 48 animaux, des signes de colique ont été observés dans
chez 94 % des animaux ayant reçu 3 fois plus de la dose thérapeutique recommandée. Dans la plupart
des cas, une marche répétée à la main était suffisante pour soulager les symptômes.
L'administration mensuelle d'une dose 1 fois plus de la dose thérapeutique recommandée pendant une
durée totale de six mois n'a pas entraîné de signes de surdosage.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
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14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS