Ornicure 150 mg/g sachet

NL versie

ORNICURE 150
mg/g
NOTICE POUR :
ORNICURE 150 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson destinée aux pigeons
voyageurs
et aux oiseaux d'ornement
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Oropharma nv, Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratoria Smeets nv, Industriepark Terbekenhof, Fotografielaan 42, BE-2610 Wilrijk, Belgique.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ORNICURE 150 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson destinée aux pigeons
voyageurs et aux oiseaux d'ornement
Hyclate de doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pour 1 gramme
Substance active : Hyclate de doxycycline 150 mg, équivalent à 130 mg de doxycycline.
Autres ingrédients : acide citrique, citrate biacide de sodium, monohydrate de lactose.
Le produit est une poudre fine de couleur jaune pâle à jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des micro-organismes:
Pigeons voyageurs : traitement des infections causées par Chlamydophila psittaci, Pasteurella
multocida, Mycoplasma spp.
Oiseaux d'ornement : traitement des infections causées par Chlamydophila psittaci
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres tétracyclines ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme avec toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et une photosensibilité peuvent, à de
rares occasions, se présenter.
La flore intestinale peut être atteinte en cas de traitement prolongé (plus de 10 jours), ce qui peut
provoquer des troubles digestifs. En cas de survenance d'effets indésirables présumés, il faut arrêter le
traitement.
Une légère perte de poids peut survenir.
NL versie

ORNICURE 150
mg/g
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Pigeons (pigeons voyageurs) et oiseaux d'ornement, en particulier les psittaciformes (tels que les
perroquets gris du Gabon, les cacatoès de Goffin, les calopsittes)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Pigeons voyageurs :
- Traitement des infections à cause de Chlamydophila psittaci:
46 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel pendant au moins 30 jours
- Traitement des infections causées par d'autres pathogènes (Pasteurella multocida, Mycoplasma
spp) : 20 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel pendant 5 jours
L'eau de boisson médicamentée peut également être administrée directement dans le bec.
Oiseaux d'ornement, en particulier les psittaciformes (tels que les perroquets gris du Gabon, les
cacatoès de Goffin, les calopsittes) :
Pour le traitement des infections causées par des Chlamydophyla psittaci, l'eau de boisson doit être
médicamentée à raison de :
Perroquets gris du Gabon :
une dose de 800 mg d'hyclate de doxycycline par jour par litre d'eau de boisson ad libitum pendant 42
jours ou 54 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel ;
Cacatoès de Goffin :
une dose de 400 mg d'hyclate de doxycycline par jour par litre d'eau de boisson ad libitum pendant 42
jours ou 24 mg d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel ;
Calopsittes :
une dose de 400 mg d'hyclate de doxycycline par jour par litre d'eau de boisson ad libitum (ou 40 mg
d'hyclate de doxycycline par jour par kg du poids corporel administrés dans le bec à l'aide d'un tube de
gavage) pendant 30 jours.
NL versie

ORNICURE 150
mg/g
La quantité quotidienne exacte de produit peut être calculée à l'aide de la formule suivante :
... mg du médicament
poids corporel moyen
vétérinaire/kg de poids
(kg) des oiseaux à
corporel/jour*
traiter
... mg du médicament vétérinaire
=
par L d'eau de boisson
Quantité quotidienne moyenne d'eau ingérée (L) par
oiseau
* 10 mg d'hyclate de doxycycline par kg du poids corporel équivalent à 67 mg de médicament vétérinaire par
kg du poids corporel.
Afin de calculer une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible.
L'ingestion d'eau de boisson médicamentée dépend de l'état clinique des oiseaux. Pour obtenir la
posologie correcte, la concentration dans l'eau de boisson doit être adaptée en conséquence.
L'eau de boisson médicamentée est une solution claire, incolore à jaune.
La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans l'eau douce/dure à 20°C est d'environ 390 g/l
et dans l'eau douce/dure à 5°C d'environ 190 g/l.
Avertissement : La solubilité du médicament vétérinaire dépend de la valeur de pH ; le médicament
vétérinaire peut précipiter lorsque mélangé à une eau dure alcaline. Les eaux d'une dureté supérieure à
19,2 °f et affichant une valeur de pH supérieure à 8,1 ne conviennent pas pour la dissolution de ce
médicament vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'utiliser un appareil de pesage correctement calibré si une partie seulement du
conditionnement est utilisée. Ajoutez la quantité quotidienne de produit à l'eau de boisson de façon à
ce que toute la quantité de médicament soit consommée en 24 heures. L'eau de boisson médicamentée
doit être remplacée toutes les 24 heures.
Aucune autre source d'eau de boisson ne sera disponible pendant la période de médication. Laissez les
pigeons voyageurs dans le pigeonnier pour la durée du traitement.
Après la fin de la période de traitement, il y a lieu de nettoyer correctement le système d'alimentation
en eau afin d'éviter l'absorption subséquente de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les oiseaux
pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Sac de 200 g : bien refermer la poche après ouverture afin de protéger le produit de la lumière.
Après reconstitution, les solutions médicamentées doivent être protégées des rayons directs du soleil.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou
l'emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
NL versie

ORNICURE 150
mg/g
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières à chaque espèce cible :
L'ingestion par des animaux d'une eau de boisson médicamentée peut être altérée consécutivement à
une maladie et doit faire l'objet d'une surveillance attentive. En cas d'ingestion insuffisante d'eau, il est
conseillé d'administrer la doxycycline directement dans le bec ou de médicamenter par voie
parentérale.
Le traitement doit être associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une
ventilation appropriée et, dans la mesure du possible, une absence de surpeuplement.
L'absorption ou la réabsorption de doxycycline peut être réduite lorsque les oiseaux reçoivent du grit.
C'est pourquoi il est recommandé de ne plus donner de grit et d'additifs minéraux aux pigeons durant
le traitement et de limiter à 0,7 % la teneur en calcium des granulés destinés aux perroquets.
La résistance croisée entre la doxycycline et autres tétracyclines a également été décrite. L'utilisation
du médicament vétérinaire doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité ont montré
une résistance aux tétracyclines, car son efficacité peut être réduite.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En raison de la probable variabilité (temporelle/géographique) de la sensibilité des bactéries à la
doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer des prélèvements d'analyses bactériologiques et
des tests de sensibilité des micro-organismes provenant d'animaux malades.
Quand le médicament vétérinaire est utilisé non conformément aux instructions figurant dans le RCP,
cela peut augmenter le nombre de bactéries résistantes à la doxycycline et réduire l'efficacité du
traitement avec d'autres tétracyclines en raison de la possibilité de résistance croisée.
Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, les politiques officielles et nationales relatives aux
agents antimicrobiens doivent être prises en compte.Le matériel utilisé pour l'administration du produit
ne peut être oxydé.
La qualité de l'eau de boisson est susceptible d'influencer la biodisponibilité du médicament
vétérinaire. Voir rubrique 8.
En outre, des concentrations toxiques pourraient être atteintes chez les oiseaux soumis à un climat
extérieur chaud nécessitant une consommation d'eau accrue. Les oiseaux sous traitement doivent être
surveillés afin de détecter tous signes de toxicose liés à la doxycycline, tels que la léthargie, la perte
d'appétit, l'inactivité ou la production d'urines jaunes ou vertes. La toxicose due à la doxycycline
provoque des lésions et dysfonctionnements hépatiques pouvant générer un taux élevé de l'AST, de
lactate déshydrogénase et d'acides biliaires. En cas de suspicion de toxicose due à la doxycycline, il
convient d'interrompre le traitement à la doxycycline et d'entamer un traitement de soutien général.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une dermatite de contact et / ou des réactions
d'hypersensibilité en cas de contact avec la peau ou les yeux (poudre et solution) ou si le poudre est
inhalé. Les personnes présentant une possible hypersensibilité aux tétracyclines devraient éviter tout
contact avec ce médicament vétérinaire.
Prendre des mesures pour éviter la production de poussière ou l'inhalation de particules de poussière
lors de l'incorporation du médicament vétérinaire dans l'eau. Éviter tout contact direct avec la peau et
les yeux lors de la manipulation et de l'administration du médicament vétérinaire.
NL versie

ORNICURE 150
mg/g
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone affectée à l'eau claire et
consulter un médecin en cas d'irritation.
Se laver immédiatement les mains et les zones cutanées contaminées après la manipulation du produit.
Si un symptôme apparaît, telle qu'une éruption cutanée, consulter rapidement un médecin en lui
présentant la notice. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires
constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.
Ponte:
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la période de reproduction, à savoir
la période allant de l'accouplement au sevrage alimentaire de la progéniture. L'utilisation du produit est
déconseillée pendant cette période.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
L'administration concurrente de doxycycline et de cations divalents (ex. Ca, FE, Mg, Al, ions divalents
d'antiacides) doit être évitée dans la mesure où elle peut générer une diminution de biodisponibilité.
La doxycycline peut augmenter l'action des anticoagulants.
Ne pas administrer le médicament en association avec du kaolin, des préparations à base de fer et des
antiacides.
Ne pas associer le médicament avec des antibiotiques bactéricides, tels que pénicillines,
céphalosporines et bêta-lactamines en raison de l'antagonisme des modes d'action.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Troubles gastro-intestinaux. Les oiseaux d'ornement et les pigeons voyageurs peuvent régurgiter suite
à l'administration de doses importantes.
Chez les cacatoès de Goffin soumis à une dose de 30 mg d'hyclate de doxycycline par kg du poids
corporel par jour pendant 42 jours consécutifs, des modifications constatées lors des analyses
biochimiques du plasma indiquent une lésion hépatique légère, laquelle disparaît 7 jours après la fin du
traitement.
Incompatibilités majeures:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
NL versie

ORNICURE 150
mg/g
BE-V500782 (4 g sachet)
BE-V500773 (200 g sac)