Origin 800 mg/g jar
Bijsluiter en etikettering – FR versie
Origin
(L'information de la notice se retrouve sur l'étiquette)
NOTICE
Origin
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
F
abr: Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia - Italië
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Origin
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 g de poudre contient: trihydrate d’amoxicilline: 800 mg (éq. à 697 mg d’amoxicilline).
4.
INDICATIONS
Traitement des infections provoquées par des bactéries sensibles à l’amoxicilline et, en tenant compte
de la capacité de l’antibiotique, basé sur ses propriétés pharmacocinétiques, d’atteindre le site
d’infection en concentrations efficaces.
5.
-
-
-
-
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux pénicillines ou à d’autres substances
du groupe des ß-lactamases.
Administration orale ou parentérale aux cochons d’Inde, aux hamsters, aux lapins et aux
gerboises du dessert.
Ne pas administrer aux animaux souffrant d’une insuffisance rénale grave accompagnée
d’anurie et d’oligurie.
Administration en présence de bactéries productrices de ß-lactamase.
EFFETS INDÉSIRABLES
Origin peut entraîner occasionnellement des réactions allergiques. La possibilité d’une réaction croisée
allergique avec d’autres pénicillines doit être prise en considération.
Exceptionnellement, des symptômes cliniques gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) peuvent se
présenter.
Page 1 sur 4
Bijsluiter en etikettering – FR versie
Origin
7.
ESPÈCES CIBLES
Poule, porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POULE
Méthode par l’eau de boisson:
Dose: 10 - 20 mg d’Origin/kg de poids vif par jour
équivaut à 7 - 14 mg d’amoxicilline
Durée du traitement: 3 - 5 jours consécutifs
Le dosage supérieur doit être conseillé en cas de traitement d’infections graves.
Traitement par l’eau de boisson.
Calcul de la dose à administrer en g par jour:
* selon le poids vif:
le nombre d’animaux x le poids vif moyen (kg) = g/jour
100 (pour 10 mg/kg) ou 50 (pour 20 mg/kg)
* selon la consommation journalière d’eau de boisson et l’âge avec une consommation moyenne
d’eau de boisson de:
- avant 4 semaines: 10 L/100 animaux
- après 4 semaines: 20 L/100 animaux
- avant 4 semaines: 6 - 12 g/100 L de consommation d’eau de boisson/jour
- après 4 semaines: 10 - 20 g/100 L de consommation d’eau de boisson/jour
PORC
Méthode par l ’eau de boisson:
Dose: 20 mg d’Origin/kg de poids vif par jour
équivaut à 14 mg d’amoxicilline
Durée du traitement: 3 - 5 jours consécutifs
Calcul de la dose à administrer en g par jour:
* selon le poids vif:
le nombre d’animaux x le poids vif moyen (kg) = g/jour
50 (pour 20 mg/kg)
* selon la consommation journalière d’eau de boisson et l’âge avec une consommation moyenne
d’eau de boisson de:
- avant 4 mois: 3 L/30 kg
- après 4 mois: 5 L/60 kg
- avant 4 mois: 20 g/100 L de consommation d’eau de boisson/jour
- après 4 mois: 30 g/100 L de consommation d’eau de boisson/jour
Page 2 sur 4
Bijsluiter en etikettering – FR versie
Origin
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’assurer une posologie correcte et
d’éviter un possible sous-dosage.
Préparation pour la méthode par l’eau de boisson:
-
Disperser la quantité de granulat calculée dans 5 à 10 litres d’eau et mélanger jusqu’à l’obtention
d’une suspension homogène.
-
Ajouter l’eau ainsi préparée tout en remuant à la quantité d’eau de boisson qui doit être
consommée dans les deux heures.
-
La solubilité maximale d’Origin est de 3 g/L.
Une administration optimale consiste à administrer Origin une fois par jour dans l’eau de boisson.
Assoiffer les animaux environ 2 heures avant l’administration des médicaments (moins longtemps
dans des climats chauds).
Si l’on opte pour une médication continue pour le porc, l’eau de boisson additionnée de médicament
doit être renouvelée au moins 2 fois par jour.
Veiller à ce que les animaux n’aient pas accès à une eau de boisson non-additionnée de médicament
pendant la médication.
L’eau additionnée de médicament qui n’a pas été consommée, doit être éliminée après 12 heures.
L’ingestion de l’eau additionnée de médicament dépend de la condition clinique des animaux; la
quantité d’amoxicilline doit être adaptée pour une posologie correcte.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande:
poule: 24 heures après le dernier traitement
porc: 48 heures après le dernier traitement.
N’est pas autorisé pour les poules pondeuses qui produisent des œufs pour la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À température ambiante, protéger de l’humidité et de la lumière.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Arrêter le traitement en cas de réactions allergiques.
La posologie doit être évaluée minutieusement chez des animaux souffrant d’une insuffisance rénale.
La résistance est en cours de développement dans certains germes pathogènes.
L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité (antibiogramme).
Les pénicillines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation,
ingestion ou contact cutané.
Une hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et
inversément. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être exceptionnellement très graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité connue aux antibiotiques ß-
lactames, ou s’il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce produit avec soin afin d’éviter tout contact. Prendre les précautions recommandées.
L’utilisation de gants et d’un masque à poussière est donc recommandée.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement à l’eau.
Page 3 sur 4
Bijsluiter en etikettering – FR versie
Origin
Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée,
consulter immédiatement un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau
du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux
et relèvent de l’urgence médicale.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les précautions nécessaires doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2015.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V169136
Page 4 sur 4
Origin
(L'information de la notice se retrouve sur l'étiquette)
NOTICE
Origin
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
F
abr: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense Km 20,3 Aprilia - Italië
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Origin
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 g de poudre contient: trihydrate d'amoxicilline: 800 mg (éq. à 697 mg d'amoxicilline).
4.
INDICATIONS
Traitement des infections provoquées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline et, en tenant compte
de la capacité de l'antibiotique, basé sur ses propriétés pharmacocinétiques, d'atteindre le site
d'infection en concentrations efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux pénicillines ou à d'autres substances
du groupe des ß-lactamases.
- Administration orale ou parentérale aux cochons d'Inde, aux hamsters, aux lapins et aux
gerboises du dessert.
- Ne pas administrer aux animaux souffrant d'une insuffisance rénale grave accompagnée
d'anurie et d'oligurie.
- Administration en présence de bactéries productrices de ß-lactamase.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Origin peut entraîner occasionnellement des réactions allergiques. La possibilité d'une réaction croisée
allergique avec d'autres pénicillines doit être prise en considération.
Exceptionnellement, des symptômes cliniques gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) peuvent se
présenter.
Origin
7.
ESPÈCES CIBLES
Poule, porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POULE
Méthode par l'eau de boisson:
Dose: 10 - 20 mg d'Origin/kg de poids vif par jour
équivaut à 7 - 14 mg d'amoxicilline
Durée du traitement: 3 - 5 jours consécutifs
Le dosage supérieur doit être conseillé en cas de traitement d'infections graves.
Traitement par l'eau de boisson.
Calcul de la dose à administrer en g par jour:
*
selon le poids vif:
le nombre d'animaux x le poids vif moyen (kg) = g/jour
100 (pour 10 mg/kg) ou 50 (pour 20 mg/kg)
*
selon la consommation journalière d'eau de boisson et l'âge avec une consommation moyenne
d'eau de boisson de:
- avant 4 semaines: 10 L/100 animaux
- après 4 semaines: 20 L/100 animaux
- avant 4 semaines: 6 - 12 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
- après 4 semaines: 10 - 20 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
PORC
Méthode par l 'eau de boisson:
Dose: 20 mg d'Origin/kg de poids vif par jour
équivaut à 14 mg d'amoxicilline
Durée du traitement: 3 - 5 jours consécutifs
Calcul de la dose à administrer en g par jour:
*
selon le poids vif:
le nombre d'animaux x le poids vif moyen (kg) = g/jour
50 (pour 20 mg/kg)
*
selon la consommation journalière d'eau de boisson et l'âge avec une consommation moyenne
d'eau de boisson de:
- avant 4 mois: 3 L/30 kg
- après 4 mois: 5 L/60 kg
- avant 4 mois: 20 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
- après 4 mois: 30 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
Origin
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer une posologie correcte et
d'éviter un possible sous-dosage.
Préparation pour la méthode par l'eau de boisson:
-
Disperser la quantité de granulat calculée dans 5 à 10 litres d'eau et mélanger jusqu'à l'obtention
d'une suspension homogène.
- Ajouter l'eau ainsi préparée tout en remuant à la quantité d'eau de boisson qui doit être
consommée dans les deux heures.
- La solubilité maximale d'Origin est de 3 g/L.
Une administration optimale consiste à administrer Origin une fois par jour dans l'eau de boisson.
Assoiffer les animaux environ 2 heures avant l'administration des médicaments (moins longtemps
dans des climats chauds).
Si l'on opte pour une médication continue pour le porc, l'eau de boisson additionnée de médicament
doit être renouvelée au moins 2 fois par jour.
Veiller à ce que les animaux n'aient pas accès à une eau de boisson non-additionnée de médicament
pendant la médication.
L'eau additionnée de médicament qui n'a pas été consommée, doit être éliminée après 12 heures.
L'ingestion de l'eau additionnée de médicament dépend de la condition clinique des animaux; la
quantité d'amoxicilline doit être adaptée pour une posologie correcte.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande:
poule: 24 heures après le dernier traitement
porc: 48 heures après le dernier traitement.
N'est pas autorisé pour les poules pondeuses qui produisent des oeufs pour la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À température ambiante, protéger de l'humidité et de la lumière.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Arrêter le traitement en cas de réactions allergiques.
La posologie doit être évaluée minutieusement chez des animaux souffrant d'une insuffisance rénale.
La résistance est en cours de développement dans certains germes pathogènes.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité (antibiogramme).
Les pénicillines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation,
ingestion ou contact cutané.
Une hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et
inversément. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être exceptionnellement très graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité connue aux antibiotiques ß-
lactames, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce produit avec soin afin d'éviter tout contact. Prendre les précautions recommandées.
L'utilisation de gants et d'un masque à poussière est donc recommandée.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement à l'eau.
Origin
Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée,
consulter immédiatement un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau
du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux
et relèvent de l'urgence médicale.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les précautions nécessaires doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2015.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V169136
(L'information de la notice se retrouve sur l'étiquette)
NOTICE
Origin
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
F
abr: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense Km 20,3 Aprilia - Italië
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Origin
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 g de poudre contient: trihydrate d'amoxicilline: 800 mg (éq. à 697 mg d'amoxicilline).
4.
INDICATIONS
Traitement des infections provoquées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline et, en tenant compte
de la capacité de l'antibiotique, basé sur ses propriétés pharmacocinétiques, d'atteindre le site
d'infection en concentrations efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux pénicillines ou à d'autres substances
du groupe des ß-lactamases.
- Administration orale ou parentérale aux cochons d'Inde, aux hamsters, aux lapins et aux
gerboises du dessert.
- Ne pas administrer aux animaux souffrant d'une insuffisance rénale grave accompagnée
d'anurie et d'oligurie.
- Administration en présence de bactéries productrices de ß-lactamase.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Origin peut entraîner occasionnellement des réactions allergiques. La possibilité d'une réaction croisée
allergique avec d'autres pénicillines doit être prise en considération.
Exceptionnellement, des symptômes cliniques gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) peuvent se
présenter.
Origin
7.
ESPÈCES CIBLES
Poule, porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POULE
Méthode par l'eau de boisson:
Dose: 10 - 20 mg d'Origin/kg de poids vif par jour
équivaut à 7 - 14 mg d'amoxicilline
Durée du traitement: 3 - 5 jours consécutifs
Le dosage supérieur doit être conseillé en cas de traitement d'infections graves.
Traitement par l'eau de boisson.
Calcul de la dose à administrer en g par jour:
*
selon le poids vif:
le nombre d'animaux x le poids vif moyen (kg) = g/jour
100 (pour 10 mg/kg) ou 50 (pour 20 mg/kg)
*
selon la consommation journalière d'eau de boisson et l'âge avec une consommation moyenne
d'eau de boisson de:
- avant 4 semaines: 10 L/100 animaux
- après 4 semaines: 20 L/100 animaux
- avant 4 semaines: 6 - 12 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
- après 4 semaines: 10 - 20 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
PORC
Méthode par l 'eau de boisson:
Dose: 20 mg d'Origin/kg de poids vif par jour
équivaut à 14 mg d'amoxicilline
Durée du traitement: 3 - 5 jours consécutifs
Calcul de la dose à administrer en g par jour:
*
selon le poids vif:
le nombre d'animaux x le poids vif moyen (kg) = g/jour
50 (pour 20 mg/kg)
*
selon la consommation journalière d'eau de boisson et l'âge avec une consommation moyenne
d'eau de boisson de:
- avant 4 mois: 3 L/30 kg
- après 4 mois: 5 L/60 kg
- avant 4 mois: 20 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
- après 4 mois: 30 g/100 L de consommation d'eau de boisson/jour
Origin
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer une posologie correcte et
d'éviter un possible sous-dosage.
Préparation pour la méthode par l'eau de boisson:
-
Disperser la quantité de granulat calculée dans 5 à 10 litres d'eau et mélanger jusqu'à l'obtention
d'une suspension homogène.
- Ajouter l'eau ainsi préparée tout en remuant à la quantité d'eau de boisson qui doit être
consommée dans les deux heures.
- La solubilité maximale d'Origin est de 3 g/L.
Une administration optimale consiste à administrer Origin une fois par jour dans l'eau de boisson.
Assoiffer les animaux environ 2 heures avant l'administration des médicaments (moins longtemps
dans des climats chauds).
Si l'on opte pour une médication continue pour le porc, l'eau de boisson additionnée de médicament
doit être renouvelée au moins 2 fois par jour.
Veiller à ce que les animaux n'aient pas accès à une eau de boisson non-additionnée de médicament
pendant la médication.
L'eau additionnée de médicament qui n'a pas été consommée, doit être éliminée après 12 heures.
L'ingestion de l'eau additionnée de médicament dépend de la condition clinique des animaux; la
quantité d'amoxicilline doit être adaptée pour une posologie correcte.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande:
poule: 24 heures après le dernier traitement
porc: 48 heures après le dernier traitement.
N'est pas autorisé pour les poules pondeuses qui produisent des oeufs pour la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À température ambiante, protéger de l'humidité et de la lumière.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Arrêter le traitement en cas de réactions allergiques.
La posologie doit être évaluée minutieusement chez des animaux souffrant d'une insuffisance rénale.
La résistance est en cours de développement dans certains germes pathogènes.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité (antibiogramme).
Les pénicillines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation,
ingestion ou contact cutané.
Une hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et
inversément. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être exceptionnellement très graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité connue aux antibiotiques ß-
lactames, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce produit avec soin afin d'éviter tout contact. Prendre les précautions recommandées.
L'utilisation de gants et d'un masque à poussière est donc recommandée.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement à l'eau.
Origin
Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée,
consulter immédiatement un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau
du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux
et relèvent de l'urgence médicale.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les précautions nécessaires doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2015.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V169136
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS