Orbenin long acting 200 mg

ORBENIN LA
NOTICE
ORBENIN Long Acting
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium s.a.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ORBENIN LONG ACTING
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Cloxacilline sodique monohydratée (= Cloxacillin. 200 mg) ­ Ricini oleum hydrogenatum ­
Dioxyde de silicium colloïdal ­ Butyl-hydroxyanisole ­ Huile d'arachide q.s. pro dosis una.
4.
INDICATION(S)
Traitement, en période de lactation, des mammites cliniques dues à des germes gram+ sensibles à la
cloxacilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez des animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité aux pénicillines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de
leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau.
Une hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à une réaction croisée aux céphalosporines et vice
et versa.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches laitières en lactation).

Leaflet ­ Version FR
ORBENIN LA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer un injecteur par quartier infecté, trois fois à 48 heures d'intervalle.
Voie d'administration : Voie intramammaire
Mode d'administration
Laver la mamelle si elle est sale.
Désinfectez la pointe du trayon avec un désinfectant approprié. Utiliser une serviette nettoyante
différente pour chaque trayon.
L'applicateur de l'injecteur intramammaire offre deux longueurs d'embout: une pour insertion
complète (embout long) et une pour insertion partielle (embout court). Choisir le type d'embout
désiré (embout long ou embout court ­ voir schéma) et insérer la canule dans le canal du trayon.
Presser l'injecteur lentement jusqu'au bout.
Utilisation de l'embout court:
Casser l'extrémité du capuchon. Insérer seulement l'embout court dans le canal du trayon et injecter
en douceur. Eviter absolument de toucher l'embout avec les doigts.
Utilisation de l'embout long:
Enlever le capuchon en le pliant légèrement à sa base, de sorte à ce qu'il se libère. Insérer
délicatement l'embout dans le canal du trayon et injecter en douceur. Eviter absolument de toucher
l'embout avec les doigts.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Lait : 120 heures après la dernière administration
Viande :
1 jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conservé à une température ne dépassant pas 25°C, l'
ORBENIN LONG ACTING garde toute son
activité jusqu'à la date indiquée sur le conditionnement en regard de la mention
EXP. (mois-année).
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
ORBENIN LA
Il est déconseillé d'associer l'
ORBENIN LONG ACTING avec des antibiotiques bactériostatiques en
raison du risque d'antagonisme de leurs activités antimicrobiennes respectives.
Il est conseillé aux personnes hypersensibles aux pénicillines d'utiliser des gants pour administrer
l'
ORBENIN LONG ACTING.
Ne pas mélanger ou dissoudre l'
ORBENIN LONG ACTING avec d'autres produits. Prendre soin de
bien identifier les vaches qui ont été traitées.
Afin d'éviter, par l'infusion du produit, la contamination de la glande mammaire par des bactéries
présentes sur le trayon, respecter scrupuleusement les précautions d'administration décrites ci-dessus
dans la section « mode et voie d'administration ».
Eviter la contamination de l'embout des seringues par les doigts.
La sélection de résistances antimicrobiennes évolue chez certains micro-organismes pathogènes:
l'utilisation du médicament devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de
leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines
peut conduire à une réaction croisée aux céphalosporines et vice et versa. Les réactions allergiques à
ces substances peuvent, dans de rares cas, être graves.
Evitez tout contact et ne manipulez pas ce produit en cas d'hypersensibilité ou si vous avez été averti
de ne pas travailler avec de telles préparations.
Manipuler ce médicament avec soin pour éviter toute exposition, prendre toutes les précautions
recommandées.
En cas d'apparition de symptômes après exposition au produit tel, par exemple, de l'érythème cutané
demander un avis médical et montrer cet avertissement au praticien. Un oedème du visage, des lèvres,
des yeux ou des difficultés respiratoires sont des problèmes plus sérieux qui nécessitent une
consultation médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas dans le
milieu environnant.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2015.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V080437
Sur prescription vétérinaire.