Omeproshield 370 mg/g
Bijsluiter – Versie FR
OMEPROSHIELD
NOTICE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme:
Substance active:
Oméprazole :
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
370 mg
2 mg
Prévention et traitement des ulcères gastriques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d’âge ou ayant un poids corporel
inférieur à 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il n’y a pas d’effets indésirables cliniques connus en relation avec le traitement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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OMEPROSHIELD
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour, pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif, suivie immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d’oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg
d’oméprazole par kg de poids vif.
Prévention des ulcères gastriques: une administration par jour à la dose de 1 mg d’oméprazole par
kg de poids vif.
Administration orale.
Le médicament vétérinaire est efficace chez les chevaux de différentes races et placés dans
différentes conditions d’élevage : chez les poulains de plus de 4 semaines et pesant plus de 70 kg,
et chez les étalons reproducteurs.
Il est recommandé d’associer le traitement avec une modification des conditions d’élevage et
d’entraînement. Voir aussi ‘Précautions particulières d'emploi’.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administrer le médicament vétérinaire à la dose de 4 mg d’oméprazole par kg, placer la
mollette sur la graduation correspondant au poids de l’animal. Chaque graduation imprimée du
piston de la seringue permet de traiter 100 kg de poids vif. Le contenu d’une seringue pleine
permet de traiter un cheval de 575 kg à une dose de 4 mg d’oméprazole par kg de poids vif.
Pour administrer le médicament vétérinaire à la dose de 1 mg d’oméprazole par kg, placer la
mollette sur la graduation correspondant au quart du poids de l’animal. A cette dose, chaque
graduation imprimée du piston de la seringue permet de traiter 400 kg de poids vif. Par exemple,
pour traiter un cheval pesant 400 kg, placer la mollette sur la graduation 100 kg.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Reboucher après utilisation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
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OMEPROSHIELD
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Le stress (notamment l’entraînement intensif et à la pratique de la compétition), le régime
alimentaire, les conditions de gestion et d'élevage peuvent être associées au développement des
ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent
envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des conditions
d’élevage comme suit: diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la quantité de
fourrage grossier et accès au pâturage.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Comme ce médicament vétérinaire peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d’éviter le
contact direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s’abstenir de manger ou
boire lors de la manipulation et de l’administration de ce médicament vétérinaire. Se laver les
mains ou toute partie de la peau exposée après usage. En cas de contact avec les yeux, rincer
immédiatement à l’eau claire et demander un avis médical. Les personnes ayant présenté une
réaction consécutive au contact du médicament vétérinaire doivent en éviter la manipulation
ultérieure.
Gestation :
Les études de laboratoire menées chez les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effet
tératogène.
En l’absence de données l'utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée pendant
la gestation.
Lactation :
En l'absence de données pendant la lactation, l'utilisation du médicament vétérinaire chez les
juments allaitantes n'est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
L’oméprazole peut retarder l’élimination de la warfarine. Aucune autre interaction
médicamenteuse avec les médicaments communément utilisés chez les chevaux n’est escomptée,
bien qu’une interaction avec les molécules à métabolisme hépatique ne puisse être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 91 jours de 20 mg d’oméprazole par kg à des chevaux adultes et des poulains âgés de
plus de 2 mois.
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Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, pas d’effet indésirable sur la qualité du
sperme ou le comportement reproducteur) n’a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 71 jours de 12 mg d’oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 21 jours de 40 mg d’oméprazole par kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Au cours d’études menées pendant 28 jours, le traitement avec le médicament vétérinaire, à la
dose de 1 mg d’oméprazole par kg de poids vif et par jour a montré son efficacité dans la
prévention de l’apparition d’ulcères gastriques chez les chevaux exposés à des conditions de vie
ulcérogènes.
L’oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles
substitués. C’est un anti-acide, pour le traitement des ulcères peptiques.
L’oméprazole supprime la sécrétion gastrique acide par inhibition spécifique du complexe
enzymatique ATPase H
+
/K
+
de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe
enzymatique ATPase H
+
/K
+
est la pompe acide (à protons) de la muqueuse gastrique. L’ATPase
H
+
/K
+
agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide. Par conséquent l’oméprazole
inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli.
L’oméprazole se lie de manière irréversible à l’enzyme ATPase H
+
/K
+
de la cellule gastrique
pariétale qui pompe les ions hydrogène dans la lumière de l’estomac en échange d’ions
potassium.
A 8, 16 et 24 heures après administration à des chevaux à la dose de 4 mg/kg/jour par voie orale,
la sécrétion acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée à 99%, 95% et 90%, et la
sécrétion basale à 99%, 90% et 83%.
L’effet complet sur l’inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première
administration.
Caractéristiques pharmacocinétiques
La biodisponibilité médiane de l’oméprazole après administration orale de la pâte est de 10,5%
(comprise entre 4,1 et 12,7%). L’absorption est rapide avec un temps pour atteindre le pic
plasmatique (T
max
) d’environ une heure après administration. La concentration maximale
moyenne (C
max
) est comprise entre 385 et 693 ng/ml après administration à 4 mg/kg.
L’effet de premier passage est significatif après administration orale. L’oméprazole est
rapidement métabolisé principalement en glucuronides d’oméprazole sulfure déméthylé et
hydroxylé (métabolites urinaires) et en méthyl sulfure oméprazole (métabolites biliaires), ainsi
qu’en oméprazole réduit (métabolites urinaires et biliaires). Après administration orale à 4 mg/kg,
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OMEPROSHIELD
l’oméprazole est détectable dans le plasma pendant 9 heures après le traitement, et dans l’urine,
sous forme d’hydroxyoméprazole et d’O-desméthyloméprazole, 24 heures après administration,
mais ne l’est plus à 48 heures. L’élimination de l’oméprazole est rapide, principalement par voie
urinaire (de 43 à 61% de la dose) et dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-
vie comprise entre 0,5 et 8 heures. Après des administrations orales répétées, aucune
accumulation n’a été mise en évidence.
Présentations
- Boîte en carton de 7 seringues
BE-V475111
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
OMEPROSHIELD
NOTICE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme:
Substance active:
Oméprazole :
370 mg
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
2 mg
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
Prévention et traitement des ulcères gastriques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d'âge ou ayant un poids corporel
inférieur à 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
OMEPROSHIELD
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour, pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif, suivie immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif.
Prévention des ulcères gastriques: une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par
kg de poids vif.
Administration orale.
Le médicament vétérinaire est efficace chez les chevaux de différentes races et placés dans
différentes conditions d'élevage : chez les poulains de plus de 4 semaines et pesant plus de 70 kg,
et chez les étalons reproducteurs.
Il est recommandé d'associer le traitement avec une modification des conditions d'élevage et
d'entraînement. Voir aussi `Précautions particulières d'emploi'.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administrer le médicament vétérinaire à la dose de 4 mg d'oméprazole par kg, placer la
mollette sur la graduation correspondant au poids de l'animal. Chaque graduation imprimée du
piston de la seringue permet de traiter 100 kg de poids vif. Le contenu d'une seringue pleine
permet de traiter un cheval de 575 kg à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif.
Pour administrer le médicament vétérinaire à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg, placer la
mollette sur la graduation correspondant au quart du poids de l'animal. A cette dose, chaque
graduation imprimée du piston de la seringue permet de traiter 400 kg de poids vif. Par exemple,
pour traiter un cheval pesant 400 kg, placer la mollette sur la graduation 100 kg.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
OMEPROSHIELD
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Le stress (notamment l'entraînement intensif et à la pratique de la compétition), le régime
alimentaire, les conditions de gestion et d'élevage peuvent être associées au développement des
ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent
envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des conditions
d'élevage comme suit: diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la quantité de
fourrage grossier et accès au pâturage.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Comme ce médicament vétérinaire peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d'éviter le
contact direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s'abstenir de manger ou
boire lors de la manipulation et de l'administration de ce médicament vétérinaire. Se laver les
mains ou toute partie de la peau exposée après usage. En cas de contact avec les yeux, rincer
immédiatement à l'eau claire et demander un avis médical. Les personnes ayant présenté une
réaction consécutive au contact du médicament vétérinaire doivent en éviter la manipulation
ultérieure.
G
estation :
Les études de laboratoire menées chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
En l'absence de données l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant
la gestation.
L
actation :
En l'absence de données pendant la lactation, l'utilisation du médicament vétérinaire chez les
juments allaitantes n'est pas recommandée.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions :
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction
médicamenteuse avec les médicaments communément utilisés chez les chevaux n'est escomptée,
bien qu'une interaction avec les molécules à métabolisme hépatique ne puisse être exclue.
S
OMEPROSHIELD
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, pas d'effet indésirable sur la qualité du
sperme ou le comportement reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 71 jours de 12 mg d'oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 21 jours de 40 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Au cours d'études menées pendant 28 jours, le traitement avec le médicament vétérinaire, à la
dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids vif et par jour a montré son efficacité dans la
prévention de l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux exposés à des conditions de vie
ulcérogènes.
L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles
substitués. C'est un anti-acide, pour le traitement des ulcères peptiques.
L'oméprazole supprime la sécrétion gastrique acide par inhibition spécifique du complexe
enzymatique ATPase H+/K+ de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe
enzymatique ATPase H+/K+ est la pompe acide (à protons) de la muqueuse gastrique. L'ATPase
H+/K+ agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide. Par conséquent l'oméprazole
inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli.
L'oméprazole se lie de manière irréversible à l'enzyme ATPase H+/K+ de la cellule gastrique
pariétale qui pompe les ions hydrogène dans la lumière de l'estomac en échange d'ions
potassium.
A 8, 16 et 24 heures après administration à des chevaux à la dose de 4 mg/kg/jour par voie orale,
la sécrétion acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée à 99%, 95% et 90%, et la
sécrétion basale à 99%, 90% et 83%.
L'effet complet sur l'inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première
administration.
OMEPROSHIELD
l'oméprazole est détectable dans le plasma pendant 9 heures après le traitement, et dans l'urine,
sous forme d'hydroxyoméprazole et d'O-desméthyloméprazole, 24 heures après administration,
mais ne l'est plus à 48 heures. L'élimination de l'oméprazole est rapide, principalement par voie
urinaire (de 43 à 61% de la dose) et dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-
vie comprise entre 0,5 et 8 heures. Après des administrations orales répétées, aucune
accumulation n'a été mise en évidence.
Présentations
-
Boîte en carton de 7 seringues
NOTICE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Omeproshield 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme:
Substance active:
Oméprazole :
370 mg
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E 172) :
2 mg
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATIONS
Prévention et traitement des ulcères gastriques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Non recommandé chez les animaux de moins de 4 semaines d'âge ou ayant un poids corporel
inférieur à 70 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
OMEPROSHIELD
7.
ESPÈCE CIBLE
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Traitement des ulcères gastriques: une administration par jour, pendant 28 jours consécutifs à la
dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif, suivie immédiatement par une posologie à une
administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de
poids vif, permet de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement.
En cas de récurrence, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif.
Prévention des ulcères gastriques: une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par
kg de poids vif.
Administration orale.
Le médicament vétérinaire est efficace chez les chevaux de différentes races et placés dans
différentes conditions d'élevage : chez les poulains de plus de 4 semaines et pesant plus de 70 kg,
et chez les étalons reproducteurs.
Il est recommandé d'associer le traitement avec une modification des conditions d'élevage et
d'entraînement. Voir aussi `Précautions particulières d'emploi'.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administrer le médicament vétérinaire à la dose de 4 mg d'oméprazole par kg, placer la
mollette sur la graduation correspondant au poids de l'animal. Chaque graduation imprimée du
piston de la seringue permet de traiter 100 kg de poids vif. Le contenu d'une seringue pleine
permet de traiter un cheval de 575 kg à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids vif.
Pour administrer le médicament vétérinaire à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg, placer la
mollette sur la graduation correspondant au quart du poids de l'animal. A cette dose, chaque
graduation imprimée du piston de la seringue permet de traiter 400 kg de poids vif. Par exemple,
pour traiter un cheval pesant 400 kg, placer la mollette sur la graduation 100 kg.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
OMEPROSHIELD
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Le stress (notamment l'entraînement intensif et à la pratique de la compétition), le régime
alimentaire, les conditions de gestion et d'élevage peuvent être associées au développement des
ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent
envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des conditions
d'élevage comme suit: diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de la quantité de
fourrage grossier et accès au pâturage.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Comme ce médicament vétérinaire peut causer une hypersensibilité, il est recommandé d'éviter le
contact direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants étanches et s'abstenir de manger ou
boire lors de la manipulation et de l'administration de ce médicament vétérinaire. Se laver les
mains ou toute partie de la peau exposée après usage. En cas de contact avec les yeux, rincer
immédiatement à l'eau claire et demander un avis médical. Les personnes ayant présenté une
réaction consécutive au contact du médicament vétérinaire doivent en éviter la manipulation
ultérieure.
G
estation :
Les études de laboratoire menées chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
En l'absence de données l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant
la gestation.
L
actation :
En l'absence de données pendant la lactation, l'utilisation du médicament vétérinaire chez les
juments allaitantes n'est pas recommandée.
I
nteractions médicamenteuses et autres f ormes d'interactions :
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction
médicamenteuse avec les médicaments communément utilisés chez les chevaux n'est escomptée,
bien qu'une interaction avec les molécules à métabolisme hépatique ne puisse être exclue.
S
OMEPROSHIELD
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier, pas d'effet indésirable sur la qualité du
sperme ou le comportement reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 71 jours de 12 mg d'oméprazole par kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne
pendant 21 jours de 40 mg d'oméprazole par kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Au cours d'études menées pendant 28 jours, le traitement avec le médicament vétérinaire, à la
dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids vif et par jour a montré son efficacité dans la
prévention de l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux exposés à des conditions de vie
ulcérogènes.
L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons appartenant à la famille des benzimidazoles
substitués. C'est un anti-acide, pour le traitement des ulcères peptiques.
L'oméprazole supprime la sécrétion gastrique acide par inhibition spécifique du complexe
enzymatique ATPase H+/K+ de la surface sécrétoire de la cellule pariétale. Le complexe
enzymatique ATPase H+/K+ est la pompe acide (à protons) de la muqueuse gastrique. L'ATPase
H+/K+ agit lors de la phase finale du contrôle de la sécrétion acide. Par conséquent l'oméprazole
inhibe la sécrétion indépendamment des stimuli.
L'oméprazole se lie de manière irréversible à l'enzyme ATPase H+/K+ de la cellule gastrique
pariétale qui pompe les ions hydrogène dans la lumière de l'estomac en échange d'ions
potassium.
A 8, 16 et 24 heures après administration à des chevaux à la dose de 4 mg/kg/jour par voie orale,
la sécrétion acide gastrique stimulée par la pentagastrine a été inhibée à 99%, 95% et 90%, et la
sécrétion basale à 99%, 90% et 83%.
L'effet complet sur l'inhibition de la sécrétion acide est atteint cinq jours après la première
administration.
OMEPROSHIELD
l'oméprazole est détectable dans le plasma pendant 9 heures après le traitement, et dans l'urine,
sous forme d'hydroxyoméprazole et d'O-desméthyloméprazole, 24 heures après administration,
mais ne l'est plus à 48 heures. L'élimination de l'oméprazole est rapide, principalement par voie
urinaire (de 43 à 61% de la dose) et dans une moindre proportion par voie fécale, avec une demi-
vie comprise entre 0,5 et 8 heures. Après des administrations orales répétées, aucune
accumulation n'a été mise en évidence.
Présentations
-
Boîte en carton de 7 seringues
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS