Omeprazol ab 40 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Omeprazol AB 10 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol AB 20 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol AB 40 mg gélules gastro-résistantes
Oméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Omeprazol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol AB ?
3.
Comment prendre Omeprazol AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Omeprazol AB ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Omeprazol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Omeprazol AB contient la substance active oméprazole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de la pompe à protons ». Ils diminuent la quantité d'acide produite par votre estomac.

Omeprazol AB est utilisé dans les cas suivants :
Chez les adultes :
le reflux gastro-oesophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'oesophage (le tube qui
relie la gorge à l'estomac) entraînant une douleur, une inflammation et des brûlures.
les ulcères de la partie haute de l'intestin (ulcère duodénal) ou de l'estomac (ulcère gastrique).
les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut
également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.
les ulcères associés à la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Omeprazol AB
peut aussi
être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.
Un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-
Ellison).
Chez les enfants :
Enfants âgés de plus de 1 an et avec un poids corporel 10 kg
le reflux gastro-oesophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'oesophage (le tube qui
relie la gorge à l'estomac) entraînant une douleur, une inflammation et des brûlures.
Les symptômes chez l'enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac
(régurgitation), des vomissements et une stagnation du poids.
Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents
Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut
également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir
l'ulcère.
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2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol AB ?
Ne prenez jamais Omeprazol AB
si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6).
si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple, le pantoprazole, le
lansoprazole, le rabéprazole et l'ésoméprazole) ;
si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé en cas d'infection par le VIH).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazol AB.
Omeprazol AB peut masquer les symptômes d'autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne
commenciez à prendre Omeprazole AB ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer
immédiatement votre médecin si l'un des éléments suivants se produit:
Vous perdez beaucoup du poids sans raison et avez des problèmes pour avaler.
Vous avez des douleurs d'estomac ou une indigestion.
Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
Vous avez des selles noires (teintées de sang).
Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante ; l'oméprazole ayant été associé à une légère
augmentation des diarrhées infectieuses.
Vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Omeprazol
AB réduisant l'acide gastrique.
Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous prenez Omeprazole AB au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera
probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements
nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.
La prise d'un inhibiteur de pompe à protons tel qu'Omeprazole AB, particulièrement durant une période de
plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture au niveau de la hanche, du poignet ou de la
colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des
corticostéroïdes (susceptibles d'augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier aux endroits exposés au soleil, informez votre
médecin au plus rapide, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Omeprazole AB. N'oubliez pas
de signaler également tout autre effet indésirable, comme la douleur aux articulations.
Enfants
Certains enfants présentant des maladies chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme, bien que
cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins d'un an ou pesant
moins de 10 kg.
Autres médicaments et Omeprazol AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou êtes susceptible d'utiliser
tout autre médicament. Omeprazol AB peut affecter la façon dont certains médicaments agissent et certains
médicaments peuvent avoir un effet sur Omeprazol AB.
Ne prenez pas Omeprazol AB si vous prenez un médicament contenant du
nelfinavir (utilisé en cas
d'infection par le VIH).
Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, informez-en votre médecin ou votre pharmacien :
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Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des infections fongiques).
Digoxine ((utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques).
Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).
Phénytoïne (utilisée en cas d'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous
surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Omeprazol AB.
Des médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels quela warfarine ou d'autres inhibiteurs de la
vitamine K. Votre médecin devra vous surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre
Omeprazol AB.
Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).
Tacrolimus (en cas de greffe d'organe).
Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter les dépressions légères).
Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente).
Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).
Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots de sang (thrombus)).
Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer)
Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) - si vous prenez
une forte dose de méthotrexate, votre médecin pourrait temporairement arrêter le traitement par
Omeprazol AB.
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine en plus du Omeprazol AB
pour traiter les ulcères causés par une infection par Helicobacter pylori, il est très important que vous
informiez votre médecin de tout autre médicament que vous prenez.
Omeprazol AB avec des aliments et boissons
Voir rubrique 3.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien.
L'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n'est pas susceptible d'influencer l'enfant lorsque des
doses thérapeutiques sont utilisées. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Omeprazol AB en
allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu'Omeprazol AB ait une influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines. Des effets indésirables comme des vertiges et des troubles visuels peuvent se produire
(voir rubrique 4). Si tel est le cas, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Omeprazol AB contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance
à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Omeprazol AB contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par
unité posologique c'est-à-dire essentiellement «sans sodium».
3. Comment prendre Omeprazol AB ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doutes, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez
les prendre. Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
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Les doses recommandées sont indiquées ci-dessous.
Adultes :
Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que
brûlures et la régurgitation d'acide :
Si votre médecin constate que votre oesophage a été légèrement endommagé, la dose usuelle est de 20
mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de
40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre oesophage n'a pas encore cicatrisé.
La dose usuelle une fois que votre oesophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour.
Si votre oesophage n'a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement des
ulcères dans la partie supérieure de l'intestin (ulcère duodénal) :
La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander
de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n'a pas été cicatrisé.
Si les ulcères n'ont pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour
pendant 4 semaines.
Traitement des
ulcères de l'estomac (ulcère gastrique) :
La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander
de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n'a pas été cicatrisé.
Si les ulcères n'ont pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour
pendant 8 semaines.
Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal ou gastrique:
La dose usuelle est de 10 mg ou de 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à
40 mg une fois par jour.
Traitement de
l'ulcère duodénal et gastrique
provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non
stéroïdiens) :
La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac si vous prenez des
AINS :
La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
Traitement et prévention des
ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori:
La dose usuelle est de 20 mg d'Omeprazol AB deux fois par jour pendant une semaine.
Votre médecin vous indiquera également de prendre deux des antibiotiques suivants : amoxicilline,
clarithromycine et métronidazole.
Pour traiter un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas
(syndrome de
Zollinger-Ellison) :
La dose usuelle est de 60 mg par jour.
Votre médecin ajustera la dose en fonction de vos besoins et décidera également pendant combien de
temps vous devez prendre le médicament.
U
tilisation chez les
e nfants et les adolescents:
Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que
brûlures et régurgitations acides :
Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre Omeprazol AB. La posologie
dépendra du poids de l'enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer
Traitement et prévention des
ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :
Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre Omeprazol AB. La posologie dépendra du poids de
l'enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques appelés amoxicilline et clarithromycine en
même temps.
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Prise de ce médicament
Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
Vous pouvez prendre vos gélules avec des aliments ou avec l'estomac vide.
Les gélules doivent être avalés entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchés
ni croqués car ils contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d'être détruit par
l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés contenus dans les gélules.
Que faire si votre enfant a du mal à avaler les gélules ?
Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules :
- Ouvrez les gélules et avalez directement le contenu avec un demi-verre d'eau, ou mélangez le contenu
dans une petite quantité de yaourt, de jus de fruits acide (par exemple, de pomme, d'orange ou
d'ananas) ou de compote de pommes.
- Réalisez toujours le mélange juste avant de le boire (le mélange ne sera transparent), puis buvez-le
immédiatement ou dans les 30 minutes.
- Pour s'assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d'eau et
le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Si vous avez pris plus d'Omeprazol AB que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus d'Omeprazol AB que ce que vous a prescrit votre médecin, veuillez prendre
immédiatement contact avec un médecin, un pharmacien, le service des urgences de l'hôpital le plus proche
ou le Centre Antipoisons (070/245.245.).
Si vous oubliez de prendre Omeprazol AB
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du
moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omeprazol AB
N'arrêtez pas de prendre Omeprazol AB sans en avoir préalablement parlé avec votre médecin ou
pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux,
arrêtez de
prendre Omeprazol AB et consultez immédiatement votre médecin :
Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du
corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et
s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties
génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique
toxique.
Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie.
Parmi les autres effets indésirables, on peut citer :
Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête.
Effets sur l'estomac ou l' intestin : diarrhée, douleurs d'estomac, constipation, gaz (flatulence).
Nausées ou vomissements.
Polypes bénins dans l'estomac.
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Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement des pieds et des hanches.
Troubles du sommeil (insomnie).
Etourdissements, sensations de picotement et de fourmillement, somnolence.
Tête qui tourne (vertiges).
Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.
Éruption cutanée, éruption nodulaire (urticaire) et démangeaisons.
Malaise général et manque d'énergie.
Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000))
Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces
effets
peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.
Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge,
de la fièvre, une respiration sifflante.
Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et
des crampes.
Agitation, confusion ou dépression.
Troubles du goût.
Troubles de la vue, tels que vision trouble.
Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
Sécheresse buccale.
Inflammation de l'intérieur de la bouche.
Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.
Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines sombres
et de la fatigue.
Perte de cheveux (alopécie).
Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.
Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).
Agressivité.
Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau
pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe,
syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Faiblesse musculaire.
Gonflement des seins chez l'homme.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Inflammation intestinale (entraînant de la diarrhée)
Si vous êtes sous traitement par Omeprazole AB pendant plus de trois mois, il est possible que les taux
de magnésium dans votre sang diminuent. De faibles taux de magnésium peuvent être observés sous
forme de fatigue, de contractions musculaires involontaires, de désorientation, de convulsions, de
vertiges, d'accélération de la fréquence cardiaque. Informez immédiatement votre médecin, si vous
développez un de ces symptômes. De faibles taux de magnésium peuvent également mener à une
réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d'effectuer
régulièrement des tests sanguins pour contrôler vos taux de magnésium.
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Éruption cutanée, éventuellement avec des douleurs articulaires.
Dans de très rares cas, Omeprazol AB peut affecter les globules blancs et entraîner un déficit immunitaire. Si
vous présentez une infection caractérisée par des symptômes tels qu'une fièvre s'accompagnant d'une
dégradation
sévère de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'une infection locale
tels qu'une douleur au niveau du cou, de la gorge ou de la bouche ou des difficultés à uriner, consultez votre
médecin. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par
un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Ne vous alarmez pas en lisant cette liste d'effets indésirables éventuels. Il est probable que vous n'en
souffriez aucun.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03, 1210 BRUSSEL ; Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be; e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Omeprazol AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Omeprazol AB
après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Flacon en HDPE 10 mg/40 mg : utiliser
dans un délai de 100 jours à partir de la première ouverture. Flacon en HDPE 20 mg : utiliser dans un
délai de 105 jours à partir de la première ouverture.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver cette plaquette dans l'emballage d'origine ou conservez le flacon soigneusement fermé à
l'abri de l'humidité. Remettre le bouchon fermement en place après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Omeprazol AB
-
La substance active est l'oméprazole. Les gélules d'Omeprazol AB contiennent 10 mg, 20 mg ou 40 mg
d'oméprazole.
- Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : sphères de sucre (constituées d'amidon de maïs et de saccharose), laurilsulfate
de sodium, phosphate disodique anhydre, mannitol, hypromellose 6 cP, macrogol 6000, talc,
polysorbate 80, dioxyde de titane (E171) et copolymère d'acide- méthacrylique et d'acrylate d'éthyle
(1:1).
Enveloppe de la gélule : gélatine. Les gélules de 10 et 20 mg contiennent également les agents
colorants jaune de quinoléine (E104) et dioxyde de titane (E171). Les gélules de 40 mg contiennent
du carmin d'indigo (E132) et du dioxyde de titane (E171).
Aspect de Omeprazol AB et contenu de l'emballage extérieur
Omeprazol AB 10 mg : gélule jaune opaque contenant des microgranules sphériques blanc cassé à blanc
crème.
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Omeprazol AB 20 mg : gélule jaune opaque contenant des microgranules sphériques blanc cassé à blanc
crème.
Omeprazol AB 40 mg : gélule bleu opaque et blanc opaque contenant des microgranules sphériques
blanc cassé à blanc crème.
Présentations :
10 mg :
o Plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 ou 280 gélules ; conditionnement
hospitalier de 500 gélules.
o Flacons en HDPE de 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ou 100 gélules.
20 mg :
o Plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 ou 280 gélules ; conditionnement
hospitalier de 500 gélules.
o Flacons en HDPE de 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 105 ou 250 gélules.
40 mg :
o Plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 ou 280 gélules ; conditionnement
hospitalier de 500 gélules.
o Flacons en HDPE de 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ou 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant :
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Omeprazol AB 10 mg (plaquette): BE380816
Omeprazol AB 10 mg (flacon en HDPE): BE380825
Omeprazol AB 20 mg (plaquette): BE380834
Omeprazol AB 20 mg (flacon en HDPE): BE380843
Omeprazol AB 40 mg (plaquette): BE380852
Omeprazol AB 40 mg (flacon en HDPE): BE380861
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale

Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les noms
suivants :
Pays-Bas :
Omeprazol Sandoz capsule 10 mg, maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol Sandoz capsule 20 mg, maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol Sandoz capsule 40 mg, maagsapresistente capsule, hard
Autriche :
Omoquis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omoquis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omoquis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
NL-H-1752-001-003-AC-transfer + IB29
Belgique :
Omeprazol AB 10 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol AB 20 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol AB 40 mg gélules gastro-résistantes
Danemark :
Omeprazol Sandoz
Finlande :
Omemirol 10 mg enterokapseli, kova
Omemirol 20 mg enterokapseli, kova
Omemirol 40 mg enterokapseli, kova
Italie : Omoquis 10 mg capsula rigida gastroresistente
Omoquis 20 mg capsula rigida gastroresistente
Norvège :
Omeprazol Sandoz 10 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Sandoz 20 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Sandoz 40 mg enterokapsel, hård
Pologne :
Ventazol
Portugal :
Omoquis
Suède : Omeprazol Sandoz hårda enterokapslar
Royaume-Uni :
Omeprazole 10 mg gastro-resistant capsules
Omeprazole 20 mg gastro-resistant capsules
Omeprazole 40 mg gastro-resistant capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 04/2021-07/2021.
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