Olmesartan teva generics 40 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OLMESARTAN TEVA GENERICS 10 mg comprimés pelliculés
OLMESARTAN TEVA GENERICS 20 mg comprimés pelliculés
OLMESARTAN TEVA GENERICS 40 mg comprimés pelliculés
olmésartan médoxomil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux v tres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Olmesartan Teva Generics et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Olmesartan Teva
Generics ?
3. Comment prendre Olmesartan Teva Generics ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Olmesartan Teva Generics ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Olmesartan Teva Generics et dans quel cas est-il utilisé ?
Olmesartan Teva Generics appartient à un groupe de médicaments appelé
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Ils diminuent la pression artérielle
en rel chant les vaisseaux sanguins.
Olmesartan Teva Generics est utilisé pour le traitement de la pression artérielle
élevée (également connue sous le nom d'« hypertension ») chez les adultes et chez
enfants et les adolescents de 6 ans à moins de 18 ans. Une pression artérielle
élevée peut provoquer des lésions des vaisseaux sanguins au niveau des organes
comme le coeur, les reins, le cerveau et les yeux. Dans certains cas, cela peut
entra ner une crise cardiaque, une défaillance du coeur ou du rein, un accident
vasculaire cérébral ou une cécité. En général, une pression artérielle élevée ne se
manifeste pas par des sympt mes. Il est important que votre pression artérielle
soit surveillée afin d'éviter la survenue de lésions.
Une pression artérielle élevée peut être contr lée avec des médicaments comme
Olmesartan Teva Generics. Votre médecin vous a probablement aussi recommandé
de modifier votre mode de vie afin de réduire davantage la pression artérielle (par
exemple, perdre du poids, arrêter de fumer, réduire votre consommation de
boissons alcoolisées et de sel). Votre médecin peut aussi vous inciter à la pratique
d'un exercice régulier, comme la marche ou la natation. Il est important de suivre
les conseils de votre médecin.
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Olmesartan Teva
Generics?
Ne prenez jamais Olmesartan Teva Generics :
si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de
prendre Olmesartan Teva Generics en début de grossesse ­ voir la rubrique
« Grossesse ».
si vous souffrez de jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ou de
problèmes avec le drainage de la bile par votre vésicule biliaire (obstruction
biliaire par exemple, par des calculs biliaires).
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par
un médicament contenant de l' aliskirène pour diminuer votre pression
artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Olmesartan Teva Generics :
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter
une hypertension :
- un « inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple, énalapril,
lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à
un diabète.
- aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de
vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium)
dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Olmesartan Teva
Generics ».
Informez votre médecin si vous présentez l'un des problèmes de santé suivants :
Problèmes rénaux ;
Maladie du foie ;
Insuffisance cardiaque ou problèmes avec vos valves cardiaques ou votre
muscle cardiaque ;
Vomissements sévères, diarrhée, traitement à forte dose par des médicaments
qui augmentent la quantité d'urine que vous produisez (diurétiques) ou si vous
suivez un régime pauvre en sel ;
Taux élevés de potassium dans votre sang ;
Problèmes avec vos glandes surrénales.
Contactez votre médecin si vous souffrez de diarrhée sévère, persistante et
induisant une perte de poids substantielle. Votre médecin pourra évaluer vos
sympt mes et décider de la conduite à tenir concernant la poursuite de votre
traitement antihypertenseur.
Comme avec tout médicament qui réduit la pression artérielle, une baisse excessive
de la pression artérielle chez des patients présentant des perturbations de la
circulation sanguine au niveau du coeur ou du cerveau peut entra ner une crise
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin doit donc vérifier votre
pression artérielle avec précaution.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir)
enceinte. Olmesartan Teva Generics est déconseillé en début de grossesse et NE
doit PAS être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire
gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse
(voir la rubrique « Grossesse).
Patients de race noire
Comme avec d'autres médicaments similaires, la baisse de la pression artérielle
sous l'effet d'Olmesartan Teva Generics est un peu plus faible chez les patients de
race noire.
Personnes gées
Si vous avez 65 ans ou plus et que votre médecin décide d'augmenter votre dose
d'olmésartan médoxomil à 40 mg par jour, il devra surveiller régulièrement votre
pression artérielle afin de s'assurer qu'elle ne diminue pas trop.
Enfants et adolescents
Olmesartan Teva Generics a été étudié chez les enfants et les adolescents. Pour
plus d'informations, consultez votre médecin. Olmesartan Teva Generics n'est pas
recommandé chez les enfants de 1 à moins de 6 ans et ne doit pas être utilisé chez
les enfants gés de moins de 1 an parce qu'aucune donnée n'est disponible.
Autres médicaments et Olmesartan Teva Generics
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien de l'un des éléments
suivants :
Autres médicaments diminuant la pression artérielle, car l'effet Olmesartan Teva
Generics peut être augmenté. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier
la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir
aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Olmesartan Teva
Generics » et « Avertissements et précautions ».
Suppléments en potassium, un substitut du sel contenant du potassium, des
médicaments qui augmentent la quantité d'urine que vous produisez
(diurétiques) ou de l'héparine (pour fluidifier le sang). L'utilisation de ces
médicaments en même temps qu'Olmesartan Teva Generics peut augmenter les
taux de potassium dans votre sang.
Lithium (un médicament utilisé pour traiter les changements d'humeur et
certains types de dépression). L'utilisation de ce médicament en même temps
qu'Olmesartan Teva Generics peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous
devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le
sang.
Anti-inflammatoires non stéro diens
(AINS) médicaments (médicaments utilisés
pour soulager la douleur, les gonflements et les autres sympt mes de
l'inflammation, dont l'arthrite). L'utilisation de ces médicaments en même temps
qu'Olmesartan Teva Generics peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et
l'effet d'Olmesartan Teva Generics peut être diminué par les AINS.
Colesevelam hydrochloride, un médicament qui induit une diminution de la
quantité de cholestérol dans le sang, de même qu'il peut réduire l'effet de
l'Olmesartan Teva Generics. Il est possible que votre médecin vous conseille de
prendre Olmesartan Teva Generics au moins 4 heures avant colesevelam
hydrochloride.
Certains antiacides (traitement contre l'indigestion), dont l'utilisation peut
légèrement diminuer l'effet d'Olmesartan Teva Generics.
Olmesartan Teva Generics avec des aliments et boissons
Olmesartan Teva Generics peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes ou êtes susceptible de devenir
enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre
Olmesartan Teva Generics avant d'être enceinte ou dès que vous apprendrez que
vous êtes enceinte. Il vous recommandera un autre médicament à la place
d'Olmesartan Teva Generics. Olmesartan Teva Generics est déconseillé en début de
grossesse et NE doit PAS être pris après plus de 3 mois de grossesse car cela
pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à
allaiter. Olmesartan Teva Generics est déconseillé chez les femmes qui allaitent.
Votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en
particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir endormi(e) ou ressentir des étourdissements lorsque vous
êtes traité(e) pour votre hypertension artérielle. Si cela vous arrive, NE conduisez
PAS ou N'utilisez PAS de machines tant que les sympt mes n'ont pas disparu.
Demandez conseil à votre médecin.
Olmesartan Teva Generics contient du lactose
Ce médicament contient du lactose (une sorte de sucre). Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre Olmesartan Teva Generics ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
En début de traitement, la dose recommandée est de un 10 mg comprimé une fois
par jour. Cependant, si votre pression artérielle n'est pas contr lée, votre médecin
peut décider d'augmenter la dose à 20 mg ou 40 mg une fois par jour, ou d'associer
d'autres médicaments.
Si vous avez une maladie des reins légère à modérée, la dose ne pourra pas être
supérieure à 20 mg une fois par jour.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés
avec une quantité suffisante d'eau (par exemple, un verre). Si possible, prenez votre
dose quotidienne à la même heure chaque jour, par exemple, à l'heure du petit-
déjeuner.
Enfants et adolescents de 6 à moins de 18 ans :
En début de traitement, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Cependant, si la pression artérielle n'est pas contr lée, le médecin peut décider
d'augmenter la dose à 20 mg ou 40 mg une fois par jour.
Chez les enfants qui pèsent moins de 35 kg, la dose ne sera pas supérieure à 20 mg
une fois par jour.
Si vous avez pris plus d'Olmesartan Teva Generics que vous n'auriez d
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Olmesartan Teva Generics prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245) ou allez au service des urgences le plus proche et prenez la bo te du
médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre Olmesartan Teva Generics
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Olmesartan Teva Generics
Il est important de continuer à prendre Olmesartan Teva Generics à moins que
votre médecin ne vous dise d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si
ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent modérés et ne nécessitent pas
l'arrêt du traitement.
Bien que peu de personnes y soient sujettes, les effets indésirables suivants
peuvent être graves :
Dans de rares cas (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000), les réactions
allergiques suivantes, qui peuvent toucher l'ensemble du corps, ont été rapportées :
Gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de
démangeaisons et d'éruptions cutanées peuvent survenir lors du traitement par
Olmesartan Teva Generics. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre
Olmesartan Teva Generics et contactez immédiatement votre médecin.
Rarement (mais plut t plus fréquemment chez les sujets
gés), Olmesartan Teva
Generics peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez
des personnes prédisposées ou en réponse à une réaction allergique. Ceci peut
provoquer des sensations sévères de tête vide ou des évanouissements. Si vous
présentez ces effets, arrêtez de prendre Olmesartan Teva Generics, contactez
immédiatement votre médecin et allongez-vous.
Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des
urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le
traitement par Olmesartan Teva Generics il y a longtemps, contactez
immédiatement votre médecin, qui évaluera vos sympt mes et décidera comment
poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.
Voici les autres effets indésirables connus jusqu'à présent avec l'Olmesartan Teva
Generics :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
tourdissements, céphalées, nausées, indigestion, diarrhée, douleurs de l'estomac,
gastro-entérite, fatigue, mal de gorge, nez qui coule ou nez bouché, bronchite,
sympt mes de type grippal, toux, douleurs
douleurs de la poitrine, du dos, des os ou des articulations, infections des voies
urinaires, gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras,
sang dans les urines.
Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites telles que :
augmentation des taux de lipides (hypertriglycéridémie), augmentation des taux
d'acide urique (hyperuricémie), augmentation de l'urée dans le sang, augmentation
des paramètres de la fonction hépatique et musculaire.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
réactions allergiques soudaines pouvant toucher l'ensemble du corps et entra ner
des problèmes respiratoires ainsi qu'une chute rapide de la pression artérielle
pouvant même conduire à un évanouissement (réactions anaphylactiques),
gonflement du visage, vertiges, vomissements, faiblesse
malaise, douleurs musculaires, éruption cutanée, éruptions cutanées allergiques,
démangeaisons, exanthème (éruptions cutanées), oedème au niveau de la peau
(papules), angine de poitrine (douleur ou sensation désagréable dans la poitrine).
Dans les tests sanguins, une diminution du nombre de cellules sanguines d'un
certain type, appelées « plaquettes » a été décrite (thrombocytopénie).
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
manque d'énergie, crampes musculaires, altération de la fonction rénale,
défaillance rénale.
Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites. Elles
comprennent une augmentation des taux de potassium (hyperkaliémie) et une
augmentation des paramètres de la fonction rénale.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants, les effets indésirables étaient similaires à ceux signalés chez les
adultes. Néanmoins, les étourdissements et les maux de tête sont plus fréquents
chez les enfants, et les saignements de nez sont un effet indésirable fréquent qui
n'est observé que chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou,
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de
santé - Division Vigilance - Bo te Postale 97- 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Olmesartan Teva Generics?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bo te et
la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Olmesartan Teva Generics
- La substance active est l'olmésartan médoxomil.
Chaque Olmesartan Teva Generics 10 mg comprimé pelliculé contient 10 mg
d'olmésartan médoxomil.
Chaque Olmesartan Teva Generics 20 mg comprimé pelliculé contient 20 mg
d'olmésartan médoxomil.
Chaque Olmesartan Teva Generics 40 mg comprimé pelliculé contient 40 mg
d'olmésartan médoxomil.
- Les autres composants sont :
Noyau: lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée,
hydroxypropylcellulose cellulose microcristalline et stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté,
macrogol et triacétine.
Aspect d'Olmesartan Teva Generics et contenu de l'emballage extérieur
Olmesartan Teva Generics 10 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de
comprimé blanc, circulaire, gravé avec « OL 10 » sur une face et lisse sur l'autre
face.
Olmesartan Teva Generics 20 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de
comprimé blanc, circulaire, gravé avec « OL 20 » sur une face et lisse sur l'autre
face.
Olmesartan Teva Generics 40 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de
comprimé blanc, ovale, gravé avec « OL 40 » sur une face et lisse sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés d'Olmesartan Teva Generics 10 mg sont disponibles en
plaquettes de 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés et emballages calendriers de 28
comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés d'Olmesartan Teva Generics 20 mg sont disponibles en
plaquettes de 28, 30, 56 et 98 comprimés pelliculés et emballages calendriers de 28
comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés d'Olmesartan Teva Generics 40 mg sont disponibles en
plaquettes de 28, 30, 56 et 98 comprimés pelliculés et emballages calendriers de 28
comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricant
Actavis Ltd., BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun , Malte
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
10 mg: BE599457
20 mg: BE599466
40 mg: BE599475
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
BE: Olmesartan Teva Generics
BG: Olmesta
DE: Olmesartan-AbZ
EE: Olmesartan Medoxomil Teva
ES: Olmesartán Teva
IT: OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA ITALIA
NL: Olmesartan medoxomil Teva
PT: Olmesartan Bravet
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.