Okitask 25 mg

Okitask 25 mg comprimés pelliculés
Kétoprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d' utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir section 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Okitask et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant Okitask
3.
Comment prendre Okitask?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Okitask
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Okitask et dans quel cas est-il utilisé ?
Okitask contient la substance active kétoprofène qui appartient à un groupe de médicaments appelés
«Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens» (AINS). Le sel de lysine de kétoprofène est un sel de
kétoprofène.
Okitask est utilisé dans le traitement symptomatique à court terme de la douleur aiguë légère à
modérée e/ou de la fièvre.
Okitask est utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Okitask ?
Ne prenez jamais Okitask:
Si vous êtes allergique au kétoprofène ou à l'un des ingrédients de ce médicament (répertoriés
à la section 6)
Si vous avez des antécédents de réactions
allergiques, comme un bronchospasme, des crises
d'asthme, une rhinite aiguë, de l'urticaire, une éruption cutanée, à d'autres AINS (notamment
acide acétylsalicylique, ibuprofène)
Pendant les
3 derniers mois de la grossesse Voir section 2 « Grossesse, allaitement et
fertilité »
Si vous souffrez d'une
insuffisance cardiaque grave
Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes
gastriques ou intestinaux comme:
vomissements, des brûlures d'estomac, des ballonnements et un inconfort au niveau
de l'estomac (dyspepsie chronique)
o une inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite)
Si vous présentez une
faible numération des globules (leucopénie ou thrombocytopénie), un
saignement actif ou une
tendance aux
saignements
Si vous souffrez de
déshydratation sévère (causée par des vomissements, de la diarrhée ou
un apporte en liquide insuffisant)
Si vous souffrez d'une grave insuffisance
rénale ou
hépatique
Avertissements et précautions
Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin
Si vous remarquez des signes d'éruptions, de rougeurs et de douleurs cutanées autour des
orifices corporels (muqueuses) ou des réactions allergiques après avoir pris Okitask.
Si vous remarquez des signes de saignement gastrique ou intestinal (p. ex. selles de couleur
rouge vif, selles noires et goudronneuse, vomissements de sang ou de particules foncées
ressemblant à des grains de café).
Si vous remarquez des signes d'ulcération ou de perforation (les symptômes peuvent inclure
une douleur gastrique importante, des frissons, des nausées et vomissements, des brûlures
d'estomac) après avoir pris Okitask.
Si vous souffrez de problèmes de vue, comme d'une vision floue.
Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Infections
Okitask peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Okitask retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les
risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne
et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous
avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin.
Les personnes âgées peuvent éprouver davantage d'effets indésirables avec les AINS. Si vous êtes un
patient âgé, le produit doit être utilisé avec prudence.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose la plus faible pendant la durée la
plus courte nécessaire pour soulager les symptômes.
Les médicaments comme le kétoprofène peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise
cardiaque («infarctus du myocarde») ou d'AVC. Le risque est plus probable en cas de doses élevées et
de traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement recommandée.
L'utilisation de Okitask avec d'autres médicaments contenant des AINS (p. ex. ibuprofène, acide
acétylsalicylique, celecoxib) doit être évitée.
Le kétoprofène peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.
L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur dans le cadre de maux de tête peut les aggraver. Si
une telle situation est rencontrée ou suspectée, un avis médical doit être obtenu et le traitement doit
être interrompu.
Okitask étant utilisé pour traiter des symptômes comme la fièvre, il peut masquer une affection sous-
jacente plus grave. Si vos symptômes persistent, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Okitask si vous:
êtes
enceinte,
essayez de concevoir ou
allaitez (voir section 2 «Grossesse, allaitement et
fertilité»)
souffrez de
rétention hydrique et de
gonflements
présentez une fonction hépatique diminuée
présentez une fonction rénale diminuée
souffrez d'une affection du système immunitaire entraînant douleurs articulaires,
changements cutanés et autres troubles organiques (lupus érythémateux disséminé ou
connectivité mixte)
avez souffert par le passé d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite
ulcéreuse, maladie de Crohn)
souffrez ou avez souffert par le passé d'autres problèmes gastriques ou intestinaux
avez la varicelle, il est judicieux d'éviter l'utilisation de Okitask
présentez des troubles congénitaux affectant la formation du sang (p. ex. porphyrie aiguë
intermittente)
avez récemment fait l'objet d'une intervention chirurgicale.
La consommation régulière d'antidouleurs, en particulier la combinaison de plusieurs substances
actives, peut entraîner des dommages rénaux irréversibles, avec un risque d'insuffisance rénale
(néphropathie analgésique).
La numération sanguine ainsi que les fonctions hépatique et rénale doivent être contrôlées lors d'un
traitement prolongé.
Enfants et adolescents
Okitask ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Okitask
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou êtes susceptible de
prendre d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance ou les
médicaments phytothérapeutiques.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
médicaments destinés à
améliorer la circulation sanguine comme des anti-coagulants (acide
acétylsalicylique, warfarine, héparine, ticlopidine, dabigatran ou clopidogrel), des
thrombolytiques (reteplase, streptokinase), pentoxyfylline, prasugrel, coumarines
tacrolimus)
médicaments utilisés après certains types de
maladies mentales et de
dépressions (p. ex.
lithium, venlafaxine et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS))
autres
AINS (p. ex. inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, acide acétylsalicylique,
ibuprofène, paracétamol)
diurétiques tels que bendrofluméthiazide
glucocorticostéroides (hormones stéroïdiennes telles que hydrocortisone ou prednisolone)
médicaments pour traiter l'
hypertension artérielle (p. ex. ramipril, captopril, enalapril,
losartan, irbésartan)
médicaments utilisés pour traiter l'
insuffisance cardiaque et
pour contrôler la fréquence
cardiaque (p. ex. digoxine, digitoxine)
médicaments pour traiter le
diabète (p. ex. gliclazide)
médicaments utilisés pour traiter le
cancer (p. ex. erlotinib, pemetrexed, méthotrexate)
médicaments pour traiter la
goutte (p. ex. probénécide)
diphénylhydantoïne ­ un anti-épileptique
pentoxiphylline ­ un médicament utilisé pour le traitement des douleurs musculaires
penicillamine ­ un médicament utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
zivovudine et
ritonavir - des médicaments anti-rétroviraux utilisés pour le traitement du
VIH
Okitask avec alcool
Vous ne devez pas boire d'alcool si vous utilisez Okitask. Certains effets indésirables, comme ceux
affectant le tube digestif ou le système nerveux central sont plus susceptibles de survenir si vous
consommez de l'alcool tout en utilisant Okitask.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez de l'être,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sous kétoprofène, vous pouvez éprouver des difficultés à tomber enceinte. Informez votre
médecin si vous envisagez une grossesse ou éprouvez des difficultés à tomber enceinte.
Ne prenez pas ce médicament pendant le troisième trimestre de la grossesse en raison d'un risque
accru de complications pour la mère et l'enfant. Pendant les six premiers mois de la grossesse, vous
pouvez uniquement utiliser ce médicament sur avis médical.
Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car on ne dispose pas d'une expérience
suffisante en ce qui concerne le passage de kétoprofène dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si, après avoir pris Okitask, vous ressentez de la somnolence ou des vertiges, si vous avez une vision
floue ou des convulsions, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
3.
Comment prendre Okitask
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l'a
recommandé. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Ne dépassez pas la dose recommandée.
Utilisation chez les personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée, vous ne devez pas prendre plus de 1 comprimé de Okitask en 24
heures. En raison du profil d'effets indésirables éventuels, votre médecin assurera un suivi attentif.
Mode d'administration
Okitask est destinée à une prise par voie orale.
Avalez le comprimé en entier, avec un verre d'eau.

Durée du traitement
Ce médicament est destiné à une utilisation à court terme uniquement. Vous devez utiliser la dose la
plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes.
Adressez-vous à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux, si votre état s'aggrave ou si les
symptômes ne s'améliorent pas après 3 jours de fièvre ou après 4 jours de douleur.
Si vous avez pris plus de Okitask que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Okitask, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous prenez plus de Okitask que recommandé, demandez immédiatement un avis médical, même si
vous vous sentez bien. Les symptômes de surdose peuvent être de la léthargie, une somnolence, des
douleurs abdominales, des nausées et vomissements, lesquels sont généralement de nature réversible
moyennant des soins d'appoint. Une dépression respiratoire, un coma ou des convulsions peuvent
survenir suite à d'importantes surdoses de kétoprofène. Un saignement gastro-intestinal, une
hypotension, une hypertension ou une insuffisance rénale aiguë peuvent se produire, mais sont rares.
Si vous oubliez de prendre Okitask
Si vous oubliez de prendre Okitask, prenez-le dès que possible.
Ne prenez pas de double dose pour
compenser la dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut entraîner des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les événements indésirables les plus couramment observés sont de nature gastro-intestinale. Des
ulcères gastroduodénaux, des ruptures ou saignements gastro-intestinaux, dont l'issue est parfois
fatale, en particulier chez les personnes âgées, peuvent se produire. La sensation d'être malade, de la
diarrhée, des vents (flatulences), de la constipation, de l'indigestion, des douleurs abdominales, des
selles noires et goudronneuses, des vomissements de sang, inflammation de la muqueuse buccale avec
ulcération (stomatite ulcéreuse), une aggravation de la colite et de la maladie de Crohn ont été
rapportés après administration. Moins fréquemment, une inflammation de la muqueuse gastrique
(gastrite) a été observée.
Arrêtez de prendre Okitask et demandez immédiatement un avis médical si, à tout moment du
traitement à base de Okitask, vous développez:
des signes d'hémorragie intestinale comme: selles de couleur rouge vif (selles/mouvements),
des selles noires et goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules foncées
ressemblant à des grains de café [non connu - la fréquence ne peut pas être estimée à partir
des données disponibles]
des signes d'éruption cutanée, des réactions cutanées graves et des boursouflures de la
peau, de la bouche et des yeux (syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique
toxique (syndrome de Lyell) [non connu - la fréquence ne peut pas être estimée à partir des
données disponibles]
des signes de réaction allergique grave [non connu - la fréquence ne peut pas être estimée à
partir des données disponibles] tels que:
- difficultés à respirer ou respiration sifflante inexpliquée,
- vertiges ou accélération du rythme cardiaque
- gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue
aggravation d'une
colite et d'une
maladie de Crohn (maladie inflammatoire chronique de
l'intestin avec des symptômes de douleurs abdominales, de diarrhée, de fièvre et de perte de
poids) [non connu - la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles]

Si vous développez les réactions suivantes, veuillez le signaler à votre médecin:
fièvre, mal de gorge, aphtes, maux de tête, vomissement, ecchymoses et saignements
inexpliqués, épuisement
indigestion, douleurs gastriques ou abdominales, constipation, diarrhée, flatulences ou, si
vous vous sentez malade, douleurs thoraciques ou rythme cardiaque rapide et irrégulier
problèmes hépatiques et rénaux associés à un gonflement de vos bras et de jambes.
Les autres effets indésirables avec Okitask peuvent inclure:
Courants (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
mauvaise digestion (dyspepsie), nausées, douleurs abdominales, vomissements
Peu courants (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
maux de tête, vertiges, somnolence
constipation, diarrhée, flatulences (vents), inflammation de la muqueuse de l'estomac
gonflement dû à l'accumulation de fluides
démangeaisons et éruptions cutanées
fatigue
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
carence en fer (anémie) causée par une hémorragie
engourdissement, picotements
vision floue
sifflement dans les oreilles (acouphène)
asthme
inflammation de la muqueuse buccale
ulcère gastrique (gastroduodénal)
inflammation du foie (hépatite), augmentation de certaines enzymes hépatiques
Non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
modification de la numération globulaire (agranulocytose, insuffisance médullaire) et
plaquettaire (thrombocytopénie)
réactions allergiques (anaphylaxie), hypersensibilité
hypertension artérielle, flushing (vasodilatation)
insuffisance cardiaque
insuffisance rénale aiguë, inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle), syndrome
néphrotique, résultats anormaux de tests rénaux
inflammation de la muqueuse buccale avec ulcération
selles foncées ou noires
vomissements de sang
ulcère ou rupture de la paroi de l'intestin supérieur (duodenum)
congestion et écoulement nasal (rhinite)
gonflement du visage ou gonflement des lèvres et de la gorge
gonflement des couches inférieures de l'épiderme, en raison d'un excès de fluide (p. ex.
visage, mains)
difficultés respiratoires (dyspnée)
détresse respiratoire provoquée par un rétrécissement des voies respiratoires
contractions musculaires non contrôlées (convulsion)
sensibilité à la lumière du soleil ou aux lampes UV
altérations du goût
sautes d'humeur
perte de cheveux
éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire)
Déclaration des effets secondaires
Si vous constatez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Cela s'applique
également à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez aussi signaler des
effets indésirables directement via le système national de déclaration:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
BE-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant des effets indésirables, vous participez à prodiguer davantage d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5.
Comment conserver Okitask
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et le sachet après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Okitask
La substance active est le kétoprofène. Chaque comprimé contient 25 mg de kétoprofène
(sous la forme de sel de lysine de kétoprofène)
Les autres composants sont: Noyau du comprimé: mannitol (E421), crospovidone (Type A),
laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, stéaroyl fumarate de sodium, enrobage
[alcool polyvinylique, macrogol, dioxyde de titane (E171), talc, laque d'aluminium Bleu
brillant FCF (E133), laque d'aluminium Jaune de quinoline (E104).
Aspect de Okitask et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Okitask sont bleus, convexes, ronds (7 mm de diamètre), avec un trait de
séparation d'un côté. Ce trait de séparation n'est pas destiné à couper le comprimer. Les comprimés
sont livrés dans des blisters de 8, 10, 15, 16 ou 20 comprimés. Toutes les contenances peuvent ne pas
être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE538871
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12/12a
20122 Milan
Italie
Fabricant
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36
56121 Ospedaletto, Pisa
Italy
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants:
Autriche
Okitask 25 mg Filmtabletten
Belgique
Okitask 25 mg filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés/
Filmtabletten
République tchèque
Okitask
Allemagne
Okitask 25 mg Filmtabletten
Norvège
Okitask 25 mg Tablett, filmdrasjert
Roumanie
Okitask 25 mg comprimate filmate
Slovaquie
Okitask 25 mg filmom obalené tablety
Suède
Okiact 25 mg Filmdragerad tablet