Ofloxacine bipharma 3 mg/ml

Ofloxacin Bipharma 3 mg/ml, collyre en solution, récipient unidose
ofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce qu'Ofloxacin Bipharma et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ofloxacin Bipharma ?
3.
Comment utiliser Ofloxacin Bipharma ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ofloxacin Bipharma ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Ofloxacin Bipharma et dans quel cas est-il utilisé
?
Ofloxacin Bipharma collyre appartient à un groupe de médicaments antibactériens appellés 4-
quinolones.
Ofloxacin Bipharma collyre est utilisé pour traiter des infections externes de l'oeil, comme certains
types de conjonctivite chez les adultes et les enfants.
L'utilisation d'Ofloxacin Bipharma n'est pas conseillée chez les nourrissons âgés de moins d'un an.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ofloxacin Bipharma ?
N'utilisez jamais Ofloxacin Bipharma
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ofloxacine, à toute autre quinolone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ofloxacin Bipharma.
Ce produit doit être utilisé avec prudence chez les patients sensibles à d'autres antibactériens de la
famille des quinolones.
L'utilisation à long terme peut entraîner l'apparition d'une nouvelle infection bactérienne, qui ne
répondra pas à Ofloxacin Bipharma.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ofloxacin Bipharma.
Lentilles de contact
Normalement, vous ne devriez pas porter de lentilles de contact pendant le traitement avec ce produit.
Toutefois, il peut y avoir des situations où l'utilisation de lentilles de contact est inévitable.
Dans ces situations, retirez les lentilles de contact avant d'utiliser Ofloxacin Bipharma. Patientez au
moins 15 minutes après avoir utilisé le collyre avant de remettre vos lentilles de contact dans vos yeux.
Autres médicaments et Ofloxacin Bipharma
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Vous devrez prévenir votre médecin si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'altérer votre
rythme cardiaque : des médicaments qui appartiennent au groupe des antiarythmiques (ex. : la
quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l'ibutilide), des
antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (appartenant au groupe des macrolides) et
certains neuroleptiques.
Si d'autres collyres / pommades ophtalmiques sont également utilisés, un intervalle d'environ 5
minutes devra être respecté entre les administrations. Les pommades ophtalmiques doivent toujours
être appliquées en dernier.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ofloxacin Bipharma ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il se peut que votre vision devienne trouble pendant une courte durée juste après l'utilisation
d'Ofloxacin Bipharma. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines tant que votre
vision n'est pas redevenue à la normale.
3.
Comment utiliser Ofloxacin Bipharma
?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute concernant la posologie
correcte ou de la manière dont utiliser ce médicament.
La dose recommandée est d'une goutte dans le cul-de-sac conjonctival (tissu rouge, visible lorsque
vous tirez votre paupière inférieure vers le bas) de l'oeil affecté, toutes les deux à quatre heures pendant
les deux premiers jours, puis quatre fois par jour.
Pour être efficace, Ofloxacin Bipharma doit être utilisé régulièrement.
U
tilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans
La posologie pour les enfants est la même que pour les adultes.
Instructions d'utilisation
Evitez tout contact entre l'embout du récipient unidose et votre oeil ou le contour de votre oeil. Il peut
être contaminé par des bactéries susceptibles d'entraîner des infections oculaires, qui donneront lieu à
des dommages oculaires graves, voire même une perte de la vue. Pour éviter toute contamination
potentielle du récipient unidose, veillez à ce que l'embout du récipient n'entre en contact avec aucune
surface.
La solution d'un récipient unidose individuel d'Ofloxacin Bipharma doit être administrée dans le ou les
yeux touchés immédiatement après ouverture. Etant donné que la stérilité ne peut pas être maintenue
après l'ouverture du récipient unidose individuel, un nouveau récipient doit être ouvert avant chaque
utilisation et doit être jeté immédiatement après l'administration.
Administrer votre collyre Ofloxacin Bipharma
1. Lavez-vous les mains avant d'utiliser ce collyre.
2. Ouvrez le récipient unidose en retirant l'extrémité supérieure
Illustration 1
par torsion (Illustration 1).
3. Veillez à ce que l'embout du récipient unidose n'entre en
contact avec rien.
4. Tenez le récipient unidose dans une main, entre le pouce et
l'index.
Illustration 2
5. Penchez la tête en arrière et utilisez votre autre index pour tirer
légèrement votre paupière inférieure vers le bas (Illustration
2).
6. Placez l'embout du récipient près de votre oeil, mais en veillant
Illustration 3
à ne toucher ni l'oeil, ni la paupière, et appuyez délicatement
sur le récipient unidose pour faire tomber une goutte dans
votre oeil (Illustration 3).
7. Fermez votre paupière et comprimez légèrement l'angle
interne de l'oeil avec votre index pendant une minute
Illustration 4
(Illustration 4).
8. Après l'instillation, jetez le récipient unidose utilisé, même s'il
reste de la solution à l'intérieur.
9. Conservez les récipients unidoses restants dans le sachet ; ces derniers doivent être utilisés dans les
4 semaines après l'ouverture du sachet.
Suivez soigneusement ces instructions. Consultez votre médecin ou pharmacien si des choses ne sont
pas claires.
Si vous avez utilisé plus d'Ofloxacin Bipharma que vous n'auriez dû
Si vous avez administré trop de gouttes dans votre oeil ou vos yeux, lavez votre oeil ou vos yeux à l'eau
propre. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle. Si, par accident, quelqu'un boit ce
médicament, contactez immédiatement votre médecin ,votre pharmacien ou le Centre Antipoisons
(070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Ofloxacin Bipharma
Si vous oubliez une dose, appliquez la dès que vous vous en rendez compte, à moins que l'heure de la
dose suivante soit proche, auquel cas, vous devrez sauter la dose oubliée.
Appliquez ensuite la dose suivante comme d'habitude et continuez avec votre routine habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont connus à survenir, mais le nombre de personnes susceptibles de
les développer est inconnu.
Vous devrez consulter votre médecin si l'un des effets indésirables suivants devenait
problématique ou persistait pendant longtemps :
E
ffets indésirables affectant l'oeil :
-
troubles de la vision ;
- larmoiement ;
- légère sensation de picotements ou de brûlure ;
- irritation ;
- gêne oculaire ;
- inflammation ;
- rougeur ;
- démangeaisons ;
- réactions allergiques dans l'oeil (y compris une démangeaison de l'oeil et de la paupière) ;
- sensibilité à la lumière ;
- impression d'avoir quelque chose dans votre oeil ;
- gonflement de l'oeil ;
- sécheresse.
E
ffets indésirables affectant le corps :
-
sensations vertigineuses ;
- nausées ;
- réactions allergiques (y compris un gonflement sous la peau qui peut survenir au niveau de régions
comme le visage, les lèvres ou d'autres parties du corps ; des éruptions cutanées, des
démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau ; un gonflement de la bouche, de la langue ou de la
gorge, susceptible d'obstruer les voies respiratoires, ce qui pourra entraîner une respiration
sifflante, une difficulté à déglutir, respirer ou une dyspnée ; une réaction allergique grave et
soudaine, menaçant le pronostic vital) ;
- gonflement du visage.
P
roblèmes cardiaques :
Fréquence indéterminée : rythme cardiaque anormalement élevé, rythme cardiaque irrégulier et
menaçant le pronostic vital, altération du rythme cardiaque (appellé allongement de l'intervalle QT,
mis en évidence sur l'ECG l'activité électrique du coeur).
5.
Comment conserver Ofloxacin Bipharma ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur chaque récipient et sur la boîte,
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température inférieure à 25°C. À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la
lumière.
À utiliser dans les 4 semaines suivant l'ouverture du sachet.
Le contenu du récipient unidose doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ofloxacin Bipharma
-
La substance active est l'ofloxacine, 3 mg/ml.
- Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'eau pour préparations injectables. De petites
quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont ajoutées pour conserver un niveau
d'acidité (niveaux de pH) normal.
Ofloxacin Bipharma ne contient aucun conservateur.
Aspect d'Ofloxacin Bipharma et contenu de l'emballage extérieur
Ofloxacin Bipharma, collyre en récipient unidose se présente sous la forme d'une solution limpide et
jaune clair pâle, fournie en récipients unidoses en plastique transparent de 0,5 ml, placés dans un
sachet. Chaque sachet contient cinq récipients unidoses.
Les boîtes contiennent 30 ou 60 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bipharma B.V.
Kwikzilverstraat 21
1362 JE Almere
Pays-Bas
FARMA MEDITERRANIA S.L.
C/Sant Sebastià, s/n
08960 Sant Just Desvern
Barcelone ­ Espagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE487733
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants : :
Belgique :
Ofloxacin Bipharma 3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Pays-Bas :
Ofloxacine Bipharma 3 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig
gebruik
Portugal :
Ofloxacina Bipharma 3 mg/ml colírio, solução em recipientes de dose única