Odimar 20 mg

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ODIMAR 20 MG


NOTICE
Odimar 20 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Emdoka Bvba
John Lijsenstraat 16
Hoogstraten B-2321
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Odimar 20 mg comprimés pour chiens
Marboflaxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active : Marbofloxacine 20,0 mg
Excipients :
Comprimés ronds, tachetés, de couleur brun-beige, avec rainure sécable en croix sur un côté.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales.
4.
INDICATION(S)
La marbofloxacine est indiquée pour le traitement des infections suivantes causées par des souches
d'organismes sensibles (voir rubrique 15. Informations supplémentaires) :
Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo,
folliculite, furonculose, cellulite)
Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à la prostate ou à l'épididymite
Infections de l'appareil respiratoire causées par des souches d'organismes sensibles
5.

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Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les races de chiens
exceptionnellement grandes, comme les danois, les briards, les bouviers et les bouviers bernois, ainsi
que les mastiffs, dont la période de croissance est plus longue.
Ne pas utiliser chez le chat. Pour le traitement de cette espèce, un comprimé de 5 mg est disponible.
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité à la marbofloxacine ou à d'autres
(fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance confirmée ou soupçonnée aux fluoroquinolones (résistance
croisée).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De légers effets indésirables tels les vomissements, le ramollissement des selles, la modification de la
soif ou l'augmentation temporaire de l'activité peuvent très rarement survenir. Ces signes s'arrêtent
spontanément après le traitement et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale.
La dose recommandée est de 2 mg/kg/jour en une seule administration quotidienne (voir tableau ci-
dessous). Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales, comme suit :
- Placer le comprimé sur une surface plane avec la partie sécable dirigée vers le haut.
- Rompre le comprimé en quatre parts égales en pressant avec votre pouce ou votre index sur la partie
sécable.
Poids corporel
Comprimés
1, 3 ­ 2,5 kg
¼
2,6 ­ 5,0 kg
½
5,1 ­ 7,5 kg
¾
7,6 ­ 10 kg
1
10,1 ­ 12,5 kg
1 ¼
12,6 ­ 15 kg
1 ½
15,1 ­ 20 kg

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Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible afin d'éviter le sous-dosage.
Pour les infections de la peau et des tissus mous, la durée de traitement est de 5 jours au moins.
Selon l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 40 jours.
Pour les infections du tractus urinaire, la durée du traitement est de 10 jours au moins. Selon
l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 28 jours.
Pour les infections respiratoires, la durée du traitement est de 7 jours au moins et, selon
l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 21 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette et la
boîte après « EXP ».
Les parties de comprimés non utilisées doivent être replacées dans la plaquette et toute fraction de
comprimé restant après 96 heures (4 jours) doit être éliminée.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les fluoroquinolones peuvent provoquer une érosion du cartilage articulaire chez les jeunes chiens et il
faut déterminer la dose exacte avec soin, particulièrement chez les jeunes animaux. Toutefois, à la
dose thérapeutique recommandée, aucun effet indésirable grave n'est à prévoir chez le chien.
À doses élevées, certaines fluoroquinolones peuvent avoir un potentiel épileptogène. Une utilisation
prudente est recommandée chez les chiens diagnostiqués comme souffrant d'épilepsie.
Un pH bas pourrait avoir un effet inhibiteur sur l'activité de la marbofloxacine.

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en raison du potentiel de résistance croisée. Il convient de tenir compte des politiques
antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du produit.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter d'utiliser
ce produit. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas d'ingestion accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après
l'emploi.
Gravidité et lactation
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
embryotoxiques ou maternotoxiques avec la marbofloxacine à des doses thérapeutiques.
La sécurité de la marbofloxacine n'a pas été évaluée chez les chiennes gravides et allaitantes.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable chez les femelles gravides et allaitantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les fluoroquinolones sont connues pour leur interaction avec des cations administrés par voie orale
(aluminium, calcium, magnésium, fer). Dans ces cas, la biodisponibilité peut être réduite.
Lorsque le produit est administré avec la théophylline, la demi-vie et, de ce fait, la concentration
plasmatique en théophylline, augmentent. Donc, en cas d'administration concomitante, la dose de
théophylline doit être diminuée.
Ne pas utiliser en combinaison avec des tetracyclines ou des macrolides en raison d'un effet
potentiellement antagonique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Le surdosage peut causer des signes aigus sous forme de troubles neurologiques qui doivent être traités
de manière symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir
comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2018
15.

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La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse appartenant à la famille des
fluoroquinolones qui agit par inhibition de l'ADN gyrase. Elle est efficace contre une large gamme
de bactéries Gram positif (en particulier Staphylococcus, Streptococcus) et Gram négatif
(Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia
marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp,
Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis) ainsi que Mycoplasma spp.
Des souches bactériennes avec une CMI 1 µg/ml sont sensibles à la marbofloxacine, des souches
avec une CMI de 2 µg/ml y sont sensibles de manière intermédiaire et des souches avec une CMI 4
µg/ml sont résistantes à la marbofloxacine (CLSI, 2004).
La résistance aux fluoroquinolones survient principalement par mutation chromosomique avec trois
mécanismes : diminution de la perméabilité de la paroi bactérienne, expression de la pompe à efflux
ou mutation des enzymes responsables de la liaison des molécules.
La marbofloxacine n'est pas active contre les anaérobies, les levures ou les champignons.
Taille des boîtes
Boîte contenant 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés (10 comprimés)
Boîte contenant 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés (20 comprimés)
Boîte contenant 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés (100 comprimés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.