Ocugel monodoses 2,5 mg/g eye gel
Mylan EPD
Notice – OCUGEL Monodoses
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
Carbomer 974 P
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a
été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
3. Comment utiliser OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST CE QU’OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Groupe pharmacothérapeutique : ce médicament protège et lubrifie l’œil trop sec.
Indications thérapeutiques : ce médicament est conseillé pour soulager les symptômes d’irritation de
l’œil. En particulier quand ils sont liés à la sécheresse de l’œil (oculaire) en cas d’insuffisance de
larmes. Il forme à la surface de l’oeil un film transparent lubrifiant et mouillant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCUGEL MONODOSES
2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
N’utilisez jamais OCUGEL Monodoses :
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Ocugel Monodoses.
-
Si les symptômes de sécheresse oculaire persistent ou s’aggravent, arrêtez le traitement et consultez
un oculiste (ophtalmologue).
Enfants
L’utilisation d’Ocugel Monodose n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans.
Autres médicaments et OCUGEL Monodoses
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
OCUGEL Monodoses peut prolonger le temps de contact de gouttes ou de pommades (onguents) pour
les yeux. C'est pourquoi les médicaments pour les yeux, pris simultanément doivent être appliqués
environ 15 minutes avant l’instillation d‘OCUGEL Monodoses.
OCUGEL Monodoses avec des aliments, boissons et de l’alcool
Pas d'application.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
1.
Mylan EPD
Notice – OCUGEL Monodoses
Aucun effet nuisible n'a été rapporté jusqu'à présent suite à l'administration d’OCUGEL Monodoses durant
la grossesse et la période d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation d’OCUGEL Monodoses. Ce phénomène disparaît
une fois le gel uniformément réparti sur la surface de l’œil. Attendez la disparition de ce trouble visuel
bref avant de conduire de véhicules et d’utiliser des machines.
Information importante concernant certains composants de OCUGEL Monodoses
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
La dose habituelle est généralement de 1 goutte, 1 à 4 fois par jour.
Répartissez les applications au cours de la journée, en fonction des besoins.
Mode et voie d’administration :
- En instillation oculaire.
- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application.
- Pour permettre la bonne formation d'une goutte de gel :
•
tenez le flacon bien droit,
•
exercez une pression douce sur le flacon.
- Application :
•
tirez légèrement la paupière du bas (inférieure) vers le bas,
•
regardez vers le haut,
•
instillez 1 goutte de gel dans le coin de l’œil (du coté du canal produisant les larmes soit à côté
du nez),
•
évitez le contact de l’embout du flacon avec l’œil ou les paupières.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n’est disponible actuellement pour la posologie chez l’enfant ou l’adolescent.
L’utilisation d’Ocugel Monodoses n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans.
Si vous avez utilisé plus d’OCUGEL Monodoses que vous n’auriez dû
Un surdosage au niveau de l'oeil ou via une prise éventuelle orale est sans signification clinique.
Si vous avez utilisé plus de OCUGEL Monodoses que vous n'auriez dû, vous pouvez contacter votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245 245).
Si vous oubliez d’utiliser OCUGEL Monodoses
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser OCUGEL Monodoses
N'arrêtez pas prématurément votre traitement sans l'avis du médecin.
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections oculaires :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des troubles visuels passagers après instillation.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
2.
Mylan EPD
Notice – OCUGEL Monodoses
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
- e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Allée
Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
medicament.
5. COMMENT CONSERVER OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.
La monodose doit être utilisée directement après ouverture. Ne pas réutiliser une monodose déjà
entamée.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après la mention
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OCUGEL Monodoses :
- La substance active est le carbomère 974 P (un polymère synthétique de haut poids moléculaire
d’acide acrylique réticulé).
- Les autres composants sont :
- sorbitol
- monohydrate de lysine
- acétate de sodium
- alcool polyvinylique
- eau pour préparations injectables.
Comment se présente OCUGEL Monodoses et contenu de l’emballage extérieur :
Gel ophtalmique présenté en récipient unidose de 0,4 g et disponible en boîtes de 20, 40 et 60.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Mylan EPD bvba/sprl – Terhulpsesteenweg, 6A – B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
HOLOPACK GmbH –Bahnhofstrasse – 74429 Sulzbach/Laufen (Allemagne)
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE269866
Mode de délivrance
: délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.
3.
Notice OCUGEL Monodoses
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
Carbomer 974 P
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a
été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
3. Comment utiliser OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
6. Contenu de l'embal age et autres informations.
1. QU'EST CE QU'OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Groupe pharmacothérapeutique : ce médicament protège et lubrifie l'oeil trop sec.
Indications thérapeutiques : ce médicament est conseil é pour soulager les symptômes d'irritation de
l'oeil. En particulier quand ils sont liés à la sécheresse de l'oeil (oculaire) en cas d'insuffisance de
larmes. Il forme à la surface de l'oeil un film transparent lubrifiant et mouil ant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCUGEL MONODOSES
2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
N'utilisez jamais OCUGEL Monodoses :
- si vous êtes al ergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ocugel Monodoses.
- Si les symptômes de sécheresse oculaire persistent ou s'aggravent, arrêtez le traitement et consultez
un oculiste (ophtalmologue).
Enfants
L'utilisation d'Ocugel Monodose n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans.
Autres médicaments et OCUGEL Monodoses
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
OCUGEL Monodoses peut prolonger le temps de contact de gouttes ou de pommades (onguents) pour
les yeux. C'est pourquoi les médicaments pour les yeux, pris simultanément doivent être appliqués
environ 15 minutes avant l'instil ation d`OCUGEL Monodoses.
OCUGEL Monodoses avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pas d'application.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Notice OCUGEL Monodoses
Aucun effet nuisible n'a été rapporté jusqu'à présent suite à l'administration d'OCUGEL Monodoses durant
la grossesse et la période d'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instil ation d'OCUGEL Monodoses. Ce phénomène disparaît
une fois le gel uniformément réparti sur la surface de l'oeil. Attendez la disparition de ce trouble visuel
bref avant de conduire de véhicules et d'utiliser des machines.
Information importante concernant certains composants de OCUGEL Monodoses
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
La dose habituel e est généralement de 1 goutte, 1 à 4 fois par jour.
Répartissez les applications au cours de la journée, en fonction des besoins.
Mode et voie d'administration :
- En instil ation oculaire.
- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.
- Pour permettre la bonne formation d'une goutte de gel :
· tenez le flacon bien droit,
· exercez une pression douce sur le flacon.
- Application :
· tirez légèrement la paupière du bas (inférieure) vers le bas,
· regardez vers le haut,
· instil ez 1 goutte de gel dans le coin de l'oeil (du coté du canal produisant les larmes soit à côté
du nez),
· évitez le contact de l'embout du flacon avec l'oeil ou les paupières.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n'est disponible actuel ement pour la posologie chez l'enfant ou l'adolescent.
L'utilisation d'Ocugel Monodoses n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans.
Si vous avez utilisé plus d'OCUGEL Monodoses que vous n'auriez dû
Un surdosage au niveau de l'oeil ou via une prise éventuel e orale est sans signification clinique.
Si vous avez utilisé plus de OCUGEL Monodoses que vous n'auriez dû, vous pouvez contacter votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245 245).
Si vous oubliez d'utiliser OCUGEL Monodoses
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser OCUGEL Monodoses
N'arrêtez pas prématurément votre traitement sans l'avis du médecin.
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
A
ffections oculaires :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des troubles visuels passagers après instil ation.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Notice OCUGEL Monodoses
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Al ée
Marconi Vil a Louvigny L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
medicament.
5. COMMENT CONSERVER OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
La monodose doit être utilisée directement après ouverture. Ne pas réutiliser une monodose déjà
entamée.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'embal age après la mention
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OCUGEL Monodoses :
- La substance active est le carbomère 974 P (un polymère synthétique de haut poids moléculaire
d'acide acrylique réticulé).
- Les autres composants sont :
- sorbitol
- monohydrate de lysine
- acétate de sodium
- alcool polyvinylique
- eau pour préparations injectables.
Comment se présente OCUGEL Monodoses et contenu de l'emballage extérieur :
Gel ophtalmique présenté en récipient unidose de 0,4 g et disponible en boîtes de 20, 40 et 60.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Mylan EPD bvba/sprl Terhulpsesteenweg, 6A B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
HOLOPACK GmbH Bahnhofstrasse 74429 Sulzbach/Laufen (Al emagne)
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE269866
Mode de délivrance : délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
Carbomer 974 P
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a
été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
3. Comment utiliser OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g gel ophtalmique
6. Contenu de l'embal age et autres informations.
1. QU'EST CE QU'OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Groupe pharmacothérapeutique : ce médicament protège et lubrifie l'oeil trop sec.
Indications thérapeutiques : ce médicament est conseil é pour soulager les symptômes d'irritation de
l'oeil. En particulier quand ils sont liés à la sécheresse de l'oeil (oculaire) en cas d'insuffisance de
larmes. Il forme à la surface de l'oeil un film transparent lubrifiant et mouil ant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCUGEL MONODOSES
2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
N'utilisez jamais OCUGEL Monodoses :
- si vous êtes al ergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ocugel Monodoses.
- Si les symptômes de sécheresse oculaire persistent ou s'aggravent, arrêtez le traitement et consultez
un oculiste (ophtalmologue).
Enfants
L'utilisation d'Ocugel Monodose n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans.
Autres médicaments et OCUGEL Monodoses
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
OCUGEL Monodoses peut prolonger le temps de contact de gouttes ou de pommades (onguents) pour
les yeux. C'est pourquoi les médicaments pour les yeux, pris simultanément doivent être appliqués
environ 15 minutes avant l'instil ation d`OCUGEL Monodoses.
OCUGEL Monodoses avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pas d'application.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Notice OCUGEL Monodoses
Aucun effet nuisible n'a été rapporté jusqu'à présent suite à l'administration d'OCUGEL Monodoses durant
la grossesse et la période d'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instil ation d'OCUGEL Monodoses. Ce phénomène disparaît
une fois le gel uniformément réparti sur la surface de l'oeil. Attendez la disparition de ce trouble visuel
bref avant de conduire de véhicules et d'utiliser des machines.
Information importante concernant certains composants de OCUGEL Monodoses
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
La dose habituel e est généralement de 1 goutte, 1 à 4 fois par jour.
Répartissez les applications au cours de la journée, en fonction des besoins.
Mode et voie d'administration :
- En instil ation oculaire.
- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.
- Pour permettre la bonne formation d'une goutte de gel :
· tenez le flacon bien droit,
· exercez une pression douce sur le flacon.
- Application :
· tirez légèrement la paupière du bas (inférieure) vers le bas,
· regardez vers le haut,
· instil ez 1 goutte de gel dans le coin de l'oeil (du coté du canal produisant les larmes soit à côté
du nez),
· évitez le contact de l'embout du flacon avec l'oeil ou les paupières.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n'est disponible actuel ement pour la posologie chez l'enfant ou l'adolescent.
L'utilisation d'Ocugel Monodoses n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 4 ans.
Si vous avez utilisé plus d'OCUGEL Monodoses que vous n'auriez dû
Un surdosage au niveau de l'oeil ou via une prise éventuel e orale est sans signification clinique.
Si vous avez utilisé plus de OCUGEL Monodoses que vous n'auriez dû, vous pouvez contacter votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245 245).
Si vous oubliez d'utiliser OCUGEL Monodoses
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser OCUGEL Monodoses
N'arrêtez pas prématurément votre traitement sans l'avis du médecin.
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
A
ffections oculaires :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des troubles visuels passagers après instil ation.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Notice OCUGEL Monodoses
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Al ée
Marconi Vil a Louvigny L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
medicament.
5. COMMENT CONSERVER OCUGEL MONODOSES 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
La monodose doit être utilisée directement après ouverture. Ne pas réutiliser une monodose déjà
entamée.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'embal age après la mention
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OCUGEL Monodoses :
- La substance active est le carbomère 974 P (un polymère synthétique de haut poids moléculaire
d'acide acrylique réticulé).
- Les autres composants sont :
- sorbitol
- monohydrate de lysine
- acétate de sodium
- alcool polyvinylique
- eau pour préparations injectables.
Comment se présente OCUGEL Monodoses et contenu de l'emballage extérieur :
Gel ophtalmique présenté en récipient unidose de 0,4 g et disponible en boîtes de 20, 40 et 60.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Mylan EPD bvba/sprl Terhulpsesteenweg, 6A B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
HOLOPACK GmbH Bahnhofstrasse 74429 Sulzbach/Laufen (Al emagne)
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE269866
Mode de délivrance : délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS