Nobilis marek thv
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marek THV
B. NOTICE
-1-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marek THV
NOTICE
Nobilis Marek THV
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Marek THV
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif:
Virus d'Herpès dindon, vivant attenué (souche PB-THV-1) ≥ 1000 pfu par dose.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poussins contre le virus de la maladie de Marek afin de réduire la mortalité,
les symptômes cliniques ét/ou des lésions. Une protection a été démontré 8 jours après la vaccination.
Une vaccination unique est suffisante pour une protection durant la période de risque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Si utilisé conformément aux instructions: aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules d'1 jour à 3 semaines d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose:
Minimum 1000 pfu par animal (0,2 ml).
Administration:
Intramusculaire
-2-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marek THV
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer le vaccin en ajoutant environ 2 ml de solvant au flacon contenant le lyophilisat à l'aide
d'une seringue et d'une aiguille stériles. Quand le lyophilisat est dissout, reprendre le contenu du
flacon de vaccin et l'ajouter au solvant jusqu’au volume exigé.
Utiliser 200 ml de solvant par 1000 doses.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Fraction lyophilisée: à conserver au frais entre +2°C et +8°C
Solvant: à température ambiente.
Durée de conservation après dilution: 2 heures
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres
vaccins, mais sur base d"expériences de terrain, le vaccin peut être administré simultanément avec
d'autres à condition que les virus vaccinaux ont d'autres organes cibles.
Incompatibilités
Ne pas combiner avec une vaccination de Reo vivante Ne pas mélanger avec un produit différent que
le solvant, délivré à utiliser avec le produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
04/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance:
Sur prescription du médecin vétérinaire.
BE-V059446 (diluens glazen flacons)
BE-V274741 (diluens PE-zakken)
-3-
Nobilis Marek THV
B. NOTICE
Nobilis Marek THV
NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Marek THV
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif:
Virus d'Herpès dindon, vivant attenué (souche PB-THV-1) 1000 pfu par dose.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poussins contre le virus de la maladie de Marek afin de réduire la mortalité,
les symptômes cliniques ét/ou des lésions. Une protection a été démontré 8 jours après la vaccination.
Une vaccination unique est suffisante pour une protection durant la période de risque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Si utilisé conformément aux instructions: aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules d'1 jour à 3 semaines d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: Minimum 1000 pfu par animal (0,2 ml).
Administration: Intramusculaire
Nobilis Marek THV
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer le vaccin en ajoutant environ 2 ml de solvant au flacon contenant le lyophilisat à l'aide
d'une seringue et d'une aiguille stériles. Quand le lyophilisat est dissout, reprendre le contenu du
flacon de vaccin et l'ajouter au solvant jusqu'au volume exigé.
Utiliser 200 ml de solvant par 1000 doses.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Fraction lyophilisée: à conserver au frais entre +2°C et +8°C
Solvant: à température ambiente.
Durée de conservation après dilution: 2 heures
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n'est disponible concernant l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres
vaccins, mais sur base d"expériences de terrain, le vaccin peut être administré simultanément avec
d'autres à condition que les virus vaccinaux ont d'autres organes cibles.
Incompatibilités
Ne pas combiner avec une vaccination de Reo vivante Ne pas mélanger avec un produit différent que
le solvant, délivré à utiliser avec le produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
04/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: Sur prescription du médecin vétérinaire.
BE-V059446 (diluens glazen flacons)
BE-V274741 (diluens PE-zakken)
B. NOTICE
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NOTICE
Nobilis Marek THV
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Marek THV
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif:
Virus d'Herpès dindon, vivant attenué (souche PB-THV-1) 1000 pfu par dose.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poussins contre le virus de la maladie de Marek afin de réduire la mortalité,
les symptômes cliniques ét/ou des lésions. Une protection a été démontré 8 jours après la vaccination.
Une vaccination unique est suffisante pour une protection durant la période de risque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Si utilisé conformément aux instructions: aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules d'1 jour à 3 semaines d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: Minimum 1000 pfu par animal (0,2 ml).
Administration: Intramusculaire
Nobilis Marek THV
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer le vaccin en ajoutant environ 2 ml de solvant au flacon contenant le lyophilisat à l'aide
d'une seringue et d'une aiguille stériles. Quand le lyophilisat est dissout, reprendre le contenu du
flacon de vaccin et l'ajouter au solvant jusqu'au volume exigé.
Utiliser 200 ml de solvant par 1000 doses.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Fraction lyophilisée: à conserver au frais entre +2°C et +8°C
Solvant: à température ambiente.
Durée de conservation après dilution: 2 heures
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n'est disponible concernant l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres
vaccins, mais sur base d"expériences de terrain, le vaccin peut être administré simultanément avec
d'autres à condition que les virus vaccinaux ont d'autres organes cibles.
Incompatibilités
Ne pas combiner avec une vaccination de Reo vivante Ne pas mélanger avec un produit différent que
le solvant, délivré à utiliser avec le produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
04/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: Sur prescription du médecin vétérinaire.
BE-V059446 (diluens glazen flacons)
BE-V274741 (diluens PE-zakken)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS