Myorelax 100 mg/ml vial
Bijsluiter – FR versie
MYORELAX
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
MYORELAX
NOTICE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
Guaifenesinum
3.
LISTE DU LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient:
Substance active:
Guaifenesinum
100 mg
4.
INDICATIONS
En combinaison avec les anesthésiques usuel, éventuellement complété de techniques anesthésiques
locales, pour interventions de courte durée.
En combinaison avec les anesthésiques usuels pour l'induction d'une anesthésie générale.
Comme élément d'entretien d'une anesthésie générale par perfusion (administration continue en
combinaison avec des alfa-2-agonistes et des anesthésiques dissociatifs).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration de guaïfénésine peut donner lieu à une légère baisse passagère de la tension artérielle
accompagnée d'une hausse du rythme cardiaque.
Une dépression cardiorespiratoire sérieuse peut survenir du fait de la position de l'animal après
administration du myorelaxant en décubitus latéral ou dorsal et du fait de la combinaison avec les
anesthésiques usuels.
Une rigidité musculaire passagère peut survenir en cas de surdosage accidentel ou chez les animaux en
forte acidose métabolique.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
MYORELAX
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval (poneys et équidés, non destinés à la consommation humaine).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d'administration: intraveineuse.
Posologie indicative: 60 à 100 mg par kg de poids corporel (correspondant à 0,6 à 1 ml par kg de poids
corporel).
La posologie doit être adaptée en fonction des circonstances.
Les techniques anesthésiques suivantes peut s'utiliser chez les animaux sains pour les interventions
brèves ou pour l'induction d'une anesthésie générale:
sédation avec un sédatif approprié
induction avec le médicament vétérinaire en perfusion combiné avec les anesthésiques usuels
L'utilisation de techniques anesthésiques appropriées est indispensable lors d'interventions
douloureuses.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le liquide ne peut pas contenir de cristaux. Si c'est le cas, les cristaux peuvent être dissous par un léger
réchauffement.
La perfusion du médicament vétérinaire doit s'effectuer de manière strictement intraveineuse, la
perfusion étant administrée dans les règles de l'art à la température du corps et à l'aide d'un matériel de
perfusion stérile approprié.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser
immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Comme tous les anesthésiques, le médicament vétérinaire doit être employé selon les règles générales
de l'anesthésiologie. Les animaux à traiter doivent subir un examen préliminaire approfondi. Les
chevaux présentant de l'anémie, des problèmes cardiovasculaires ou respiratoires, ou les animaux
présentant d'autres symptômes morbides doivent être particulièrement surveillés.
Le mode d'administration est strictement intraveineux; une thrombophlébite peut survenir en raison
des propriétés irritatives de la solution; une dilution de la solution (de 10% à 5%) peut être indiquée
pour réduire l'irritation de la paroi veineuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Bijsluiter – FR versie
MYORELAX
L'inoculation accidentelle du liquide de perfusion dans la cavité orbitaire de l'utilisateur induit une
forte sensation de picotement. Rincer abondamment la cavité orbitaire à l'eau froide aussi rapidement
que possible.
Gestation:
L'application du médicament vétérinaire chez les animaux gravides a été insuffisamment étudiée et n’
est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
La combinaison de le médicament vétérinaire avec les anesthésiques ou les sédatifs usuels prolonge la
durée de l'anesthésie et de la récupération.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
La guaïfénésine possède une grande marge de sécurité thérapeutique. La mort ne survient qu'en cas de
posologie quatre fois plus élevée que nécessaire pour faire coucher le cheval.
En cas de surdosage, on donne des analeptiques en fonction de la combinaison de produits
pharmaceutiques administrés.
Une rigidité musculaire passagère survient en cas de surdosage. Une réanimation appropriée s'impose.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec le diazepam.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V116261
MYORELAX
MYORELAX
NOTICE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
Guaifenesinum
3.
LISTE DU LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient:
Substance active:
Guaifenesinum
100 mg
4.
INDICATIONS
En combinaison avec les anesthésiques usuel, éventuellement complété de techniques anesthésiques
locales, pour interventions de courte durée.
En combinaison avec les anesthésiques usuels pour l'induction d'une anesthésie générale.
Comme élément d'entretien d'une anesthésie générale par perfusion (administration continue en
combinaison avec des alfa-2-agonistes et des anesthésiques dissociatifs).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
MYORELAX
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval (poneys et équidés, non destinés à la consommation humaine).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration: intraveineuse.
Posologie indicative: 60 à 100 mg par kg de poids corporel (correspondant à 0,6 à 1 ml par kg de poids
corporel).
La posologie doit être adaptée en fonction des circonstances.
Les techniques anesthésiques suivantes peut s'utiliser chez les animaux sains pour les interventions
brèves ou pour l'induction d'une anesthésie générale:
sédation avec un sédatif approprié
induction avec le médicament vétérinaire en perfusion combiné avec les anesthésiques usuels
L'utilisation de techniques anesthésiques appropriées est indispensable lors d'interventions
douloureuses.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le liquide ne peut pas contenir de cristaux. Si c'est le cas, les cristaux peuvent être dissous par un léger
réchauffement.
La perfusion du médicament vétérinaire doit s'effectuer de manière strictement intraveineuse, la
perfusion étant administrée dans les règles de l'art à la température du corps et à l'aide d'un matériel de
perfusion stérile approprié.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser
immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Comme tous les anesthésiques, le médicament vétérinaire doit être employé selon les règles générales
de l'anesthésiologie. Les animaux à traiter doivent subir un examen préliminaire approfondi. Les
chevaux présentant de l'anémie, des problèmes cardiovasculaires ou respiratoires, ou les animaux
présentant d'autres symptômes morbides doivent être particulièrement surveillés.
Le mode d'administration est strictement intraveineux; une thrombophlébite peut survenir en raison
des propriétés irritatives de la solution; une dilution de la solution (de 10% à 5%) peut être indiquée
pour réduire l'irritation de la paroi veineuse.
MYORELAX
L'inoculation accidentelle du liquide de perfusion dans la cavité orbitaire de l'utilisateur induit une
forte sensation de picotement. Rincer abondamment la cavité orbitaire à l'eau froide aussi rapidement
que possible.
Gestation:
L'application du médicament vétérinaire chez les animaux gravides a été insuffisamment étudiée et n'
est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
La combinaison de le médicament vétérinaire avec les anesthésiques ou les sédatifs usuels prolonge la
durée de l'anesthésie et de la récupération.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La guaïfénésine possède une grande marge de sécurité thérapeutique. La mort ne survient qu'en cas de
posologie quatre fois plus élevée que nécessaire pour faire coucher le cheval.
En cas de surdosage, on donne des analeptiques en fonction de la combinaison de produits
pharmaceutiques administrés.
Une rigidité musculaire passagère survient en cas de surdosage. Une réanimation appropriée s'impose.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec le diazepam.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
MYORELAX
NOTICE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
Guaifenesinum
3.
LISTE DU LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient:
Substance active:
Guaifenesinum
100 mg
4.
INDICATIONS
En combinaison avec les anesthésiques usuel, éventuellement complété de techniques anesthésiques
locales, pour interventions de courte durée.
En combinaison avec les anesthésiques usuels pour l'induction d'une anesthésie générale.
Comme élément d'entretien d'une anesthésie générale par perfusion (administration continue en
combinaison avec des alfa-2-agonistes et des anesthésiques dissociatifs).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
MYORELAX
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval (poneys et équidés, non destinés à la consommation humaine).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration: intraveineuse.
Posologie indicative: 60 à 100 mg par kg de poids corporel (correspondant à 0,6 à 1 ml par kg de poids
corporel).
La posologie doit être adaptée en fonction des circonstances.
Les techniques anesthésiques suivantes peut s'utiliser chez les animaux sains pour les interventions
brèves ou pour l'induction d'une anesthésie générale:
sédation avec un sédatif approprié
induction avec le médicament vétérinaire en perfusion combiné avec les anesthésiques usuels
L'utilisation de techniques anesthésiques appropriées est indispensable lors d'interventions
douloureuses.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le liquide ne peut pas contenir de cristaux. Si c'est le cas, les cristaux peuvent être dissous par un léger
réchauffement.
La perfusion du médicament vétérinaire doit s'effectuer de manière strictement intraveineuse, la
perfusion étant administrée dans les règles de l'art à la température du corps et à l'aide d'un matériel de
perfusion stérile approprié.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser
immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Comme tous les anesthésiques, le médicament vétérinaire doit être employé selon les règles générales
de l'anesthésiologie. Les animaux à traiter doivent subir un examen préliminaire approfondi. Les
chevaux présentant de l'anémie, des problèmes cardiovasculaires ou respiratoires, ou les animaux
présentant d'autres symptômes morbides doivent être particulièrement surveillés.
Le mode d'administration est strictement intraveineux; une thrombophlébite peut survenir en raison
des propriétés irritatives de la solution; une dilution de la solution (de 10% à 5%) peut être indiquée
pour réduire l'irritation de la paroi veineuse.
MYORELAX
L'inoculation accidentelle du liquide de perfusion dans la cavité orbitaire de l'utilisateur induit une
forte sensation de picotement. Rincer abondamment la cavité orbitaire à l'eau froide aussi rapidement
que possible.
Gestation:
L'application du médicament vétérinaire chez les animaux gravides a été insuffisamment étudiée et n'
est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
La combinaison de le médicament vétérinaire avec les anesthésiques ou les sédatifs usuels prolonge la
durée de l'anesthésie et de la récupération.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La guaïfénésine possède une grande marge de sécurité thérapeutique. La mort ne survient qu'en cas de
posologie quatre fois plus élevée que nécessaire pour faire coucher le cheval.
En cas de surdosage, on donne des analeptiques en fonction de la combinaison de produits
pharmaceutiques administrés.
Une rigidité musculaire passagère survient en cas de surdosage. Une réanimation appropriée s'impose.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec le diazepam.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS