Mycoflor 300 mg/ml
Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
NOTICE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Flacons en PP :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Flacons en verre :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins.
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml de solution contient :
Substance active:
Florfénicol ……………..…………..300 mg
Solution transparente, jaune clair à jaune.
Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
- Traitement des infections de l’appareil respiratoire dues à des souches de
Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida
et
Histophilus somni
sensibles au florfénicol.
Chez les porcs :
- Traitement des épisodes aigus de maladies respiratoires porcines dues à des souches d'Actinobacillus
pleuropneumoniae
et de
Pasteurella multocida
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser dans les cas de résistance connue à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Une baisse de la consommation d’aliments et un ramollissement transitoire des selles peuvent survenir
durant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et complètement à la fin du traitement.
L’administration du produit par voie intramusculaire peut entraîner des lésions inflammatoires au site
d’injection pouvant persister pendant 14 jours.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été observés.
Porcins :
Les effets indésirables fréquemment observés sont une diarrhée transitoire et/ou un érythème/oedème
périanal et rectal, lesquels peuvent affecter 50 % des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant
une semaine.
Un oedème transitoire pouvant persister jusqu'à 5 jours peut être observé au site d'injection. Des lésions
inflammatoires au site d'injection peuvent persister pendant jusqu'à 28 jours.
Dans les conditions terrain, environ 30 % des porcs traités peuvent présenter de la pyrexie (40 °C)
associée à une dépression modérée ou à une dyspnée modérée pendant une semaine ou davantage après
administration de la seconde dose.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et Porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour garantir une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible afin
d’éviter un sous-dosage. Ne pas percer le flacon plus de 25 fois.
Assurez-vous que le site d’injection soit aseptisé avant l’administration du produit.
Bovins : Administrer deux injections par voie intramusculaire de 20 mg/kg de poids vif (soit 1 ml de
solution pour 15 kg) dans les muscles du cou à 48 heures d’intervalle. Le volume administré ne doit pas
dépasser 10 ml par site d’injection. Les injections successives doivent être administrées sur des sites
distincts.
Porcins : Administrer deux injections par voie intramusculaire de 15 mg/kg de poids vif (soit 1 ml de
solution pour 20 kg) dans les muscles du cou à 48 heures d’intervalle. Le volume administré ne doit pas
dépasser 3 ml par site d’injection. Les injections successives doivent être administrées sur des sites
distincts.
Il est recommandé de traiter les animaux à un stade précoce de la maladie et d’évaluer la réponse au
traitement dans les 48 heures qui suivent la seconde injection. Si des signes cliniques de maladie
respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, il convient de modifier le traitement en
recourant à une autre formulation ou à un autre antibiotique et de le poursuivre jusqu’à disparition des
signes cliniques
Assurez-vous que l’endroit où sera réalisée l’injection est propre.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et
sèches.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 34 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation
humaine.
Porcins :
Viande et abats : 18 jours
Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde pour chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières pour l’utilisation chez l’animal
L'utilisation du médicament doit reposer sur un test de sensibilité et prendre en considération les politiques
officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et
sèches.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes au florfénicol et peut diminuer l'efficacité du traitement
par d'autres agents antimicrobiens en raison du potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Éviter tout contact direct avec la peau, la bouche ou les yeux. En cas d’exposition oculaire, rincer
immédiatement les yeux avec de l’eau propre. En cas d’exposition cutanée, laver la zone touchée avec de
l’eau propre. En cas d’ingestion accidentelle, se rincer abondamment la bouche avec de l’eau et demander
immédiatement conseil à un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Ne pas fumer, ni boire, ni manger pendant la manipulation du produit.
Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.
L’innocuité pendant la gestation et la lactation n’a pas été étudiée pour l’espèce cible. L’utilisation ne doit
se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptomes, procédures d’urgence, antidotes), si nécessaire
Chez le porc, après administration de 3 fois la dose recommandée ou davantage, il a été observé une
réduction de la consommation d’aliments, de l’hydratation et du gain de poids. Après administration de
5 fois la dose recommandée ou plus des vomissements ont également été constatés.
Interactions médicamenteuses et autres
Pas de données disponibles.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations flacon : 100 et 250 ml
- Flacons en verre incolore de type II fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule
en aluminium.
- Flacons en polypropylène fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en
aluminium.
Les flacons sont emballés individuellement dans une boite en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE :
BE-V413603 (Flacon verre)
BE-V413594 (Flacon polypropylène)
Notice – Version FR
MYCOFLOR 300 MG/ML
FR : FR/V/6291365 0/2011
LU : LU- V 505/11/11/1083
A délivrer sur ordonnance vétérinaire.
MYCOFLOR 300 MG/ML
NOTICE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Flacons en PP :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Flacons en verre :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins.
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml de solution contient :
Substance active:
Florfénicol ...............................300 mg
MYCOFLOR 300 MG/ML
4.
INDICATIONS
C
hez les bovi
ns :
- Traitement des infections de l'appareil respiratoire dues à des souches de Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles au florfénicol.
C
hez les porcs :
- Traitement des épisodes aigus de maladies respiratoires porcines dues à des souches d'Actinobacillus
pleuropneumoniae et de Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser dans les cas de résistance connue à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
B
ovins :
Une baisse de la consommation d'aliments et un ramollissement transitoire des selles peuvent survenir
durant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et complètement à la fin du traitement.
L'administration du produit par voie intramusculaire peut entraîner des lésions inflammatoires au site
d'injection pouvant persister pendant 14 jours.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été observés.
Porcins :
Les effets indésirables fréquemment observés sont une diarrhée transitoire et/ou un érythème/oedème
périanal et rectal, lesquels peuvent affecter 50 % des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant
une semaine.
Un oedème transitoire pouvant persister jusqu'à 5 jours peut être observé au site d'injection. Des lésions
inflammatoires au site d'injection peuvent persister pendant jusqu'à 28 jours.
Dans les conditions terrain, environ 30 % des porcs traités peuvent présenter de la pyrexie (40 °C)
associée à une dépression modérée ou à une dyspnée modérée pendant une semaine ou davantage après
administration de la seconde dose.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
MYCOFLOR 300 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et Porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour garantir une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible afin
d'éviter un sous-dosage. Ne pas percer le flacon plus de 25 fois.
Assurez-vous que le site d'injection soit aseptisé avant l'administration du produit.
B
ovins : Administrer deux injections par voie intramusculaire de 20 mg/kg de poids vif (soit 1 ml de
solution pour 15 kg) dans les muscles du cou à 48 heures d'intervalle. Le volume administré ne doit pas
dépasser 10 ml par site d'injection. Les injections successives doivent être administrées sur des sites
distincts.
Porcins : Administrer deux injections par voie intramusculaire de 15 mg/kg de poids vif (soit 1 ml de
solution pour 20 kg) dans les muscles du cou à 48 heures d'intervalle. Le volume administré ne doit pas
dépasser 3 ml par site d'injection. Les injections successives doivent être administrées sur des sites
distincts.
Il est recommandé de traiter les animaux à un stade précoce de la maladie et d'évaluer la réponse au
traitement dans les 48 heures qui suivent la seconde injection. Si des signes cliniques de maladie
respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, il convient de modifier le traitement en
recourant à une autre formulation ou à un autre antibiotique et de le poursuivre jusqu'à disparition des
signes cliniques
Assurez-vous que l'endroit où sera réalisée l'injection est propre.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et
sèches.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 34 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation
humaine.
P
MYCOFLOR 300 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde pour chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières pour l'utilisation chez l'animal
L'utilisation du médicament doit reposer sur un test de sensibilité et prendre en considération les politiques
officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et
sèches.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes au florfénicol et peut diminuer l'efficacité du traitement
par d'autres agents antimicrobiens en raison du potentiel de résistance croisée.
P
MYCOFLOR 300 MG/ML
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
L'innocuité pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée pour l'espèce cible. L'utilisation ne doit
se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptomes, procédures d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez le porc, après administration de 3 fois la dose recommandée ou davantage, il a été observé une
réduction de la consommation d'aliments, de l'hydratation et du gain de poids. Après administration de
5 fois la dose recommandée ou plus des vomissements ont également été constatés.
Interactions médicamenteuses et autres
Pas de données disponibles.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations flacon : 100 et 250 ml
- Flacons en verre incolore de type II fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule
en aluminium.
- Flacons en polypropylène fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en
aluminium.
Les flacons sont emballés individuellement dans une boite en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE :
MYCOFLOR 300 MG/ML
NOTICE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Flacons en PP :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
Flacons en verre :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mycoflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins.
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml de solution contient :
Substance active:
Florfénicol ...............................300 mg
MYCOFLOR 300 MG/ML
4.
INDICATIONS
C
hez les bovi
ns :
- Traitement des infections de l'appareil respiratoire dues à des souches de Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles au florfénicol.
C
hez les porcs :
- Traitement des épisodes aigus de maladies respiratoires porcines dues à des souches d'Actinobacillus
pleuropneumoniae et de Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser dans les cas de résistance connue à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
B
ovins :
Une baisse de la consommation d'aliments et un ramollissement transitoire des selles peuvent survenir
durant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et complètement à la fin du traitement.
L'administration du produit par voie intramusculaire peut entraîner des lésions inflammatoires au site
d'injection pouvant persister pendant 14 jours.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été observés.
Porcins :
Les effets indésirables fréquemment observés sont une diarrhée transitoire et/ou un érythème/oedème
périanal et rectal, lesquels peuvent affecter 50 % des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant
une semaine.
Un oedème transitoire pouvant persister jusqu'à 5 jours peut être observé au site d'injection. Des lésions
inflammatoires au site d'injection peuvent persister pendant jusqu'à 28 jours.
Dans les conditions terrain, environ 30 % des porcs traités peuvent présenter de la pyrexie (40 °C)
associée à une dépression modérée ou à une dyspnée modérée pendant une semaine ou davantage après
administration de la seconde dose.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
MYCOFLOR 300 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et Porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour garantir une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible afin
d'éviter un sous-dosage. Ne pas percer le flacon plus de 25 fois.
Assurez-vous que le site d'injection soit aseptisé avant l'administration du produit.
B
ovins : Administrer deux injections par voie intramusculaire de 20 mg/kg de poids vif (soit 1 ml de
solution pour 15 kg) dans les muscles du cou à 48 heures d'intervalle. Le volume administré ne doit pas
dépasser 10 ml par site d'injection. Les injections successives doivent être administrées sur des sites
distincts.
Porcins : Administrer deux injections par voie intramusculaire de 15 mg/kg de poids vif (soit 1 ml de
solution pour 20 kg) dans les muscles du cou à 48 heures d'intervalle. Le volume administré ne doit pas
dépasser 3 ml par site d'injection. Les injections successives doivent être administrées sur des sites
distincts.
Il est recommandé de traiter les animaux à un stade précoce de la maladie et d'évaluer la réponse au
traitement dans les 48 heures qui suivent la seconde injection. Si des signes cliniques de maladie
respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, il convient de modifier le traitement en
recourant à une autre formulation ou à un autre antibiotique et de le poursuivre jusqu'à disparition des
signes cliniques
Assurez-vous que l'endroit où sera réalisée l'injection est propre.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et
sèches.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 34 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation
humaine.
P
MYCOFLOR 300 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde pour chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières pour l'utilisation chez l'animal
L'utilisation du médicament doit reposer sur un test de sensibilité et prendre en considération les politiques
officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et
sèches.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes au florfénicol et peut diminuer l'efficacité du traitement
par d'autres agents antimicrobiens en raison du potentiel de résistance croisée.
P
MYCOFLOR 300 MG/ML
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
L'innocuité pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée pour l'espèce cible. L'utilisation ne doit
se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptomes, procédures d'urgence, antidotes), si nécessaire
Chez le porc, après administration de 3 fois la dose recommandée ou davantage, il a été observé une
réduction de la consommation d'aliments, de l'hydratation et du gain de poids. Après administration de
5 fois la dose recommandée ou plus des vomissements ont également été constatés.
Interactions médicamenteuses et autres
Pas de données disponibles.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations flacon : 100 et 250 ml
- Flacons en verre incolore de type II fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule
en aluminium.
- Flacons en polypropylène fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en
aluminium.
Les flacons sont emballés individuellement dans une boite en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE :
MYCOFLOR 300 MG/ML
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS