Musteligen d

Notice – Version FR
MUSTELIGEN D
NOTICE
MUSTELIGEN D lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour furets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065 m- L I D
06516 CARROS
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MUSTELIGEN D lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour furets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 1 mL contient :
Lyophilisat
Substance active :
Virus vivant atténué de la maladie de carré, souche Lederle
* DICC
50
: dose infectant 50 % d'une culture cellulaire
Solvant
Eau pour préparations injectables
Lyophilisat : Pastille blanche.
Solvant : Liquide incolore.
4.
INDICATION(S)
10
2.9
-10
5.1
DICC
50*
1,00 mL
Immunisation active de furets à partir de 9 semaines d’âge en vue de prévenir la mortalité et les signes
cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité : 1 an
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère apathie transitoire, une hyperthermie ou des troubles digestifs (comme des diarrhées,
diminution de l’appétit, anorexie, vomissements) se résolvant spontanément ont été très fréquemment
observés dans les études d’innocuité.
Un gonflement modéré (< 1,5 cm) au point d’injection, parfois associé à de la douleur, se résorbant
spontanément en 1 jour a été fréquemment observé dans les études d’innocuité.
Notice – Version FR
MUSTELIGEN D
Une réaction d’hypersensibilité peut être observée chez certains animaux dans de très rares cas. En cas
d’une réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié devrait être
administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
Furets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Voie sous-cutanée. Une dose de 1 mL.
Modalités de vaccination :
Primovaccination :
- première injection à partir de l’âge de 9 semaines.
- deuxième injection 4 semaines plus tard.
Rappel : tous les ans.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après reconstitution de la fraction lyophilisée avec le solvant, agiter doucement et administrer
immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée, selon les modalités de vaccination.
Le produit reconstitué est d’une couleur légèrement rosée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Ne pas congeler
Protéger de la lumière
Notice – Version FR
MUSTELIGEN D
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en gardes particulières pour chaque espèce cibles :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
La vaccination est recommandée pour les furets mâles de plus de 350 g ou femelles de plus de 300 g
car une tolérance plus faible a été observée chez les animaux de poids inférieur.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Sans objet.
Gestation et lactation :
L'innocuité de la vaccination n’a pas été démontrée chez les femelles gestantes ou en lactation.
L’utilisation durant la gestation ou la lactation n’est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L’administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d’injection n’a entraîné aucun effet
indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « effets indésirables» à l’exception d’un
nodule (<1 cm) ou un petit œdème local dus à la charge de liquide administré fréquemment observés.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Conditionnement primaire :
Lyophilisat:
Flacon en verre de type I avec un bouchon élastomère recouvert de résine polymère de fluorocarbone
et capsule en aluminium.
Notice – Version FR
MUSTELIGEN D
Solvant:
Flacon en verre de type I avec un bouchon élastomère et capsule en aluminium
Présentations :
Boîte en plastique ou carton de 2 flacons de lyophilisat (1 dose) et 2 flacons de solvant (1 mL)
Boîte en plastique ou carton de 5 flacons de lyophilisat (1 dose) et 5 flacons de solvant (1 mL)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V572400
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
MUSTELIGEN D
NOTICE
MUSTELIGEN D lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour furets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue ­ 2065 m- L I D
06516 CARROS
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MUSTELIGEN D lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour furets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 1 mL contient :
Lyophilisat
Substance active :
Virus vivant atténué de la maladie de carré, souche Lederle
102.9-105.1 DICC *
50
* DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire
Solvant
Eau pour préparations injectables
1,00 mL
Lyophilisat : Pastille blanche.
Solvant : Liquide incolore.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active de furets à partir de 9 semaines d'âge en vue de prévenir la mortalité et les signes
cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
MUSTELIGEN D
Une réaction d'hypersensibilité peut être observée chez certains animaux dans de très rares cas. En cas
d'une réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié devrait être
administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Furets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée. Une dose de 1 mL.
Modalités de vaccination :
P
rimovaccination :
- première injection à partir de l'âge de 9 semaines.
- deuxième injection 4 semaines plus tard.
R
appel : tous les ans.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Après reconstitution de la fraction lyophilisée avec le solvant, agiter doucement et administrer
immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée, selon les modalités de vaccination.
Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement rosée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
MUSTELIGEN D
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
M
ises en gardes particulières pour chaque espèce cibles :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La vaccination est recommandée pour les furets mâles de plus de 350 g ou femelles de plus de 300 g
car une tolérance plus faible a été observée chez les animaux de poids inférieur.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Sans objet.
G
estation et lactation :
L'innocuité de la vaccination n'a pas été démontrée chez les femelles gestantes ou en lactation.
L'utilisation durant la gestation ou la lactation n'est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet
indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « effets indésirables» à l'exception d'un
nodule (<1 cm) ou un petit oedème local dus à la charge de liquide administré fréquemment observés.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
C
MUSTELIGEN D
Solvant:
Flacon en verre de type I avec un bouchon élastomère et capsule en aluminium
P
résentations :
Boîte en plastique ou carton de 2 flacons de lyophilisat (1 dose) et 2 flacons de solvant (1 mL)
Boîte en plastique ou carton de 5 flacons de lyophilisat (1 dose) et 5 flacons de solvant (1 mL)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS