Multishield dc syr.

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MULTISHIELD DC

NOTICE
Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Multishield DC, Suspension intramammaire pour vaches
Sulfate de néomycine
Iodhydrate de pénéthamate
Benzylpénicilline procaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Suspension limpide, couleur blanc cassé, huileuse
Une seringue intramammaire de 4,5 g contient :
Néomycine
70 000 UI
(équivalent à 100 mg de sulfate de néomycine)
Pénéthamate
77,2 mg
(équivalent à 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate)
Benzylpénicilline
227,2 mg
(équivalent à 400 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)
4.
INDICATION(S)
Chez les vaches
au tarissement :
-
Traitement des mammites subcliniques causées par des micro-organismes responsables de
mammites bovines sensibles à l'association de substances actives, pénicilline et néomycine,
et dans le cadre d'une stratégie pour la prévention des nouvelles infections survenant
pendant la période de tarissement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques suivants : -lactamines,
céphalosporines, néomycine ou autres aminoglycosides ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches atteintes d'une mammite clinique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Les pénicillines peuvent causer une hypersensibilité suite à l'administration. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Les événements indésirables sont très rares.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
En cas de survenue d'événements indésirables, le traitement en place doit être suspendu et un
traitement symptomatique instauré.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vaches (au tarissement)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
100 mg de sulfate de néomycine, 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate et 400 mg de
benzylpénicilline procaïne dans chacun des quartiers.
Administration intramammaire
Le contenu d'une seringue doit être injecté dans chacun des quartiers via le canal du trayon
immédiatement après la dernière traite de la période de lactation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant l'instillation, le pis doit être trait intégralement. Le trayon et son orifice doivent être
minutieusement nettoyés et désinfectés avec une serviette nettoyante. Prendre soin d'éviter toute
contamination de l'embout de l'injecteur. Insérer délicatement le contenu d'une seringue dans
chaque quartier. Disperser le produit en massant le trayon et le pis doucement. La seringue ne
doit être utilisée qu'une seule fois
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Lait : 96 heures après le vêlage chez les vaches en période de tarissement depuis plus de
50 jours.
50 jours plus 96 heures après le traitement des vaches en période de tarissement depuis 50 jours
ou moins.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
À usage unique.
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez
l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques
locales (régionales ou au niveau de l'élevage) quant à la sensibilité des bactéries cibles.
Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en
compte lors de l'utilisation de ce produit.
L'efficacité thérapeutique du produit n'est établie que par rapport à des pathogènes qui sont
sensibles aux substances actives.
Des mammites aiguës graves (potentiellement létales) dues à des pathogènes comme
Pseudomonas aeruginosa, peuvent survenir après le tarissement en dépit d'un traitement
préventif. De bonnes pratiques d'asepsie doivent être strictement suivies afin de réduire les
risques ; les vaches doivent être hébergées dans un enclos hygiénique éloigné de la salle de
traite et examinées régulièrement plusieurs jours après le tarissement.
Une utilisation du médicament en dehors des instructions fournies dans le RCP peut augmenter
la prévalence de bactéries résistantes à la benzylpénicilline et réduire l'efficacité du traitement
par d'autres antimicrobiens de type bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) en raison
du risque de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Les personnes chargées d'administrer le médicament doivent éviter tout contact avec cette
préparation étant donné qu'une allergie cutanée peut se produire occasionnellement.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une sensibilisation suite à l'injection,
l'inhalation, l'ingestion ou le contact avec la peau.
La sensibilité aux pénicillines peut entraîner une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice
versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous y êtes sensible ou s'il vous a été
recommandé de ne pas travailler avec ces préparations.
Si vous développez des symptômes comme une éruption cutanée suite à une exposition,
demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette notice. Un oedème du visage, des lèvres ou
des yeux ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves et exigent une consultation
médicale urgente.
Gestation ou lactation
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez les vaches laitières, sauf en période de
tarissement.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pas de données disponibles.
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Un surdosage peut invalider les temps d'attente spécifiés pour le lait et la viande.
Incompatibilités
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Catégorie légale :
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Modèles de conditionnement :
Boîte de 24 seringues.
Seau de 120 seringues.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :BE-V439004
Distributeur: