Multimin
Notice – Version FR
MULTIMIN
NOTICE
MULTIMIN
Solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
IRLANDE
Fabricant responsable de la libération des lots:
LABORATOIRES BIOVE
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 ARQUES
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MULTIMIN Solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives
Zinc :
60 mg, (soit 74,68 mg d’oxyde de zinc)
Manganèse :
10 mg, (soit 20,92 mg de carbonate de manganèse)
Cuivre :
15 mg, (soit 26,09 mg de carbonate de cuivre)
Sélénium :
5 mg, (soit 10,95 mg de sélénite de sodium)
Excipients
Alcool benzylique (E1519)
10,4 mg
Le produit est une solution injectable bleue limpide
4.
INDICATION(S)
Apport d'oligo-éléments visant à corriger les manifestations cliniques ou subcliniques des carences
associées en sélénium, cuivre, manganèse et zinc pouvant survenir lors des phases critiques des cycles
de production ou d'élevage.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Version FR
MULTIMIN
Une douleur légère est fréquemment observée pendant l'injection et peut persister pendant la première
heure qui suit l’injection.
Les réactions locales au site d’injection sont très fréquentes et consistent en des tuméfactions
passagères modérées à sévères se résorbant dans les 48 heures et évoluant vers une induration d’une
taille estimée à moins de 5 cm à la palpation après 14 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Uniquement pour administration par voie sous-cutanée.
Posologie :
Bovins jusqu'à 1 an : 1 ml pour 50 kg
Bovins de 1 à 2 ans : 1 ml pour 75 kg
Bovins de plus de 2 ans : 1 ml pour 100 kg
Schéma de traitement :
Administration unique, pendant ou en prévision de périodes de stress en cours de production ou en
période de reproduction, susceptibles d’induire des carences cliniques ou subcliniques associées en
zinc, manganèse, cuivre et sélénium (par exemple lors de transport, vêlage, mise à la reproduction).
Volume maximum par site d'injection : 7 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament en respectant l’asepsie lors des injections.
Veiller à respecter les bonnes pratiques relatives aux injections sous-cutanées.
Le flacon de 500ml peut être percé au maximum 90 fois.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce produit vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Notice – Version FR
MULTIMIN
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et la boîte
après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après la première ouverture du flacon, utiliser le produit avant la date d’expiration spécifiée sur cette
notice, date à laquelle tout produit restant dans le flacon doit être éliminé. Cette date limite
d’utilisation doit être inscrite dans l’espace prévu à cet effet.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Aucune administration complémentaire de cuivre, de zinc, de manganèse ou de sélénium ne devrait
être faite pendant le traitement.
Gestation et lactation :
Le médicament peut être administré au cours de la gestation et de la lactation.
Précautions pour l’utilisateur
:
Ce produit présente une FORTE concentration en sélénium.
Du fait d’un potentiel risque de toxicité du sélénium, le produit doit être manipulé avec précaution afin
d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Les manifestations les plus courantes suite à une exposition accidentelle au sélénium chez les humains
sont des symptômes gastro-intestinaux et neurologiques, tels que nausée, vomissement, sensibilité
augmentée, fatigue et irritabilité.
En cas de traitement d'un grand nombre d'animaux, un système d'injection sécurisé doit être utilisé.
Ne pas travailler seul pendant l'utilisation du produit.
Assurer une contention appropriée des animaux traités et des animaux à proximité.
En cas d'auto-injection accidentelle, CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN et
montrez-
lui
la notice
ou l’étiquette
.
Se laver les mains après utilisation.
Incompatibilités:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet systémique indésirable n’a été observé chez les bovins après un surdosage répété
(3 administrations quotidiennes consécutives) de une à trois fois la dose recommandée (soit 3 à 9 fois
la dose recommandée).
Le surdosage répété (3 administrations consécutives) à cinq fois la dose recommandée (soit 15 fois la
dose recommandée) est associé à une élévation des enzymes hépatiques et à une dégénérescence
hépatocellulaire centrolobulaire chez seulement deux animaux sur huit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin.
Notice – Version FR
MULTIMIN
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnement primaire : Flacon en Polyethylene Terephthalate (PET) transparent fermé par un
bouchon bromobutyle gris et scellé avec une capsule aluminium.
Taille de conditionnements :
Boite en carton contenant un flacon de 100 ml
Boite en carton contenant un flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V583733
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
MULTIMIN
NOTICE
MULTIMIN Solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
IRLANDE
Fabricant responsable de la libération des lots:
LABORATOIRES BIOVE
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 ARQUES
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MULTIMIN
Solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives
Zinc :
60 mg, (soit 74,68 mg d'oxyde de zinc)
Manganèse :
10 mg, (soit 20,92 mg de carbonate de manganèse)
Cuivre :
15 mg, (soit 26,09 mg de carbonate de cuivre)
Sélénium :
5 mg, (soit 10,95 mg de sélénite de sodium)
Excipients
Alcool benzylique (E1519)
10,4 mg
Le produit est une solution injectable bleue limpide
4.
INDICATION(S)
Apport d'oligo-éléments visant à corriger les manifestations cliniques ou subcliniques des carences
associées en sélénium, cuivre, manganèse et zinc pouvant survenir lors des phases critiques des cycles
de production ou d'élevage.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
MULTIMIN
Une douleur légère est fréquemment observée pendant l'injection et peut persister pendant la première
heure qui suit l'injection.
Les réactions locales au site d'injection sont très fréquentes et consistent en des tuméfactions
passagères modérées à sévères se résorbant dans les 48 heures et évoluant vers une induration d'une
taille estimée à moins de 5 cm à la palpation après 14 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Uniquement pour administration par voie sous-cutanée.
Posologie :
Bovins jusqu'à 1 an : 1 ml pour 50 kg
Bovins de 1 à 2 ans : 1 ml pour 75 kg
Bovins de plus de 2 ans : 1 ml pour 100 kg
Schéma de traitement :
Administration unique, pendant ou en prévision de périodes de stress en cours de production ou en
période de reproduction, susceptibles d'induire des carences cliniques ou subcliniques associées en
zinc, manganèse, cuivre et sélénium (par exemple lors de transport, vêlage, mise à la reproduction).
Volume maximum par site d'injection : 7 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament en respectant l'asepsie lors des injections.
Veiller à respecter les bonnes pratiques relatives aux injections sous-cutanées.
Le flacon de 500ml peut être percé au maximum 90 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
MULTIMIN
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et la boîte
après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après la première ouverture du flacon, utiliser le produit avant la date d'expiration spécifiée sur cette
notice, date à laquelle tout produit restant dans le flacon doit être éliminé. Cette date limite
d'utilisation doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune administration complémentaire de cuivre, de zinc, de manganèse ou de sélénium ne devrait
être faite pendant le traitement.
Gestation et lactation :
Le médicament peut être administré au cours de la gestation et de la lactation.
Précautions pour l'utilisateur :
Ce produit présente une FORTE concentration en sélénium.
Du fait d'un potentiel risque de toxicité du sélénium, le produit doit être manipulé avec précaution afin
d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Les manifestations les plus courantes suite à une exposition accidentelle au sélénium chez les humains
sont des symptômes gastro-intestinaux et neurologiques, tels que nausée, vomissement, sensibilité
augmentée, fatigue et irritabilité.
En cas de traitement d'un grand nombre d'animaux, un système d'injection sécurisé doit être utilisé.
Ne pas travailler seul pendant l'utilisation du produit.
Assurer une contention appropriée des animaux traités et des animaux à proximité.
En cas d'auto-injection accidentelle, CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN et montrez-
lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet systémique indésirable n'a été observé chez les bovins après un surdosage répété
(3 administrations quotidiennes consécutives) de une à trois fois la dose recommandée (soit 3 à 9 fois
la dose recommandée).
Le surdosage répété (3 administrations consécutives) à cinq fois la dose recommandée (soit 15 fois la
dose recommandée) est associé à une élévation des enzymes hépatiques et à une dégénérescence
hépatocellulaire centrolobulaire chez seulement deux animaux sur huit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
MULTIMIN
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnement primaire : Flacon en Polyethylene Terephthalate (PET) transparent fermé par un
bouchon bromobutyle gris et scellé avec une capsule aluminium.
Taille de conditionnements :
Boite en carton contenant un flacon de 100 ml
Boite en carton contenant un flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V583733
NOTICE
MULTIMIN Solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
IRLANDE
Fabricant responsable de la libération des lots:
LABORATOIRES BIOVE
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 ARQUES
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MULTIMIN
Solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives
Zinc :
60 mg, (soit 74,68 mg d'oxyde de zinc)
Manganèse :
10 mg, (soit 20,92 mg de carbonate de manganèse)
Cuivre :
15 mg, (soit 26,09 mg de carbonate de cuivre)
Sélénium :
5 mg, (soit 10,95 mg de sélénite de sodium)
Excipients
Alcool benzylique (E1519)
10,4 mg
Le produit est une solution injectable bleue limpide
4.
INDICATION(S)
Apport d'oligo-éléments visant à corriger les manifestations cliniques ou subcliniques des carences
associées en sélénium, cuivre, manganèse et zinc pouvant survenir lors des phases critiques des cycles
de production ou d'élevage.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
MULTIMIN
Une douleur légère est fréquemment observée pendant l'injection et peut persister pendant la première
heure qui suit l'injection.
Les réactions locales au site d'injection sont très fréquentes et consistent en des tuméfactions
passagères modérées à sévères se résorbant dans les 48 heures et évoluant vers une induration d'une
taille estimée à moins de 5 cm à la palpation après 14 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Uniquement pour administration par voie sous-cutanée.
Posologie :
Bovins jusqu'à 1 an : 1 ml pour 50 kg
Bovins de 1 à 2 ans : 1 ml pour 75 kg
Bovins de plus de 2 ans : 1 ml pour 100 kg
Schéma de traitement :
Administration unique, pendant ou en prévision de périodes de stress en cours de production ou en
période de reproduction, susceptibles d'induire des carences cliniques ou subcliniques associées en
zinc, manganèse, cuivre et sélénium (par exemple lors de transport, vêlage, mise à la reproduction).
Volume maximum par site d'injection : 7 ml
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament en respectant l'asepsie lors des injections.
Veiller à respecter les bonnes pratiques relatives aux injections sous-cutanées.
Le flacon de 500ml peut être percé au maximum 90 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
MULTIMIN
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et la boîte
après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après la première ouverture du flacon, utiliser le produit avant la date d'expiration spécifiée sur cette
notice, date à laquelle tout produit restant dans le flacon doit être éliminé. Cette date limite
d'utilisation doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune administration complémentaire de cuivre, de zinc, de manganèse ou de sélénium ne devrait
être faite pendant le traitement.
Gestation et lactation :
Le médicament peut être administré au cours de la gestation et de la lactation.
Précautions pour l'utilisateur :
Ce produit présente une FORTE concentration en sélénium.
Du fait d'un potentiel risque de toxicité du sélénium, le produit doit être manipulé avec précaution afin
d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Les manifestations les plus courantes suite à une exposition accidentelle au sélénium chez les humains
sont des symptômes gastro-intestinaux et neurologiques, tels que nausée, vomissement, sensibilité
augmentée, fatigue et irritabilité.
En cas de traitement d'un grand nombre d'animaux, un système d'injection sécurisé doit être utilisé.
Ne pas travailler seul pendant l'utilisation du produit.
Assurer une contention appropriée des animaux traités et des animaux à proximité.
En cas d'auto-injection accidentelle, CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN et montrez-
lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet systémique indésirable n'a été observé chez les bovins après un surdosage répété
(3 administrations quotidiennes consécutives) de une à trois fois la dose recommandée (soit 3 à 9 fois
la dose recommandée).
Le surdosage répété (3 administrations consécutives) à cinq fois la dose recommandée (soit 15 fois la
dose recommandée) est associé à une élévation des enzymes hépatiques et à une dégénérescence
hépatocellulaire centrolobulaire chez seulement deux animaux sur huit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
MULTIMIN
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnement primaire : Flacon en Polyethylene Terephthalate (PET) transparent fermé par un
bouchon bromobutyle gris et scellé avec une capsule aluminium.
Taille de conditionnements :
Boite en carton contenant un flacon de 100 ml
Boite en carton contenant un flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V583733
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS