Muco rhinathiol adults 5 % syrup

MUCO RHINATHIOL 2 % sirop enfants
MUCO RHINATHIOL 2 % sirop enfants, sans sucre
MUCO RHINATHIOL 5 % sirop adultes
MUCO RHINATHIOL 5 % sirop adultes, sans sucre
(Carbocistéine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que MUCO RHINATHIOL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser MUCO RHINATHIOL
3.
Comment utiliser MUCO RHINATHIOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MUCO RHINATHIOL
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MUCO RHINATHIOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Muco Rhinathiol est un médicament à base de carbocistéine. Réduit les mucosités
persistantes en cas d'affections respiratoires associées à une toux grasse persistante, il est
destiné au traitement symptomatique.
Ne pas utiliser Muco Rhinathiol en cas de toux sèche ou de toux irritative.
MUCO RHINATHIOL 5 % sirop adultes est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 15 ans. MUCO RHINATHIOL 2 % sirop adultes est indiqué chez les
adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
MUCO RHINATHIOL
N'utilisez jamais Muco Rhinathiol
-
Si vous ou votre enfant êtes al ergique à la carbocistéine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous ou votre enfant souffrez d'un ulcère au niveau de l'estomac ou des intestins.
- Ne donnez pas Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes (avec et sans sucre) aux enfants de
moins de 15 ans.
Ne donnez pas Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants (avec et sans sucre) aux enfants de
moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Muco Rhinathiol.
-
Consultez votre médecin si votre état ou celui de votre enfant ne s'améliore pas.
- Si vous ou votre enfant avez un diabète. Dans ce cas, utilisez le sirop sans sucre pour
enfants ou pour adultes. Les sirops de Muco Rhinathiol qui ne sont pas sans sucre
contiennent une teneur élevée en sucre (voir rubrique «Muco Rhinathiol 2 % sirop
enfants et Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes contiennent du sucre»).
- Les sirops contiennent du méthylhydroxyparaben (E218, un conservateur), qui peut
provoquer des réactions al ergiques.
- Le sirop Muco Rhinathiol 5 % (avec et sans sucre) pour adultes contient de l'alcool (voir
rubrique «Muco Rhinathiol contient 1,6% de vol d'éthanol (alcool)»).
- Il faut être prudent chez les personnes âgées qui ont déjà eu des ulcères gastro-
intestinaux ou qui prennent également des médicaments qui sont susceptibles de
provoquer des saignements gastro-intestinaux ou en cas d'usage prolongé. Arrêtez de
prendre ce médicament si des saignements de ce type se produisent.
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Muco Rhinathiol
A ce jour, aucune interaction médicamenteuse n'a été décrite.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Muco Rhinathiol avec des aliments, boissons et de l'alcool
Le sirop Muco Rhinathiol 5 % (avec et sans sucre) pour adultes contient de l'alcool.
Voir rubrique «Muco rhinathiol contient 1,6% de vol d'éthanol (alcool)» pour plus de détails.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Le sirop Muco Rhinathiol 5 % (avec et sans sucre) pour adultes contient de l'alcool.
Voir rubrique «Muco Rhinathiol contient 1,6% de vol d'éthanol (alcool)» pour plus de détails.
Grossesse
Par précaution il est recommandé de ne pas utiliser Muco Rhinathiol pendant la grossesse.
Al aitement
Muco Rhinathiol ne doit pas être utilisé pendant l'al aitement.
Fertilité
On ne sait pas si Muco Rhinathiol a un effet sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Muco Rhinathiol n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Muco Rhinathiol sirop contient des parabènes (E218, conservateurs), qui
peuvent provoquer des réactions al ergiques (éventuel ement retardées).
- Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes contient 6 g de sucre par cuil erée à soupe (15 ml).
- Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants contient 3,5 g de sucre par cuil ère-mesure (5 ml).
Muco Rhinathiol contient 1,6% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 192 mg par
dose (= cuil erée à soupe = gobelet doseur = 15ml), ce qui équivaut à 4,8 ml de bière, 2 ml
de vin par dose.
Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
A prendre en compte chez les femmes enceintes ou al aitant, les enfants et les groupes à
haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
3.
COMMENT UTILISER MUCO RHINATHIOL
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes
Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes, sans sucre
Convient aux
adultes et aux adolescents à partir de 15 ans.
Afin de prendre la posologie correcte, utilisez une cuil ère à soupe ou le gobelet doseur
fourni dans l'embal age.
1 cuil ère à soupe ou 1 gobelet doseur (= 15 ml) de Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes
contient 750 mg de carbocistéine.
L
a dose recommandée est :
3 à 4 cuil erées à soupe ou gobelets doseurs par jour, à répartir en 3 prises.
Muco Rhinathiol 5 % sirop pour adultes sans sucre convient aux personnes diabétiques et
aux personnes suivant un régime pauvre en sucre.
Utilisation chez les enfants :
Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants
Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants, sans sucre
Convient aux
enfants à partir de 2 ans.
Afin d'administrer la posologie correcte, utilisez la cuil ère-mesure fournie dans l'embal age.
1 cuil ère-mesure (= 5 ml) de Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants contient 100 mg de
carbocistéine.
L
a dose recommandée est :
20 à 30 mg/kg/jour.
-
Enfants de 2 à 5 ans :
1 à 3 cuil ères-mesures par jour
maximum 1 cuil ère-mesure par prise
maximum 3 cuil ères-mesures par jour
-
Enfants de plus de 5 ans :
3 à 6 cuil ères-mesures par jour, à répartir en 3 prises
maximum 2 cuil ères-mesures par prise
maximum 6 cuil ères-mesures par jour
D
urée recommandée du traitement :
-
affection aiguë (soudaine) des voies respiratoires :
o durée minimale du traitement : 4 à 5 jours
o durée maximale du traitement : 8 à 10 jours.
- affection chronique (prolongée) des voies respiratoires :
o durée minimale du traitement : 8 à 10 jours
o durée maximale du traitement (uniquement pour les adultes) : 3 semaines.
Si aucune amélioration ne se produit après 4 à 5 jours, consultez à nouveau votre médecin.
Vous ne pouvez pas utiliser Muco Rhinathiol plus de 5 jours sans l'avis de votre médecin.

Chez les enfants, il est déconseillé d'augmenter la durée du traitement (plus de 8 à 10
jours), sauf si le médecin traitant l'estime nécessaire. Ne dépassez jamais la
p

osologie maximale !
Si vous avez utilisé plus de Muco Rhinathiol que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Muco Rhinathiol, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas de doses élevées, des problèmes gastro-intestinaux (douleur à l'estomac, nausées)
peuvent survenir. Le traitement doit être symptomatique.
Si vous oubliez d'utiliser Muco Rhinathiol
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Muco Rhinathiol et prenez contact avec votre médecin ou allez
directement à l'hôpital si vous développez les symptômes suivants (fréquence
indéterminée) :
-
Vous avez une réaction al ergique. Les signes peuvent en être les suivants : éruption
cutanée, problèmes pour avaler ou respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la
gorge ou de la langue.
- Vous avez des cloques ou des saignements de la peau, notamment autour des lèvres,
des yeux, de la bouche, du nez et des organes sexuels. Vous pouvez aussi avoir des
symptômes grippaux ou de la fièvre. Cela s'appelle le syndrome de Stevens-Johnson.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'un des effets secondaires
suivants :
-
Très fréquent (peut apparaître chez plus de 1 patient sur 10) : mal à l'estomac (douleur
abdominale haute), nausées, diarrhée. Il est alors conseil é de diminuer la quantité.
-
Fréquent (peut apparaître chez 1 patient sur 10) : vomissements
-
Peu fréquent (peut apparaître chez 1 patient sur 100) : maux de tête, il est alors
recommandé de réduire la dose
Fréquence indéterminée (ne peut pas être déterminée sur la base des données
disponibles): saignements gastro-intestinaux, éruption cutanée médicamenteuse (=
réactions cutanées, y compris des bosses rouges sur la peau, une zone surélevée
nettement définie avec des rougeurs et parfois des cloques, toujours au même endroit)
D
éclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
­ E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­
Tél. : (+33) 383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de
la santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour
le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MUCO RHINATHIOL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Muco Rhinathiol
La substance active est la carbocistéine :
-
Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes : 750 mg de carbocistéine par 15 ml (1 cuil ère à
soupe).
- Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes, sans sucre : 750 mg de carbocistéine par 15 ml (1
gobelet doseur).
- Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants : 100 mg de carbocistéine par 5 ml (1 cuil ère-mesure)
- Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants, sans sucre : 100 mg de carbocistéine par 5 ml (1
cuil ère-mesure).
Les autres composants sont :
-
Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes : parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
saccharose, poudre caramel, arôme élixir, huile éthérique de cannel e, hydroxyde de
sodium, eau purifiée.
- Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes, sans sucre : glycérol, arôme élixir, hydroxyde de
sodium, hydroxyéthylcellulose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218),
saccharine sodique, poudre caramel, eau purifiée.
- Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants : parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
saccharose, arôme framboise, arôme cerise, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants, sans sucre : sirop de glucose hydrogéné, hydroxyde
de sodium, hydroxyéthylcel ulose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218),
saccharine sodique, arôme cerise-framboise, eau purifiée.
Aspect de Muco Rhinathiol et contenu de l'emballage extérieur
M
uco Rhinathiol 5 %
sirop adultes
Flacon de 125ml et de 250 ml, muni d'une fermeture de sécurité enfant, voie orale.
M
uco Rhinathiol 5 %
sirop adultes, sans sucre
Flacon de 200ml et de 250 ml, muni d'une fermeture de sécurité enfant et fourni avec un
gobelet gradué de 15 ml, voie orale.
M
uco Rhinathiol 2 %
sirop enfants
Flacon de 200 ml, muni d'une fermeture de sécurité enfant et fourni avec une cuil ère-
mesure de 5 ml, voie orale.
M
uco Rhinathiol 2 %
sirop enfants, sans sucre
Flacon de 200 ml, muni d'une fermeture de sécurité enfant et fourni avec une cuil ère-
mesure de 5 ml, voie orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
Fax : 02/710.54.09
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabricant
Unither Liquid Manufacturing
1-3 Al ée de la Neste
F-31770 Colomiers
France
ou
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannal ee 1
D-50829 Cologne
Al emagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants : BE036617
Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants, sans sucre : BE220796
Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes : BE036811
Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes, sans sucre : BE220787
Mode de délivrance : délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2021