Moxidectin chanelle 1 mg/ml

MOXIDECTIN CHANELLE
NOTICE :
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml solution buvable pour ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots
Chanelle Pharmaceuticals
Dublin road, Loughrea
Co. Galway
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml solution buvable pour ovins
Moxidectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un mL contient:
Substance active:
Moxidectine
1,00 mg
Excipient:
Alcool benzylique (E1519)
40,0 mg
Solution limpide incolore à jaune pale
4.
INDICATION
Chez les ovins
Traitement et prévention des infestations mixtes par des parasites sensibles à la moxidectine.
Nématodes gastro-intestinaux adultes et / ou immatures:
- Haemonchus contortus (y compris les larves inhibées)
- Teladorsagia circumcincta (y compris les larves inhibées)
- Teladorsagia trifurcata
- Trichostrongylus axei (y compris les larves inhibées)
- Trichostrongylus colubriformis
- Trichostrongylus vitrinus
- Nematodirus battus
- Nematodirus spathiger
- Nematodirus filicolis (adultes seulement)
- Strongyloides papillosus (stades larvaires seulement)
- Cooperia curticei (adultes seulement)
- Cooperia oncophora
- Oesophagostomum columbianum
- Oesophagostomum venulosum (adultes seulement)
- Chabertia ovina
- Trichuris ovis (adultes seulement)
MOXIDECTIN CHANELLE
Le médicament a un effet rémanent de:
5 semaines sur Teladorsagia circumcincta et Haemonchus contortus
4 semaines sur Oesophagostomum columbianum
Les essais cliniques, après une infestation expérimentale et naturelle, ont montré que le produit est
efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole de:
Haemonchus contortus
Teladorsagia circumcincta
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia curticei
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration en une seule fois, par voie orale (drenchage) de 1 mL de produit pour 5 kg de poids vif
soit 200 g de moxidectine / kg de poids vif, à l'aide de tout équipement de drenchage standard.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, déterminer aussi précisément que possible le
poids, et vérifier la précision d'administration du traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours.
Lait : 5 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
12.
MOXIDECTIN CHANELLE
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le
risque de développement de résistance au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité
thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de
temps trop étendue ;
- un sous-dosage, qui peut-être du à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise
administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage (s'il y en a un).
- des investigations devraient être menées à propos des cas suspectes de résistance aux
anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés
par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un
anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action diffèrent devrait être
utilisé.
Une résistance aux lactones macrocycliques a été signalée chez Teladorsagia chez les ovins dans
divers pays. En 2018, en Europe, la résistance à la moxidectine au levamisole, au benzimidazole et à
l'ivermectine elle a été rapportée concernant Teladorsagia circumcincta. Haemonchus contortus et
Trichostrongylus colubriformis résistant à la moxidectine ont également été décrits.
Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit reposer sur des informations épidémiologiques locales
(région, exploitation) concernant la sensibilité des parasites, les antécédents locaux de traitement et les
recommandations sur l'usage du produit dans des conditions durables afin de limiter le
développement de la résistance aux composes antiparasitaires.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
- Eviter tout contact cutané ou oculaire.
- Porter des gants de protection pendant l'utilisation du produit.
- En cas de contact avec les yeux, rincer l'oeil avec de grandes quantités d'eau propre et consulter un
médecin.
- Se laver les mains après utilisation.
- Ne fumez pas, ne mangez pas et ne buvez pas lorsque vous manipulez ce produit.
G
e station et l actation :
La moxidectine est sure à l'emploi chez les femelles gestantes, allaitantes et les animaux
reproducteurs.
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation. Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La moxidectine accroit les effets des agonistes GABA.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun symptôme n'a été observé en dessous de 5 fois la dose recommandée.
Ces symptômes se manifestent par une salivation transitoire, une dépression, une somnolence et une
ataxie 8 à 12 heures après le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et
la récupération est généralement complète en 24 à 48 heures. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
MOXIDECTIN CHANELLE
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,
bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine
doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est
nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l'évaluation du
risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau.
A l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entrainer des effets indésirables
pour les organismes non cibles.
· Les fèces contenant de la moxidectine excrétées dans les pâturages par les animaux traités peuvent
réduire temporairement l'abondance des organismes se nourrissant de fumier Après le traitement des
moutons avec le produit, les niveaux de moxidectine qui sont potentiellement toxiques pour les
espèces de mouches à fumier peuvent être excrétés sur une période de 4 jours et peuvent diminuer
l'abondance des mouches à fumier pendant cette période. Il a été établi dans des tests de laboratoire
que la moxidectine peut temporairement affecter la reproduction du doryphore; cependant, les études
sur les résidus encourus n'indiquent aucun effet à long terme. Néanmoins, en cas de traitements
répétés avec de la moxidectine (comme avec des produits de la même classe anthelminthique), il est
conseillé de ne pas traiter les animaux à chaque fois sur le même pâturage pour permettre aux
populations de faune de fumier de se reconstituer.
· La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons.
Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de
l'étiquetage. D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de
formulation orale à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau
durant les 3 premiers jours suivant le traitement.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours
d'eau. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Les tailles d'emballage sont 1 L, 2,5 L, 3 L et 5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.