Moxiclear 80 mg + 8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml

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MOXICLEAR 80 MG/8 MG

NOTICE:
Moxiclear 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
United Kingdom
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride, moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 0,8 ml contient
Substances actives :
Imidaclopride 80 mg
Moxidectine : 8 mg
Excipients :
Butylhydroxytoluene (E 321)
0,8 mg
Alcool benzilique
jusqu'à. 0,8 ml
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4.
INDICATION(S)
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MOXICLEAR 80 MG/8 MG

· Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
· Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
· Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati),
· Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
· Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures
et formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un traitement stratégique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer Moxiclear pour grands chats (0,8ml) ou Moxiclear pour chiens
(toutes tailles).
Pour les chiens, la présentation correspondante du médicament vétérinaire «Moxiclear pour chiens »
qui contient 100mg/ml d'imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser chez les canaris.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation de ce médicament chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil
gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le
médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité.
Si l'animal se lèche au site d'application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) peuvent
être observés dans de très rares cas.
Le médicament vétérinaire a une saveur amère. De la salivation peut apparaître occasionnellement si
l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le traitement.
Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication et il disparaît en quelques minutes sans aucun traitement.
Une application correcte diminuera le léchage du lieu d'application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l'origine d'une sensation au point
d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation, inappétence.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000 animaux traités)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n'y a pas
d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
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8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spot-on.

Schéma posologique pour les chats:
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif du médicament vétérinaire.
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale.
Taille de la pipette à
Imidacloprid
Moxidectin
Poids du chat
Volume
utiliser
[mg/kg PV]
[mg/kg PV]
4 kg
Moxiclear pour petits chats
0,4 ml
minimum 10
minimum 1
Moxiclear pour grands
> 4 8 kg
0,8 ml
10­20
1­2
chats
> 8 kg
la combinaison appropriée de pipettes
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les infestations futures par les puces pendant 4 semaines. Les puces déjà
présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après
le début du traitement selon les conditions climatiques.
Aussi, il pourrait être nécessaire d'ajouter au traitement avec le médicament vétérinaire des
traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce
dans l'environnement de l'animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de
puces dans la maison.
Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un
programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30
jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains
chats. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Administrer une dose unique de médicament vétérinaire.
Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être
infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le médicament
vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au paragraphe
MISE(S) EN GARDE
PARTICULIÈRE(S).


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administré tout au long de l'année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux
moustiques. Le médicament vétérinaire devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1
mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'utiliser le même jour de chaque mois,
ou à une date fixe du mois.
Lors d'un remplacement d'un autre traitement préventif de la Dirofilariose dans un programme de
prévention de la dirofilariose, le premier traitement avec le médicament vétérinaire devra être
administré dans le mois suivant l'application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma
tubaeforme)
Dans les zones endémiques pour la dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira
significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Dans les régions non-endémiques pour la dirofilariose, le médicament vétérinaire peut être utilisé
dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les
nématodes gastrointestinaux.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Réservé à l'usage externe. Ne pas sortir de pipettes du sachet avant d'être prêt à l'utiliser. Retirer la
pipette du sachet externe à l'aide de ciseaux ou plier le long de la ligne diagonale pour exposer
l'encoche prévue, puis déchirer le sachet au niveau de l'encoche.
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que tout le
contenu se trouve à l'intérieur de la partie principale de la pipette. Tordre l'extrémité de la pipette.
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10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
{EXP}.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
À usage vétérinaire
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été testée chez les furets de plus de 2kg par conséquent
la durée de l'effet peut être plus courte chez ces animaux. Un contact bref de l'animal avec l'eau une à
deux fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet significatif sur la réduction de l'efficacité
du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une immersion dans l'eau après application
du traitement peuvent réduire l'efficacité. La résistance des parasites à une classe particulière
d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d'une molécule
appartenant à cette classe. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devra être basée
sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information épidémiologique locale concernant la
sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter la possibilité d'une future sélection pour la
résistance.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation
mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir paragraphes
'INDICATIONS' et « POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION » de cette notice pour des informations additionnelles
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur
l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
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Éviter le contact du contenu de la pipette ou de la dose appliquée avec la bouche ou les yeux de
l'animal traité ou des autres animaux. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se
lécher entre eux. Des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races
apparentées ou croisées afin d'éviter tout risque d'ingestion orale.
Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour le
ver cardiaque soient traités tous les mois afin de les protéger contre la dirofilariose .
Du fait que l'exactitude du diagnostic de la dirofiliariose est limitée, il est recommandé d'essayer de
vérifier le statut de la dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant la mise en place
d'un traitement prophylactique, compte tenu que l'administration du traitement chez les chats ou les
furets infestés par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort.
Lorsqu'une dirofilariose adulte est diagnostiquée, l'infestation devra être traitée en accord avec les
connaissances scientifiques en vigueur.
Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un
traitement concomittant en soutien est nécessaire car le traitement avec le médicament vétérinaire seul
peut ne pas être suffisant pour empêcher le décès de l'animal.
L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application. Bien se laver les mains après l'utilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la
moxidectine doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas, le
médicament vétérinaire pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des
individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau.
Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du médicament
vétérinaire, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquetage.
Ne pas ingérer,. En cas d'ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
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Le solvant du médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que
cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout
contact avec l'une de ces surfaces.
Gestation et L
actation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Aucun effet tératogène, foetotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire
menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
L'utilisation ne doit se faire d'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré. Aucune interaction entre le médicament vétérinaire
et les médicaments vétérinaires d'usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales n'a été
observée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans
aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Le médicament vétérinaire a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la
dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation,
des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires)
tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire
diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir
dans de très rares cas.
Le médicament vétérinaire a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose
recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n'y a pas
d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments vétérinaires dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Le
médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger
les poissons et autres organismes aquatiques.
Demander à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
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15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'imidaclopride est actif contre les stades larvaires et adultes des puces.
Les larves de puces présentes dans l'environnement de l'animal sont tuées par contact avec l'animal
traité avec le médicament vétérinaire.
Pipette de 0,8 ml, moulée à partir d'un film composé de 3 couches : une couche en
polypropylène/COC/polypropylène, une strate stratifiée laquée sans solvant et un copolymère de
polyéthylène/EVOH/polyéthylène. Les pipettes sont fermées hermétiquement dans un sachet
aluminium 4 plis résistant aux enfants composé d'un film à base de PEBD/nylon/feuille
d'aluminium/polyester et présentées dans une boîte externe.
Boîtes de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipettes. Chaque pipette est individuellement conditionnée dans
un sachet en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Distributor:
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 Brussels
Tel: +32 2 734 46 90