Moxapulvis 500 mg/g jar
Bijsluiter – FR Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
NOTICE :
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
Amoxicilline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Amoxicilline………………………………………………
(sous forme de trihydrate)
(équivalent à 574 mg de trihydrate d’amoxicilline)
Poudre fine, homogène, blanc à blanc crème.
4.
INDICATION(S)
500 mg
Chez les poulets, les dindes et les canards :
- Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l’amoxicilline.
Chez les porcs :
- Traitement de la pasteurellose due à
Pasteurella multocida
sensible à l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les cochons d’inde, ou chez les oiseaux
producteurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille
des β-lactamines ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Bijsluiter – FR Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après
administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.
Si vous remarquez des effets secondaires, même ceux qui ne figurent pas déjà dans cette notice ou que
vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également faire un rapport via votre système de déclaration national qui peut être trouvé
sur le site internet :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.fagg-afmps.be
7.
ESPECES CIBLES
Poulets, canards, dindes, porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson.
Préparer la solution avec de l’eau potable fraîche immédiatement avant l’utilisation. Toute eau
médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée et l’eau de boisson
médicamenteuse doit être renouvelée.
Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à
d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement.
La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de produit (en milligrammes de
produit par litre d'eau de boisson) :
x
mg de produit/kg
de poids vif /jour
x
Poids vif moyen (kg) des animaux à
traiter
=
Consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal
La solubilité maximale du produit est de 65 g/L.
x
mg de produit par litre
d’eau de boisson
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible
afin d'éviter tout risque de sous-dosage. La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état
clinique des animaux. Afin d'obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée
en tenant compte de la consommation d’eau.
Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé
correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Poulets :
La posologie recommandée est de 15 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 13,1 mg d’amoxicilline)
par kg de poids vif par jour (soit 27 mg de produit / kg de poids vif / jour).
La durée totale de traitement est de 3 jours ou de 5 jours dans les cas graves.
Canards :
La posologie recommandée est de 20 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 17,4 mg d’amoxicilline)
par kg de poids vif par jour (soit 35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant 3 jours consécutifs.
Dindes :
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MOXAPULVIS 500 MG/G
La posologie recommandée est de 15-20 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 13,1-17,4 mg
d’amoxicilline) par kg de poids vif par jour (soit 27-35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant
3 jours ou 5 jours dans les cas graves.
Porcs :
Administrer dans l’eau de boisson pour donner 20 mg de trihydrate d’amoxicilline (soit 17,4 mg
d’amoxicilline) par kg de poids vif (soit 35 mg de produit / kg de poids vif) par jour.
La dose doit être divisée et administrée approximativement toutes les 12 heures pendant 5 jours.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas
de consommation d’ 'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
L'utilisation du produit doit être basée sur les tests de sensibilité et tenir compte des politiques
antimicrobiennes officielles et locales.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Poulets :
- Viande et abats : 1 jour
Canards :
- Viande et abats : 9 jours
Dindes :
- Viande et abats : 5 jours
Porcs :
- Viande et abats : 2 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux produisant ou destinés à produire des œufs destinés à la consommation
humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Poche:
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 24 heures.
Pot :
À conserver en dessous de 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
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Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas
de consommation d’ 'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Inefficace contre les organismes produisant des β-lactamases. L'utilisation du produit doit tenir compte
des politiques officielles, nationales et régionales d’utilisation des antibiotiques. L'utilisation du
produit doit s'appuyer des tests de sensibilité aux bactéries isolées de l’animal. En cas
d’impossibilité, le traitement devra se baser sur les informations épidémiologiques locales (régionales,
exploitation) sur la sensibilité des bactéries ciblées.
L’utilisation du médicament en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence
des bactéries résistantes à l’amoxicilline et peut diminuer l’efficacité du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après une injection, inhalation, ingestion ou un contact cutané. Une hypersensibilité aux pénicillines
peut entrainer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à
ces substances peuvent parfois être graves.
1) Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensibilisé ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ce type de préparations.
2) Manipuler ce produit avec grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les
précautions recommandées.
3) Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez
un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que
des difficultés à respirer sont des symptômes graves qui requièrent un traitement médical urgent.
Eviter l’inhalation de poussières. Porter soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la
norme européenne EN149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme
européenne EN140 avec filtre conforme à la norme EN143.
Porter des gants imperméables durant la préparation et l'administration de l'eau
médicamenteuse.
Laver la peau exposée après avoir manipulé le produit ou l'eau médicamenteuse.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. Les
études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes,
fœtotoxiques ou maternotoxiques.
L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par
le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'intéractions :
L’amoxicilline exerce son action bactéricide par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules
bactériennes durant la multiplication. Elle n’est donc en principe pas compatible avec des antibiotiques
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bactériostatiques (par exemple tétracyclines, macrolides et sulfamides) qui inhibent la multiplication.
Une synergie existe avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique. Il n'existe aucun antidote spécifique.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Poche de 1 kg
Pots de 100 g et 1 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
BE-V528515 (Poche)
BE-V528524 (Pot)
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
MOXAPULVIS 500 MG/G
NOTICE :
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
Amoxicilline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Amoxicilline......................................................
500 mg
(sous forme de trihydrate)
(équivalent à 574 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Poudre fine, homogène, blanc à blanc crème.
4.
INDICATION(S)
Chez les poulets, les dindes et les canards :
- Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.
Chez les porcs :
- Traitement de la pasteurellose due à Pasteurella multocida sensible à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les cochons d'inde, ou chez les oiseaux
producteurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Inefficace contre les organismes produisant des -lactamases.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille
des -lactamines ou à l'un des excipients.
6.
MOXAPULVIS 500 MG/G
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après
administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.
Si vous remarquez des effets secondaires, même ceux qui ne figurent pas déjà dans cette notice ou que
vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également faire un rapport via votre système de déclaration national qui peut être trouvé
sur le site internet :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.fagg-afmps.be
7.
ESPECES CIBLES
Poulets, canards, dindes, porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Préparer la solution avec de l'eau potable fraîche immédiatement avant l'utilisation. Toute eau
médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée et l'eau de boisson
médicamenteuse doit être renouvelée.
Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à
d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement.
La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de produit (en milligrammes de
produit par litre d'eau de boisson) :
x mg de produit/kg
Poids vif moyen (kg) des animaux à
x
de poids vif /jour
traiter
x mg de produit par litre
=
d'eau de boisson
Consommation d'eau journalière moyenne (litre) par animal
La solubilité maximale du produit est de 65 g/L.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible
afin d'éviter tout risque de sous-dosage. La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état
clinique des animaux. Afin d'obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée
en tenant compte de la consommation d'eau.
Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé
correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Poulets :
La posologie recommandée est de 15 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 13,1 mg d'amoxicilline)
par kg de poids vif par jour (soit 27 mg de produit / kg de poids vif / jour).
La durée totale de traitement est de 3 jours ou de 5 jours dans les cas graves.
Canards :
La posologie recommandée est de 20 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 17,4 mg d'amoxicilline)
par kg de poids vif par jour (soit 35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant 3 jours consécutifs.
MOXAPULVIS 500 MG/G
La posologie recommandée est de 15-20 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 13,1-17,4 mg
d'amoxicilline) par kg de poids vif par jour (soit 27-35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant
3 jours ou 5 jours dans les cas graves.
Porcs :
Administrer dans l'eau de boisson pour donner 20 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 17,4 mg
d'amoxicilline) par kg de poids vif (soit 35 mg de produit / kg de poids vif) par jour.
La dose doit être divisée et administrée approximativement toutes les 12 heures pendant 5 jours.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas
de consommation d' 'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
L'utilisation du produit doit être basée sur les tests de sensibilité et tenir compte des politiques
antimicrobiennes officielles et locales.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets :
- Viande et abats : 1 jour
Canards :
- Viande et abats : 9 jours
Dindes :
- Viande et abats : 5 jours
Porcs :
- Viande et abats : 2 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux produisant ou destinés à produire des oeufs destinés à la consommation
humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Poche:
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 24 heures.
P
MOXAPULVIS 500 MG/G
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas
de consommation d' 'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Inefficace contre les organismes produisant des -lactamases. L'utilisation du produit doit tenir compte
des politiques officielles, nationales et régionales d'utilisation des antibiotiques. L'utilisation du
produit doit s'appuyer des tests de sensibilité aux bactéries isolées de l'animal. En cas
d'impossibilité, le traitement devra se baser sur les informations épidémiologiques locales (régionales,
exploitation) sur la sensibilité des bactéries ciblées.
L'utilisation du médicament en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence
des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après une injection, inhalation, ingestion ou un contact cutané. Une hypersensibilité aux pénicillines
peut entrainer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à
ces substances peuvent parfois être graves.
1) Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensibilisé ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ce type de préparations.
2) Manipuler ce produit avec grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les
précautions recommandées.
3) Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez
un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que
des difficultés à respirer sont des symptômes graves qui requièrent un traitement médical urgent.
Eviter l'inhalation de poussières. Porter soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la
norme européenne EN149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme
européenne EN140 avec filtre conforme à la norme EN143.
Porter des gants imperméables durant la préparation et l'administration de l'eau
médicamenteuse.
Laver la peau exposée après avoir manipulé le produit ou l'eau médicamenteuse.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. Les
études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par
le vétérinaire.
MOXAPULVIS 500 MG/G
bactériostatiques (par exemple tétracyclines, macrolides et sulfamides) qui inhibent la multiplication.
Une synergie existe avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique. Il n'existe aucun antidote spécifique.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Poche de 1 kg
Pots de 100 g et 1 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE-V528515 (Poche)
BE-V528524 (Pot)
NOTICE :
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MOXAPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
Amoxicilline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Amoxicilline......................................................
500 mg
(sous forme de trihydrate)
(équivalent à 574 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Poudre fine, homogène, blanc à blanc crème.
4.
INDICATION(S)
Chez les poulets, les dindes et les canards :
- Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.
Chez les porcs :
- Traitement de la pasteurellose due à Pasteurella multocida sensible à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les gerbilles et les cochons d'inde, ou chez les oiseaux
producteurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Inefficace contre les organismes produisant des -lactamases.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille
des -lactamines ou à l'un des excipients.
6.
MOXAPULVIS 500 MG/G
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après
administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.
Si vous remarquez des effets secondaires, même ceux qui ne figurent pas déjà dans cette notice ou que
vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également faire un rapport via votre système de déclaration national qui peut être trouvé
sur le site internet :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.fagg-afmps.be
7.
ESPECES CIBLES
Poulets, canards, dindes, porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Préparer la solution avec de l'eau potable fraîche immédiatement avant l'utilisation. Toute eau
médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée et l'eau de boisson
médicamenteuse doit être renouvelée.
Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à
d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement.
La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de produit (en milligrammes de
produit par litre d'eau de boisson) :
x mg de produit/kg
Poids vif moyen (kg) des animaux à
x
de poids vif /jour
traiter
x mg de produit par litre
=
d'eau de boisson
Consommation d'eau journalière moyenne (litre) par animal
La solubilité maximale du produit est de 65 g/L.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible
afin d'éviter tout risque de sous-dosage. La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état
clinique des animaux. Afin d'obtenir la dose correcte, la concentration en amoxicilline doit être ajustée
en tenant compte de la consommation d'eau.
Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé
correctement pour éviter la prise de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Poulets :
La posologie recommandée est de 15 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 13,1 mg d'amoxicilline)
par kg de poids vif par jour (soit 27 mg de produit / kg de poids vif / jour).
La durée totale de traitement est de 3 jours ou de 5 jours dans les cas graves.
Canards :
La posologie recommandée est de 20 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 17,4 mg d'amoxicilline)
par kg de poids vif par jour (soit 35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant 3 jours consécutifs.
MOXAPULVIS 500 MG/G
La posologie recommandée est de 15-20 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 13,1-17,4 mg
d'amoxicilline) par kg de poids vif par jour (soit 27-35 mg de produit / kg de poids vif / jour) pendant
3 jours ou 5 jours dans les cas graves.
Porcs :
Administrer dans l'eau de boisson pour donner 20 mg de trihydrate d'amoxicilline (soit 17,4 mg
d'amoxicilline) par kg de poids vif (soit 35 mg de produit / kg de poids vif) par jour.
La dose doit être divisée et administrée approximativement toutes les 12 heures pendant 5 jours.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas
de consommation d' 'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
L'utilisation du produit doit être basée sur les tests de sensibilité et tenir compte des politiques
antimicrobiennes officielles et locales.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets :
- Viande et abats : 1 jour
Canards :
- Viande et abats : 9 jours
Dindes :
- Viande et abats : 5 jours
Porcs :
- Viande et abats : 2 jours
Ne pas utiliser chez les oiseaux produisant ou destinés à produire des oeufs destinés à la consommation
humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Poche:
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 24 heures.
P
MOXAPULVIS 500 MG/G
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Porcs : L'assimilation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de la maladie. En cas
de consommation d' 'eau insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Inefficace contre les organismes produisant des -lactamases. L'utilisation du produit doit tenir compte
des politiques officielles, nationales et régionales d'utilisation des antibiotiques. L'utilisation du
produit doit s'appuyer des tests de sensibilité aux bactéries isolées de l'animal. En cas
d'impossibilité, le traitement devra se baser sur les informations épidémiologiques locales (régionales,
exploitation) sur la sensibilité des bactéries ciblées.
L'utilisation du médicament en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence
des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après une injection, inhalation, ingestion ou un contact cutané. Une hypersensibilité aux pénicillines
peut entrainer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à
ces substances peuvent parfois être graves.
1) Ne pas manipuler ce produit si vous êtes sensibilisé ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ce type de préparations.
2) Manipuler ce produit avec grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les
précautions recommandées.
3) Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez
un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que
des difficultés à respirer sont des symptômes graves qui requièrent un traitement médical urgent.
Eviter l'inhalation de poussières. Porter soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la
norme européenne EN149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme
européenne EN140 avec filtre conforme à la norme EN143.
Porter des gants imperméables durant la préparation et l'administration de l'eau
médicamenteuse.
Laver la peau exposée après avoir manipulé le produit ou l'eau médicamenteuse.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. Les
études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par
le vétérinaire.
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bactériostatiques (par exemple tétracyclines, macrolides et sulfamides) qui inhibent la multiplication.
Une synergie existe avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique. Il n'existe aucun antidote spécifique.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Poche de 1 kg
Pots de 100 g et 1 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE-V528515 (Poche)
BE-V528524 (Pot)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS