Movicol chocolate flavour 13,9 g
MOVICOL Goût chocolat
Notice
29 avril 2021
Notice: information du patient
MOVICOL
®
Goût chocolat 13,9 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Movicol Goût chocolat et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Movicol Goût chocolat?
3. Comment utiliser Movicol Goût chocolat?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol Goût chocolat?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Movicol Goût chocolat et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol Goût chocolat 13,9 g sachet, poudre pour
solution buvable. C’est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les
adultes, les adolescents et les personnes âgées. L’utilisation chez les enfants de moins
de 12 ans est déconseillée.
Movicol Goût chocolat vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous
présentez une constipation de longue durée. Movicol Goût chocolat fonctionne
également en cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Movicol Goût
chocolat?
Ne prenez pas Movicol Goût chocolat si votre médecin vous a dit que vous avez:
- un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
- une perforation de la paroi de l’intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
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MOVICOL Goût chocolat
Notice
29 avril 2021
Pendant l’utilisation de Movicol Goût chocolat, un apport hydrique suffisant doit être
maintenu. La solution de Movicol Goût chocolat ne remplace pas un apport hydrique
régulier.
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol Goût chocolat pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol Goût chocolat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l’utilisation de Movicol Goût chocolat.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol Goût chocolat peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol Goût chocolat peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol Goût chocolat n’exerce pas d’influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser
des machines.
Movicol Goût chocolat contient de l’alcool benzylique
Movicol Goût chocolat contient 14,1 mg d’alcool benzylique par sachet. L’alcool
benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, si
vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique
peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «
acidose métabolique »).
Movicol Goût chocolat contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium). Movicol Goût chocolat contient 186,87 mg
de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à
9,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
3. Comment utiliser Movicol Goût chocolat?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d’eau et boire.
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Notice
29 avril 2021
Constipation:
Une dose de Movicol Goût chocolat consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d’eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol Goût chocolat pour traiter
une impaction fécale.
La dose pour le traitement de l’impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol
Goût chocolat par jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d’eau. Les 8
sachets doivent être pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être
répétée pendant 3 jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de
2 sachets par heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d’eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu’à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol Goût chocolat soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la
solution. Si vous prenez Movicol Goût chocolat pour une impaction fécale, il sera plus
facile de dissoudre 8 sachets dans 1 litre d’eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol Goût chocolat dure habituellement environ 2 semaines. Si
vous avez besoin de prendre Movicol Goût chocolat plus longtemps, consultez votre
médecin. Si votre constipation est due à une maladie, telle que la maladie de
Parkinson ou la sclérose en plaques ou si vous prenez des médicaments qui
provoquent de la constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de
prendre Movicol Goût chocolat plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre
Movicol Goût chocolat plus longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d’un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol Goût chocolat peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol Goût chocolat que vous n’auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol Goût chocolat et boire suffisamment. Si
vous vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol Goût chocolat, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol Goût chocolat:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
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Notice
29 avril 2021
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol Goût
chocolat si vous:
• souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer, des
vertiges, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l’urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui
gargouille. Vous pouvez également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des
nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de
traitement par Movicol Goût chocolat. Ces effets indésirables se dissipent
généralement en réduisant la quantité de Movicol Goût chocolat.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
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Notice
29 avril 2021
e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Movicol Goût chocolat?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas Movicol Goût chocolat après la date de péremption indiquée sur le
sachet et le carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol Goût chocolat dissous dans l’eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 6 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Movicol Goût chocolat?
Chaque sachet de 13,9 g de Movicol Goût chocolat contient le suivant:
Macrogol 3350
Chlorure de sodium
Bicarbonate de sodium
Chlorure de potassium
13,125 g
0,3507 g
0,1785 g
0,0317 g
Movicol Goût chocolat contient aussi de l’arôme chocolat et de l’acésulfame de
potassium E950 comme édulcorant. L’arôme chocolat contient les ingrédients
suivants: de la maltodextrine (pomme de terre), de la gomme arabique/gomme
d’acacia E414, des huiles et matières grasses végétales (noix de coco), du propylène
glycol E1520 et de l’alcool benzylique E1519 (voir aussi la rubrique 2 “Movicol Goût
chocolat contient de l’alcool benzylique”).
Une fois dissous dans 125 ml d’eau, chaque sachet donne l’équivalent de :
Sodium
Chlorure
Potassium
Bicarbonate
65 millimoles/litre
51 millimoles/litre
5,4 millimoles/litre
17 millimoles/litre
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MOVICOL Goût chocolat
Notice
29 avril 2021
Aspect de Movicol Goût chocolat et contenu de l’emballage extérieur
Movicol Goût chocolat est une poudre blanche à brune claire.
Movicol Goût chocolat est disponible en boîtes de 20 ou 30 sachets.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ou
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Suède
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Belgique
MOVICOL Goût chocolat
Danemark
MOVICOL Chokolade
Finlande
MOVICOL Chocolate
France
MOVICOL Chocolat
Irlande
MOVICOL Chocolate
Luxembourg
MOVICOL Goût chocolat
Norvège
MOVICOL med sjokoladesmak
Pays-Bas
MOVICOLON Chocolate
Royaume-Uni
MOVICOL Chocolate
Suède
Movicol Choklad
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché:
BE328456
Mode de délivrance :
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
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Notice: information du patient
MOVICOL® Goût chocolat 13,9 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Movicol Goût chocolat et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Goût chocolat?
3. Comment utiliser Movicol Goût chocolat?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol Goût chocolat?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Movicol Goût chocolat et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol Goût chocolat 13,9 g sachet, poudre pour
solution buvable. C'est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les
adultes, les adolescents et les personnes âgées. L'utilisation chez les enfants de moins
de 12 ans est déconseillée.
Movicol Goût chocolat vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous
présentez une constipation de longue durée. Movicol Goût chocolat fonctionne
également en cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Goût
chocolat?
Ne prenez pas Movicol Goût chocolat si votre médecin vous a dit que vous avez:
-
un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
- une perforation de la paroi de l'intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
29 avril 2021
Pendant l'utilisation de Movicol Goût chocolat, un apport hydrique suffisant doit être
maintenu. La solution de Movicol Goût chocolat ne remplace pas un apport hydrique
régulier.
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol Goût chocolat pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol Goût chocolat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l'utilisation de Movicol Goût chocolat.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol Goût chocolat peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol Goût chocolat peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol Goût chocolat n'exerce pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser
des machines.
Movicol Goût chocolat contient de l'alcool benzylique
Movicol Goût chocolat contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool
benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, si
vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique
peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «
acidose métabolique »).
Movicol Goût chocolat contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium). Movicol Goût chocolat contient 186,87 mg
de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à
9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
3. Comment utiliser Movicol Goût chocolat?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau et boire.
29 avril 2021
Constipation:
Une dose de Movicol Goût chocolat consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d'eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol Goût chocolat pour traiter
une impaction fécale.
La dose pour le traitement de l'impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol
Goût chocolat par jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Les 8
sachets doivent être pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être
répétée pendant 3 jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de
2 sachets par heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol Goût chocolat soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la
solution. Si vous prenez Movicol Goût chocolat pour une impaction fécale, il sera plus
facile de dissoudre 8 sachets dans 1 litre d'eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol Goût chocolat dure habituellement environ 2 semaines. Si
vous avez besoin de prendre Movicol Goût chocolat plus longtemps, consultez votre
médecin. Si votre constipation est due à une maladie, telle que la maladie de
Parkinson ou la sclérose en plaques ou si vous prenez des médicaments qui
provoquent de la constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de
prendre Movicol Goût chocolat plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre
Movicol Goût chocolat plus longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d'un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol Goût chocolat peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol Goût chocolat que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol Goût chocolat et boire suffisamment. Si
vous vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol Goût chocolat, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol Goût chocolat:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
29 avril 2021
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol Goût
chocolat si vous:
- souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer, des
vertiges, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui
gargouille. Vous pouvez également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des
nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de
traitement par Movicol Goût chocolat. Ces effets indésirables se dissipent
généralement en réduisant la quantité de Movicol Goût chocolat.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
29 avril 2021
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Movicol Goût chocolat?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Movicol Goût chocolat après la date de péremption indiquée sur le
sachet et le carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol Goût chocolat dissous dans l'eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 6 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Movicol Goût chocolat?
Chaque sachet de 13,9 g de Movicol Goût chocolat contient le suivant:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3507 g
Bicarbonate de sodium
0,1785 g
Chlorure de potassium
0,0317 g
Movicol Goût chocolat contient aussi de l'arôme chocolat et de l'acésulfame de
potassium E950 comme édulcorant. L'arôme chocolat contient les ingrédients
suivants: de la maltodextrine (pomme de terre), de la gomme arabique/gomme
d'acacia E414, des huiles et matières grasses végétales (noix de coco), du propylène
glycol E1520 et de l'alcool benzylique E1519 (voir aussi la rubrique 2 'Movicol Goût
chocolat contient de l'alcool benzylique').
Une fois dissous dans 125 ml d'eau, chaque sachet donne l'équivalent de :
Sodium
65 millimoles/litre
Chlorure
51 millimoles/litre
Potassium
5,4 millimoles/litre
Bicarbonate
17 millimoles/litre
29 avril 2021
Aspect de Movicol Goût chocolat et contenu de l'emballage extérieur
Movicol Goût chocolat est une poudre blanche à brune claire.
Movicol Goût chocolat est disponible en boîtes de 20 ou 30 sachets.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ou
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Suède
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Belgique
MOVICOL Goût chocolat
Danemark
MOVICOL Chokolade
Finlande
MOVICOL Chocolate
France
MOVICOL Chocolat
Irlande
MOVICOL Chocolate
Luxembourg
MOVICOL Goût chocolat
Norvège
MOVICOL med sjokoladesmak
Pays-Bas
MOVICOLON Chocolate
Royaume-Uni
MOVICOL Chocolate
Suède
Movicol Choklad
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché: BE328456
Mode de délivrance : Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Notice: information du patient
MOVICOL® Goût chocolat 13,9 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Movicol Goût chocolat et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Goût chocolat?
3. Comment utiliser Movicol Goût chocolat?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol Goût chocolat?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Movicol Goût chocolat et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol Goût chocolat 13,9 g sachet, poudre pour
solution buvable. C'est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les
adultes, les adolescents et les personnes âgées. L'utilisation chez les enfants de moins
de 12 ans est déconseillée.
Movicol Goût chocolat vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous
présentez une constipation de longue durée. Movicol Goût chocolat fonctionne
également en cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Goût
chocolat?
Ne prenez pas Movicol Goût chocolat si votre médecin vous a dit que vous avez:
-
un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
- une perforation de la paroi de l'intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
29 avril 2021
Pendant l'utilisation de Movicol Goût chocolat, un apport hydrique suffisant doit être
maintenu. La solution de Movicol Goût chocolat ne remplace pas un apport hydrique
régulier.
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol Goût chocolat pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol Goût chocolat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l'utilisation de Movicol Goût chocolat.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol Goût chocolat peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol Goût chocolat peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol Goût chocolat n'exerce pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser
des machines.
Movicol Goût chocolat contient de l'alcool benzylique
Movicol Goût chocolat contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool
benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, si
vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique
peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «
acidose métabolique »).
Movicol Goût chocolat contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium). Movicol Goût chocolat contient 186,87 mg
de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à
9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
3. Comment utiliser Movicol Goût chocolat?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau et boire.
29 avril 2021
Constipation:
Une dose de Movicol Goût chocolat consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d'eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol Goût chocolat pour traiter
une impaction fécale.
La dose pour le traitement de l'impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol
Goût chocolat par jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Les 8
sachets doivent être pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être
répétée pendant 3 jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de
2 sachets par heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol Goût chocolat soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la
solution. Si vous prenez Movicol Goût chocolat pour une impaction fécale, il sera plus
facile de dissoudre 8 sachets dans 1 litre d'eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol Goût chocolat dure habituellement environ 2 semaines. Si
vous avez besoin de prendre Movicol Goût chocolat plus longtemps, consultez votre
médecin. Si votre constipation est due à une maladie, telle que la maladie de
Parkinson ou la sclérose en plaques ou si vous prenez des médicaments qui
provoquent de la constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de
prendre Movicol Goût chocolat plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre
Movicol Goût chocolat plus longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d'un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol Goût chocolat peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol Goût chocolat que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol Goût chocolat et boire suffisamment. Si
vous vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol Goût chocolat, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol Goût chocolat:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
29 avril 2021
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol Goût
chocolat si vous:
- souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer, des
vertiges, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui
gargouille. Vous pouvez également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des
nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de
traitement par Movicol Goût chocolat. Ces effets indésirables se dissipent
généralement en réduisant la quantité de Movicol Goût chocolat.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
29 avril 2021
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Movicol Goût chocolat?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Movicol Goût chocolat après la date de péremption indiquée sur le
sachet et le carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol Goût chocolat dissous dans l'eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 6 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Movicol Goût chocolat?
Chaque sachet de 13,9 g de Movicol Goût chocolat contient le suivant:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3507 g
Bicarbonate de sodium
0,1785 g
Chlorure de potassium
0,0317 g
Movicol Goût chocolat contient aussi de l'arôme chocolat et de l'acésulfame de
potassium E950 comme édulcorant. L'arôme chocolat contient les ingrédients
suivants: de la maltodextrine (pomme de terre), de la gomme arabique/gomme
d'acacia E414, des huiles et matières grasses végétales (noix de coco), du propylène
glycol E1520 et de l'alcool benzylique E1519 (voir aussi la rubrique 2 'Movicol Goût
chocolat contient de l'alcool benzylique').
Une fois dissous dans 125 ml d'eau, chaque sachet donne l'équivalent de :
Sodium
65 millimoles/litre
Chlorure
51 millimoles/litre
Potassium
5,4 millimoles/litre
Bicarbonate
17 millimoles/litre
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Aspect de Movicol Goût chocolat et contenu de l'emballage extérieur
Movicol Goût chocolat est une poudre blanche à brune claire.
Movicol Goût chocolat est disponible en boîtes de 20 ou 30 sachets.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ou
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Suède
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Belgique
MOVICOL Goût chocolat
Danemark
MOVICOL Chokolade
Finlande
MOVICOL Chocolate
France
MOVICOL Chocolat
Irlande
MOVICOL Chocolate
Luxembourg
MOVICOL Goût chocolat
Norvège
MOVICOL med sjokoladesmak
Pays-Bas
MOVICOLON Chocolate
Royaume-Uni
MOVICOL Chocolate
Suède
Movicol Choklad
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché: BE328456
Mode de délivrance : Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS